FDR (Femoral Derotaton) Trail. (FDR)

Introduktion:

Gångavvikelser hos barn kan orsakas av överdriven femoral anteversion (AV). Denna rotationsdeformitet är vanligtvis självbegränsande men är en vanlig orsak till föräldrars oro. Femoral anteversion är en vridning inåt (rotation) av lårbenet. Överdriven femoral anteversion gör att patientens knän och fötter vänder sig inåt och får ett "duva-tå"-utseende. AV-vinkeln kan mätas i det tvärgående planet med en linje genom mitten av lårbenshuvudet och halsen och en tangentiell linje tvärs över de bakre lårbenskondylerna. I de flesta fall av ökad femoral AV sker normalisering spontant under tillväxten.

Ihållande överdriven lårbensvridning efter 8 års ålder kan leda till snubbel och främre höft- och knävärk. Nyligen genomförda studier har visat att ökad intern rotation är en riskfaktor för patellofemoral instabilitet och kan resultera i patellofemoral kontakttryck.

Det finns inga studier som stödjer konservativ behandling med sjukgymnastik eller tandställning. Femoral derotational osteotomi är guldstandarden för att korrigera symtomatiska patienter med ökad femoral AV. Flera tekniker har beskrivits och det finns inga tydliga bevis i litteraturen som stödjer vilken operationsteknik eller implantat som bör användas (3). Traditionellt behandlas dessa patienter med en öppen osteotomi och platt- och skruvfixering. Under de senaste åren har intramedullär spikning med adolescent sammankopplad spik beskrivits både för roterande osteotomier och lårbensfrakturer. Med en lateral trochanterisk ingångspunkt har detta visat sig vara en säker metod. Perkutan osteotomi och intramedullär spikning anses vara en mindre invasiv teknik jämfört med öppen osteotomi och platt- och skruvfixering.

Studiemål:

Utredarna vill jämföra perkutan osteotomi och intramedullär spikning med ett öppet tillvägagångssätt och plätering med låsande skruvar, i en randomiserad, kontrollerad studie med ett enda center. Vår hypotes är att perkutan osteotomi och intramedullär spikning är non-inferior vid behandling av ökad femoral AV, jämfört med öppet tillvägagångssätt med plattfixering.

Det primära utfallsmåttet är att mäta noggrannheten av derotationen vid 12 månader genom CT-skanning.

Studiedesign och metodik:

Studien är ett randomiserat non-inferioritetsspår som jämför operativ behandling av patienter med symtomatisk ökad idiopatisk femoral anteversion. Det finns två armar: (1) Open approach och plätering och (2) perkutan osteotomi och intramedullär spikning. Fördelningskvoten är 1:1. Vi kommer att rekrytera patienter i åldern 10-18 år, remitterade till ortopediska avdelningen, Oslo Universitetssjukhus. En barnortopedisk kirurg kommer att verifiera att patienten uppfyller inklusionskriterierna och patienten kommer att ges noggrann muntlig och skriftlig information. Efter undertecknat samtycke kommer randomiseringstilldelningen till behandlingsmetod att utföras med hjälp av en webblösning gjord av NTNU WebCRF-system med godkännande från OUS:s chef för patientsäkerhet.

Uppföljning:

Studiepatienterna kommer att följas upp under en ettårsperiod (6 veckor, 12 veckor, 12 månader). Alla patienter kommer att testas med 3D-gångsanalys vid 12 månader och kommer att jämföras med patientens preoperativa 3D-gångsanalys. Alla omoperationer kommer att registreras.