Le sentier FDR (Femoral Derotaton). (FDR)

Introduction:

Les déviations de la marche chez les enfants peuvent être causées par une antéversion fémorale excessive (AV). Cette déformation en rotation est généralement spontanément résolutive, mais est une cause fréquente de préoccupation parentale. L'antéversion fémorale est une torsion (rotation) du fémur vers l'intérieur. Une antéversion fémorale excessive fait que les genoux et les pieds du patient se tournent vers l'intérieur et ont un aspect "pigeon-toed". L'angle AV peut être mesuré dans le plan transversal par une ligne passant par le centre de la tête et du col fémoraux et une ligne tangentielle à travers les condyles fémoraux postérieurs. Dans la majorité des cas d'augmentation de l'AV fémoral, la normalisation se produit spontanément au cours de la croissance.

Une torsion fémorale excessive persistante après l'âge de 8 ans peut entraîner des trébuchements et des douleurs antérieures de la hanche et du genou. Des études récentes ont montré qu'une rotation interne accrue est un facteur de risque d'instabilité fémoro-patellaire et peut entraîner une pression de contact fémoro-patellaire.

Il n'y a pas d'études soutenant un traitement conservateur avec de la physiothérapie ou des appareils orthodontiques. L'ostéotomie de dérotation fémorale est l'étalon-or pour corriger les patients symptomatiques avec AV fémoral augmenté. Plusieurs techniques ont été décrites et il n'y a pas de preuves claires dans la littérature soutenant quelle technique chirurgicale ou quel implant devrait être utilisé (3). Traditionnellement, ces patients sont traités par une ostéotomie ouverte et une fixation par plaque et vis. Ces dernières années, l'enclouage centromédullaire avec clou de verrouillage pour adolescents a été décrit à la fois pour les ostéotomies de rotation et les fractures fémorales. Avec un point d'entrée trochantérien latéral, cette méthode s'est avérée sûre. L'ostéotomie percutanée et l'enclouage centromédullaire sont considérés comme une technique moins invasive que l'ostéotomie ouverte et la fixation par plaque et vis.

Objectifs de l'étude :

Les chercheurs veulent comparer l'ostéotomie percutanée et l'enclouage centromédullaire avec une approche ouverte et un placage avec des vis de verrouillage, dans un essai monocentrique randomisé et contrôlé. Notre hypothèse est que l'ostéotomie percutanée et l'enclouage centromédullaire sont non inférieurs dans le traitement de l'augmentation de l'AV fémoral, par rapport à l'approche ouverte avec fixation par plaque.

Le critère de jugement principal est de mesurer la précision de la dérotation à 12 mois par tomodensitométrie.

Conception et méthodologie de l'étude :

L'étude est une piste de non-infériorité randomisée comparant le traitement chirurgical de patients présentant une antéversion fémorale idiopathique augmentée symptomatique. Il y a deux bras : (1) approche ouverte et plaque et (2) ostéotomie percutanée et enclouage intramédullaire. Le ratio d'allocation est de 1: 1. Nous recruterons des patients âgés de 10 à 18 ans, référés au service d'orthopédie de l'hôpital universitaire d'Oslo. Un chirurgien orthopédique pédiatrique vérifiera que le patient répond aux critères d'inclusion et le patient recevra des informations orales et écrites approfondies. Après consentement signé, l'attribution de la randomisation à la méthode de traitement sera effectuée au moyen d'une solution Web conçue par le système NTNU WebCRF avec l'approbation du responsable de la sécurité des patients de l'OUS.

Suivre:

Les patients de l'étude seront suivis sur une période d'un an (6 semaines, 12 semaines, 12 mois). Tous les patients seront testés avec une analyse de la marche en 3 jours à 12 mois et seront comparés à l'analyse de la marche en 3 D préopératoire des patients. Toutes les réopérations seront enregistrées.