La prévalence des allergies de contact pour les pansements chez les patients atteints d'ulcères du pied diabétique (étude payée) (PAID)

Les ulcères du pied chez les diabétiques sont fréquents. En 2015, environ 20 000 patients aux Pays-Bas avaient un ulcère du pied diabétique.1 Une étude utilisant des données de médecins généralistes néerlandais a trouvé un taux de prévalence de 0,50 % et un taux de prévalence sur 4 ans de 2,85 %.2 Pour l'Europe, Zhang et al. a estimé une prévalence groupée de 5,1 % (IC à 95 % : 4,1-6,0 %).3 Les taux de prévalence augmentent avec l'âge.

Le mécanisme sous-jacent des ulcères du pied diabétique est le plus souvent uniquement une neuropathie (60 à 70 %), 15 à 20 % ont une maladie artérielle périphérique (MAP) uniquement et 15 à 20 % ont un mélange des deux.4 Le pied diabétique est plus répandu chez les hommes et plus répandu dans le diabète de type 2 que dans le diabète de type 13. Les ulcères chez les patients non diabétiques sont principalement causés par une insuffisance veineuse.5

Les ulcères ont une tendance à cicatriser lentement. Environ 15 % des patients diabétiques souffrant d'un ulcère doivent finalement amputer (une partie de) la jambe.1 Un bon soin des plaies est donc important. Cependant, le soin des plaies peut être retardé en présence d'une allergie de contact. L'allergie de contact (synonyme de sensibilité de contact) est définie comme une altération de l'état immunitaire d'un individu induite par une substance sensibilisante particulière, un allergène de contact. Un individu chez qui une allergie de contact a été induite développera une réponse immunitaire secondaire s'il y a exposition cutanée au même allergène (ou à réaction croisée). Ce processus est appelé élicitation et se manifestera par une dermatite allergique de contact (hypersensibilité de type IV).6 La dermatite allergique de contact, également appelée eczéma allergique de contact, est définie comme une réaction cutanée inflammatoire causée par un contact direct avec des agents nocifs d'allergie de contact.

Parmi les patients atteints d'ulcères de jambe veineux, des allergies de contact sont observées chez environ 50 % d'entre eux, dont 10 à 20 % pour les pansements.7-10 La prévalence des allergies de contact augmente et augmente également avec la durée de l'ulcère. 8,10 Les pansements peuvent provoquer un eczéma de contact allergique (dermatite allergique de contact).

À l'heure actuelle, la prévalence des allergies de contact aux pansements chez les patients diabétiques souffrant d'ulcères du pied est inconnue. Avec cette étude, nous voulons mieux comprendre la prévalence des allergies de contact chez les patients souffrant d'ulcères du pied diabétique et déterminer si la prévalence des allergies de contact chez les patients diabétiques est aussi élevée que la prévalence chez les patients souffrant d'ulcères de jambe veineux.

Objectif de l'étude:

L'objectif principal de cette étude est de déterminer la prévalence des allergies de contact chez les patients souffrant d'ulcères du pied diabétique.

Étudier le design:

Il s'agit d'une étude prospective multicentrique.

Population étudiée :

La population étudiée est constituée de patients diabétiques à haut risque ayant un ulcère du pied fréquentant l'heure de consultation multidisciplinaire pour diabétiques à la clinique.

Les patients diabétiques sont des patients diagnostiqués avec un diabète de type 1 ou de type 2.

Paramètres d'étude primaires/résultat de l'étude :

La présence d'allergie de contact pour les pansements

Paramètres de l'étude secondaire/résultat de l'étude (le cas échéant) :

Les facteurs suivants seront recueillis au départ :

• Âge
• Genre
• Type de diabète
• Durée du diabète
• Utilisation de médicaments
• Caractéristiques de l'ulcère comme le type, la taille, la durée, la progression (classification TEXAS)
• Nombre d'anciens ulcères du pied
• Durée des anciens ulcères du pied
• Allergies connues ou constitution atopique
• Présence de dermatite de contact allergique autour de la plaie
• Doses de corticostéroïdes ou de traitement antihistaminique (pas pendant le test PATCH)
• Antécédents d'eczéma

Paramètres pour définir s'il existe d'autres mécanismes que les diabétiques sous-jacents à l'ulcère :

• Indice cheville-bras, mesure de la pression des orteils ou pression d'oxygène transcutanée (TcPo2)
• Insuffisance veineuse mesurée par un duplex veineux, le cas échéant

Paramètres liés à l'allergie de contact ou paramètres pouvant influencer le développement d'une allergie de contact :

• Allergie connue. Si oui, quelle(s) allergie(s) ?
• Durée de l'ulcus cruris actuel
• Nombre d'ulcères passés

• Traitement avec pansement(s) épisode actuel :

  • Durée de l'ulcère
• Traitement avec pansement(s) épisode(s) antérieur(s)
• Prévalence de la dermatite de contact allergique

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et au lien avec le groupe (le cas échéant) :

N'est pas applicable