Il sentiero FDR (Femoral Derotaton). (FDR)

Introduzione:

Le deviazioni dell'andatura nei bambini possono essere causate da un'eccessiva antiversione femorale (AV). Questa deformità rotazionale è solitamente autolimitante, ma è una causa comune di preoccupazione dei genitori. L'antiversione femorale è una torsione verso l'interno (rotazione) del femore. Un'eccessiva antiversione femorale fa sì che le ginocchia ei piedi del paziente si girino verso l'interno e abbiano un aspetto "a punta di piccione". L'angolo AV può essere misurato nel piano trasversale da una linea che passa per il centro della testa e del collo del femore e da una linea tangenziale che attraversa i condili femorali posteriori. Nella maggior parte dei casi di aumento del VA femorale, la normalizzazione avviene spontaneamente durante la crescita.

La persistente torsione femorale eccessiva dopo l'età di 8 anni può portare a inciampare e dolore anteriore dell'anca e del ginocchio. Studi recenti hanno dimostrato che l'aumento della rotazione interna è un fattore di rischio per l'instabilità femoro-rotulea e può provocare una pressione di contatto femoro-rotulea.

Non ci sono studi a supporto del trattamento conservativo con fisioterapia o tutori. L'osteotomia derotazionale femorale è il gold standard per correggere i pazienti sintomatici con AV femorale aumentato. Sono state descritte diverse tecniche e non vi è alcuna chiara evidenza in letteratura a sostegno di quale tecnica chirurgica o impianto debba essere utilizzato (3). Tradizionalmente questi pazienti vengono trattati con osteotomia aperta e fissazione con placca e vite. Negli ultimi anni è stata descritta l'inchiodamento endomidollare con chiodo ad incastro adolescenziale sia per le osteotomie rotazionali che per le fratture femorali. Con un punto di ingresso trocanterico laterale, questo si è dimostrato un metodo sicuro. L'osteotomia percutanea e l'inchiodamento endomidollare sono considerate una tecnica meno invasiva rispetto all'osteotomia a cielo aperto e alla fissazione con placca e vite.

Obiettivi di studio:

I ricercatori vogliono confrontare l'osteotomia percutanea e l'inchiodamento endomidollare con un approccio aperto e la placcatura con viti ad incastro, in uno studio monocentrico randomizzato e controllato. La nostra ipotesi è che l'osteotomia percutanea e l'inchiodamento endomidollare non siano inferiori nel trattamento dell'aumentato AV femorale, rispetto all'approccio aperto con fissazione della placca.

La misura dell'esito primario è misurare l'accuratezza della derotazione a 12 mesi mediante TAC.

Disegno e metodologia dello studio:

Lo studio è un percorso di non inferiorità randomizzato che confronta il trattamento chirurgico di pazienti con antiversione femorale idiopatica aumentata sintomatica. Ci sono due bracci: (1) approccio aperto e placcatura e (2) osteotomia percutanea e inchiodamento endomidollare. Il rapporto di assegnazione è 1: 1. Recluteremo pazienti di età compresa tra 10 e 18 anni, riferiti al dipartimento di ortopedia, ospedale universitario di Oslo. Un chirurgo ortopedico pediatrico verificherà che il paziente soddisfi i criteri di inclusione e al paziente verranno fornite informazioni orali e scritte complete. Dopo la firma del consenso, l'assegnazione della randomizzazione al metodo di trattamento verrà eseguita mediante una soluzione Web realizzata dal sistema NTNU WebCRF con l'approvazione del responsabile della sicurezza dei pazienti dell'OUS.

Azione supplementare:

I pazienti dello studio saranno seguiti per un periodo di un anno (6 settimane, 12 settimane, 12 mesi). Tutti i pazienti saranno testati con l'analisi dell'andatura 3D a 12 mesi e saranno confrontati con l'analisi dell'andatura 3D preoperatoria dei pazienti. Tutti i reinterventi saranno registrati.