Haavasidosten kosketusallergioiden esiintyvyys potilailla, joilla on diabeettisia jalkahaavoja (MAKSUTTU tutkimus) (PAID)

Diabeetikoiden jalkahaavat ovat yleisiä. Vuonna 2015 noin 20 000 potilaalla Alankomaissa oli diabeettinen jalkahaava.1 Tutkimuksessa, jossa käytettiin Hollannin yleislääkärien tietoja, havaittiin esiintyvyysasteeksi 0,50 % ja 4 vuoden levinneisyysasteeksi 2,85 %.2 Euroopassa Zhang et ai. arvioitu yhdistetty esiintyvyys 5,1 % (95 % CI: 4,1-6,0 %).3 Esiintyvyys lisääntyy iän myötä.

Diabeettisten jalkahaavojen taustalla oleva mekanismi on useimmiten yksinomaan neuropatia (60-70 %), 15-20 %:lla on vain ääreisvaltimotauti (PAD) ja 15-20 %:lla molempien yhdistelmä.4 Diabeettinen jalka on yleisempi miehillä ja yleisempi tyypin 2 diabeteksessa kuin tyypin 1 diabeteksessa3. Diabeettisten potilaiden haavat johtuvat enimmäkseen laskimoiden vajaatoiminnasta.5

Haavoilla on hidas paranemistaipumus. Noin 15 prosenttia diabeetikoista, joilla on haavauma, joutuu lopulta amputoimaan jalkansa (osan siitä).1 Hyvä haavahoito on siksi tärkeää. Haavojen hoito voi kuitenkin viivästyä, jos kyseessä on kontaktiallergia. Kosketusallergia (kosketusherkkyyden synonyymi) määritellään henkilön muuttuneeksi immuunitilaksi, jonka jokin herkistävä aine, kosketusallergeeni, aiheuttaa. Henkilö, jolle on aiheutettu kontaktiallergia, kehittää sekundaarisen immuunivasteen, jos iho altistuu samalle (tai ristiinreagoivalle) allergeenille. Tätä prosessia kutsutaan herättämiseksi, ja se ilmenee allergisena kosketusihottumana (tyypin IV yliherkkyys).6 Allerginen kosketusihottuma, jota kutsutaan myös allergiseksi kontaktiihottumaksi, määritellään tulehdukselliseksi ihoreaktioksi, jonka seurauksena on suora kosketus ympäristössä olevien haitallisten aineiden kanssa. kontaktiallergiasta.

Potilaista, joilla on laskimosäärihaavoja, kosketusallergioita havaitaan noin 50 prosentilla, joista 10-20 prosentilla haavasidoksia.7-10 Kontaktiallergioiden esiintyvyys kasvaa ja lisääntyy myös haavan keston myötä. 8,10 Haavasidokset voivat aiheuttaa allergisen kontaktiihottuman (allergisen kosketusihottuman).

Tällä hetkellä haavasidosten kosketusallergioiden yleisyyttä diabeetikoilla, joilla on jalkahaavoja, ei tunneta. Tällä tutkimuksella haluamme saada käsityksen kosketusallergioiden esiintyvyydestä diabeettisilla jalkahaavoilla ja selvittää, onko kosketusallergioiden esiintyvyys diabeetikoilla yhtä suuri kuin potilaiden, joilla on laskimosäärihaavoja.

Tutkimuksen tavoite:

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää kosketusallergioiden esiintyvyys potilailla, joilla on diabeettisia jalkahaavoja.

Opintojen suunnittelu:

Tämä on prospektiivinen, monikeskustutkimus.

Tutkimuspopulaatio:

Tutkimuspopulaatio on korkean riskin diabeetikoita, joilla on jalkahaava, joka vierailee poliklinikan diabeetikoiden konsultaatiotunnilla.

Diabetespotilaat ovat potilaita, joilla on diagnosoitu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes.

Tutkimuksen ensisijaiset parametrit/tutkimuksen tulos:

Kontaktiallergian esiintyminen haavasidoksissa

Toissijaiset tutkimuksen parametrit/tutkimuksen tulos (tarvittaessa):

Seuraavat tekijät kerätään lähtötilanteessa:

• Ikä
• Sukupuoli
• Diabetestyyppi
• Diabeteksen kesto
• Lääkkeiden käyttö
• Haavan ominaisuudet, kuten tyyppi, koko, kesto, eteneminen (TEXAS-luokitus)
• Aiempien jalkahaavojen määrä
• Aiempien jalkahaavojen kesto
• Tunnettuja allergioita tai atopiaa
• Allergisen kosketusihottuman esiintyminen haavan ympärillä
• Kortikosteroidi- tai antihistamiinihoidon annokset (ei PATCH-testauksen aikana)
• Ekseeman historia

Parametrit, joilla määritellään, onko haavan taustalla muita mekanismeja kuin diabeetikot:

• Nilkan brakiaalinen indeksi, varpaanpaineen mittaus tai transkutaaninen hapenpaine (TcPo2)
• Laskimovajaus, joka mitataan laskimodupleksilla, jos sellainen on

Kontaktiallergiaan liittyvät parametrit tai parametrit, jotka voivat vaikuttaa kontaktiallergian kehittymiseen:

• Tunnettu allergia. Jos kyllä, mikä allergia/allergia?
• Nykyisen ulcus cruriksen kesto
• Aikaisempien haavaumien lukumäärä

• Hoito haavasiteillä nykyinen jakso:

  • Haavan kesto
• Hoito haavasidoksella/-sidoksilla ennen jaksoa/jaksoja
• Allergisen kosketusihottuman esiintyvyys

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus (tarvittaessa):

Ei sovellettavissa