Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Novinka ve městě – internetová intervence pro migranty

11. listopadu 2020 aktualizováno: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Novinka ve městě – internetová intervence pro migranty: Randomizovaný řízený proces

New in Town je internetová intervence pro migranty, která má za cíl zvýšit sociální soběstačnost. Cílem studie je vyhodnotit její účinnost.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počet migrantů na celém světě v posledních letech rychle roste. Migrace často vyžaduje vytvoření zcela nové sociální sítě. Existuje něco, co může migrantům pomoci, aby to dokázali – jejich přesvědčení. Sociální sebeúčinnost je důvěra ve schopnost zapojit se do sociálních interakčních úkolů nezbytných k navázání a udržení mezilidských vztahů. Tato přesvědčení pozitivně souvisí se sociálním přizpůsobením a negativně s akulturním stresem, depresí a osamělostí. Sociální sebeúčinnost proto může být potenciálně přínosná pro psychologické přizpůsobení migrantů, které jim pomohou navázat nová spojení v sociálním prostředí. Na základě tohoto pozorování vytvořili vyšetřovatelé New in Town, internetovou intervenci. Cvičení v rámci intervence jsou založena na principech kognitivně-behaviorální terapie a vztahují se ke čtyřem zdrojům přesvědčení o vlastní účinnosti – zkušenostem mistrovství, zástupným zkušenostem, verbálnímu přesvědčování a emocionálním a fyziologickým stavům.

Účinnost intervence New in Town bude testována ve dvouramenné randomizované kontrolované studii s kontrolní skupinou na pořadníku. Primárním výsledkem je sociální sebeúčinnost a sekundárními výstupy je osamělost, vnímaná sociální podpora a spokojenost se životem. Dalším měřítkem zájmu je použitelnost systému. Účastníci budou hodnoceni před testem (T1), 3týdenním následným testem (T2) a také 8týdenním sledováním (T3). Cílem výzkumných pracovníků je analyzovat velikost účinku intervence a srovnání mezi skupinami po testu a následném sledování.

Tato studie poskytne vhled do účinnosti intervence na internetu při zvyšování sociální sebeúcty, vnímané sociální podpory a spokojenosti se životem a snižování osamělosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

178

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Warszawa
      • Warsaw, Warszawa, Polsko, 03-815
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk minimálně 18 let
  • změna místa pobytu v posledních 6 měsících

Kritéria vyloučení:

