MISA to NRDS: Multicentrická studie v Číně

DOSAVADNÍ STAV TECHNIKY Léčba neonatálního syndromu respirační tísně pomocí exogenního surfaktantu a mechanické ventilace umožnila milionům předčasně narozených dětí přežít na neonatální jednotce intenzivní péče (NICU). Podání surfaktantu pro endotracheální intubaci souvisí s invazivní intubací a krátkými obdobími ventilace pozitivním tlakem a znamená riziko poškození plic. Kontinuální přetlak v dýchacích cestách (CPAP) nebo NIPPV (neinvazivní přetlaková ventilace) se surfaktantem, ale bez intubace, mohou fungovat synergicky. Tato randomizovaná studie zkoumala minimálně invazivní podávání surfaktantu (MISA). Testovat hypotézu, že MISA zvyšuje přežití bez bronchopulmonální dysplazie (BPD) ve 36. týdnu gestačního věku u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností.

NÁVRH, PROSTŘEDÍ A ÚČASTNÍCI The Minimal Invasive Surfactant Administration (MISA) byla multicentrická, randomizovaná, klinická studie s paralelními skupinami, která probíhala mezi 1. červencem 2017 a 30. listopadem 2018 na 8 neonatálních jednotkách intenzivní péče úrovně III v Pekingu, Tianjin a provincie Hebei, Čína. Konečný termín sledování byl 30. března 2019. Účastníci zahrnuli spontánně dýchající předčasně narozené děti narozené mezi 26,1 a 31,9 týdnem gestačního věku se známkami syndromu respirační tísně. V plánu intence-to-treat byli kojenci náhodně přiřazeni k podávání surfaktantu (Calf pulmonary surfactant, Double-Crane Pharmaceutical Co., Čína) buď pomocí 5Fr nazogastrické sondy během spontánního dýchání asistovaného CPAP/NIPPV (skupina s minimální invazivní aplikací surfaktantu , skupina MISA) nebo po konvenční endotracheální intubaci během mechanické ventilace (skupina s podáním surfaktantu pro endotracheální intubaci, skupina EISA).

INTERVENCE MISA pomocí 5Fr nazogastrické sondy s očními chirurgickými rovnými kleštěmi.