- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04088487
Novidade na Intervenção da Internet na Cidade para Migrantes
Novidade na Intervenção Town-Internet para Migrantes: um Estudo Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O número de migrantes em todo o mundo está crescendo rapidamente nos últimos anos. A migração geralmente requer a criação de toda uma nova rede social. Há algo que pode ajudar os migrantes a fazer isso – suas crenças. A autoeficácia social é a confiança na capacidade de se envolver em tarefas de interação social necessárias para iniciar e manter relacionamentos interpessoais. Essas crenças estão positivamente relacionadas ao ajustamento social e negativamente relacionadas ao estresse aculturativo, depressão e solidão. Portanto, a autoeficácia social pode ser potencialmente benéfica para o ajustamento psicológico dos migrantes, ajudando-os a estabelecer novas conexões no meio social. Com base nessa observação, os investigadores criaram o New in Town, uma intervenção na Internet. Os exercícios na intervenção são baseados nos princípios da Terapia Comportamental Cognitiva e se relacionam com quatro fontes de crenças de autoeficácia - experiências de domínio, experiências vicárias, persuasões verbais e estados emocionais e fisiológicos.
A eficácia da intervenção New in Town será testada em um estudo controlado randomizado de dois braços com grupo de controle em lista de espera. O resultado primário é a autoeficácia social e os resultados secundários incluem solidão, suporte social percebido e satisfação com a vida. Outra medida de interesse é a usabilidade do sistema. Os participantes serão avaliados no pré-teste (T1), pós-testes de 3 semanas (T2), bem como acompanhamento de 8 semanas (T3). Os investigadores pretendem analisar o tamanho do efeito da intervenção e as comparações entre os grupos no pós-teste e no acompanhamento.
Este estudo fornecerá informações sobre a eficácia de uma intervenção na Internet para aumentar a autoeficácia social, o suporte social percebido e a satisfação com a vida e reduzir a solidão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Warszawa
-
Warsaw, Warszawa, Polônia, 03-815
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de pelo menos 18 anos
- ter mudado de residência nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- sem acesso a internet
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os participantes obtêm acesso à intervenção na Internet após a medição da linha de base (pré-teste).
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New in Town é uma intervenção na Internet para migrantes que visa aumentar a autoeficácia social.
Os exercícios na intervenção são baseados nos princípios da Terapia Comportamental Cognitiva e se relacionam com quatro fontes de crenças de autoeficácia - experiências de domínio, experiências vicárias, persuasões verbais e estados emocionais e fisiológicos (Bandura, 1997).
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Outro: Grupo de controle da lista de espera
Os participantes obtêm acesso à intervenção na Internet 8 semanas após a medição da linha de base (pré-teste).
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New in Town é uma intervenção na Internet para migrantes que visa aumentar a autoeficácia social.
Os exercícios na intervenção são baseados nos princípios da Terapia Comportamental Cognitiva e se relacionam com quatro fontes de crenças de autoeficácia - experiências de domínio, experiências vicárias, persuasões verbais e estados emocionais e fisiológicos (Bandura, 1997).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Autoeficácia Social
Prazo: Mudança da linha de base na autoeficácia social (3 semanas)
|
A autoeficácia social será medida com a Escala de Autoeficácia Geral (GSES).
A medida consiste em duas subescalas para medir 1) crenças generalizadas sobre autoeficácia (17 itens de teste) e 2) crenças sobre autoeficácia em estabelecer e manter relacionamentos com outras pessoas (6 itens de teste).
Os itens de teste restantes (7) são teoremas de buffer.
Os entrevistados dão respostas em uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente).
No estudo, os investigadores usarão uma subescala, que é a crença sobre a autoeficácia em estabelecer e manter relacionamentos com outras pessoas.
A autoeficácia social será indicada pela soma total das pontuações de 6 itens.
A maior pontuação total representa maior autoeficácia social.
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Mudança da linha de base na autoeficácia social (3 semanas)
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Mudança na Autoeficácia Social
Prazo: Mudança da linha de base na autoeficácia social (8 semanas)
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A autoeficácia social será medida com a Escala de Autoeficácia Geral (GSES).
