糖尿病性足潰瘍患者における創傷被覆材に対する接触アレルギーの有病率（有料研究） (PAID)

糖尿病患者の間で足潰瘍は一般的です。 2015 年には、オランダで約 20,000 人の患者が糖尿病性足潰瘍を患っていました。 ヨーロッパでは、Zhang et al。統合された有病率は 5.1% (95%CI: 4.1-6.0%) と推定されています.3 有病率は年齢とともに増加します。

糖尿病性足潰瘍の根底にあるメカニズムは、ほとんどの場合神経障害のみであり (60 ～ 70%)、15 ～ 20% は末梢動脈疾患 (PAD) のみ、15 ～ 20% は両方が混在しています.4 糖尿病性足は男性に多く、1 型糖尿病よりも 2 型糖尿病に多く見られます 3。 糖尿病でない患者の潰瘍は、ほとんどが静脈不全によって引き起こされます.5

潰瘍は治癒が遅い傾向があります。 潰瘍のある糖尿病患者の約 15% は、最終的に脚 (の一部) を切断しなければなりません.1 したがって、適切な創傷ケアが重要です。 ただし、接触アレルギーがあると、創傷ケアが遅れることがあります。 接触アレルギー（接触過敏症の同義語）は、特定の感作物質である接触アレルゲンによって引き起こされる個人の免疫状態の変化として定義されます。 接触アレルギーが誘発された個人は、同じ（または交差反応する）アレルゲンに皮膚がさらされると、二次免疫応答を発症します。 このプロセスは誘発と呼ばれ、アレルギー性接触皮膚炎 (IV 型過敏症) として現れます。接触アレルギーの.

静脈性下肢潰瘍患者の約 50% に接触アレルギーが見られ、そのうちの 10 ～ 20% は創傷被覆材です.7-10 接触アレルギーの有病率は高くなっており、潰瘍の持続時間とともに増加しています。 8,10 創傷被覆材は、アレルギー性接触性湿疹 (アレルギー性接触皮膚炎) を引き起こす可能性があります。

現在、足潰瘍のある糖尿病患者の創傷被覆材に対する接触アレルギーの有病率は不明です。 この研究により、糖尿病性足潰瘍患者の接触アレルギーの有病率について洞察を得て、糖尿病患者の接触アレルギーの有病率が静脈性下肢潰瘍患者の有病率と同じくらい高いかどうかを調査したいと考えています。

研究の目的:

この研究の主な目的は、糖尿病性足潰瘍患者における接触アレルギーの有病率を判断することです。

研究デザイン:

これは前向き多施設研究です。

調査対象母集団：

研究集団は、診療所での糖尿病患者のための集学的診療時間に訪れた、足潰瘍を有する高リスクの糖尿病患者です。

糖尿病患者は、1型または2型糖尿病と診断された患者です。

主な研究パラメーター/研究の結果:

創傷被覆材に対する接触アレルギーの存在

二次試験のパラメーター/試験の結果 (該当する場合):

次の要因がベースラインで収集されます。

• 年
• 性別
• 糖尿病の種類
• 糖尿病の期間
• 薬の使用
• 潰瘍の種類、大きさ、期間、進行状況 (TEXAS 分類) などの潰瘍の特徴
• 過去の足潰瘍の数
• 過去の足潰瘍の期間
• 既知のアレルギーまたはアトピー体質
• 傷の周囲にアレルギー性接触皮膚炎がある
• コルチコステロイドまたは抗ヒスタミン療法の投与 (PATCH テスト中ではない)
• 湿疹の病歴

潰瘍の根底にある糖尿病以外のメカニズムがあるかどうかを定義するパラメータ:

• 足首上腕指数、つま先圧測定または経皮的酸素圧 (TcPo2)
• 該当する場合、静脈デュプレックスによって測定される静脈不全

接触アレルギーに関連するパラメータ、または接触アレルギーの発症に影響を与える可能性のあるパラメータ:

• 既知のアレルギー。 はいの場合、どのアレルギーですか?
• 現在の下腿潰瘍の期間
• 過去の潰瘍の数

• 創傷被覆材による治療 現在のエピソード:

  • 潰瘍の期間
• -エピソード前の創傷被覆材による治療
• アレルギー性接触皮膚炎の有病率

参加、利益、およびグループ関連性に関連する負担とリスクの性質と程度 (該当する場合):

適用できない