FDR (Femoral Derotaton) Trail. (FDR)

Introduksjon:

Gangavvik hos barn kan være forårsaket av overdreven femoral anteversjon (AV). Denne rotasjonsdeformiteten er vanligvis selvbegrensende, men er en vanlig årsak til foreldres bekymring. Femoral anteversjon er en innovervridning (rotasjon) av lårbeinet. Overdreven femoral anteversjon fører til at pasientens knær og føtter vender innover og har et "due-toed"-utseende. AV-vinkelen kan måles i tverrplanet med en linje gjennom midten av lårbenshodet og -halsen og en tangentiell linje på tvers av de bakre lårbenskondylene. I de fleste tilfeller av økt femoral AV skjer normalisering spontant under vekst.

Vedvarende overdreven femoral torsjon etter fylte 8 år kan føre til snubling og fremre hofte- og knesmerter. Nyere studier har vist at økt indre rotasjon er en risikofaktor for patellofemoral ustabilitet og kan resultere i patellofemoralt kontakttrykk.

Det finnes ingen studier som støtter konservativ behandling med fysioterapi eller tannregulering. Femoral derotasjonsosteotomi er gullstandarden for å korrigere symptomatiske pasienter med økt femoral AV. Flere teknikker er beskrevet og det er ingen klare bevis i litteraturen som støtter hvilken operasjonsteknikk eller implantat som bør brukes (3). Tradisjonelt behandles disse pasientene med åpen osteotomi og plate- og skruefiksering. I de senere årene har intramedullær spikring med adolescent interlocking spiker blitt beskrevet både for rotasjonsosteotomier og lårbensbrudd. Med et lateralt trochanterisk inngangspunkt har dette vist seg å være en sikker metode. Perkutan osteotomi og intramedullær spikring anses som en mindre invasiv teknikk sammenlignet med åpen osteotomi og plate- og skruefiksering.

Studiemål:

Etterforskerne ønsker å sammenligne perkutan osteotomi og intramedullær spikring med en åpen tilnærming og plettering med sammenlåsende skruer, i en randomisert, kontrollert enkeltsenterforsøk. Vår hypotese er at perkutan osteotomi og intramedullær spikring er non-inferior i behandlingen av økt femoral AV, sammenlignet med åpen tilnærming med platefiksering.

Det primære utfallsmålet er å måle nøyaktigheten av derotasjonen etter 12 måneder ved CT-skanning.

Studiedesign og metodikk:

Studien er et randomisert non-inferioritetsspor som sammenligner operativ behandling av pasienter med symptomatisk økt idiopatisk femoral anteversjon. Det er to armer: (1) Åpen tilnærming og plating og (2) perkutan osteotomi og intramedullær spikring. Tildelingsforholdet er 1:1. Vi skal rekruttere pasienter i alderen 10-18 år, henvist til ortopedisk avdeling, Oslo universitetssykehus. En barneortopedisk vil verifisere at pasienten oppfyller inklusjonskriteriene, og pasienten vil få grundig muntlig og skriftlig informasjon. Etter signert samtykke vil randomiseringstildeling til behandlingsmetode utføres ved hjelp av en webløsning laget av NTNU WebCRF-system med godkjenning fra OUS-sjef Pasientsikkerhet.

Følge opp:

Studiepasientene vil bli fulgt opp over en ettårsperiode (6 uker, 12 uker, 12 måneder). Alle pasienter vil bli testet med 3D ganganalyse ved 12 måneder og vil bli sammenlignet med pasientens preoperative 3D ganganalyse. Alle reoperasjoner vil bli registrert.