FDR (Femoral Derotaton) Trail. (FDR)

Introduktion:

Gangafvigelser hos børn kan være forårsaget af overdreven femoral anteversion (AV). Denne rotationsdeformitet er normalt selvbegrænsende, men er en almindelig årsag til forældrenes bekymring. Femoral anteversion er en indadvendt vridning (rotation) af lårbenet. Overdreven femoral anteversion får patientens knæ og fødder til at dreje indad og have et "due-toed" udseende. AV-vinklen kan måles i det tværgående plan med en linje gennem midten af ​​lårbenshovedet og -halsen og en tangentiel linje på tværs af de posteriore lårbenskondyler. I de fleste tilfælde af øget femoral AV sker normalisering spontant under væksten.

Vedvarende overdreven femoral torsion efter en alder af 8 år kan føre til snuble og forreste hofte- og knæsmerter. Nylige undersøgelser har vist, at øget intern rotation er en risikofaktor for patellofemoral ustabilitet og kan resultere i patellofemoral kontakttryk.

Der er ingen undersøgelser, der understøtter konservativ behandling med fysioterapi eller seler. Femoral derotational osteotomi er guldstandarden til at korrigere symptomatiske patienter med øget femoral AV. Flere teknikker er blevet beskrevet, og der er ingen klare beviser i litteraturen, der understøtter, hvilken kirurgisk teknik eller implantat, der bør anvendes (3). Traditionelt behandles disse patienter med en åben osteotomi og plade- og skruefiksering. I de senere år er intramedullær søm med adolescent sammenlåsende søm blevet beskrevet både for rotationsosteotomier og lårbensfrakturer. Med et lateralt trochanterisk indgangspunkt har dette vist sig at være en sikker metode. Perkutan osteotomi og intramedullær sømning betragtes som en mindre invasiv teknik sammenlignet med åben osteotomi og plade- og skruefiksering.

Studiemål:

Forskerne ønsker at sammenligne perkutan osteotomi og intramedullær søm med en åben tilgang og plettering med sammenlåsende skruer i et randomiseret, kontrolleret enkeltcenterforsøg. Vores hypotese er, at perkutan osteotomi og intramedullær sømning er non-inferior i behandlingen af ​​øget femoral AV, sammenlignet med åben tilgang med pladefiksering.

Det primære resultatmål er at måle nøjagtigheden af ​​derotationen efter 12 måneder ved CT-scanning.

Undersøgelsesdesign og metode:

Studiet er et randomiseret non-inferioritetsspor, der sammenligner operativ behandling af patienter med symptomatisk øget idiopatisk femoral anteversion. Der er to arme: (1) Åben tilgang og plettering og (2) perkutan osteotomi og intramedullær sømning. Tildelingsforholdet er 1:1. Vi rekrutterer patienter i alderen 10-18 år, henvist til ortopædisk afdeling, Oslo Universitetshospital. En pædiatrisk ortopædkirurg vil verificere, at patienten opfylder inklusionskriterierne, og patienten vil få grundig mundtlig og skriftlig information. Efter underskrevet samtykke vil randomiseringstildelingen til behandlingsmetode blive udført ved hjælp af en web-løsning lavet af NTNU WebCRF-system med godkendelse fra OUS-chefen for Patientsikkerhed.

Opfølgning:

Studiepatienterne vil blive fulgt op over en periode på et år (6 uger, 12 uger, 12 måneder). Alle patienter vil blive testet med 3D ganganalyse efter 12 måneder og vil blive sammenlignet med patientens præoperative 3D ganganalyse. Alle genoperationer vil blive registreret.