FDR(Femoral Derotaton) 트레일. (FDR)

소개:

어린이의 보행 편차는 과도한 대퇴골 전경(AV)으로 인해 발생할 수 있습니다. 이 회전 기형은 일반적으로 자기 제한적이지만 부모의 우려의 일반적인 원인입니다. 대퇴골 전굴은 대퇴골이 안쪽으로 비틀리는 것(회전)입니다. 과도한 대퇴골 전경은 환자의 무릎과 발이 안쪽으로 향하게 하고 "비둘기 발가락" 모양을 갖게 합니다. AV 각도는 대퇴골두와 목의 중심을 통과하는 선과 대퇴골 후두과를 가로지르는 접선으로 횡단면에서 측정할 수 있습니다. 증가된 대퇴부 AV의 대부분의 경우 정상화는 성장 중에 자발적으로 발생합니다.

8세 이후에도 과도한 대퇴골 염전이 지속되면 걸림, 전방 고관절 및 무릎 통증이 발생할 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 증가된 내부 회전은 슬개대퇴 불안정성의 위험 요소이며 슬개대퇴 접촉 압력을 유발할 수 있습니다.

물리치료나 보조기를 이용한 보존적 치료를 뒷받침하는 연구는 없습니다. Femoral derotational osteotomy는 대퇴 AV가 증가한 증상이 있는 환자를 교정하기 위한 금본위제입니다. 몇 가지 기술이 설명되었지만 어떤 수술 기술이나 임플란트를 사용해야 하는지를 뒷받침하는 명확한 증거는 문헌에 없습니다(3). 전통적으로 이러한 환자는 개방형 절골술과 플레이트 및 나사 고정으로 치료됩니다. 최근 몇 년 동안 회전 절골술과 대퇴골 골절 모두에 대해 청소년 맞물림 손톱을 사용한 골수강 내 못 박기가 설명되었습니다. lateral trochanteric entry point와 함께 이것은 안전한 방법으로 나타났습니다. 경피적 절골술 및 골수내 못 박기는 개방형 절골술 및 판 및 나사 고정에 비해 덜 침습적인 기술로 간주됩니다.

연구 목표:

연구자들은 무작위 통제 단일 센터 시험에서 경피적 절골술과 골수내 못 박기를 개방형 접근 방식과 맞물린 나사로 도금하는 방식을 비교하고자 합니다. 우리의 가설은 경피적 절골술과 골수강내 못박기가 증가된 대퇴부 AV의 치료에서 플레이트 고정을 통한 개방 접근법에 비해 열등하지 않다는 것입니다.

1차 결과 측정은 CT 스캔으로 12개월에 역회전의 정확도를 측정하는 것입니다.

연구 설계 및 방법론:

이 연구는 증상이 있는 특발성 대퇴골 전경이 증가한 환자의 수술적 치료를 비교하는 무작위 비열등성 추적입니다. 두 가지 방법이 있습니다: (1) 개방 접근 및 도금, (2) 경피적 절골술 및 골수내 못박기. 할당 비율은 1:1입니다. 오슬로 대학병원 정형외과로 의뢰된 10-18세 환자를 모집합니다. 소아 정형외과 의사는 환자가 포함 기준을 충족하는지 확인하고 환자에게 철저한 구두 및 서면 정보를 제공합니다. 서명된 동의 후 치료 방법에 대한 무작위 할당은 OUS 환자 보안 책임자의 승인을 받아 NTNU WebCRF 시스템에서 만든 웹 솔루션을 통해 수행됩니다.

후속 조치:

연구 환자는 1년 기간(6주, 12주, 12개월) 동안 추적 관찰됩니다. 모든 환자는 12개월에 3D 보행 분석 검사를 받고 환자의 수술 전 3D 보행 분석과 비교됩니다. 모든 재수술은 기록됩니다.