Szlak FDR (derotaton kości udowej). (FDR)

Wstęp:

Odchylenia chodu u dzieci mogą być spowodowane nadmiernym antewersją kości udowej (AV). Ta deformacja rotacyjna zwykle ustępuje samoistnie, ale jest częstym powodem niepokoju rodziców. Antewersja kości udowej to wewnętrzne skręcenie (obrót) kości udowej. Nadmierne przodopochylenie kości udowej powoduje, że kolana i stopy pacjenta obracają się do wewnątrz i mają wygląd „gołębich palców”. Kąt AV można zmierzyć w płaszczyźnie poprzecznej za pomocą linii przechodzącej przez środek głowy i szyjki kości udowej oraz linii stycznej w poprzek tylnych kłykci kości udowej. W większości przypadków zwiększonego przedsionkowo-komorowego kości udowej normalizacja następuje samoistnie podczas wzrostu.

Utrzymujący się nadmierny skręt kości udowej po ukończeniu 8 roku życia może prowadzić do potknięć oraz bólu przedniego odcinka biodra i kolana. Ostatnie badania wykazały, że zwiększona rotacja wewnętrzna jest czynnikiem ryzyka niestabilności rzepkowo-udowej i może skutkować naciskiem kontaktowym rzepkowo-udowym.

Nie ma badań wspierających leczenie zachowawcze fizjoterapią lub aparatem ortodontycznym. Osteotomia derotacyjna kości udowej jest złotym standardem w korygowaniu objawowych pacjentów ze zwiększonym AV kości udowej. Opisano kilka technik, aw piśmiennictwie nie ma jednoznacznych dowodów potwierdzających, którą technikę chirurgiczną lub implant należy zastosować (3). Tradycyjnie ci pacjenci są leczeni za pomocą otwartej osteotomii i mocowania płytką i śrubą. W ostatnich latach opisano zarówno w przypadku osteotomii rotacyjnych, jak i złamań kości udowej opisano gwoździowanie śródszpikowe młodzieńczym gwoździem ryglującym. Wykazano, że w przypadku bocznego krętarzowego punktu wejścia jest to metoda bezpieczna. Przezskórna osteotomia i gwoździe śródszpikowe są uważane za mniej inwazyjną technikę w porównaniu z otwartą osteotomią i mocowaniem płytkowym i śrubowym.

Cele studiów:

Badacze chcą porównać przezskórną osteotomię i gwoździowanie śródszpikowe z podejściem otwartym i poszyciem za pomocą śrub blokujących w randomizowanym, kontrolowanym badaniu jednoośrodkowym. Nasza hipoteza jest taka, że ​​osteotomia przezskórna i gwoździe śródszpikowe nie są gorsze w leczeniu zwiększonego AV kości udowej w porównaniu z podejściem otwartym z unieruchomieniem płytki.

Podstawową miarą wyniku jest pomiar dokładności derotacji po 12 miesiącach za pomocą tomografii komputerowej.

Projekt i metodologia badania:

Badanie jest randomizowanym testem non-inferiority porównującym leczenie operacyjne pacjentów z objawowym zwiększonym idiopatycznym przodopochyleniem kości udowej. Istnieją dwa ramiona: (1) dostęp otwarty i platerowanie oraz (2) przezskórna osteotomia i gwoździe śródszpikowe. Stosunek alokacji wynosi 1:1. Rekrutujemy pacjentów w wieku 10-18 lat, kierowanych na Oddział Ortopedii Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo. Chirurg ortopeda dziecięcy zweryfikuje, czy pacjent spełnia kryteria włączenia, a pacjent otrzyma dokładne ustne i pisemne informacje. Po podpisaniu zgody przydział randomizacji do metody leczenia zostanie przeprowadzony za pomocą rozwiązania internetowego wykonanego przez system NTNU WebCRF za zgodą szefa ds. bezpieczeństwa pacjentów OUS.

Podejmować właściwe kroki:

Badani pacjenci będą obserwowani przez okres jednego roku (6 tygodni, 12 tygodni, 12 miesięcy). Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu trójwymiarowej analizy chodu po 12 miesiącach i zostaną porównani z przedoperacyjną trójwymiarową analizą chodu pacjentów. Wszystkie reoperacje będą rejestrowane.