- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04088487
Nowość w Miejskiej Interwencji Internetowej dla Migrantów
Nowość w interwencjach miejskich i internetowych dla migrantów: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Liczba migrantów na całym świecie gwałtownie rośnie w ostatnich latach. Migracja często wymaga stworzenia zupełnie nowej sieci społecznościowej. Jest coś, co może pomóc migrantom to zrobić – ich przekonania. Społeczne poczucie własnej skuteczności to wiara w zdolność do angażowania się w interakcyjne zadania społeczne niezbędne do inicjowania i utrzymywania relacji międzyludzkich. Te przekonania są pozytywnie związane z przystosowaniem społecznym i negatywnie związane ze stresem akulturacyjnym, depresją i samotnością. Dlatego społeczna samoskuteczność może być potencjalnie korzystna dla przystosowania psychicznego migrantów, pomagając im w nawiązywaniu nowych połączeń w środowisku społecznym. Na podstawie tej obserwacji śledczy stworzyli New in Town, internetową interwencję. Ćwiczenia w ramach interwencji oparte są na zasadach Terapii Poznawczo-Behawioralnej i odnoszą się do czterech źródeł przekonań o własnej skuteczności – doświadczeń opanowania, doświadczeń zastępczych, perswazji werbalnych oraz stanów emocjonalnych i fizjologicznych.
Skuteczność interwencji New in Town zostanie przetestowana w dwuramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących. Podstawowym rezultatem jest poczucie własnej skuteczności społecznej, a drugorzędnymi wynikami są samotność, postrzegane wsparcie społeczne i satysfakcja z życia. Inną miarą zainteresowania jest użyteczność systemu. Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed testem (T1), 3-tygodniowym post-testom (T2) oraz 8-tygodniowej obserwacji (T3). Badacze mają na celu przeanalizowanie wielkości efektu interwencji i porównań między grupami po teście i obserwacji.
Badanie to zapewni wgląd w skuteczność interwencji internetowej w zwiększaniu poczucia własnej skuteczności społecznej, postrzeganego wsparcia społecznego i zadowolenia z życia oraz zmniejszaniu samotności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Warszawa
-
Warsaw, Warszawa, Polska, 03-815
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek co najmniej 18 lat
- zmienił miejsce zamieszkania w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- brak dostępu do internetu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy uzyskują dostęp do interwencji internetowej po pomiarze wyjściowym (test wstępny).
|
New in Town to interwencja internetowa skierowana do migrantów, której celem jest zwiększenie poczucia własnej skuteczności społecznej.
Ćwiczenia w ramach interwencji oparte są na zasadach Terapii Poznawczo-Behawioralnej i odnoszą się do czterech źródeł przekonań o własnej skuteczności – doświadczeń opanowania, doświadczeń zastępczych, perswazji werbalnych oraz stanów emocjonalnych i fizjologicznych (Bandura, 1997).
|
Inny: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy uzyskują dostęp do interwencji internetowej 8 tygodni po pomiarze wyjściowym (test wstępny).
|
New in Town to interwencja internetowa skierowana do migrantów, której celem jest zwiększenie poczucia własnej skuteczności społecznej.
Ćwiczenia w ramach interwencji oparte są na zasadach Terapii Poznawczo-Behawioralnej i odnoszą się do czterech źródeł przekonań o własnej skuteczności – doświadczeń opanowania, doświadczeń zastępczych, perswazji werbalnych oraz stanów emocjonalnych i fizjologicznych (Bandura, 1997).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana dotycząca poczucia własnej skuteczności społecznej
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego w odniesieniu do poczucia własnej skuteczności społecznej (3 tygodnie)
|
Społeczne poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą ogólnej skali poczucia własnej skuteczności (GSES).
Narzędzie składa się z dwóch podskal służących do pomiaru 1) uogólnionych przekonań o własnej skuteczności (17 pozycji testowych) oraz 2) przekonań o własnej skuteczności w nawiązywaniu i utrzymywaniu relacji z innymi (6 pozycji testowych).
Pozostałe pozycje testowe (7) to twierdzenia o buforach.
Respondenci udzielają odpowiedzi na 5-stopniowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam).
W badaniu badacze wykorzystają jedną podskalę, którą są przekonania o własnej skuteczności w nawiązywaniu i utrzymywaniu relacji z innymi.
Poczucie własnej skuteczności społecznej zostanie wskazane przez łączną sumę 6 punktów w pozycjach.
Wyższy wynik całkowity reprezentuje wyższe poczucie własnej skuteczności społecznej.
|
Zmiana od punktu początkowego w odniesieniu do poczucia własnej skuteczności społecznej (3 tygodnie)
|
Zmiana dotycząca poczucia własnej skuteczności społecznej
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego w odniesieniu do poczucia własnej skuteczności społecznej (8 tygodni)
|
Społeczne poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą ogólnej skali poczucia własnej skuteczności (GSES).
Narzędzie składa się z dwóch podskal służących do pomiaru 1) uogólnionych przekonań o własnej skuteczności (17 pozycji testowych) oraz 2) przekonań o własnej skuteczności w nawiązywaniu i utrzymywaniu relacji z innymi (6 pozycji testowych).
Pozostałe pozycje testowe (7) to twierdzenia o buforach.
Respondenci udzielają odpowiedzi na 5-stopniowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam).
W badaniu badacze wykorzystają jedną podskalę, którą są przekonania o własnej skuteczności w nawiązywaniu i utrzymywaniu relacji z innymi.
Poczucie własnej skuteczności społecznej zostanie wskazane przez łączną sumę 6 punktów w pozycjach.
Wyższy wynik całkowity reprezentuje wyższe poczucie własnej skuteczności społecznej.
|
Zmiana od punktu początkowego w odniesieniu do poczucia własnej skuteczności społecznej (8 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w samotności
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego w przypadku Samotności (3 tygodnie)
|
Aby zmierzyć samotność, badacze użyją Skali Samotności De Jong Gierveld.
Skala składa się z 11 pozycji; 6 z nich jest sformułowanych negatywnie, a 5 pozytywnie.
Każda pozycja jest mierzona za pomocą 5-stopniowej skali Likerta (1 = zdecydowanie tak, 5 = zdecydowanie nie).
Pozycje pozytywne należy odwrócić.
Suma wyników liczona jest na 2 odrębnych podskalach: samotności emocjonalnej i społecznej.
Wyższy wynik całkowity oznacza wyższą samotność.
|
Zmiana od punktu początkowego w przypadku Samotności (3 tygodnie)
|
Zmiana w samotności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w przypadku Samotności (8 tygodni)
|
Aby zmierzyć samotność, badacze użyją Skali Samotności De Jong Gierveld.
Skala składa się z 11 pozycji; 6 z nich jest sformułowanych negatywnie, a 5 pozytywnie.
Każda pozycja jest mierzona za pomocą 5-stopniowej skali Likerta (1 = zdecydowanie tak, 5 = zdecydowanie nie).
Pozycje pozytywne należy odwrócić.
Suma wyników liczona jest na 2 odrębnych podskalach: samotności emocjonalnej i społecznej.
Wyższy wynik całkowity oznacza wyższą samotność.
|
Zmiana od wartości początkowej w przypadku Samotności (8 tygodni)
|
Zmiana dotycząca pomocy społecznej
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego na Wsparcie społeczne (3 tygodnie)
|
Aby zmierzyć wsparcie społeczne, badacze wykorzystają Berlińską Skalę Wsparcia Społecznego (BSSS).
Skala składa się z 6 podskal: postrzegane dostępne wsparcie, potrzeba wsparcia, poszukiwanie wsparcia, rzeczywiście otrzymane wsparcie (biorca), udzielone wsparcie (dostarczyciel), skala buforowania ochronnego.
BSSS zawiera 32 pozycje, które oceniane są na 4-stopniowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam).
Przed punktacją przedmioty negatywne należy odwrócić.
Punkty będą liczone zarówno na skali ogólnej, jak i na podskalach.
W badaniu zastosowane zostaną tylko 3 z 6 podskal: postrzeganie dostępnego wsparcia (8 pozycji testowych), potrzeba wsparcia (4 pozycje testowe) oraz poszukiwanie wsparcia (5 pozycji testowych).
Wyższy wynik całkowity oznacza wyższe poparcie społeczne.
|
Zmiana od punktu początkowego na Wsparcie społeczne (3 tygodnie)
|
Zmiana dotycząca pomocy społecznej
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego na Wsparcie społeczne (8 tygodni)
|
Aby zmierzyć wsparcie społeczne, badacze wykorzystają Berlińską Skalę Wsparcia Społecznego (BSSS).
Skala składa się z 6 podskal: postrzegane dostępne wsparcie, potrzeba wsparcia, poszukiwanie wsparcia, rzeczywiście otrzymane wsparcie (biorca), udzielone wsparcie (dostarczyciel), skala buforowania ochronnego.
BSSS zawiera 32 pozycje, które oceniane są na 4-stopniowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam).
Przed punktacją przedmioty negatywne należy odwrócić.
Punkty będą liczone zarówno na skali ogólnej, jak i na podskalach.
W badaniu zastosowane zostaną tylko 3 z 6 podskal: postrzegane dostępne wsparcie (8 pozycji testowych), potrzeba wsparcia (4 pozycje testowe) oraz poszukiwanie wsparcia (5 pozycji testowych).
