Stezka FDR (femorální derotace). (FDR)

Úvod:

Deviace chůze u dětí může být způsobena nadměrnou anteverzí stehenní kosti (AV). Tato rotační deformita se obvykle sama omezuje, ale je běžnou příčinou obav rodičů. Femorální anteverze je zkroucení (rotace) femuru dovnitř. Nadměrná anteverze stehenní kosti způsobuje, že se kolena a chodidla pacientů otáčejí dovnitř a mají vzhled „holubího prstu“. AV úhel lze měřit v příčné rovině přímkou ​​procházející středem hlavice a krčku femuru a tečnou linií napříč zadními kondyly femuru. Ve většině případů zvýšené AV femuru dochází k normalizaci spontánně během růstu.

Přetrvávající nadměrná torze stehenní kosti po dosažení věku 8 let může vést k zakopnutí a bolesti v přední části kyčle a kolena. Nedávné studie ukázaly, že zvýšená vnitřní rotace je rizikovým faktorem pro patelofemorální nestabilitu a může mít za následek patelofemorální kontaktní tlak.

Neexistují žádné studie podporující konzervativní léčbu fyzioterapií nebo rovnátky. Femorální derotační osteotomie je zlatým standardem pro korekci symptomatických pacientů se zvýšenou AV femuru. Bylo popsáno několik technik a v literatuře neexistuje jasný důkaz, který by podporoval, jakou chirurgickou techniku ​​nebo implantát by měl být použit (3). Tradičně jsou tito pacienti léčeni otevřenou osteotomií a fixací dlahou a šroubem. V posledních letech bylo nitrodřeňové hřebování adolescentním zámkovým hřebem popsáno jak u rotačních osteotomií, tak u zlomenin femuru. S laterálním trochanterickým vstupním bodem se ukázalo, že je to bezpečná metoda. Perkutánní osteotomie a intramedulární hřebování je považováno za méně invazivní techniku ​​ve srovnání s otevřenou osteotomií a fixací dlahou a šroubem.

Studijní cíle:

Vyšetřovatelé chtějí porovnat perkutánní osteotomii a nitrodřeňové hřebování s otevřeným přístupem a dlahou se zámkovými šrouby v randomizované, kontrolované studii v jednom centru. Naší hypotézou je, že perkutánní osteotomie a intramedulární hřebování není horší v léčbě zvýšené AV femuru ve srovnání s otevřeným přístupem s fixací dlahou.

Primárním výsledným měřítkem je měření přesnosti derotace po 12 měsících pomocí CT.

Návrh a metodika studie:

Studie je randomizovanou non-inferioritou stezkou srovnávající operační léčbu pacientů se symptomatickou zvýšenou idiopatickou anteverzí femuru. Existují dvě ramena: (1) Otevřený přístup a plátování a (2) perkutánní osteotomie a intramedulární hřebování. Poměr alokace je 1:1. Budeme přijímat pacienty ve věku 10-18 let, doporučené na ortopedické oddělení Fakultní nemocnice Oslo. Dětský ortoped ověří, zda pacient splňuje kritéria pro zařazení, a pacientovi budou poskytnuty důkladné ústní a písemné informace. Po podepsaném souhlasu bude randomizační přiřazení k léčebné metodě provedeno pomocí webového řešení vytvořeného systémem NTNU WebCRF se souhlasem vedoucího oddělení bezpečnosti pacientů OUS.

Následovat:

Pacienti ve studii budou sledováni po dobu jednoho roku (6 týdnů, 12 týdnů, 12 měsíců). Všichni pacienti budou testováni 3D analýzou chůze po 12 měsících a budou porovnáni s předoperační 3D analýzou chůze pacientů. Všechny reoperace budou zaznamenány.