A medida consiste em duas subescalas para medir 1) crenças generalizadas sobre autoeficácia (17 itens de teste) e 2) crenças sobre autoeficácia em estabelecer e manter relacionamentos com outras pessoas (6 itens de teste).
Os itens de teste restantes (7) são teoremas de buffer.
Os entrevistados dão respostas em uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente).
No estudo, os investigadores usarão uma subescala, que é a crença sobre a autoeficácia em estabelecer e manter relacionamentos com outras pessoas.
A autoeficácia social será indicada pela soma total das pontuações de 6 itens.
A maior pontuação total representa maior autoeficácia social.
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Mudança da linha de base na autoeficácia social (8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Solidão
Prazo: Mudança da linha de base em Solidão (3 semanas)
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Para medir a solidão, os investigadores usarão a Escala de Solidão De Jong Gierveld.
A escala é composta por 11 itens; 6 deles são formulados negativamente e 5 positivamente.
Cada item é medido usando uma escala Likert de 5 pontos (1 = definitivamente sim, 5 = definitivamente não).
Itens positivos devem ser revertidos.
A soma das pontuações é contada em 2 subescalas separadas: solidão emocional e social.
A maior pontuação total representa maior solidão.
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Mudança da linha de base em Solidão (3 semanas)
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Mudança na Solidão
Prazo: Mudança da linha de base em Solidão (8 semanas)
|
Para medir a solidão, os investigadores usarão a Escala de Solidão De Jong Gierveld.
A escala é composta por 11 itens; 6 deles são formulados negativamente e 5 positivamente.
Cada item é medido usando uma escala Likert de 5 pontos (1 = definitivamente sim, 5 = definitivamente não).
Itens positivos devem ser revertidos.
A soma das pontuações é contada em 2 subescalas separadas: solidão emocional e social.
A maior pontuação total representa maior solidão.
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Mudança da linha de base em Solidão (8 semanas)
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Mudança no suporte social
Prazo: Mudança da linha de base no suporte social (3 semanas)
|
Para medir o apoio social, os investigadores usarão a Escala de Apoio Social de Berlim (BSSS).
A escala consiste em 6 subescalas: suporte disponível percebido, necessidade de suporte, busca de suporte, suporte realmente recebido (destinatário), suporte fornecido (provedor), escala de buffer protetor.
A BSSS contém 32 itens que são pontuados em uma escala de 4 pontos (1 = discordo totalmente, 4 = concordo totalmente).
Antes de pontuar os itens, os negativos precisam ser revertidos.
As pontuações serão contadas tanto em uma escala geral quanto em subescalas.
No julgamento, apenas 3 das 6 subescalas serão aplicadas: suporte disponível percebido (8 itens do teste), necessidade de suporte (4 itens do teste) e busca de suporte (5 itens do teste).
A maior pontuação total representa maior suporte social.
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Mudança da linha de base no suporte social (3 semanas)
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Mudança no suporte social
Prazo: Mudança da linha de base no suporte social (8 semanas)
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Para medir o apoio social, os investigadores usarão a Escala de Apoio Social de Berlim (BSSS).
A escala consiste em 6 subescalas: suporte disponível percebido, necessidade de suporte, busca de suporte, suporte realmente recebido (destinatário), suporte fornecido (provedor), escala de buffer protetor.
A BSSS contém 32 itens que são pontuados em uma escala de 4 pontos (1 = discordo totalmente, 4 = concordo totalmente).
Antes de pontuar os itens, os negativos precisam ser revertidos.
As pontuações serão contadas tanto em uma escala geral quanto em subescalas.
No julgamento, apenas 3 das 6 subescalas serão aplicadas: suporte disponível percebido (8 itens do teste), necessidade de suporte (4 itens do teste) e busca de suporte (5 itens do teste).
A maior pontuação total representa maior suporte social.
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Mudança da linha de base no suporte social (8 semanas)
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Mudança na satisfação com a vida
Prazo: Mudança da linha de base em Satisfação com a vida (3 semanas)
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Para medir a satisfação com a vida, os investigadores usarão a Escala de Satisfação com a Vida (SWLS).
