- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04088487
Uutta kaupunkien Internet-interventiossa siirtolaisille
Uutta kaupunkien Internet-interventiossa siirtolaisille: satunnaistettu valvottu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maahanmuuttajien määrä maailmassa on kasvanut nopeasti viime vuosina. Muutto vaatii usein kokonaan uuden sosiaalisen verkoston luomista. On jotain, joka voi auttaa siirtolaisia tekemään sen – heidän uskomuksensa. Sosiaalinen itsetehokkuus on luottamusta kykyyn osallistua sosiaalisiin vuorovaikutustehtäviin, jotka ovat välttämättömiä ihmissuhteiden aloittamiseksi ja ylläpitämiseksi. Nämä uskomukset liittyvät positiivisesti sosiaaliseen sopeutumiseen ja negatiivisesti akkumulaatioon, masennukseen ja yksinäisyyteen. Siksi sosiaalinen itsetehokkuus voi olla potentiaalisesti hyödyllistä maahanmuuttajien psykologiselle sopeutumiselle ja auttaa heitä luomaan uusia yhteyksiä sosiaaliseen ympäristöön. Tämän havainnon perusteella tutkijat ovat luoneet Internet-intervention New in Town. Interventioharjoitukset perustuvat kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin ja liittyvät neljään itsetehokkuususkomusten lähteeseen - mestaruuskokemukset, sijaiskokemukset, verbaaliset suostuttelut sekä emotionaaliset ja fysiologiset tilat.
New in Town -toimenpiteen tehokkuutta testataan kaksihaaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa jonotuslistan kontrolliryhmän kanssa. Ensisijainen tulos on sosiaalinen itsetehokkuus, ja toissijaisia tuloksia ovat yksinäisyys, koettu sosiaalinen tuki ja tyytyväisyys elämään. Toinen kiinnostava mitta on järjestelmän käytettävyys. Osallistujat arvioidaan esitestissä (T1), 3 viikon jälkitesteissä (T2) sekä 8 viikon seurannassa (T3). Tutkijat pyrkivät analysoimaan interventiovaikutuksen suuruutta ja ryhmien välisiä vertailuja testin jälkeen ja seurannassa.
Tämä tutkimus antaa näkemyksiä Internet-interventioiden tehokkuudesta sosiaalisen itsetehokkuuden lisäämisessä, sosiaalisen tuen ja elämään tyytyväisyyden lisäämisessä sekä yksinäisyyden vähentämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Warszawa
-
Warsaw, Warszawa, Puola, 03-815
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikää vähintään 18 vuotta
- vaihtanut asuinpaikkaa viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ei pääsyä Internetiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat pääsevät Internet-interventioon perusmittauksen (esitestin) jälkeen.
|
New in Town on siirtolaisille suunnattu Internet-interventio, jonka tavoitteena on lisätä sosiaalista itsetehokkuutta.
Interventioharjoitukset perustuvat kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin ja liittyvät neljään itsetehokkuuteen perustuvaan uskomukseen - mestaruuskokemukset, sijaiskokemukset, verbaaliset suostuttelut sekä emotionaaliset ja fysiologiset tilat (Bandura, 1997).
|
|
Muut: Jonotuslistan ohjausryhmä
Osallistujat pääsevät Internet-interventioon 8 viikon kuluttua perusmittauksesta (esitesti).
|
New in Town on siirtolaisille suunnattu Internet-interventio, jonka tavoitteena on lisätä sosiaalista itsetehokkuutta.
Interventioharjoitukset perustuvat kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin ja liittyvät neljään itsetehokkuuteen perustuvaan uskomukseen - mestaruuskokemukset, sijaiskokemukset, verbaaliset suostuttelut sekä emotionaaliset ja fysiologiset tilat (Bandura, 1997).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sosiaaliseen itsetehokkuuteen
Aikaikkuna: Muutos perustasosta sosiaalisen itsetehokkuuden suhteen (3 viikkoa)
|
Sosiaalista itsetehokkuutta mitataan yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSES).
Mitta koostuu kahdesta ala-asteikosta, joilla mitataan 1) yleistettyjä uskomuksia itsetehokkuudesta (17 testikohdetta) ja 2) uskomuksia itsetehokkuudesta ihmissuhteiden luomisessa ja ylläpitämisessä (6 testikohdetta).
Loput testikohteet (7) ovat puskurilauseita.
Vastaajat antavat vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Kokeessa tutkijat käyttävät yhtä alaasteikkoa, joka on uskomuksia itsetehokkuudesta ihmissuhteiden luomisessa ja ylläpitämisessä.
Sosiaalinen itsetehokkuus ilmaistaan 6 kohteen pistemäärän yhteissummalla.
Korkeampi kokonaispistemäärä edustaa parempaa sosiaalista itsetehokkuutta.
|
Muutos perustasosta sosiaalisen itsetehokkuuden suhteen (3 viikkoa)
|
|
Muutos sosiaaliseen itsetehokkuuteen
Aikaikkuna: Muutos perustasosta sosiaalisen itsetehokkuuden suhteen (8 viikkoa)
|
Sosiaalista itsetehokkuutta mitataan yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSES).
Mitta koostuu kahdesta ala-asteikosta, joilla mitataan 1) yleistettyjä uskomuksia itsetehokkuudesta (17 testikohdetta) ja 2) uskomuksia itsetehokkuudesta ihmissuhteiden luomisessa ja ylläpitämisessä (6 testikohdetta).
Loput testikohteet (7) ovat puskurilauseita.
Vastaajat antavat vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Kokeessa tutkijat käyttävät yhtä alaasteikkoa, joka on uskomuksia itsetehokkuudesta ihmissuhteiden luomisessa ja ylläpitämisessä.
Sosiaalinen itsetehokkuus ilmaistaan 6 kohteen pistemäärän yhteissummalla.
Korkeampi kokonaispistemäärä edustaa korkeampaa sosiaalista itsetehokkuutta.
|
Muutos perustasosta sosiaalisen itsetehokkuuden suhteen (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yksinäisyyteen
Aikaikkuna: Muutos perustasosta yksinäisyyteen (3 viikkoa)
|
Yksinäisyyden mittaamiseen tutkijat käyttävät De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikkoa.
Asteikko koostuu 11 kohdasta; 6 niistä on muotoiltu negatiivisesti ja 5 positiivisesti.
Jokainen kohta mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ehdottomasti kyllä, 5 = ehdottomasti ei).
Positiiviset asiat on käännettävä.
Pisteiden summa lasketaan kahdella erillisellä ala-asteikolla: emotionaalinen ja sosiaalinen yksinäisyys.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa suurempaa yksinäisyyttä.
|
Muutos perustasosta yksinäisyyteen (3 viikkoa)
|
|
Muutos yksinäisyyteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta yksinäisyyteen (8 viikkoa)
|
Yksinäisyyden mittaamiseen tutkijat käyttävät De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikkoa.
Asteikko koostuu 11 kohdasta; 6 niistä on muotoiltu negatiivisesti ja 5 positiivisesti.
Jokainen kohta mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ehdottomasti kyllä, 5 = ehdottomasti ei).
Positiiviset asiat on käännettävä.
Pisteiden summa lasketaan kahdella erillisellä ala-asteikolla: emotionaalinen ja sosiaalinen yksinäisyys.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa suurempaa yksinäisyyttä.
|
Muutos lähtötasosta yksinäisyyteen (8 viikkoa)
|
|
Muutos sosiaaliseen tukeen
Aikaikkuna: Muutos sosiaalisen tuen lähtötasosta (3 viikkoa)
|
Sosiaalisen tuen mittaamiseen tutkijat käyttävät Berliinin sosiaalisen tuen asteikkoa (BSSS).
Asteikko koostuu 6 ala-asteikosta: koettu saatavilla oleva tuki, tuen tarve, tuen hakeminen, tosiasiallisesti saatu tuki (vastaanottaja), tarjottu tuki (tarjoaja), suojaava puskurointiasteikko.
BSSS sisältää 32 kohdetta, jotka pisteytetään 4 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Ennen kuin pisteet negatiiviset kohteet, ne on käännettävä.
Pisteet lasketaan sekä yleisellä että ala-asteikolla.
Kokeessa käytetään vain kolmea kuudesta alaasteikosta: havaittu käytettävissä oleva tuki (8 testikohdetta), tuen tarve (4 testikohdetta) ja tuen etsiminen (5 testikohdetta).
Korkeampi kokonaispistemäärä edustaa suurempaa sosiaalista tukea.
|
Muutos sosiaalisen tuen lähtötasosta (3 viikkoa)
|
|
Muutos sosiaaliseen tukeen
Aikaikkuna: Muutos sosiaalisen tuen lähtötasosta (8 viikkoa)
|
Sosiaalisen tuen mittaamiseen tutkijat käyttävät Berliinin sosiaalisen tuen asteikkoa (BSSS).
Asteikko koostuu 6 ala-asteikosta: koettu saatavilla oleva tuki, tuen tarve, tuen hakeminen, tosiasiallisesti saatu tuki (vastaanottaja), tarjottu tuki (tarjoaja), suojaava puskurointiasteikko.
BSSS sisältää 32 kohdetta, jotka pisteytetään 4 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Ennen kuin pisteet negatiiviset kohteet, ne on käännettävä.
Pisteet lasketaan sekä yleisellä että ala-asteikolla.
Kokeessa käytetään vain kolmea kuudesta alaasteikosta: havaittu käytettävissä oleva tuki (8 testikohdetta), tuen tarve (4 testikohdetta) ja tuen etsiminen (5 testikohdetta).
