A Trilha FDR (Femoral Derotaton). (FDR)

Introdução:

Desvios da marcha em crianças podem ser causados ​​por anteversão femoral (AV) excessiva. Essa deformidade rotacional geralmente é autolimitada, mas é uma causa comum de preocupação dos pais. A anteversão femoral é uma torção (rotação) interna do fêmur. A anteversão femoral excessiva faz com que os joelhos e os pés do paciente se voltem para dentro e tenham uma aparência de "dedo de pombo". O ângulo AV pode ser medido no plano transversal por uma linha que passa pelo centro da cabeça e colo do fêmur e uma linha tangencial através dos côndilos femorais posteriores. Na maioria dos casos de aumento da AV femoral, a normalização ocorre espontaneamente durante o crescimento.

A torção femoral excessiva persistente após os 8 anos de idade pode levar a tropeços e dor anterior no quadril e joelho. Estudos recentes mostraram que o aumento da rotação interna é um fator de risco para instabilidade patelofemoral e pode resultar em pressão de contato patelofemoral.

Não há estudos que suportem o tratamento conservador com fisioterapia ou órteses. A osteotomia derrotacional femoral é o padrão-ouro para corrigir pacientes sintomáticos com AV femoral aumentada. Várias técnicas foram descritas e não há evidências claras na literatura que sustentem qual técnica cirúrgica ou implante deve ser usado (3). Tradicionalmente, esses pacientes são tratados com osteotomia aberta e fixação com placa e parafuso. Nos últimos anos, a haste intramedular com haste bloqueada adolescente foi descrita tanto para osteotomias rotacionais quanto para fraturas femorais. Com um ponto de entrada trocantérico lateral, este método tem se mostrado seguro. A osteotomia percutânea e a haste intramedular é considerada uma técnica menos invasiva em comparação com a osteotomia aberta e fixação com placa e parafuso.

Objetivos do estudo:

Os investigadores desejam comparar a osteotomia percutânea e a haste intramedular com uma abordagem aberta e placas com parafusos intertravados, em um estudo randomizado e controlado de centro único. Nossa hipótese é que a osteotomia percutânea e haste intramedular não é inferior no tratamento do aumento da VA femoral, em comparação com a abordagem aberta com fixação com placa.

A medida de resultado primário é medir a precisão da rotação em 12 meses por tomografia computadorizada.

Desenho e metodologia do estudo:

O estudo é uma trilha de não inferioridade randomizada comparando o tratamento cirúrgico de pacientes com aumento sintomático da anteversão femoral idiopática. Existem dois braços: (1) abordagem aberta e placas e (2) osteotomia percutânea e hastes intramedulares. A taxa de alocação é de 1:1. Recrutaremos pacientes na faixa etária de 10 a 18 anos, encaminhados ao departamento de Ortopedia do Hospital Universitário de Oslo. Um cirurgião ortopédico pediátrico verificará se o paciente atende aos critérios de inclusão e o paciente receberá informações orais e escritas completas. Após consentimento assinado, a alocação aleatória para o método de tratamento será realizada por meio de uma solução web feita pelo sistema NTNU WebCRF com a aprovação do Chefe de Segurança do Paciente da OUS.

Acompanhamento:

Os pacientes do estudo serão acompanhados por um período de um ano (6 semanas, 12 semanas, 12 meses). Todos os pacientes serão testados com análise de marcha 3 d aos 12 meses e serão comparados com a análise de marcha 3 D pré-operatória dos pacientes. Todas as reoperações serão registradas.