A prevalência de alergias de contato para curativos em pacientes com úlceras de pé diabético (estudo PAID) (PAID)

Úlceras nos pés entre os diabéticos são comuns. Em 2015, cerca de 20.000 pacientes na Holanda tiveram uma úlcera de pé diabético.1 Um estudo usando dados de clínicas gerais holandesas encontrou uma taxa de prevalência de 0,50% e uma taxa de prevalência de 4 anos de 2,85%.2 Para a Europa, Zhang et al. estimou uma prevalência agrupada de 5,1% (IC 95%: 4,1-6,0%).3 As taxas de prevalência aumentam com a idade.

O mecanismo subjacente das úlceras do pé diabético é, na maioria das vezes, apenas neuropatia (60 a 70%), 15 a 20% têm apenas doença arterial periférica (DAP) e 15 a 20% têm uma mistura de ambos.4 O pé diabético é mais prevalente no sexo masculino e mais prevalente no diabetes tipo 2 do que no diabetes tipo 13. As úlceras em pacientes sem diabetes são causadas principalmente por insuficiência venosa.5

As úlceras têm uma tendência de cura lenta. Cerca de 15% dos pacientes diabéticos com úlcera acabam tendo que amputar (uma parte da) perna.1 Portanto, um bom cuidado com a ferida é importante. No entanto, o tratamento de feridas pode ser adiado na presença de uma alergia de contato. A alergia de contato (sinônimo de sensibilidade de contato) é definida como uma alteração do estado imunológico de um indivíduo induzida por uma determinada substância sensibilizante, um alérgeno de contato. Um indivíduo em quem a alergia de contato foi induzida desenvolverá uma resposta imune secundária se houver exposição da pele ao mesmo alérgeno (ou reação cruzada). Esse processo é chamado de elicitação e se manifestará como dermatite alérgica de contato (hipersensibilidade tipo IV).6 A dermatite alérgica de contato, também denominada eczema alérgico de contato, é definida como uma reação inflamatória da pele causada pelo contato direto com agentes nocivos no meio de alergia de contato.

Entre os pacientes com úlceras venosas nas pernas, as alergias de contato são observadas em cerca de 50%, das quais 10-20% para curativos.7-10 A prevalência de alergias de contato está aumentando e também aumentando com a duração da úlcera. 8,10 Curativos para feridas podem causar eczema alérgico de contato (dermatite alérgica de contato).

Atualmente, a prevalência de alergias de contato para curativos em pacientes diabéticos com úlceras nos pés é desconhecida. Com este estudo, queremos obter informações sobre a prevalência de alergias de contato em pacientes com úlceras de pé diabético e investigar se a prevalência de alergias de contato entre pacientes diabéticos é tão alta quanto a prevalência em pacientes com úlceras venosas de perna.

Objetivo de estudo:

O objetivo primário deste estudo é determinar a prevalência de alergias de contato em pacientes com úlceras de pé diabético.

Design de estudo:

Este é um estudo prospectivo, multicêntrico.

População do estudo:

A população do estudo são os pacientes diabéticos de alto risco com úlcera no pé que visitam a hora de consulta multidisciplinar para diabéticos na clínica.

Os pacientes diabéticos são pacientes diagnosticados com diabetes tipo 1 ou tipo 2.

Parâmetros primários do estudo/resultado do estudo:

A presença de alergia de contato para curativos de feridas

Parâmetros do estudo secundário/resultado do estudo (se aplicável):

Os seguintes fatores serão coletados na linha de base:

• Idade
• Gênero
• tipo de diabetes
• Duração do diabetes
• Uso de medicamentos
• Características da úlcera como tipo, tamanho, duração, progresso (classificação TEXAS)
• Número de úlceras anteriores no pé
• Duração de úlceras anteriores no pé
• Alergias conhecidas ou constituição atopia
• Presença de dermatite de contato alérgica ao redor da ferida
• Doses de terapia com corticosteroides ou anti-histamínicos (não durante o teste PATCH)
• História de eczema

Parâmetros para definir se existem outros mecanismos além dos diabéticos subjacentes à úlcera:

• Índice tornozelo-braquial, medição da pressão do dedo do pé ou pressão transcutânea de oxigênio (TcPo2)
• Insuficiência venosa que é medida por um duplex venoso, se aplicável

Parâmetros relacionados com alergia de contacto ou parâmetros que podem influenciar o desenvolvimento de uma alergia de contacto:

• Alergia conhecida. Se sim, que alergia/alergias?
• Duração do ulcus cruris atual
• Número de úlceras anteriores

• Tratamento com curativo(s) episódio atual:

  • Duração da úlcera
• Tratamento com curativo(s) para o(s) episódio(s) anterior(es)
• Prevalência de dermatite alérgica de contato

Natureza e extensão do ônus e riscos associados à participação, benefício e parentesco de grupo (se aplicável):

Não aplicável