De prevalentie van contactallergieën voor wondverbanden bij patiënten met diabetische voetzweren (PAID-onderzoek) (PAID)

Voetzweren bij diabetici komen vaak voor. In 2015 hadden ongeveer 20.000 patiënten in Nederland een diabetische voetulcus.1 Een studie met gegevens uit Nederlandse huisartsenpraktijken vond een prevalentie van 0,50% en een 4-jaarsprevalentie van 2,85%.2 Voor Europa, Zhang et al. schatte een gepoolde prevalentie van 5,1% (95%CI: 4,1-6,0%).3 Prevalentiecijfers stijgen met de leeftijd.

Het onderliggende mechanisme van diabetische voetulcera is meestal uitsluitend neuropathie (60 tot 70%), 15 tot 20% heeft alleen perifere arterieziekte (PAV) en 15 tot 20% heeft een combinatie van beide.4 Diabetische voet komt vaker voor bij mannen en vaker bij diabetes type 2 dan bij diabetes type 13. Zweren bij patiënten zonder diabetes worden meestal veroorzaakt door veneuze insufficiëntie.5

Zweren hebben een langzame genezingsneiging. Ongeveer 15 procent van de diabetespatiënten met een ulcus moet uiteindelijk (een deel van) het been amputeren.1 Goede wondverzorging is daarom belangrijk. Wondverzorging kan echter worden uitgesteld in aanwezigheid van een contactallergie. Contactallergie (synoniem voor contactgevoeligheid) wordt gedefinieerd als een veranderde immuunstatus van een individu veroorzaakt door een bepaalde sensibiliserende stof, een contactallergeen. Een persoon bij wie contactallergie is geïnduceerd, zal een secundaire immuunrespons ontwikkelen als de huid wordt blootgesteld aan hetzelfde (of kruisreagerende) allergeen. Dit proces wordt elicitatie genoemd en manifesteert zich als allergische contactdermatitis (overgevoeligheid type IV).6 Allergische contactdermatitis, ook wel allergisch contacteczeem genoemd, wordt gedefinieerd als een inflammatoire huidreactie veroorzaakt door direct contact met schadelijke stoffen in de omgeving als gevolg van contactallergie.

Onder patiënten met veneuze beenulcera wordt contactallergie gezien bij ongeveer 50 procent, waarvan 10-20% voor wondverbanden.7-10 De prevalentie van contactallergieën wordt steeds hoger en neemt ook toe met de duur van de zweer. 8,10 Wondverbanden kunnen allergisch contacteczeem (allergische contactdermatitis) veroorzaken.

Op dit moment is de prevalentie van contactallergieën voor wondverbanden bij diabetespatiënten met voetulcera niet bekend. Met deze studie willen we inzicht krijgen in de prevalentie van contactallergieën bij patiënten met diabetische voetulcera en onderzoeken of de prevalentie van contactallergieën bij diabetespatiënten even hoog is als de prevalentie bij patiënten met veneuze beenulcera.

Doel van de studie:

Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de prevalentie van contactallergieën bij patiënten met diabetische voetulcera.

Studie ontwerp:

Dit is een prospectieve, multicenter studie.

Studiepopulatie:

De onderzoekspopulatie bestaat uit hoogrisico diabetespatiënten met een voetulcus die het multidisciplinair spreekuur voor diabetici in de kliniek bezoeken.

Diabetespatiënten zijn patiënten met diabetes type 1 of type 2.

Primaire onderzoeksparameters/uitkomst van het onderzoek:

De aanwezigheid van contactallergie voor wondverbanden

Secundaire studieparameters/uitkomst van de studie (indien van toepassing):

De volgende factoren worden bij baseline verzameld:

• Leeftijd
• Geslacht
• Diabetes type
• Duur van diabetes
• Medicatie gebruik
• Zweerkenmerken zoals type, grootte, duur, voortgang (TEXAS-classificatie)
• Aantal voetulcera in het verleden
• Duur van voetulcera in het verleden
• Bekende allergieën of atopie constitutie
• Aanwezigheid van allergische contactdermatitis rond de wond
• Doses corticosteroïden of antihistaminica (niet tijdens PATCH-testen)
• Geschiedenis van eczeem

Parameters om te bepalen of er andere mechanismen zijn dan diabetici die ten grondslag liggen aan de zweer:

• Enkelarmindex, teendrukmeting of transcutane zuurstofdruk (TcPo2)
• Veneuze insufficiëntie die wordt gemeten met een veneuze duplex, indien van toepassing

Parameters gerelateerd aan contactallergie of parameters die het ontstaan ​​van een contactallergie kunnen beïnvloeden:

• Bekende allergie. Zo ja, welke allergie(ën)?
• Duur van huidige ulcus cruris
• Aantal zweren in het verleden

• Behandeling met wondverband(en) huidige aflevering:

  • Duur van de zweer
• Behandeling met wondverband(en) eerdere episode(n)
• Prevalentie van allergische contactdermatitis

Aard en omvang van de lasten en risico's verbonden aan participatie, voordeel en groepsgebondenheid (indien van toepassing):

Niet toepasbaar