El sendero FDR (Femoral Derotaton). (FDR)

Introducción:

Las desviaciones de la marcha en los niños pueden deberse a una anteversión femoral (AV) excesiva. Esta deformidad rotacional suele ser autolimitada, pero es una causa común de preocupación de los padres. La anteversión femoral es una torsión (rotación) hacia adentro del fémur. La anteversión femoral excesiva hace que las rodillas y los pies del paciente giren hacia adentro y tengan una apariencia de "dedos de paloma". El ángulo AV se puede medir en el plano transversal mediante una línea que pasa por el centro de la cabeza y el cuello femorales y una línea tangencial a través de los cóndilos femorales posteriores. En la mayoría de los casos de AV femoral aumentada, la normalización ocurre espontáneamente durante el crecimiento.

La torsión femoral excesiva persistente después de los 8 años de edad puede provocar tropiezos y dolor en la parte anterior de la cadera y la rodilla. Estudios recientes han demostrado que el aumento de la rotación interna es un factor de riesgo de inestabilidad patelofemoral y puede provocar presión de contacto patelofemoral.

No existen estudios que apoyen el tratamiento conservador con fisioterapia o ortodoncia. La osteotomía femoral desrotacional es el estándar de oro para corregir pacientes sintomáticos con AV femoral aumentada. Se han descrito varias técnicas y no hay evidencia clara en la literatura que apoye qué técnica quirúrgica o implante se debe utilizar (3). Tradicionalmente, estos pacientes se tratan con osteotomía abierta y fijación con placa y tornillos. En los últimos años se ha descrito el enclavado intramedular con clavo interlocking adolescente tanto para osteotomías rotacionales como para fracturas de fémur. Con un punto de entrada trocantérico lateral, se ha demostrado que es un método seguro. La osteotomía percutánea y el enclavado intramedular se consideran una técnica menos invasiva en comparación con la osteotomía abierta y la fijación con placa y tornillos.

Objetivos del estudio:

Los investigadores quieren comparar la osteotomía percutánea y el enclavado intramedular con un abordaje abierto y placas con tornillos de bloqueo, en un ensayo aleatorizado y controlado de un solo centro. Nuestra hipótesis es que la osteotomía percutánea y el enclavado intramedular no son inferiores en el tratamiento del aumento de la AV femoral, en comparación con el abordaje abierto con fijación con placa.

La medida de resultado primaria es medir la precisión de la desrotación a los 12 meses mediante tomografía computarizada.

Diseño y metodología del estudio:

El estudio es un ensayo aleatorio de no inferioridad que compara el tratamiento quirúrgico de pacientes con anteversión femoral idiopática aumentada sintomática. Hay dos brazos: (1) abordaje abierto y placas y (2) osteotomía percutánea y enclavado intramedular. La proporción de asignación es de 1:1. Reclutaremos pacientes de 10 a 18 años de edad, derivados al departamento de Ortopedia del Hospital Universitario de Oslo. Un cirujano ortopédico pediátrico verificará que el paciente cumpla con los criterios de inclusión y se le brindará información completa oral y escrita. Después de firmar el consentimiento, la asignación aleatoria al método de tratamiento se realizará mediante una solución web creada por el sistema NTNU WebCRF con la aprobación del Jefe de Seguridad del Paciente de la OUS.

Seguimiento:

Los pacientes del estudio serán seguidos durante un período de un año (6 semanas, 12 semanas, 12 meses). Todos los pacientes serán evaluados con un análisis de la marcha en 3D a los 12 meses y se compararán con el análisis de la marcha en 3D preoperatorio de los pacientes. Todas las reoperaciones serán registradas.