Újdonság a városi internetes beavatkozásban a migránsok számára
2020. november 11. frissítette: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw
Újdonság a városi internetes beavatkozásban migránsok számára: véletlenszerű, ellenőrzött próba
A New in Town egy internetes beavatkozás a migránsok számára, amelynek célja a társadalmi önhatékonyság növelése.
A tanulmány célja annak hatékonyságának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bevándorlók száma világszerte gyorsan növekszik az elmúlt években. A migráció gyakran egy teljesen új közösségi hálózat létrehozását igényli. Van valami, ami segíthet a migránsoknak, hogy megtegyék – a hitük. A szociális énhatékonyság az interperszonális kapcsolatok kezdeményezéséhez és fenntartásához szükséges társas interakciós feladatokban való részvétel képességébe vetett bizalom. Ezek a hiedelmek pozitívan kapcsolódnak a társadalmi alkalmazkodáshoz, és negatívan kapcsolódnak az akulturatív stresszhez, a depresszióhoz és a magányhoz. Ezért a társadalmi énhatékonyság potenciálisan előnyös lehet a migránsok pszichológiai alkalmazkodásában, segítve őket új kapcsolatok kialakításában a társadalmi környezetben. E megfigyelés alapján a nyomozók létrehozták a New in Town nevű internetes beavatkozást. A beavatkozás gyakorlatai a kognitív viselkedésterápia elvein alapulnak, és az önhatékonysági hiedelmek négy forrásához kapcsolódnak – a mesteri tapasztalatokhoz, a helyettesítő tapasztalatokhoz, a verbális meggyőzéshez, valamint az érzelmi és fiziológiai állapotokhoz.
A New in Town beavatkozás hatékonyságát egy kétkaros, randomizált, kontrollált vizsgálatban tesztelik, várólista kontrollcsoporttal. Az elsődleges eredmény a szociális énhatékonyság, a másodlagos kimenetelek pedig a magány, az észlelt szociális támogatás és az élettel való elégedettség. Az érdeklődés másik mércéje a rendszer használhatósága. A résztvevőket a teszt előtti (T1), a 3 hetes utóteszteken (T2), valamint a 8 hetes utánkövetésen (T3) értékelik. A vizsgálók célja a beavatkozás hatásnagyságának elemzése, valamint a csoportok közötti összehasonlítások a teszt utáni és a nyomon követés során.
Ez a tanulmány betekintést nyújt egy internetes beavatkozás hatékonyságába a társadalmi önhatékonyság növelésében, a vélt szociális támogatásban és az élettel való elégedettségben, valamint a magány csökkentésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
178
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Warszawa
-
Warsaw, Warszawa, Lengyelország, 03-815
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkora legalább 18 év
- az elmúlt 6 hónapban lakóhelyet változtatott
Kizárási kritériumok:
- nincs internet hozzáférés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A résztvevők az alapmérés (előteszt) után hozzáférnek az internetes beavatkozáshoz.
|
A New in Town egy internetes beavatkozás a migránsok számára, amelynek célja a társadalmi önhatékonyság növelése.
A beavatkozás gyakorlatai a kognitív viselkedésterápia elvein alapulnak, és az önhatékonysági hiedelmek négy forrásához kapcsolódnak – a mesteri tapasztalatokhoz, a helyettes tapasztalatokhoz, a verbális meggyőzéshez, valamint az érzelmi és fiziológiai állapotokhoz (Bandura, 1997).
|
|
Egyéb: Várólista vezérlőcsoport
A résztvevők az alapmérés (előteszt) után 8 héttel hozzáférnek az internetes beavatkozáshoz.
|
A New in Town egy internetes beavatkozás a migránsok számára, amelynek célja a társadalmi önhatékonyság növelése.
A beavatkozás gyakorlatai a kognitív viselkedésterápia elvein alapulnak, és az önhatékonysági hiedelmek négy forrásához kapcsolódnak – a mesteri tapasztalatokhoz, a helyettes tapasztalatokhoz, a verbális meggyőzéshez, valamint az érzelmi és fiziológiai állapotokhoz (Bandura, 1997).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a társadalmi önhatékonyságon
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a szociális önhatékonyság tekintetében (3 hét)
|
A szociális önhatékonyságot az Általános Énhatékonysági Skálával (GSES) mérik.
A mérőszám két alskálából áll, amelyek mérik: 1) az önhatékonyságról alkotott általános hiedelmeket (17 tesztelem) és 2) a másokkal való kapcsolatok kialakításában és fenntartásában való önhatékonyságról alkotott hiedelmeket (6 tesztelem).
A fennmaradó tesztelemek (7) puffertételek.
A válaszadók 5 fokozatú Likert-skálán adnak választ (1 = egyáltalán nem értek egyet, 5 = teljesen egyetértek).
A vizsgálat során a vizsgálók egy alskálát használnak, amely a másokkal való kapcsolatok kialakításában és fenntartásában való önhatékonyságról alkotott hiedelmek.