Wyższy wynik całkowity oznacza wyższe poparcie społeczne.
|
Zmiana od punktu początkowego na Wsparcie społeczne (8 tygodni)
|
Zmiana dotycząca zadowolenia z życia
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do Satysfakcja z życia (3 tygodnie)
|
Aby zmierzyć zadowolenie z życia, badacze wykorzystają Skalę Satysfakcji z Życia (SWLS).
Jest to krótka skala służąca do oceny odczuwanej satysfakcji z własnego życia.
Składa się z 5 elementów.
Respondenci udzielają odpowiedzi na 7-stopniowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam).
Możliwe wyniki mieszczą się w przedziale od 5 do 35, natomiast wynik 20 oznacza punkt neutralny.
Wyższy wynik całkowity oznacza wyższą satysfakcję z życia.
|
Zmiana od punktu początkowego do Satysfakcja z życia (3 tygodnie)
|
Zmiana dotycząca zadowolenia z życia
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do Satysfakcja z życia (8 tygodni)
|
Aby zmierzyć zadowolenie z życia, badacze wykorzystają Skalę Satysfakcji z Życia (SWLS).
Jest to krótka skala służąca do oceny odczuwanej satysfakcji z własnego życia.
Składa się z 5 elementów.
Respondenci udzielają odpowiedzi na 7-stopniowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam).
Możliwe wyniki mieszczą się w przedziale od 5 do 35, natomiast wynik 20 oznacza punkt neutralny.
Wyższy wynik całkowity oznacza wyższą satysfakcję z życia.
|
Zmiana od punktu początkowego do Satysfakcja z życia (8 tygodni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Użyteczność systemu
Ramy czasowe: 3-tygodniowy post-test (tylko grupa eksperymentalna)
|
Ogólne wrażenie z interwencji zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza User Experience (UEQ).
Jest to samoopisowa miara zawierająca 6 podskal: atrakcyjność, przejrzystość, efektywność, niezawodność, stymulacja, nowość.
Uczestnicy odpowiadają na 26 pozycji przy użyciu 7-stopniowej skali (-3 = najbardziej negatywna odpowiedź, 0 = neutralna, +3 = najbardziej pozytywna odpowiedź).
Doświadczenia użytkowników zostaną ocenione dopiero po teście wśród uczestników przydzielonych do grupy eksperymentalnej.
|
3-tygodniowy post-test (tylko grupa eksperymentalna)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Rogala, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Bandura, A. (1997). Self-efficacy: The exercise of control. Macmillan.
- Connolly, J. (1989). Social self-efficacy in adolescence: Relations with self-concept, social adjustment, and mental health. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement, 21(3), 258.
- Constantine MG, Okazaki S, Utsey SO. Self-concealment, social self-efficacy, acculturative stress, and depression in African, Asian, and Latin American international college students. Am J Orthopsychiatry. 2004 Jul;74(3):230-241. doi: 10.1037/0002-9432.74.3.230.
- Gierveld, J. D. J., & Van Tilburg, T. (1999). Manual of the loneliness scale. Amsterdam: Department of Social Research Methodology.
- Łuszczyńska, A., Mazurkiewicz, M., Kowalska, M., & Schwarzer, R. (2006). Berlińskie skale wsparcia społecznego (BSSS): Wyniki wstępnych badań nad adaptacją skal i ich własnośnciami psychometrycznymi = Berlin social support scales (BSSS): Polish version of BSSS and preliminary results on its psychometric properties. Studia Psychologiczne, 44(3), 17-27.
- Sherer, M., Maddux, J. E., Mercandante, B., Prentice-Dunn, S., Jacobs, B., & Rogers, R. W. (1982). The self-efficacy scale: Construction and validation. Psychological reports, 51(2), 663-671.
- Smith, H. M., & Betz, N. E. (2000). Development and validation of a scale of perceived social self-efficacy. Journal of Career Assessment, 8(3), 283-301.
- Schrepp, M., Pérez Cota, M., Gonçalves, R., Hinderks, A., & Thomaschewski, J. (2017). Adaption of user experience questionnaires for different user groups. Universal Access in the Information Society, 16(3), 629-640.
- United Nations (2017). 2017 International Migration Report.
- Rogala A, Szczepaniak M, Michalak N, Andersson G. Internet-based self-help intervention aimed at increasing social self-efficacy among internal migrants in Poland: Study protocol for a randomized controlled trial. Internet Interv. 2020 Apr 23;21:100322. doi: 10.1016/j.invent.2020.100322. eCollection 2020 Sep.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- WP/2018/A/10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .