당뇨병성 족부 궤양 환자의 상처 드레싱에 대한 접촉 알레르기 유병률(유료 연구) (PAID)

당뇨병 환자의 발 궤양은 일반적입니다. 2015년 네덜란드에서 약 20,000명의 환자가 당뇨병성 족부궤양을 앓았습니다.1 네덜란드 일반 진료의 데이터를 사용한 연구에서 유병률은 0.50%, 4년 유병률은 2.85%였습니다.2 유럽의 경우 Zhang et al. 통합 유병률은 5.1%(95%CI: 4.1-6.0%)로 추정됩니다.3 유병률은 나이가 들수록 증가합니다.

당뇨병성 족부 궤양의 기본 기전은 대부분 단독 신경병증(60~70%)이며, 15~20%는 말초 동맥 질환(PAD)만, 15~20%는 두 가지가 혼합되어 있습니다.4 당뇨발은 남성에서 더 많이 발생하며 제1형 당뇨병보다 제2형 당뇨병에서 더 많이 발생합니다3. 당뇨병이 없는 환자의 궤양은 대부분 정맥 부전으로 인해 발생합니다.5

궤양은 치유가 느린 경향이 있습니다. 궤양이 있는 당뇨병 환자의 약 15%는 결국 다리(일부)를 절단해야 합니다.1 따라서 적절한 상처 관리가 중요합니다. 그러나 접촉성 알레르기가 있는 경우 상처 치료가 지연될 수 있습니다. 접촉 알레르기(접촉 민감성의 동의어)는 특정 감작 물질인 접촉 알레르겐에 의해 유도된 개인의 변경된 면역 상태로 정의됩니다. 접촉 알레르기가 유발된 개인은 동일한(또는 교차 반응하는) 알레르겐에 대한 피부 노출이 있는 경우 2차 면역 반응을 일으킬 것입니다. 이 과정을 유발(elicitation)이라고 하며 알레르기성 접촉 피부염(제4형 과민증)으로 나타납니다.6 알레르기성 접촉성 피부염은 알레르기성 접촉성 습진이라고도 하며, 결과적으로 환경에서 유해한 물질과의 직접적인 접촉으로 인해 발생하는 염증성 피부 반응으로 정의됩니다. 접촉 알레르기.

정맥성 하지 궤양 환자 중 접촉 알레르기는 약 50%에서 관찰되며 그 중 10-20%는 상처 드레싱에 대해 나타납니다.7-10 접촉 알레르기의 유병률은 점점 높아지고 있으며 궤양이 지속되는 동안에도 증가하고 있습니다. 8,10 상처 드레싱은 알레르기성 접촉 습진(알레르기성 접촉 피부염)을 유발할 수 있습니다.

현재 족부 궤양이 있는 당뇨병 환자의 상처 드레싱에 대한 접촉 알레르기의 유병률은 알려져 있지 않습니다. 이 연구를 통해 당뇨병성 족부 궤양 환자의 접촉 알레르기 유병률에 대한 통찰력을 얻고 당뇨병 환자의 접촉 알레르기 유병률이 정맥성 하지 궤양 환자의 유병률만큼 높은지 조사하고자 합니다.

연구 목적:

이 연구의 주요 목적은 당뇨병성 족부궤양 환자에서 접촉 알레르기의 유병률을 확인하는 것입니다.

연구 설계:

이것은 전향적 다기관 연구입니다.

연구 인구:

연구 모집단은 족부 궤양이 있는 고위험 당뇨병 환자로서 클리닉에서 당뇨병 환자를 위한 다학제 상담 시간을 방문합니다.

당뇨병 환자는 제1형 또는 제2형 당뇨병으로 진단된 환자입니다.

1차 연구 매개변수/연구 결과:

상처 드레싱에 대한 접촉 알레르기의 존재

이차 연구 매개변수/연구 결과(해당되는 경우):

기준선에서 다음 요소가 수집됩니다.

• 나이
• 성별
• 당뇨병 유형
• 당뇨병의 기간
• 약물 사용
• 유형, 크기, 기간, 진행과 같은 궤양 특성(TEXAS 분류)
• 과거 발 궤양의 수
• 과거 발 궤양의 기간
• 알려진 알레르기 또는 아토피 체질
• 상처 주위에 알레르기성 접촉 피부염의 존재
• 용량 코르티코스테로이드 또는 항히스타민 요법(PATCH 테스트 중 아님)
• 습진의 역사

궤양의 기저에 당뇨병 외에 다른 기전이 있는지 정의하기 위한 매개변수:

• 발목 상완 지수, 발가락 압력 측정 또는 경피적 산소 압력(TcPo2)
• 해당되는 경우 정맥 듀플렉스로 측정되는 정맥 부전

접촉 알레르기와 관련된 매개변수 또는 접촉 알레르기 발생에 영향을 미칠 수 있는 매개변수:

• 알려진 알레르기. 그렇다면 어떤 알레르기/알레르기입니까?
• 현재 궤양의 기간
• 과거 궤양의 수

• 상처 드레싱(들)을 사용한 치료 현재 에피소드:

  • 궤양의 기간
• 이전 에피소드(들)에 상처 드레싱(들)을 사용한 치료
• 알레르기성 접촉 피부염의 유병률

참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 정도(해당되는 경우):

해당 없음