A társadalmi énhatékonyságot 6 pont pontszámának összege jelzi.
A magasabb összpontszám magasabb társadalmi énhatékonyságot jelent.
|
Változás az alapvonalhoz képest a szociális önhatékonyság tekintetében (3 hét)
|
|
Változás a társadalmi önhatékonyságon
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a szociális önhatékonyságban (8 hét)
|
A szociális önhatékonyságot az Általános Énhatékonysági Skálával (GSES) mérik.
A mérőszám két alskálából áll, amelyek mérik: 1) az önhatékonyságról alkotott általános hiedelmeket (17 tesztelem) és 2) a másokkal való kapcsolatok kialakításában és fenntartásában való önhatékonyságról alkotott hiedelmeket (6 tesztelem).
A fennmaradó tesztelemek (7) puffertételek.
A válaszadók 5 fokozatú Likert-skálán adnak választ (1 = egyáltalán nem értek egyet, 5 = teljesen egyetértek).
A vizsgálat során a vizsgálók egy alskálát használnak, amely a másokkal való kapcsolatok kialakításában és fenntartásában való önhatékonyságról alkotott hiedelmek.
A társadalmi énhatékonyságot 6 pont pontszámának összege jelzi.
A magasabb összpontszám magasabb társadalmi énhatékonyságot jelent.
|
Változás az alapvonalhoz képest a szociális önhatékonyságban (8 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a magányon
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest a magánynál (3 hét)
|
A magány mérésére a nyomozók De Jong Gierveld magányosság skálát használnak.
A skála 11 tételből áll; Közülük 6 negatívan, 5 pozitívan fogalmazott.
Minden tétel mérése 5-fokú Likert-skálán történik (1 = határozottan igen, 5 = határozottan nem).
A pozitív elemeket meg kell fordítani.
A pontszámok összegét 2 külön alskálán számolják: érzelmi és szociális magány.
A magasabb összpontszám magasabb magányt jelent.
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a magánynál (3 hét)
|
|
Változás a magányon
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest a magánynál (8 hét)
|
A magány mérésére a nyomozók De Jong Gierveld magányosság skálát használnak.
A skála 11 tételből áll; Közülük 6 negatívan, 5 pozitívan fogalmazott.
Minden tétel mérése 5-fokú Likert-skálán történik (1 = határozottan igen, 5 = határozottan nem).
A pozitív elemeket meg kell fordítani.
A pontszámok összegét 2 külön alskálán számolják: érzelmi és szociális magány.
A magasabb összpontszám magasabb magányt jelent.
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a magánynál (8 hét)
|
|
Változás a szociális támogatásban
Időkeret: Változás a szociális támogatás alapértékéhez képest (3 hét)
|
A szociális támogatás mérésére a kutatók a Berlini Szociális Támogatási Skálát (BSSS) használják.
A skála 6 alskálából áll: észlelt elérhető támogatás, támogatási igény, támogatás keresése, ténylegesen kapott támogatás (recipiens), nyújtott támogatás (szolgáltató), védőpuffer skála.
A BSSS 32 elemet tartalmaz, amelyeket egy 4 fokú skálán értékelnek (1 = egyáltalán nem értek egyet, 4 = teljes mértékben egyetértek).
A negatív elemek pontozása előtt a negatívakat meg kell fordítani.
A pontszámokat általános skálán és alskálákon is számolják.
A próba során a 6 alskálából csak 3 kerül alkalmazásra: észlelt elérhető támogatás (8 tesztelem), támogatási igény (4 tesztelem) és támogatáskeresés (5 tesztelem).
A magasabb összpontszám magasabb társadalmi támogatottságot jelent.
|
Változás a szociális támogatás alapértékéhez képest (3 hét)
|
|
Változás a szociális támogatásban
Időkeret: Változás a szociális támogatás alapértékéhez képest (8 hét)
|
A szociális támogatás mérésére a kutatók a Berlini Szociális Támogatási Skálát (BSSS) használják.
A skála 6 alskálából áll: észlelt elérhető támogatás, támogatási igény, támogatás keresése, ténylegesen kapott támogatás (recipiens), nyújtott támogatás (szolgáltató), védőpuffer skála.
A BSSS 32 elemet tartalmaz, amelyeket egy 4 fokú skálán értékelnek (1 = egyáltalán nem értek egyet, 4 = teljes mértékben egyetértek).
A negatív elemek pontozása előtt a negatívakat meg kell fordítani.
A pontszámokat általános skálán és alskálákon is számolják.
A próba során a 6 alskálából csak 3 kerül alkalmazásra: észlelt elérhető támogatás (8 tesztelem), támogatási igény (4 tesztelem) és támogatáskeresés (5 tesztelem).
A magasabb összpontszám magasabb társadalmi támogatottságot jelent.
|
Változás a szociális támogatás alapértékéhez képest (8 hét)
|
|
Változás az élettel való elégedettségen
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az élettel való elégedettségre vonatkozóan (3 hét)
|
Az élettel való elégedettség mérésére a vizsgálók az élettel való elégedettség skáláját (SWLS) használják.
