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Évaluation de la thérapie intensive d'interaction parent-enfant" (IPCIT)

13 septembre 2021 mis à jour par: Florida International University
Le but de la présente étude était d'examiner l'efficacité comparative d'une version intensive plus condensée de la thérapie d'interaction parent-enfant (I-PCIT ; 5 jours/semaine sur une période de 2 semaines) par rapport à un format PCIT hebdomadaire plus traditionnel (1 jour /semaine sur une période de 10 semaines) dans le traitement des problèmes de comportement extériorisé de la petite enfance (EBP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de la présente étude était d'examiner l'efficacité comparative d'une version intensive plus condensée de la thérapie d'interaction parent-enfant (I-PCIT ; 5 jours/semaine sur une période de 2 semaines) par rapport à un format PCIT hebdomadaire plus traditionnel (1 jour /semaine sur une période de 10 semaines) dans le traitement des problèmes de comportement extériorisé de la petite enfance (EBP). À l'aide d'un plan d'essai randomisé, 60 jeunes enfants (âge de l'enfant M = 4,33 ans ; intervalle de 2 à 6,92 ; 65 % de sexe masculin ; 85 % Latinx) avec des niveaux élevés d'EBP et leurs mères ont été assignés à l'un ou l'autre I-PCIT (n = 30) ou PCIT traditionnel (n = 30). Les familles ont effectué des évaluations avant et après le traitement ainsi qu'une évaluation de suivi 6 à 9 mois après la fin du traitement. Dans toutes les évaluations, les mères ont rempli des mesures du comportement de l'enfant, des pratiques disciplinaires et du stress parental. Des données d'observation sur le comportement de l'enfant et la parentalité ont également été recueillies au cours de trois situations standard de 5 minutes qui varient dans le degré de contrôle parental (jeu dirigé par l'enfant, jeu dirigé par les parents et nettoyage).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 7 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les enfants devaient avoir entre 2 et 7 ans
  • les mères devaient évaluer leurs enfants au-dessus de la plage cliniquement significative (score T> 60) sur une mesure de l'EBP de l'enfant (Eyberg Child Behavior Inventory ; Eyberg & Pincus, 1999),
  • être prêt à venir se faire soigner tous les jours (du lundi au vendredi) pendant une période de deux semaines,
  • la mère et l'enfant devaient être capables de parler et de comprendre l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • Une déficience intellectuelle (QI à pleine échelle < 70 selon le WPPSI-IV ; Wechsler, 2012),
  • Un diagnostic antérieur de trouble du spectre autistique,
  • L'incapacité des parents à assister quotidiennement aux séances.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: PCIT traditionnel
formation parentale une fois par semaine
Comportemental: Thérapie d'interaction parent-enfant
Programme de formation parentale comportementale ciblant la relation parent-enfant
EXPÉRIMENTAL: PCIT intensif
tous les jours pendant deux semaines formation des parents
Comportemental: Thérapie d'interaction parent-enfant
Programme de formation parentale comportementale ciblant la relation parent-enfant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les problèmes de comportement d'extériorisation
Délai: La mesure a été recueillie avant le début du traitement, immédiatement après le traitement, ainsi que 6 à 9 mois après la fin du traitement

Les mères ont rempli le Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI; Eyberg & Ross, 1978), un questionnaire de 36 points conçu pour évaluer la présence de problèmes d'extériorisation chez les enfants âgés de 2 à 16 ans. Le score t de l'échelle d'intensité totale a été utilisé dans la présente étude comme principale mesure de l'EBP (α's .84-.93).

Le score brut total variait de 36 à 252. Des scores plus élevés indiquent la présence de problèmes de comportement plus extériorisés.
La mesure a été recueillie avant le début du traitement, immédiatement après le traitement, ainsi que 6 à 9 mois après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les compétences parentales
Délai: La mesure a été recueillie avant le début du traitement, immédiatement après le traitement, ainsi que 6 à 9 mois après la fin du traitement
Le Dyadic Parent-Child Interaction Coding System-4th Edition (DPICS-IV ; Eyberg, Nelson, Ginn, Bhuiyan, & Boggs, 2013), un système de codage comportemental établi a été utilisé pour mesurer la qualité des interactions parent-enfant dans toutes les évaluations. Conformément aux recherches antérieures du PCIT, nous avons créé un composite de compétences à faire (descriptions de comportements, réflexions, louanges) et à ne pas faire (questions, commandes et discours négatifs) reflétant les comportements que les parents apprennent pendant le traitement à utiliser et à ne pas utiliser pendant un enfant. -jeu dirigé. Les codeurs étudiants de premier cycle, qui étaient masqués au statut de traitement, ont été formés à un accord de 80 % avec une bande de critères et ont codé 20 % des observations une seconde fois pour évaluer la fiabilité. La fiabilité des compétences à faire (r allant de 0,87 à 0,94) et à ne pas faire était excellente (r de 0,99).
La mesure a été recueillie avant le début du traitement, immédiatement après le traitement, ainsi que 6 à 9 mois après la fin du traitement
Changement dans le stress parental
Délai: La mesure a été recueillie avant le début du traitement, immédiatement après le traitement, ainsi que 6 à 9 mois après la fin du traitement
Les mères ont rempli le Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF; Abidin, 1983). Le PSI-SF est un instrument d'auto-évaluation de 36 items largement utilisé pour les parents d'enfants âgés de 1 mois à 12 ans mesurant le stress parental (Abidin, 1983). Le score brut total PSI-SF a été utilisé pour mesurer le stress parental global (α's .88-.94). Le score total varie de 36 à 180, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de stress parental.
La mesure a été recueillie avant le début du traitement, immédiatement après le traitement, ainsi que 6 à 9 mois après la fin du traitement
Changement dans les pratiques disciplinaires
Délai: La mesure a été recueillie avant le début du traitement, immédiatement après le traitement, ainsi que 6 à 9 mois après la fin du traitement
Les mères ont rempli l'échelle parentale (PS ; Arnold, O'Leary, Wolff et Acker, 1993), une mesure d'auto-évaluation en 30 items qui évalue les pratiques de discipline parentale des enfants dès l'âge de 18 mois. L'efficacité des techniques disciplinaires est mesurée sur la base de trois scores factoriels (laxisme, surréactivité, verbosité). Les échelles de laxité (α = 0,82 à 0,88) et de surréactivité (α = 0,67 à 0,83) ont été utilisées pour évaluer les pratiques parentales. En raison de la faible fiabilité de l'échelle de verbosité (.33-.70), cette échelle a été retirée de toutes les analyses.
La mesure a été recueillie avant le début du traitement, immédiatement après le traitement, ainsi que 6 à 9 mois après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Florida International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2019

Première publication (RÉEL)

4 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-16-0323-CR03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

l'ensemble de données final sera disponible sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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