Forekomsten af ​​kontaktallergier for sårforbindinger hos patienter med diabetiske fodsår (PAID-undersøgelse) (PAID)

Fodsår blandt diabetikere er almindelige. I 2015 havde omkring 20.000 patienter i Holland et diabetisk fodsår.1 En undersøgelse med data fra hollandsk almen praksis fandt en prævalensrate på 0,50 % og en 4-års prævalensrate på 2,85 %2. For Europa har Zhang et al. estimeret en samlet prævalens på 5,1 % (95 % CI: 4,1-6,0 %).3 Prævalensen stiger med alderen.

Den underliggende mekanisme for diabetiske fodsår er oftest udelukkende neuropati (60 til 70 %), 15 til 20 % har kun perifer arteriesygdom (PAD), og 15 til 20 % har en blanding af begge.4 Diabetisk fod er mere udbredt hos mænd og mere udbredt ved type 2-diabetes end ved type 1-diabetes3. Sår hos patienter uden diabetes er for det meste forårsaget af venøs insufficiens.5

Sår har en langsom helingstendens. Omkring 15 procent af diabetespatienter med et sår skal til sidst amputere (en del af) benet.1 God sårpleje er derfor vigtig. Sårplejen kan dog forsinkes ved kontaktallergi. Kontaktallergi (synonym for kontaktfølsomhed) er defineret som en ændret immunstatus hos et individ induceret af et bestemt sensibiliserende stof, et kontaktallergen. En person, hos hvem kontaktallergi er blevet induceret, vil udvikle et sekundært immunrespons, hvis der er hudeksponering for det samme (eller krydsreagerende) allergen. Denne proces kaldes elicitation og vil vise sig som allergisk kontakteksem (type IV overfølsomhed).6 Allergisk kontakteksem, også kaldet allergisk kontakteksem, er defineret som en inflammatorisk hudreaktion forårsaget af direkte kontakt med skadelige stoffer i miljøet som følge heraf. af kontaktallergi.

Blandt patienter med venøse bensår ses kontaktallergi hos omkring 50 procent, heraf 10-20 % for sårforbindinger.7-10 Forekomsten af ​​kontaktallergi bliver højere og stiger også med varigheden af ​​såret. 8,10 Sårbandager kan give allergisk kontakteksem (allergisk kontakteksem).

På nuværende tidspunkt er forekomsten af ​​kontaktallergier for sårforbindinger hos diabetespatienter med fodsår ukendt. Med denne undersøgelse ønsker vi at få indsigt i forekomsten af ​​kontaktallergi hos patienter med diabetiske fodsår og undersøge, om forekomsten af ​​kontaktallergi blandt diabetespatienter er lige så høj som forekomsten hos patienter med venøse bensår.

Formålet med undersøgelsen:

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme prævalensen af ​​kontaktallergier hos patienter med diabetiske fodsår.

Studere design:

Dette er en prospektiv, multi-center undersøgelse.

Undersøgelsespopulation:

Undersøgelsespopulationen er højrisikodiabetespatienter med fodsår, der besøger den tværfaglige konsultationstime for diabetikere på klinikken.

Diabetikere er patienter diagnosticeret med type 1 eller type 2 diabetes.

Primære undersøgelsesparametre/resultat af undersøgelsen:

Tilstedeværelsen af ​​kontaktallergi for sårforbindinger

Sekundære undersøgelsesparametre/resultat af undersøgelsen (hvis relevant):

Følgende faktorer vil blive indsamlet ved baseline:

• Alder
• Køn
• Diabetes type
• Diabetes varighed
• Medicinbrug
• Mavesårkarakteristika som type, størrelse, varighed, fremskridt (TEXAS-klassificering)
• Antal tidligere fodsår
• Varighed af tidligere fodsår
• Kendte allergier eller atopi konstitution
• Tilstedeværelse af allergisk kontaktdermatitis omkring såret
• Doser kortikosteroid- eller antihistaminbehandling (ikke under PATCH-test)
• Eksems historie

Parametre til at definere, om der er andre mekanismer udover diabetikere, der ligger til grund for såret:

• Ankel brachial indeks, tåtrykmåling eller transkutan ilttryk (TcPo2)
• Venøs insufficiens, som måles ved en venøs duplex, hvis relevant

Parametre relateret til kontaktallergi eller parametre, der kan påvirke udviklingen af ​​en kontaktallergi:

• Kendt allergi. Hvis ja, hvilken allergi/allergi?
• Varighed af nuværende ulcus cruris
• Antal tidligere sår

• Behandling med sårforbinding(er) aktuelle episode:

  • Varighed af sår
• Behandling med sårforbinding(er) tidligere episode(r)
• Forekomst af allergisk kontakteksem

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold (hvis relevant):

Ikke anvendelig