Forekomsten av kontaktallergier for sårbandasjer hos pasienter med diabetiske fotsår (PAID-studie) (PAID)

Fotsår blant diabetikere er vanlig. I 2015 hadde rundt 20 000 pasienter i Nederland et diabetisk fotsår.1 En studie med data fra nederlandsk allmennpraksis fant en prevalensrate på 0,50 % og en 4-års prevalens på 2,85 %2. For Europa har Zhang et al. estimerte en samlet prevalens på 5,1 % (95 % KI: 4,1-6,0 %).3 Prevalensrater øker med alderen.

Den underliggende mekanismen for diabetiske fotsår er oftest utelukkende nevropati (60 til 70 %), 15 til 20 % har kun perifer arteriesykdom (PAD), og 15 til 20 % har en blanding av begge.4 Diabetesfot er mer utbredt hos menn og mer utbredt ved type 2 diabetes enn ved type 1 diabetes3. Sår hos pasienter uten diabetes er for det meste forårsaket av venøs insuffisiens.5

Sår har en langsom tilhelingstendens. Rundt 15 prosent av diabetespasienter med sår må til slutt amputere (en del av) beinet.1 God sårpleie er derfor viktig. Sårbehandlingen kan imidlertid forsinkes ved kontaktallergi. Kontaktallergi (synonym for kontaktfølsomhet) er definert som en endret immunstatus hos et individ indusert av et spesielt sensibiliserende stoff, et kontaktallergen. Et individ som har blitt indusert kontaktallergi, vil utvikle en sekundær immunrespons hvis det er hudeksponering for det samme (eller kryssreagerende) allergenet. Denne prosessen kalles elicitation, og vil manifestere seg som allergisk kontakteksem (type IV overfølsomhet).6 Allergisk kontakteksem, også kalt allergisk kontakteksem, er definert som en inflammatorisk hudreaksjon forårsaket av direkte kontakt med skadelige stoffer i miljøet som resultat. av kontaktallergi.

Blant pasienter med venøse leggsår ses kontaktallergi hos rundt 50 prosent, hvorav 10-20 % for sårbandasjer.7-10 Forekomsten av kontaktallergier blir høyere og øker også med varigheten av såret. 8,10 Sårbandasjer kan gi allergisk kontakteksem (allergisk kontakteksem).

Foreløpig er prevalensen av kontaktallergier for sårbandasjer hos diabetespasienter med fotsår ukjent. Med denne studien ønsker vi å få innsikt i forekomsten av kontaktallergi hos pasienter med diabetiske fotsår og undersøke om forekomsten av kontaktallergi blant diabetespasienter er like høy som forekomsten hos pasienter med venøse leggsår.

Målet med studien:

Hovedmålet med denne studien er å bestemme forekomsten av kontaktallergier hos pasienter med diabetiske fotsår.

Studere design:

Dette er en prospektiv multisenterstudie.

Studiepopulasjon:

Studiepopulasjonen er høyrisikodiabetikere med fotsår som besøker den tverrfaglige konsultasjonstimen for diabetikere ved klinikken.

Diabetespasienter er pasienter diagnostisert med type 1 eller type 2 diabetes.

Primære studieparametere/resultatet av studien:

Tilstedeværelsen av kontaktallergi for sårbandasjer

Sekundære studieparametere/resultatet av studien (hvis aktuelt):

Følgende faktorer vil bli samlet ved baseline:

• Alder
• Kjønn
• Diabetes type
• Varighet av diabetes
• Medisinbruk
• Såregenskaper som type, størrelse, varighet, fremgang (TEXAS-klassifisering)
• Antall tidligere fotsår
• Varighet av tidligere fotsår
• Kjente allergier eller atopi konstitusjon
• Tilstedeværelse av allergisk kontakteksem rundt såret
• Doser kortikosteroid eller antihistaminbehandling (ikke under PATCH-testing)
• Historie om eksem

Parametere for å definere om det er andre mekanismer enn diabetikere som ligger til grunn for såret:

• Ankelbrachial indeks, tåtrykkmåling eller transkutant oksygentrykk (TcPo2)
• Venøs insuffisiens som måles med en venøs dupleks, hvis aktuelt

Parametre relatert til kontaktallergi eller parametere som kan påvirke utviklingen av kontaktallergi:

• Kjent allergi. Hvis ja, hvilken allergi/allergi?
• Varighet av nåværende ulcus cruris
• Antall tidligere sår

• Behandling med sårbandasje(r) gjeldende episode:

  • Varighet av sår
• Behandling med sårbandasje(r) tidligere episode(r)
• Forekomst av allergisk kontakteksem

Arten og omfanget av byrden og risikoene knyttet til deltakelse, fordeler og gruppetilknytning (hvis aktuelt):

Ikke aktuelt