- žádný přístup k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci získají přístup k internetové intervenci po základním měření (pre-test).
Behaviorální: Novinka v městské intervence pro migranty
New in Town je internetová intervence pro migranty, která má za cíl zvýšit sociální soběstačnost. Cvičení v rámci intervence jsou založena na principech kognitivně-behaviorální terapie a vztahují se ke čtyřem zdrojům přesvědčení o vlastní účinnosti – zkušenostem o mistrovství, zástupným zkušenostem, verbálnímu přesvědčování a emocionálním a fyziologickým stavům (Bandura, 1997).
Jiný: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci získají přístup k internetové intervenci 8 týdnů po základním měření (pre-test).
Behaviorální: Novinka v městské intervence pro migranty
New in Town je internetová intervence pro migranty, která má za cíl zvýšit sociální soběstačnost. Cvičení v rámci intervence jsou založena na principech kognitivně-behaviorální terapie a vztahují se ke čtyřem zdrojům přesvědčení o vlastní účinnosti – zkušenostem o mistrovství, zástupným zkušenostem, verbálnímu přesvědčování a emocionálním a fyziologickým stavům (Bandura, 1997).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sociální vlastní účinnosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty sociální vlastní účinnosti (3 týdny)
Sociální sebeúčinnost bude měřena pomocí škály obecné vlastní účinnosti (GSES). Měření se skládá ze dvou subškál pro měření 1) zobecněných přesvědčení o vlastní účinnosti (17 testových položek) a 2) přesvědčení o vlastní účinnosti při navazování a udržování vztahů s ostatními (6 testových položek). Zbývající položky testu (7) jsou teorémy o vyrovnávací paměti. Respondenti odpovídají na pětibodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím, 5 = zcela souhlasím). Ve studii budou vyšetřovatelé používat jednu subškálu, kterou je přesvědčení o vlastní účinnosti při navazování a udržování vztahů s ostatními. Sociální sebeúčinnost bude indikována celkovým součtem skóre 6 položek. Vyšší celkové skóre představuje vyšší sociální sebeúčinnost.
Změna od výchozí hodnoty sociální vlastní účinnosti (3 týdny)
Změna sociální vlastní účinnosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty sociální vlastní účinnosti (8 týdnů)
Sociální sebeúčinnost bude měřena pomocí škály obecné vlastní účinnosti (GSES). Měření se skládá ze dvou subškál pro měření 1) zobecněných přesvědčení o vlastní účinnosti (17 testových položek) a 2) přesvědčení o vlastní účinnosti při navazování a udržování vztahů s ostatními (6 testových položek). Zbývající položky testu (7) jsou teorémy o vyrovnávací paměti. Respondenti odpovídají na pětibodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím, 5 = zcela souhlasím). Ve studii budou vyšetřovatelé používat jednu subškálu, kterou je přesvědčení o vlastní účinnosti při navazování a udržování vztahů s ostatními. Sociální sebeúčinnost bude indikována celkovým součtem skóre 6 položek. Vyšší celkové skóre představuje vyšší sociální sebeúčinnost.
Změna od výchozí hodnoty sociální vlastní účinnosti (8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na Samotě
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty osamělosti (3 týdny)
K měření osamělosti použijí vyšetřovatelé stupnici osamělosti De Jong Gierveld. Stupnice se skládá z 11 položek; 6 z nich je formulováno negativně a 5 pozitivně. Každá položka je měřena pomocí 5bodové Likertovy škály (1 = rozhodně ano, 5 = rozhodně ne). Pozitivní položky by měly být obráceny. Součet skóre se počítá na 2 samostatných subškálách: emocionální a sociální osamělost. Vyšší celkové skóre znamená vyšší osamělost.
Změna od výchozí hodnoty osamělosti (3 týdny)
Změna na Samotě
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty osamělosti (8 týdnů)
K měření osamělosti použijí vyšetřovatelé stupnici osamělosti De Jong Gierveld. Stupnice se skládá z 11 položek; 6 z nich je formulováno negativně a 5 pozitivně. Každá položka je měřena pomocí 5bodové Likertovy škály (1 = rozhodně ano, 5 = rozhodně ne). Pozitivní položky by měly být obráceny. Součet skóre se počítá na 2 samostatných subškálách: emocionální a sociální osamělost. Vyšší celkové skóre znamená vyšší osamělost.
Změna od výchozí hodnoty osamělosti (8 týdnů)
Změna na sociální podpoře
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu na sociální podpoře (3 týdny)
K měření sociální podpory budou vyšetřovatelé používat Berlínskou stupnici sociální podpory (BSSS). Škála se skládá ze 6 subškál: vnímaná dostupná podpora, potřeba podpory, hledání podpory, skutečně přijatá podpora (příjemce), poskytnutá podpora (poskytovatel), ochranná tlumicí škála. BSSS obsahuje 32 položek, které jsou hodnoceny na 4bodové škále (1 = zcela nesouhlasím, 4 = zcela souhlasím). Před bodováním položek je třeba ty negativní obrátit. Skóre se bude počítat jak na obecné stupnici, tak na dílčích škálách. Ve studii budou použity pouze 3 ze 6 subškál: vnímaná dostupná podpora (8 testovacích položek), potřeba podpory (4 testovací položky) a hledání podpory (5 testovacích položek). Vyšší celkové skóre znamená vyšší sociální podporu.
Změna oproti výchozímu stavu na sociální podpoře (3 týdny)
Změna na sociální podpoře
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu na sociální podpoře (8 týdnů)
K měření sociální podpory budou vyšetřovatelé používat Berlínskou stupnici sociální podpory (BSSS). Škála se skládá ze 6 subškál: vnímaná dostupná podpora, potřeba podpory, hledání podpory, skutečně přijatá podpora (příjemce), poskytnutá podpora (poskytovatel), ochranná tlumicí škála. BSSS obsahuje 32 položek, které jsou hodnoceny na 4bodové škále (1 = zcela nesouhlasím, 4 = zcela souhlasím). Před bodováním položek je třeba ty negativní obrátit. Skóre se bude počítat jak na obecné stupnici, tak na dílčích škálách. Ve studii budou použity pouze 3 ze 6 subškál: vnímaná dostupná podpora (8 testovacích položek), potřeba podpory (4 testovací položky) a hledání podpory (5 testovacích položek). Vyšší celkové skóre znamená vyšší sociální podporu.
Změna oproti výchozímu stavu na sociální podpoře (8 týdnů)
Změna o spokojenosti se životem
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu spokojenosti se životem (3 týdny)
K měření spokojenosti se životem použijí vyšetřovatelé The Satisfaction with Life Scale (SWLS). Je to krátká škála k posouzení vnímané spokojenosti se svým životem. Skládá se z 5 položek. Respondenti uvádějí odpovědi na 7bodové škále (1 = zcela nesouhlasím, 7 = zcela souhlasím). Možné skóre se pohybuje od 5 do 35, zatímco skóre 20 označuje neutrální bod. Vyšší celkové skóre znamená vyšší spokojenost se životem.
Změna oproti výchozímu stavu spokojenosti se životem (3 týdny)
Změna o spokojenosti se životem
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty spokojenosti se životem (8 týdnů)
K měření spokojenosti se životem použijí vyšetřovatelé The Satisfaction with Life Scale (SWLS). Je to krátká škála k posouzení vnímané spokojenosti se svým životem. Skládá se z 5 položek. Respondenti uvádějí odpovědi na 7bodové škále (1 = zcela nesouhlasím, 7 = zcela souhlasím). Možné skóre se pohybuje od 5 do 35, zatímco skóre 20 označuje neutrální bod. Vyšší celkové skóre znamená vyšší spokojenost se životem.
Změna od výchozí hodnoty spokojenosti se životem (8 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost systému
Časové okno: 3 týdny po testu (pouze experimentální skupina)
Celkový dojem z intervence posoudí The User Experience Questionnaire (UEQ). Jedná se o self-reported opatření, které obsahuje 6 subškál: atraktivita, nápadnost, efektivita, spolehlivost, stimulace, novost. Účastníci odpovídají na 26 položek pomocí 7bodové škály (-3 = nejvíce negativní odpověď, 0 = neutrální, +3 = nejpozitivnější odpověď). Uživatelská zkušenost bude posouzena pouze po testu mezi účastníky zařazenými do experimentální skupiny.
3 týdny po testu (pouze experimentální skupina)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Rogala, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

3. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

8. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WP/2018/A/10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sociální dovednosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit