Evaluation der intensiven Eltern-Kind-Interaktionstherapie“ (IPCIT)
13. September 2021 aktualisiert von: Florida International University
Der Zweck der aktuellen Studie war es, die vergleichende Wirksamkeit einer komprimierteren intensiven Version der Eltern-Kind-Interaktionstherapie (I-PCIT; 5 Tage/Woche über einen Zeitraum von 2 Wochen) im Vergleich zu einem traditionelleren wöchentlichen PCIT-Format (1 Tag /Woche über einen Zeitraum von 10 Wochen) bei der Behandlung frühkindlicher externalisierender Verhaltensprobleme (EBP).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der aktuellen Studie war es, die vergleichende Wirksamkeit einer komprimierteren intensiven Version der Eltern-Kind-Interaktionstherapie (I-PCIT; 5 Tage/Woche über einen Zeitraum von 2 Wochen) im Vergleich zu einem traditionelleren wöchentlichen PCIT-Format (1 Tag /Woche über einen Zeitraum von 10 Wochen) bei der Behandlung frühkindlicher externalisierender Verhaltensprobleme (EBP).
Unter Verwendung eines randomisierten Studiendesigns wurden 60 kleine Kinder (M-Kind-Alter = 4,33 Jahre; Bereich 2–6,92; 65 % männlich; 85 % Latinx) mit erhöhten EBP-Spiegeln und ihre Mütter entweder I-PCIT (n = 30) oder traditionelle PCIT (n = 30).
Die Familien absolvierten Vor- und Nachbehandlungsbewertungen sowie eine Nachuntersuchung 6-9 Monate nach Abschluss der Behandlung.
Bei allen Bewertungen haben die Mütter Maßnahmen zum kindlichen Verhalten, zu Disziplinierungspraktiken und zu elterlichem Stress durchgeführt.
Beobachtungsdaten zum kindlichen Verhalten und zur Erziehung wurden auch in drei 5-minütigen Standardsituationen gesammelt, die sich im Grad der elterlichen Kontrolle unterscheiden (kindgeführtes Spiel, elterngeführtes Spiel und Aufräumen).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 7 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mussten zwischen 2 und 7 Jahre alt sein
- Mütter mussten ihre Kinder oberhalb des klinisch signifikanten Bereichs (T-Score > 60) auf einem Maß für das kindliche EBP einstufen (Eyberg Child Behavior Inventory; Eyberg & Pincus, 1999),
- bereit sein, zwei Wochen lang jeden Tag (Montag - Freitag) zur Behandlung zu kommen,
- Mutter und Kind mussten Englisch sprechen und verstehen können.
Ausschlusskriterien:
- Eine geistige Behinderung (vollständiger IQ < 70 basierend auf dem WPPSI-IV; Wechsler, 2012),
- Eine frühere Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung,
- Die Unfähigkeit der Eltern, täglich an den Sitzungen teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: traditionelle PCIT
einmal wöchentlich Elterntraining
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Verhaltensorientiertes Elterntrainingsprogramm, das auf die Eltern-Kind-Beziehung abzielt
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EXPERIMENTAL: intensive PCIT
jeden Tag für zwei Wochen Elterntraining
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Verhaltensorientiertes Elterntrainingsprogramm, das auf die Eltern-Kind-Beziehung abzielt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Externalisierungsverhaltensprobleme
Zeitfenster: Die Messung wurde vor Beginn der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 6–9 Monate nach Abschluss der Behandlung durchgeführt
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Die Mütter füllten das Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI; Eyberg & Ross, 1978) aus, einen 36-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um das Vorhandensein von externalisierenden Problemen bei Kindern im Alter von 2 bis 16 Jahren zu beurteilen. Der t-Score der Gesamtintensitätsskala wurde in der aktuellen Studie als Hauptmaß für EBP verwendet (α's 0,84-0,93). Der Gesamtrohwert reichte von 36 bis 252. Höhere Werte weisen auf das Vorhandensein von mehr externalisierenden Verhaltensproblemen hin. |
Die Messung wurde vor Beginn der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 6–9 Monate nach Abschluss der Behandlung durchgeführt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Erziehungsfähigkeiten
Zeitfenster: Die Messung wurde vor Beginn der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 6–9 Monate nach Abschluss der Behandlung durchgeführt
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Das Dyadic Parent-Child Interaction Coding System-4th Edition (DPICS-IV; Eyberg, Nelson, Ginn, Bhuiyan & Boggs, 2013), ein etabliertes Verhaltenscodierungssystem, wurde verwendet, um die Qualität der Eltern-Kind-Interaktionen über alle Assessments hinweg zu messen.
In Übereinstimmung mit früheren PCIT-Forschungen haben wir eine Kombination aus Do-Skills (Verhaltensbeschreibungen, Reflexionen, Lob) und Do-Not-Skills (Fragen, Befehle und negatives Gespräch) erstellt, die Verhaltensweisen widerspiegeln, die Eltern während der Behandlung beigebracht werden, während eines Kindes zu verwenden und nicht zu verwenden -geführtes Spiel.
Codierer im Grundstudium, die für den Behandlungsstatus maskiert waren, wurden mit einem Kriteriumsband auf eine Übereinstimmung von 80 % trainiert und codierten 20 % der Beobachtungen ein zweites Mal, um die Zuverlässigkeit zu bewerten.
Die Zuverlässigkeit für die Do- (r's Bereich von 0,87 bis 0,94) und Don't-Skills war ausgezeichnet (r's 0,99).
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Die Messung wurde vor Beginn der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 6–9 Monate nach Abschluss der Behandlung durchgeführt
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Veränderung des Erziehungsstresses
Zeitfenster: Die Messung wurde vor Beginn der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 6–9 Monate nach Abschluss der Behandlung durchgeführt
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Mütter füllten das Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF; Abidin, 1983) aus.
Der PSI-SF ist ein weit verbreitetes 36-Punkte-Selbstberichtsinstrument für Eltern von Kindern im Alter von 1 Monat bis 12 Jahren, das den elterlichen Stress misst (Abidin, 1983).
Der PSI-SF-Gesamtrohwert wurde verwendet, um den gesamten Erziehungsstress zu messen (α's 0,88-0,94).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 36 bis 180, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an elterlichem Stress hinweisen.
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Die Messung wurde vor Beginn der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 6–9 Monate nach Abschluss der Behandlung durchgeführt
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Änderung der Disziplinarpraxis
Zeitfenster: Die Messung wurde vor Beginn der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 6–9 Monate nach Abschluss der Behandlung durchgeführt
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Mütter füllten die Parenting Scale (PS; Arnold, O'Leary, Wolff & Acker, 1993) aus, eine 30-Punkte-Selbstbeurteilungsmaßnahme, die die elterliche Disziplinierungspraxis von Kindern im Alter von 18 Monaten bewertet.
Die Effektivität von Disziplinierungstechniken wird anhand von drei Faktorwerten gemessen (Laxness, Over-Reactivity, Ausführlichkeit).
Die Skalen Laxness (α's = 0,82-0,88) und Überreaktivität (α's = 0,67-0,83) wurden verwendet, um die Erziehungspraktiken zu bewerten.
Aufgrund der geringen Zuverlässigkeit der Ausführlichkeitsskala (0,33–0,70) wurde diese Skala aus allen Analysen entfernt.
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Die Messung wurde vor Beginn der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 6–9 Monate nach Abschluss der Behandlung durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-16-0323-CR03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Der endgültige Datensatz wird auf Anfrage zur Verfügung gestellt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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