MISA para NRDS: um estudo multicêntrico na China

HISTÓRICO O tratamento da síndrome do desconforto respiratório neonatal com surfactante exógeno e ventilação mecânica fez com que milhões de prematuros sobrevivessem em unidades de terapia intensiva neonatal (UTIN). A administração de surfactante por intubação endotraqueal está relacionada à intubação invasiva e curtos períodos de ventilação com pressão positiva e implica risco de lesão pulmonar. A pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) ou NIPPV (ventilação não invasiva com pressão positiva) com surfactante, mas sem intubação, pode funcionar sinergicamente. Este estudo randomizado investigou uma administração minimamente invasiva de surfactante (MISA). Testar a hipótese de que o MISA aumenta a sobrevida sem displasia broncopulmonar (DBP) na idade gestacional de 36 semanas em recém-nascidos de muito baixo peso.

DESENHO, LOCAL E PARTICIPANTES A Minimal Invasive Surfactant Administration (MISA) foi um estudo multicêntrico, randomizado, clínico, de grupos paralelos, conduzido entre 1º de julho de 2017 e 30 de novembro de 2018, em 8 unidades de terapia intensiva neonatal nível III em Pequim, Tianjin e província de Hebei, China. A data final de acompanhamento foi 30 de março de 2019. Os participantes incluíram bebês prematuros com respiração espontânea nascidos entre 26,1 e 31,9 semanas de idade gestacional com sinais de síndrome do desconforto respiratório. Em um projeto de intenção de tratar, os bebês foram aleatoriamente designados para receber surfactante (surfactante pulmonar de panturrilha, Double-Crane Pharmaceutical Co., China) por meio de uma sonda nasogástrica 5Fr durante a respiração espontânea assistida por CPAP/NIPPV (grupo de administração minimamente invasiva de surfactante , grupo MISA) ou após intubação endotraqueal convencional durante a ventilação mecânica (grupo administração de surfactante por intubação endotraqueal, grupo EISA).

INTERVENÇÃO MISA por sonda nasogástrica 5Fr com pinça reta para cirurgia oftalmológica.