Ez egy rövid skála az életével tapasztalt elégedettség felmérésére.
5 elemből áll.
A válaszadók 7 fokú skálán adnak választ (1 = egyáltalán nem értek egyet, 7 = teljesen egyetértek).
A lehetséges pontszámok 5-től 35-ig terjednek, míg a 20-as pontszám semleges pontot jelent.
A magasabb összpontszám magasabb elégedettséget jelent az élettel.
|
Változás a kiindulási értékhez képest az élettel való elégedettségre vonatkozóan (3 hét)
|
|
Változás az élettel való elégedettségen
Időkeret: Változás az élettel való elégedettség alapértékéhez képest (8 hét)
|
Az élettel való elégedettség mérésére a vizsgálók az élettel való elégedettség skáláját (SWLS) használják.
Ez egy rövid skála az életével tapasztalt elégedettség felmérésére.
5 elemből áll.
A válaszadók 7 fokú skálán adnak választ (1 = egyáltalán nem értek egyet, 7 = teljesen egyetértek).
A lehetséges pontszámok 5-től 35-ig terjednek, míg a 20-as pontszám semleges pontot jelent.
A magasabb összpontszám magasabb elégedettséget jelent az élettel.
|
Változás az élettel való elégedettség alapértékéhez képest (8 hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rendszer használhatósága
Időkeret: 3 hét utóteszt (csak kísérleti csoport)
|
A beavatkozásról alkotott általános benyomást a felhasználói élmény kérdőíve (UEQ) értékeli.
Ez egy önbevallásos mérőszám, amely 6 alskálát tartalmaz: vonzerő, láthatóság, hatékonyság, megbízhatóság, stimuláció, újdonság.
A résztvevők 26 tételre válaszolnak egy 7 fokozatú skálán (-3 = a legnegatívabb válasz, 0 = semleges, +3 = a legpozitívabb válasz).
A felhasználói élményt csak az utóteszt során értékeljük a kísérleti csoportba beosztott résztvevők körében.
|
3 hét utóteszt (csak kísérleti csoport)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna Rogala, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Bandura, A. (1997). Self-efficacy: The exercise of control. Macmillan.
- Connolly, J. (1989). Social self-efficacy in adolescence: Relations with self-concept, social adjustment, and mental health. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement, 21(3), 258.
- Constantine MG, Okazaki S, Utsey SO. Self-concealment, social self-efficacy, acculturative stress, and depression in African, Asian, and Latin American international college students. Am J Orthopsychiatry. 2004 Jul;74(3):230-241. doi: 10.1037/0002-9432.74.3.230.
- Gierveld, J. D. J., & Van Tilburg, T. (1999). Manual of the loneliness scale. Amsterdam: Department of Social Research Methodology.
- Łuszczyńska, A., Mazurkiewicz, M., Kowalska, M., & Schwarzer, R. (2006). Berlińskie skale wsparcia społecznego (BSSS): Wyniki wstępnych badań nad adaptacją skal i ich własnośnciami psychometrycznymi = Berlin social support scales (BSSS): Polish version of BSSS and preliminary results on its psychometric properties. Studia Psychologiczne, 44(3), 17-27.
- Sherer, M., Maddux, J. E., Mercandante, B., Prentice-Dunn, S., Jacobs, B., & Rogers, R. W. (1982). The self-efficacy scale: Construction and validation. Psychological reports, 51(2), 663-671.
- Smith, H. M., & Betz, N. E. (2000). Development and validation of a scale of perceived social self-efficacy. Journal of Career Assessment, 8(3), 283-301.
- Schrepp, M., Pérez Cota, M., Gonçalves, R., Hinderks, A., & Thomaschewski, J. (2017). Adaption of user experience questionnaires for different user groups. Universal Access in the Information Society, 16(3), 629-640.
- United Nations (2017). 2017 International Migration Report.
- Rogala A, Szczepaniak M, Michalak N, Andersson G. Internet-based self-help intervention aimed at increasing social self-efficacy among internal migrants in Poland: Study protocol for a randomized controlled trial. Internet Interv. 2020 Apr 23;21:100322. doi: 10.1016/j.invent.2020.100322. eCollection 2020 Sep.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 11.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WP/2018/A/10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szociális készségek
-
Adwin Life CareSonal Foundation, India; Gyaansanjeevani, Jhunjhunu, Rajasthan, India; Khatri education...BefejezveVisszaélés elhanyagolása Social | Depriváció, rossz bánásmód szindróma (csecsemő vagy gyermek)India
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Maastricht UniversityAristotle University Of Thessaloniki; P1vital Products LTD.; Biotrial; University Hospital... és más munkatársakBefejezveDepresszió | Skizofrénia | Motiváció | Anhedonia, fizikai | Anhedonia, Social | Negatív tünetek elsődleges pszichotikus zavarralNémetország, Görögország, Hollandia, Spanyolország