FDR (大腿デロタトン) トレイル。 (FDR)

序章：

子供の歩行偏差は、過度の大腿骨前傾 (AV) によって引き起こされる可能性があります。 この回旋変形は、通常は自然治癒しますが、親が心配する一般的な原因です。 大腿骨前傾は、大腿骨の内向きのねじれ (回転) です。 過度の大腿骨前傾により、患者の膝と足が内側に曲がり、「鳩のような」外観になります。 AV 角度は、大腿骨頭と頸部の中心を通る線と、後大腿顆を横切る接線によって横断面で測定できます。 大腿AVの増加のほとんどの場合、正常化は成長中に自然に起こります。

8 歳以降も大腿骨の過剰な捻転が続くと、つまずきや腰や膝の前部の痛みにつながる可能性があります。 最近の研究では、内旋の増加が膝蓋大腿不安定性の危険因子であり、膝蓋大腿接触圧を引き起こす可能性があることが示されています。

理学療法や装具による保存的治療を支持する研究はありません。 大腿骨逆回転骨切り術は、大腿AVが増加した症候性患者を矯正するためのゴールドスタンダードです。 いくつかの技術が説明されており、どの外科技術またはインプラントを使用すべきかを裏付ける明確な証拠は文献にありません(3)。 伝統的に、これらの患者は開放骨切り術とプレートとスクリューによる固定で治療されます。 近年、思春期の連結釘による髄内釘打ちが、回転骨切り術と大腿骨骨折の両方で説明されています。 横転子のエントリ ポイントでは、これは安全な方法であることが示されています。 経皮的骨切り術および髄内釘打ちは、開放骨切り術およびプレートおよびスクリュー固定と比較して侵襲性の低い技術と考えられています。

研究の目的:

研究者は、経皮的骨切り術と髄内釘打ちをオープン アプローチと比較し、インターロッキング スクリューを用いたプレーティングを、無作為化された単一施設の試験で比較したいと考えています。 私たちの仮説は、プレート固定によるオープンアプローチと比較して、経皮的骨切り術と髄内釘打ちが増加した大腿AVの治療において劣っていないということです。

主要な結果の測定は、CT スキャンによって 12 か月で逆回転の精度を測定することです。

研究デザインと方法論:

この研究は、症候性の特発性大腿骨前傾の増加を伴う患者の手術治療を比較する無作為化された非劣性試験です。 2 つのアームがあります: (1) オープン アプローチとメッキ、(2) 経皮的骨切り術と髄内釘。 割り当て比率は 1:1 です。オスロ大学病院の整形外科に紹介された 10 ～ 18 歳の患者を募集します。 小児整形外科医は、患者が選択基準を満たしていることを確認し、口頭および書面による詳細な情報を患者に提供します。 署名された同意の後、治療方法へのランダム化の割り当ては、OUS の患者セキュリティ責任者の承認を得て、NTNU WebCRF システムによって作成された Web ソリューションによって実行されます。

ファローアップ：

研究患者は、1年間（6週間、12週間、12か月）にわたって追跡調査されます。 すべての患者は、12か月で3D歩行分析でテストされ、術前の患者の3D歩行分析と比較されます。 すべての再手術は記録されます。