Korkeampi kokonaispistemäärä edustaa suurempaa sosiaalista tukea.
|
Muutos sosiaalisen tuen lähtötasosta (8 viikkoa)
|
|
Muutos tyytyväisyyteen elämään
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kohtaan Tyytyväisyys elämään (3 viikkoa)
|
Elämän tyytyväisyyden mittaamiseksi tutkijat käyttävät The Satisfaction with Life Scalea (SWLS).
Se on lyhyt asteikko, jolla arvioidaan koettua tyytyväisyyttä elämäänsä.
Se koostuu 5 kappaleesta.
Vastaajat antavat vastaukset 7 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 5-35, kun taas pistemäärä 20 tarkoittaa neutraalia pistettä.
Korkeampi kokonaispistemäärä edustaa parempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
Muutos lähtötasosta kohtaan Tyytyväisyys elämään (3 viikkoa)
|
|
Muutos tyytyväisyyteen elämään
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kohtaan Tyytyväisyys elämään (8 viikkoa)
|
Elämän tyytyväisyyden mittaamiseksi tutkijat käyttävät The Satisfaction with Life Scalea (SWLS).
Se on lyhyt asteikko, jolla arvioidaan koettua tyytyväisyyttä elämäänsä.
Se koostuu 5 kappaleesta.
Vastaajat antavat vastaukset 7 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 5-35, kun taas pistemäärä 20 tarkoittaa neutraalia pistettä.
Korkeampi kokonaispistemäärä edustaa parempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
Muutos lähtötasosta kohtaan Tyytyväisyys elämään (8 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: 3 viikkoa testin jälkeen (vain koeryhmä)
|
Yleisvaikutelma interventiosta arvioidaan User Experience Questionnaire (UEQ) -kyselyllä.
Se on itseraportoitu mitta, joka sisältää 6 alaasteikkoa: houkuttelevuus, näkyvyys, tehokkuus, luotettavuus, stimulaatio, uutuus.
Osallistujat vastaavat 26 kohtaan 7 pisteen asteikolla (-3 = negatiivisin vastaus, 0 = neutraali, +3 = positiivisin vastaus).
Käyttäjäkokemusta arvioidaan vain jälkitestauksessa koeryhmään kuuluvien osallistujien kesken.
|
3 viikkoa testin jälkeen (vain koeryhmä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Rogala, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Bandura, A. (1997). Self-efficacy: The exercise of control. Macmillan.
- Connolly, J. (1989). Social self-efficacy in adolescence: Relations with self-concept, social adjustment, and mental health. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement, 21(3), 258.
- Constantine MG, Okazaki S, Utsey SO. Self-concealment, social self-efficacy, acculturative stress, and depression in African, Asian, and Latin American international college students. Am J Orthopsychiatry. 2004 Jul;74(3):230-241. doi: 10.1037/0002-9432.74.3.230.
- Gierveld, J. D. J., & Van Tilburg, T. (1999). Manual of the loneliness scale. Amsterdam: Department of Social Research Methodology.
- Łuszczyńska, A., Mazurkiewicz, M., Kowalska, M., & Schwarzer, R. (2006). Berlińskie skale wsparcia społecznego (BSSS): Wyniki wstępnych badań nad adaptacją skal i ich własnośnciami psychometrycznymi = Berlin social support scales (BSSS): Polish version of BSSS and preliminary results on its psychometric properties. Studia Psychologiczne, 44(3), 17-27.
- Sherer, M., Maddux, J. E., Mercandante, B., Prentice-Dunn, S., Jacobs, B., & Rogers, R. W. (1982). The self-efficacy scale: Construction and validation. Psychological reports, 51(2), 663-671.
- Smith, H. M., & Betz, N. E. (2000). Development and validation of a scale of perceived social self-efficacy. Journal of Career Assessment, 8(3), 283-301.
- Schrepp, M., Pérez Cota, M., Gonçalves, R., Hinderks, A., & Thomaschewski, J. (2017). Adaption of user experience questionnaires for different user groups. Universal Access in the Information Society, 16(3), 629-640.
- United Nations (2017). 2017 International Migration Report.
- Rogala A, Szczepaniak M, Michalak N, Andersson G. Internet-based self-help intervention aimed at increasing social self-efficacy among internal migrants in Poland: Study protocol for a randomized controlled trial. Internet Interv. 2020 Apr 23;21:100322. doi: 10.1016/j.invent.2020.100322. eCollection 2020 Sep.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WP/2018/A/10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sosiaaliset taidot
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen ja muut yhteistyökumppanitValmisTerve | Tunteiden säätely | Kielen kehitys | Interactive Skills -päivähoidon tarjoajatTanska
-
Duke UniversityValmisPCST-Full (Pain Coping Skills Training) | PCST-lyhytYhdysvallat
-
Duke UniversityValmisMobile Pain Coping Skills -koulutus | Henkilökohtainen kivun selviytymistaitojen koulutusYhdysvallat