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New in Town-Intervention Internet pour les migrants

11 novembre 2020 mis à jour par: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

New in Town-Intervention Internet pour les migrants : un essai contrôlé randomisé

New in Town est une intervention Internet pour les migrants qui vise à accroître l'auto-efficacité sociale. L'objectif de l'étude est d'évaluer son efficacité.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le nombre de migrants dans le monde a augmenté rapidement au cours des dernières années. La migration nécessite souvent la création d'un tout nouveau réseau social. Il y a quelque chose qui peut aider les migrants à le faire : leurs croyances. L'auto-efficacité sociale est la confiance dans la capacité à s'engager dans des tâches d'interaction sociale nécessaires pour initier et maintenir des relations interpersonnelles. Ces croyances sont positivement liées à l'adaptation sociale et négativement liées au stress d'acculturation, à la dépression et à la solitude. Par conséquent, l'auto-efficacité sociale peut être potentiellement bénéfique pour l'adaptation psychologique des migrants en les aidant à établir de nouveaux liens dans l'environnement social. Partant de ce constat, les enquêteurs ont créé New in Town, une intervention sur Internet. Les exercices de l'intervention sont basés sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale et se rapportent à quatre sources d'expériences de maîtrise des croyances d'auto-efficacité, des expériences par procuration, des persuasions verbales et des états émotionnels et physiologiques.

L'efficacité de l'intervention New in Town sera testée dans un essai contrôlé randomisé à deux bras avec un groupe témoin sur liste d'attente. Le résultat principal est l'auto-efficacité sociale, et les résultats secondaires incluent la solitude, le soutien social perçu et la satisfaction à l'égard de la vie. Une autre mesure d'intérêt est la convivialité du système. Les participants seront évalués au pré-test (T1), aux post-tests de 3 semaines (T2), ainsi qu'au suivi de 8 semaines (T3). Les enquêteurs visent à analyser la taille de l'effet de l'intervention et les comparaisons entre les groupes au post-test et au suivi.

Cette étude fournira des informations sur l'efficacité d'une intervention sur Internet pour augmenter l'auto-efficacité sociale, le soutien social perçu et la satisfaction à l'égard de la vie, et réduire la solitude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

178

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Warszawa
      • Warsaw, Warszawa, Pologne, 03-815
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge d'au moins 18 ans
  • avoir changé de lieu de résidence au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

- pas d'accès à internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Les participants ont accès à l'intervention Internet après la mesure de référence (pré-test).
Comportemental: Nouveau dans la ville-Intervention interne pour les migrants
New in Town est une intervention Internet pour les migrants qui vise à accroître l'auto-efficacité sociale. Les exercices de l'intervention sont basés sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale et se rapportent à quatre sources de croyances d'auto-efficacité : les expériences de maîtrise, les expériences indirectes, les persuasions verbales et les états émotionnels et physiologiques (Bandura, 1997).
Autre: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants ont accès à l'intervention Internet 8 semaines après la mesure de référence (pré-test).
Comportemental: Nouveau dans la ville-Intervention interne pour les migrants
New in Town est une intervention Internet pour les migrants qui vise à accroître l'auto-efficacité sociale. Les exercices de l'intervention sont basés sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale et se rapportent à quatre sources de croyances d'auto-efficacité : les expériences de maîtrise, les expériences indirectes, les persuasions verbales et les états émotionnels et physiologiques (Bandura, 1997).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement sur l'auto-efficacité sociale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur l'auto-efficacité sociale (3 semaines)
L'auto-efficacité sociale sera mesurée avec l'échelle générale d'auto-efficacité (GSES). La mesure se compose de deux sous-échelles pour mesurer 1) les croyances généralisées sur l'auto-efficacité (17 éléments de test) et 2) les croyances sur l'auto-efficacité dans l'établissement et le maintien de relations avec les autres (6 éléments de test). Les éléments de test restants (7) sont des théorèmes tampons. Les répondants donnent des réponses sur une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord, 5 = fortement en accord). Dans l'essai, les enquêteurs utiliseront une sous-échelle, à savoir les croyances sur l'auto-efficacité dans l'établissement et le maintien de relations avec les autres. L'auto-efficacité sociale sera indiquée par la somme totale des scores de 6 items. Le score total le plus élevé représente une auto-efficacité sociale plus élevée.
Changement par rapport à la ligne de base sur l'auto-efficacité sociale (3 semaines)
Changement sur l'auto-efficacité sociale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur l'auto-efficacité sociale (8 semaines)
L'auto-efficacité sociale sera mesurée avec l'échelle générale d'auto-efficacité (GSES). La mesure se compose de deux sous-échelles pour mesurer 1) les croyances généralisées sur l'auto-efficacité (17 éléments de test) et 2) les croyances sur l'auto-efficacité dans l'établissement et le maintien de relations avec les autres (6 éléments de test). Les éléments de test restants (7) sont des théorèmes tampons. Les répondants donnent des réponses sur une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord, 5 = fortement en accord). Dans l'essai, les enquêteurs utiliseront une sous-échelle, à savoir les croyances sur l'auto-efficacité dans l'établissement et le maintien de relations avec les autres. L'auto-efficacité sociale sera indiquée par la somme totale des scores de 6 items. Le score total le plus élevé représente une auto-efficacité sociale plus élevée.
Changement par rapport à la ligne de base sur l'auto-efficacité sociale (8 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement sur la solitude
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur la solitude (3 semaines)
Pour mesurer la solitude, les enquêteurs utiliseront l'échelle de solitude de De Jong Gierveld. L'échelle est composée de 11 items ; 6 d'entre eux sont formulés négativement et 5 positivement. Chaque élément est mesuré à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1 = définitivement oui, 5 = définitivement non). Les éléments positifs doivent être inversés. La somme des scores est comptée sur 2 sous-échelles distinctes : solitude émotionnelle et sociale. Le score total le plus élevé représente une solitude plus élevée.
Changement par rapport à la ligne de base sur la solitude (3 semaines)
Changement sur la solitude
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur la solitude (8 semaines)
Pour mesurer la solitude, les enquêteurs utiliseront l'échelle de solitude de De Jong Gierveld. L'échelle est composée de 11 items ; 6 d'entre eux sont formulés négativement et 5 positivement. Chaque élément est mesuré à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1 = définitivement oui, 5 = définitivement non). Les éléments positifs doivent être inversés. La somme des scores est comptée sur 2 sous-échelles distinctes : solitude émotionnelle et sociale. Le score total le plus élevé représente une solitude plus élevée.
Changement par rapport à la ligne de base sur la solitude (8 semaines)
Changement sur le support social
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur le soutien social (3 semaines)
Pour mesurer le soutien social, les enquêteurs utiliseront l'échelle de soutien social de Berlin (BSSS). L'échelle se compose de 6 sous-échelles : le soutien disponible perçu, le besoin de soutien, la recherche de soutien, le soutien réellement reçu (bénéficiaire), le soutien fourni (fournisseur), l'échelle de tampon de protection. Le BSSS contient 32 items qui sont notés sur une échelle de 4 points (1 = fortement en désaccord, 4 = fortement en accord). Avant de noter les éléments négatifs, les éléments négatifs doivent être inversés. Les scores seront comptés à la fois sur une échelle générale et sur des sous-échelles. Dans l'essai, seules 3 des 6 sous-échelles seront appliquées : le soutien disponible perçu (8 éléments de test), le besoin d'assistance (4 éléments de test) et la recherche de soutien (5 éléments de test). Le score total le plus élevé représente un soutien social plus élevé.
Changement par rapport à la ligne de base sur le soutien social (3 semaines)
Changement sur le support social
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur le soutien social (8 semaines)
Pour mesurer le soutien social, les enquêteurs utiliseront l'échelle de soutien social de Berlin (BSSS). L'échelle se compose de 6 sous-échelles : le soutien disponible perçu, le besoin de soutien, la recherche de soutien, le soutien réellement reçu (bénéficiaire), le soutien fourni (fournisseur), l'échelle de tampon de protection. Le BSSS contient 32 items qui sont notés sur une échelle de 4 points (1 = fortement en désaccord, 4 = fortement en accord). Avant de noter les éléments négatifs, les éléments négatifs doivent être inversés. Les scores seront comptés à la fois sur une échelle générale et sur des sous-échelles. Dans l'essai, seules 3 des 6 sous-échelles seront appliquées : le soutien disponible perçu (8 éléments de test), le besoin d'assistance (4 éléments de test) et la recherche de soutien (5 éléments de test). Le score total le plus élevé représente un soutien social plus élevé.
Changement par rapport à la ligne de base sur le soutien social (8 semaines)
Changement sur Satisfaction à l'égard de la vie
Délai: Changement par rapport au départ sur la satisfaction à l'égard de la vie (3 semaines)
Pour mesurer la satisfaction à l'égard de la vie, les enquêteurs utiliseront l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS). Il s'agit d'une échelle courte pour évaluer la satisfaction perçue à l'égard de sa vie. Il se compose de 5 éléments. Les répondants fournissent des réponses sur une échelle de 7 points (1 = fortement en désaccord, 7 = fortement en accord). Les scores possibles vont de 5 à 35, tandis qu'un score de 20 indique un point neutre. Le score total le plus élevé représente une plus grande satisfaction à l'égard de la vie.
Changement par rapport au départ sur la satisfaction à l'égard de la vie (3 semaines)
Changement sur Satisfaction à l'égard de la vie
Délai: Changement par rapport au départ sur la satisfaction à l'égard de la vie (8 semaines)
Pour mesurer la satisfaction à l'égard de la vie, les enquêteurs utiliseront l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS). Il s'agit d'une échelle courte pour évaluer la satisfaction perçue à l'égard de sa vie. Il se compose de 5 éléments. Les répondants fournissent des réponses sur une échelle de 7 points (1 = fortement en désaccord, 7 = fortement en accord). Les scores possibles vont de 5 à 35, tandis qu'un score de 20 indique un point neutre. Le score total le plus élevé représente une plus grande satisfaction à l'égard de la vie.
Changement par rapport au départ sur la satisfaction à l'égard de la vie (8 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Convivialité du système
Délai: Post-test de 3 semaines (uniquement groupe expérimental)
Une impression globale de l'intervention sera évaluée par le questionnaire sur l'expérience utilisateur (UEQ). Il s'agit d'une mesure auto-rapportée qui contient 6 sous-échelles : attractivité, perspicuité, efficacité, fiabilité, stimulation, nouveauté. Les participants répondent à 26 items sur une échelle de 7 points (-3 = la réponse la plus négative, 0 = neutre, +3 = la réponse la plus positive). L'expérience utilisateur ne sera évaluée qu'au post-test parmi les participants affectés au groupe expérimental.
Post-test de 3 semaines (uniquement groupe expérimental)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna Rogala, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

3 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

8 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2019

Première publication (Réel)

12 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • WP/2018/A/10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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