Prevalence kontaktních alergií na krytí ran u pacientů s diabetickými vředy na noze (placená studie) (PAID)

Vředy na nohou u diabetiků jsou běžné. V roce 2015 mělo asi 20 000 pacientů v Nizozemsku diabetický vřed na noze.1 Studie využívající údaje z nizozemských praktických lékařů zjistila míru prevalence 0,50 % a míru prevalence za 4 roky 2,85 %.2 Pro Evropu Zhang a kol. odhadl souhrnnou prevalenci 5,1 % (95% CI: 4,1-6,0 %).3 Míra prevalence se zvyšuje s věkem.

Základním mechanismem vzniku diabetických vředů na noze je nejčastěji pouze neuropatie (60 až 70 %), 15 až 20 % má pouze onemocnění periferních tepen (PAD) a 15 až 20 % má kombinaci obou.4 Diabetická noha je častější u mužů a častější u diabetu 2. typu než u diabetu 1. typu3. Vředy u pacientů bez diabetu jsou většinou způsobeny žilní nedostatečností.5

Vředy mají tendenci se pomalu hojit. Asi 15 procent diabetických pacientů s vředem musí nakonec amputovat (část) nohy.1 Dobrá péče o ránu je proto důležitá. Péče o ránu však může být zpožděna v případě kontaktní alergie. Kontaktní alergie (synonymum pro kontaktní citlivost) je definována jako změněný imunitní stav jedince vyvolaný určitou senzibilizující látkou, kontaktním alergenem. U jedince, u kterého byla vyvolána kontaktní alergie, se vyvine sekundární imunitní odpověď, pokud je kůže vystavena stejnému (nebo zkříženě reagujícímu) alergenu. Tento proces se nazývá elicitace a projeví se jako alergická kontaktní dermatitida (přecitlivělost IV. typu).6 Alergická kontaktní dermatitida, nazývaná také alergický kontaktní ekzém, je definována jako zánětlivá kožní reakce způsobená přímým kontaktem se škodlivými látkami v prostředí. kontaktní alergie.

U pacientů s bércovými vředy se kontaktní alergie vyskytuje asi u 50 procent, z toho 10-20 % na obvazy na rány.7-10 Prevalence kontaktních alergií je stále vyšší a také se zvyšuje s délkou trvání vředu. 8,10 Obvazy na rány mohou způsobit alergický kontaktní ekzém (alergická kontaktní dermatitida).

V současné době není známa prevalence kontaktních alergií na obvazy ran u diabetických pacientů s vředy na nohou. Touto studií chceme získat náhled na prevalenci kontaktních alergií u pacientů s diabetickými vředy na nohou a zjistit, zda je prevalence kontaktních alergií u diabetiků stejně vysoká jako u pacientů s bércovými vředy.

Cíl studie:

Primárním cílem této studie je zjistit prevalenci kontaktních alergií u pacientů s diabetickými vředy na noze.

Studovat design:

Jedná se o prospektivní, multicentrickou studii.

Studijní populace:

Studovanou populací jsou vysoce rizikoví diabetici s bércovým vředem navštěvující multidisciplinární konzultační hodinu pro diabetiky na klinice.

Diabetičtí pacienti jsou pacienti s diagnózou diabetu 1. nebo 2. typu.

Primární parametry studie/výsledek studie:

Přítomnost kontaktní alergie na obvazy na rány

Sekundární parametry studie/výsledek studie (pokud existuje):

Ve výchozím stavu budou shromážděny následující faktory:

• Stáří
• Rod
• Typ diabetu
• Trvání diabetu
• Užívání léků
• Charakteristika vředu jako typ, velikost, trvání, průběh (klasifikace TEXAS)
• Počet prodělaných vředů na nohou
• Trvání minulých vředů na nohou
• Známé alergie nebo atopická konstituce
• Přítomnost alergické kontaktní dermatitidy kolem rány
• Dávky kortikosteroidů nebo antihistaminik (ne během testování PATCH)
• Historie ekzému

Parametry, které definují, zda v pozadí vředu existují jiné mechanismy kromě diabetiků:

• Index kotníku, měření tlaku na noze nebo transkutánní tlak kyslíku (TcPo2)
• Venózní insuficience, která se měří žilním duplexem, pokud je to vhodné

Parametry související s kontaktní alergií nebo parametry, které mohou ovlivnit vznik kontaktní alergie:

• Známá alergie. Pokud ano, jaké alergie/alergie?
• Trvání aktuálního ulcus cruris
• Počet prodělaných vředů

• Léčba pomocí obvazů na rány aktuální epizoda:

  • Trvání vředu
• Léčba obvazem (obvazy) na rány předchozí epizody
• Prevalence alergické kontaktní dermatitidy

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s participací, prospěchem a vztahem ke skupině (pokud je to relevantní):

Nelze použít