É uma escala curta para avaliar a satisfação percebida com a vida.
É composto por 5 itens.
Os entrevistados fornecem respostas em uma escala de 7 pontos (1 = discordo totalmente, 7 = concordo totalmente).
As pontuações possíveis variam de 5 a 35, enquanto a pontuação de 20 indica um ponto neutro.
A maior pontuação total representa maior satisfação com a vida.
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Mudança da linha de base em Satisfação com a vida (3 semanas)
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Mudança na satisfação com a vida
Prazo: Mudança da linha de base em Satisfação com a vida (8 semanas)
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Para medir a satisfação com a vida, os investigadores usarão a Escala de Satisfação com a Vida (SWLS).
É uma escala curta para avaliar a satisfação percebida com a vida.
É composto por 5 itens.
Os entrevistados fornecem respostas em uma escala de 7 pontos (1 = discordo totalmente, 7 = concordo totalmente).
As pontuações possíveis variam de 5 a 35, enquanto a pontuação de 20 indica um ponto neutro.
A maior pontuação total representa maior satisfação com a vida.
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Mudança da linha de base em Satisfação com a vida (8 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usabilidade do sistema
Prazo: Pós-teste de 3 semanas (somente grupo experimental)
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Uma impressão geral da intervenção será avaliada pelo Questionário de Experiência do Usuário (UEQ).
É uma medida autorreferida que contém 6 subescalas: atratividade, perspicácia, eficiência, confiabilidade, estimulação, novidade.
Os participantes respondem a 26 itens usando uma escala de 7 pontos (-3 = a resposta mais negativa, 0 = neutro, +3 = a resposta mais positiva).
A experiência do usuário será avaliada apenas no pós-teste entre os participantes alocados no grupo experimental.
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Pós-teste de 3 semanas (somente grupo experimental)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Rogala, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Bandura, A. (1997). Self-efficacy: The exercise of control. Macmillan.
- Connolly, J. (1989). Social self-efficacy in adolescence: Relations with self-concept, social adjustment, and mental health. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement, 21(3), 258.
- Constantine MG, Okazaki S, Utsey SO. Self-concealment, social self-efficacy, acculturative stress, and depression in African, Asian, and Latin American international college students. Am J Orthopsychiatry. 2004 Jul;74(3):230-241. doi: 10.1037/0002-9432.74.3.230.
- Gierveld, J. D. J., & Van Tilburg, T. (1999). Manual of the loneliness scale. Amsterdam: Department of Social Research Methodology.
- Łuszczyńska, A., Mazurkiewicz, M., Kowalska, M., & Schwarzer, R. (2006). Berlińskie skale wsparcia społecznego (BSSS): Wyniki wstępnych badań nad adaptacją skal i ich własnośnciami psychometrycznymi = Berlin social support scales (BSSS): Polish version of BSSS and preliminary results on its psychometric properties. Studia Psychologiczne, 44(3), 17-27.
- Sherer, M., Maddux, J. E., Mercandante, B., Prentice-Dunn, S., Jacobs, B., & Rogers, R. W. (1982). The self-efficacy scale: Construction and validation. Psychological reports, 51(2), 663-671.
- Smith, H. M., & Betz, N. E. (2000). Development and validation of a scale of perceived social self-efficacy. Journal of Career Assessment, 8(3), 283-301.
- Schrepp, M., Pérez Cota, M., Gonçalves, R., Hinderks, A., & Thomaschewski, J. (2017). Adaption of user experience questionnaires for different user groups. Universal Access in the Information Society, 16(3), 629-640.
- United Nations (2017). 2017 International Migration Report.
- Rogala A, Szczepaniak M, Michalak N, Andersson G. Internet-based self-help intervention aimed at increasing social self-efficacy among internal migrants in Poland: Study protocol for a randomized controlled trial. Internet Interv. 2020 Apr 23;21:100322. doi: 10.1016/j.invent.2020.100322. eCollection 2020 Sep.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WP/2018/A/10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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