De FDR-route (Femoral Derotaton). (FDR)

Invoering:

Loopafwijkingen bij kinderen kunnen worden veroorzaakt door overmatige femorale anteversie (AV). Deze rotatiedeformiteit is meestal zelfbeperkend, maar is een veel voorkomende oorzaak van bezorgdheid bij ouders. Femorale anteversie is een naar binnen draaien (rotatie) van het dijbeen. Overmatige anteversie van het dijbeen zorgt ervoor dat de knieën en voeten van de patiënt naar binnen draaien en een "pigeon-tenen" uiterlijk hebben. De AV-hoek kan in het transversale vlak worden gemeten door een lijn door het midden van de femurkop en -hals en een tangentiële lijn over de achterste femurcondyli. In de meeste gevallen van verhoogde femorale AV vindt normalisatie spontaan plaats tijdens de groei.

Aanhoudende overmatige femurtorsie na de leeftijd van 8 jaar kan leiden tot struikelen en anterieure heup- en kniepijn. Recente studies hebben aangetoond dat verhoogde endorotatie een risicofactor is voor patellofemorale instabiliteit en kan resulteren in patellofemorale contactdruk.

Er zijn geen studies die conservatieve behandeling met fysiotherapie of beugels ondersteunen. Femorale derotatie-osteotomie is de gouden standaard om symptomatische patiënten met een verhoogde femorale AV te corrigeren. Er zijn verschillende technieken beschreven en er is geen duidelijk bewijs in de literatuur dat ondersteunt welke chirurgische techniek of implantaat moet worden gebruikt (3). Traditioneel worden deze patiënten behandeld met een open osteotomie en plaat- en schroeffixatie. In de afgelopen jaren is intramedullaire spijkering met in elkaar grijpende spijker voor adolescenten beschreven voor zowel rotatie-osteotomieën als femurfracturen. Met een lateraal trochanter ingangspunt is aangetoond dat dit een veilige methode is. Percutane osteotomie en intramedullaire spijkering worden als een minder invasieve techniek beschouwd in vergelijking met open osteotomie en plaat- en schroeffixatie.

Studiedoelen:

De onderzoekers willen percutane osteotomie en intramedullaire spijkering vergelijken met een open benadering en beplating met in elkaar grijpende schroeven, in een gerandomiseerde, gecontroleerde single-center trial. Onze hypothese is dat percutane osteotomie en intramedullaire spijkering niet-inferieur zijn bij de behandeling van verhoogde femorale AV, in vergelijking met open benadering met plaatfixatie.

De primaire uitkomstmaat is het meten van de nauwkeurigheid van de derotatie na 12 maanden door middel van CT-scan.

Studieopzet en methodologie:

De studie is een gerandomiseerd non-inferioriteitsonderzoek waarin de operatieve behandeling van patiënten met symptomatisch verhoogde idiopathische femur anteversie wordt vergeleken. Er zijn twee armen: (1) Open benadering en beplating en (2) percutane osteotomie en intramedullaire vernageling. De toewijzingsratio is 1:1. We rekruteren patiënten in de leeftijd van 10-18 jaar, die worden doorverwezen naar de afdeling Orthopedie van het Universitair Ziekenhuis van Oslo. Een kinderorthopedisch chirurg controleert of de patiënt aan de inclusiecriteria voldoet en krijgt de patiënt grondige mondelinge en schriftelijke informatie. Na ondertekende toestemming zal de randomisatietoewijzing aan de behandelmethode worden uitgevoerd door middel van een weboplossing gemaakt door het NTNU WebCRF-systeem met de goedkeuring van het OUS-hoofd van de patiëntenbeveiliging.

Opvolgen:

De studiepatiënten zullen gedurende een periode van een jaar (6 weken, 12 weken, 12 maanden) worden gevolgd. Alle patiënten worden na 12 maanden getest met 3D-ganganalyse en worden vergeleken met de preoperatieve 3D-ganganalyse van de patiënt. Alle heroperaties worden geregistreerd.