Az intenzív szülő-gyermek interakciós terápia értékelése" (IPCIT)
2021. szeptember 13. frissítette: Florida International University
A jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a szülő-gyermek interakciós terápia sűrítettebb, intenzív változatának (I-PCIT; 5 nap/hét 2 hét alatt) összehasonlító hatékonyságát egy hagyományosabb heti PCIT formátummal (1 nap). /hét 10 hét alatt) a korai gyermekkori külső viselkedési problémák (EBP) kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a szülő-gyermek interakciós terápia sűrítettebb, intenzív változatának (I-PCIT; 5 nap/hét 2 hét alatt) összehasonlító hatékonyságát egy hagyományosabb heti PCIT formátummal (1 nap). /hét 10 hét alatt) a korai gyermekkori külső viselkedési problémák (EBP) kezelésében.
Véletlenszerű vizsgálati terv segítségével 60 magas vérnyomású kisgyermeket (M gyermek életkora = 4,33 év; 2-6,92 tartomány; 65% férfi; 85% Latinx) és édesanyjukat osztottak be az I-PCIT-be (n = 30). vagy hagyományos PCIT (n = 30).
A családok elvégezték a kezelés előtti és utáni értékelést, valamint a kezelés befejezése után 6-9 hónappal követő értékelést.
Az összes értékelés során az anyák elvégezték a gyermek viselkedésének, a fegyelmezési gyakorlatoknak és a szülői stressznek a mérését.
A gyermekek viselkedésére és szülői nevelésére vonatkozó megfigyelési adatokat három 5 perces standard szituáció során is gyűjtöttük, amelyek a szülői felügyelet mértéke szerint változnak (gyermek által vezetett játék, szülő által vezetett játék és takarítás).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a gyerekeknek 2 és 7 év közöttieknek kellett lenniük
- az anyáknak a klinikailag szignifikáns tartomány (T-score > 60) fölé kellett értékelniük gyermekeiket a gyermek EBP-je alapján (Eyberg Child Behavior Inventory; Eyberg és Pincus, 1999),
- hajlandó minden nap (hétfőtől péntekig) eljönni a kezelésre egy kéthetes időszakban,
- anyának és gyermekének is tudnia kellett angolul beszélni és érteni.
Kizárási kritériumok:
- értelmi fogyatékosság (teljes körű IQ < 70 a WPPSI-IV alapján; Wechsler, 2012),
- Egy korábbi autizmus spektrum zavar diagnózisa,
- A szülők képtelenek naponta részt venni a foglalkozásokon.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hagyományos PCIT
hetente egyszer szülői tréning
|
Szülő-gyermek kapcsolatot megcélzó viselkedési szülőképző program
|
|
KÍSÉRLETI: intenzív PCIT
két hétig minden nap szülői képzés
|
Szülő-gyermek kapcsolatot megcélzó viselkedési szülőképző program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az externalizáló viselkedési problémákban
Időkeret: A mérést a kezelés megkezdése előtt, közvetlenül a kezelés után, valamint a kezelés befejezése után 6-9 hónappal vették fel.
|
Az anyák kitöltötték az Eyberg Child Behavior Inventory-t (ECBI; Eyberg és Ross, 1978), egy 36 elemből álló kérdőívet, amely a 2 és 16 év közötti gyermekek külső problémáinak jelenlétének felmérésére szolgál. A jelenlegi vizsgálatban a teljes intenzitási skála t-pontját használtuk az EBP fő mértékeként (α 0,84-,93). A teljes nyers pontszám 36 és 252 között mozgott. A magasabb pontszámok inkább külsődleges viselkedési problémák jelenlétére utalnak. |
A mérést a kezelés megkezdése előtt, közvetlenül a kezelés után, valamint a kezelés befejezése után 6-9 hónappal vették fel.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szülői készségekben
Időkeret: A mérést a kezelés megkezdése előtt, közvetlenül a kezelés után, valamint a kezelés befejezése után 6-9 hónappal vették fel.
|
A Dyadic Parent-Child Interaction Coding System-4th Edition (DPICS-IV; Eyberg, Nelson, Ginn, Bhuiyan és Boggs, 2013), egy bevált viselkedési kódolási rendszert használták a szülő-gyermek interakciók minőségének mérésére az összes értékelés során.
A korábbi PCIT-kutatásokkal összhangban összeállítottuk a tedd készségek (viselkedésleírások, elmélkedések, dicséretek) és ne tégy készségek (kérdések, parancsok és negatív beszéd) összetételét, amelyek tükrözik azokat a viselkedésmódokat, amelyeket a szülőknek a kezelés során megtanítottak használni, és nem használni gyermekkorban. - vezetett játék.
Az egyetemi hallgatók kódolóit, akiket a kezelési státusznak maszkoltattak, arra képeztek ki, hogy 80%-ban megegyezzenek egy kritériumszalaggal, és a megfigyelések 20%-át másodszor is kódolták, hogy értékeljék a megbízhatóságot.
A do megbízhatósága (r értéke 0,87 és 0,94 között van) és a nem készség kiváló volt (r 0,99).
|
A mérést a kezelés megkezdése előtt, közvetlenül a kezelés után, valamint a kezelés befejezése után 6-9 hónappal vették fel.
|
|
Változás a szülői stresszben
Időkeret: A mérést a kezelés megkezdése előtt, közvetlenül a kezelés után, valamint a kezelés befejezése után 6-9 hónappal vették fel.
|
Az anyák kitöltötték a szülői stresszindex rövid űrlapját (PSI-SF; Abidin, 1983).
A PSI-SF egy széles körben használt, 36 elemből álló önbeszámoló eszköz az 1 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekek szülei számára a szülői stressz mérésére (Abidin, 1983).
A teljes szülői stressz mérésére a PSI-SF teljes nyers pontszámot használtuk (α 0,88-,94).
Az összpontszám 36-tól 180-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig nagyobb nevelési stresszt jeleznek.
|
A mérést a kezelés megkezdése előtt, közvetlenül a kezelés után, valamint a kezelés befejezése után 6-9 hónappal vették fel.
|
|
Változás a fegyelmi gyakorlatokban
Időkeret: A mérést a kezelés megkezdése előtt, közvetlenül a kezelés után, valamint a kezelés befejezése után 6-9 hónappal vették fel.
|
Az anyák elvégezték a Szülői Skálát (PS; Arnold, O'Leary, Wolff és Acker, 1993), egy 30 elemből álló önbevallási mérőszámot, amely a 18 hónapos gyermekek szülői fegyelmezési gyakorlatát értékeli.
A fegyelmezési technikák hatékonyságát három faktorpontszám alapján mérik (Laxness, Over-Reactivity, Verbosity).
A lazaság (α = 0,82-,88) és a túlzott reakcióképesség (α = 0,67-,83) skálát használtuk a szülői gyakorlat értékelésére.
A Verbosity skála (.33-.70) gyenge megbízhatósága miatt ezt a skálát eltávolították az összes elemzésből.
|
A mérést a kezelés megkezdése előtt, közvetlenül a kezelés után, valamint a kezelés befejezése után 6-9 hónappal vették fel.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-16-0323-CR03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
a végleges adatsor kérésre elérhető lesz
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .