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Neu in der Stadt – Internetintervention für Migranten

11. November 2020 aktualisiert von: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

New in Town-Internet Intervention for Migrants: a Randomized Controlled Trial

New in Town ist eine Internetintervention für Migranten, die auf die Steigerung der sozialen Selbstwirksamkeit abzielt. Ziel der Studie ist es, ihre Wirksamkeit zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Zahl der Migranten weltweit wächst in den letzten Jahren rasant. Migration erfordert oft die Schaffung eines ganz neuen sozialen Netzwerks. Es gibt etwas, das Migranten dabei helfen kann – ihr Glaube. Soziale Selbstwirksamkeit ist das Vertrauen in die Fähigkeit, sich an sozialen Interaktionsaufgaben zu beteiligen, die notwendig sind, um zwischenmenschliche Beziehungen zu initiieren und aufrechtzuerhalten. Diese Überzeugungen stehen in positivem Zusammenhang mit sozialer Anpassung und in negativem Zusammenhang mit akkulturativem Stress, Depression und Einsamkeit. Daher kann die soziale Selbstwirksamkeit möglicherweise für die psychologische Anpassung von Migranten von Vorteil sein, indem sie ihnen hilft, neue Verbindungen im sozialen Umfeld herzustellen. Basierend auf dieser Beobachtung haben die Ermittler New in Town entwickelt, eine Internet-Intervention. Die Übungen in der Intervention basieren auf den Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie und beziehen sich auf vier Quellen von Selbstwirksamkeitsüberzeugungen – Bewältigungserfahrungen, stellvertretende Erfahrungen, verbale Überzeugungen sowie emotionale und physiologische Zustände.

Die Wirksamkeit der New in Town-Intervention wird in einer zweiarmigen, randomisierten, kontrollierten Studie mit Wartelisten-Kontrollgruppe getestet. Das primäre Ergebnis ist die soziale Selbstwirksamkeit, und die sekundären Ergebnisse umfassen Einsamkeit, wahrgenommene soziale Unterstützung und Zufriedenheit mit dem Leben. Ein weiteres interessantes Maß ist die Systembenutzbarkeit. Die Teilnehmer werden im Vortest (T1), im 3-wöchigen Nachtest (T2) sowie im 8-wöchigen Follow-up (T3) bewertet. Die Forscher zielen darauf ab, die Effektgröße der Intervention und Vergleiche zwischen den Gruppen nach dem Test und der Nachsorge zu analysieren.

Diese Studie wird Einblicke in die Wirksamkeit einer Internetintervention bei der Steigerung der sozialen Selbstwirksamkeit, der wahrgenommenen sozialen Unterstützung und Lebenszufriedenheit sowie der Verringerung der Einsamkeit geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

178

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Warszawa
      • Warsaw, Warszawa, Polen, 03-815
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von mindestens 18 Jahren
  • in den letzten 6 Monaten den Wohnort gewechselt haben

Ausschlusskriterien:

- kein Internetzugang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Zugang zur Internetintervention erhalten die Teilnehmer nach der Baseline-Messung (Pre-Test).
Verhalten: Neu in der Stadtinternen Intervention für Migranten
New in Town ist eine Internetintervention für Migranten, die auf die Steigerung der sozialen Selbstwirksamkeit abzielt. Die Übungen in der Intervention basieren auf den Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie und beziehen sich auf vier Quellen von Selbstwirksamkeitsüberzeugungen – Bewältigungserfahrungen, stellvertretende Erfahrungen, verbale Überzeugungen und emotionale und physiologische Zustände (Bandura, 1997).
Sonstiges: Kontrollgruppe Warteliste
Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen nach der Baseline-Messung (Pre-Test) Zugang zur Internet-Intervention.
Verhalten: Neu in der Stadtinternen Intervention für Migranten
New in Town ist eine Internetintervention für Migranten, die auf die Steigerung der sozialen Selbstwirksamkeit abzielt. Die Übungen in der Intervention basieren auf den Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie und beziehen sich auf vier Quellen von Selbstwirksamkeitsüberzeugungen – Bewältigungserfahrungen, stellvertretende Erfahrungen, verbale Überzeugungen und emotionale und physiologische Zustände (Bandura, 1997).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der sozialen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Änderung der sozialen Selbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert (3 Wochen)
Die soziale Selbstwirksamkeit wird mit der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSES) gemessen. Das Maß besteht aus zwei Subskalen zur Messung von 1) generalisierten Überzeugungen zur Selbstwirksamkeit (17 Testitems) und 2) Überzeugungen zur Selbstwirksamkeit beim Aufbau und der Aufrechterhaltung von Beziehungen zu anderen (6 Testitems). Die verbleibenden Testaufgaben (7) sind Puffertheoreme. Die Befragten geben Antworten auf einer 5-stufigen Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll und ganz zu). In der Studie werden die Ermittler eine Subskala verwenden, nämlich die Überzeugungen über die Selbstwirksamkeit beim Aufbau und der Aufrechterhaltung von Beziehungen zu anderen. Die soziale Selbstwirksamkeit wird durch die Gesamtpunktzahl von 6 Items angegeben. Die höhere Gesamtpunktzahl steht für eine höhere soziale Selbstwirksamkeit.
Änderung der sozialen Selbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert (3 Wochen)
Veränderung der sozialen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Änderung der sozialen Selbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert (8 Wochen)
Die soziale Selbstwirksamkeit wird mit der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSES) gemessen. Das Maß besteht aus zwei Subskalen zur Messung von 1) generalisierten Überzeugungen zur Selbstwirksamkeit (17 Testitems) und 2) Überzeugungen zur Selbstwirksamkeit beim Aufbau und der Aufrechterhaltung von Beziehungen zu anderen (6 Testitems). Die verbleibenden Testaufgaben (7) sind Puffertheoreme. Die Befragten geben Antworten auf einer 5-stufigen Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll und ganz zu). In der Studie werden die Ermittler eine Subskala verwenden, nämlich die Überzeugungen über die Selbstwirksamkeit beim Aufbau und der Aufrechterhaltung von Beziehungen zu anderen. Die soziale Selbstwirksamkeit wird durch die Gesamtpunktzahl von 6 Items angegeben. Die höhere Gesamtpunktzahl steht für eine höhere soziale Selbstwirksamkeit.
Änderung der sozialen Selbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert (8 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie auf Einsamkeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Einsamkeit (3 Wochen)
Um die Einsamkeit zu messen, verwenden die Ermittler die De Jong Gierveld Loneliness Scale. Die Skala besteht aus 11 Items; 6 davon sind negativ und 5 positiv formuliert. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen (1 = auf jeden Fall ja, 5 = auf jeden Fall nein). Positive Items sollten storniert werden. Die Summe der Punktzahlen wird auf 2 separaten Subskalen gezählt: emotionale und soziale Einsamkeit. Die höhere Gesamtpunktzahl steht für eine höhere Einsamkeit.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Einsamkeit (3 Wochen)
Ändern Sie auf Einsamkeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Einsamkeit (8 Wochen)
Um die Einsamkeit zu messen, verwenden die Ermittler die De Jong Gierveld Loneliness Scale. Die Skala besteht aus 11 Items; 6 davon sind negativ und 5 positiv formuliert. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen (1 = auf jeden Fall ja, 5 = auf jeden Fall nein). Positive Items sollten storniert werden. Die Summe der Punktzahlen wird auf 2 separaten Subskalen gezählt: emotionale und soziale Einsamkeit. Die höhere Gesamtpunktzahl steht für eine höhere Einsamkeit.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Einsamkeit (8 Wochen)
Ändern Sie die soziale Unterstützung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der sozialen Unterstützung (3 Wochen)
Um die soziale Unterstützung zu messen, verwenden die Ermittler die Berlin Social Support Scale (BSSS). Die Skala besteht aus 6 Subskalen: empfundene verfügbare Unterstützung, Unterstützungsbedarf, Unterstützungssuche, tatsächlich erhaltene Unterstützung (Empfänger), geleistete Unterstützung (Geber), schützende Pufferung. Der BSSS enthält 32 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme stark zu). Vor der Wertung von Items müssen negative umgedreht werden. Die Punkte werden sowohl auf einer allgemeinen Skala als auch auf Subskalen gezählt. In der Studie werden nur 3 von 6 Subskalen angewendet: Wahrgenommene verfügbare Unterstützung (8 Testitems), Unterstützungsbedarf (4 Testitems) und Unterstützungssuche (5 Testitems). Die höhere Gesamtpunktzahl steht für eine höhere soziale Unterstützung.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der sozialen Unterstützung (3 Wochen)
Ändern Sie die soziale Unterstützung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der sozialen Unterstützung (8 Wochen)
Um die soziale Unterstützung zu messen, verwenden die Ermittler die Berlin Social Support Scale (BSSS). Die Skala besteht aus 6 Subskalen: empfundene verfügbare Unterstützung, Unterstützungsbedarf, Unterstützungssuche, tatsächlich erhaltene Unterstützung (Empfänger), geleistete Unterstützung (Geber), schützende Pufferung. Der BSSS enthält 32 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme stark zu). Vor der Wertung von Items müssen negative umgedreht werden. Die Punkte werden sowohl auf einer allgemeinen Skala als auch auf Subskalen gezählt. In der Studie werden nur 3 von 6 Subskalen angewendet: Wahrgenommene verfügbare Unterstützung (8 Testitems), Unterstützungsbedarf (4 Testitems) und Unterstützungssuche (5 Testitems). Die höhere Gesamtpunktzahl steht für eine höhere soziale Unterstützung.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der sozialen Unterstützung (8 Wochen)
Ändern Sie die Zufriedenheit mit dem Leben
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Zufriedenheit mit dem Leben (3 Wochen)
Um die Zufriedenheit mit dem Leben zu messen, verwenden die Ermittler die Satisfaction with Life Scale (SWLS). Es handelt sich um eine kurze Skala zur Einschätzung der wahrgenommenen Zufriedenheit mit dem eigenen Leben. Es besteht aus 5 Artikeln. Die Befragten geben Antworten auf einer 7-Punkte-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 7 = stimme voll und ganz zu). Mögliche Werte reichen von 5 bis 35, wobei ein Wert von 20 einen neutralen Punkt anzeigt. Die höhere Gesamtpunktzahl steht für eine höhere Lebenszufriedenheit.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Zufriedenheit mit dem Leben (3 Wochen)
Ändern Sie die Zufriedenheit mit dem Leben
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Zufriedenheit mit dem Leben (8 Wochen)
Um die Zufriedenheit mit dem Leben zu messen, verwenden die Ermittler die Satisfaction with Life Scale (SWLS). Es handelt sich um eine kurze Skala zur Einschätzung der wahrgenommenen Zufriedenheit mit dem eigenen Leben. Es besteht aus 5 Artikeln. Die Befragten geben Antworten auf einer 7-Punkte-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 7 = stimme voll und ganz zu). Mögliche Werte reichen von 5 bis 35, wobei ein Wert von 20 einen neutralen Punkt anzeigt. Die höhere Gesamtpunktzahl steht für eine höhere Lebenszufriedenheit.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Zufriedenheit mit dem Leben (8 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit des Systems
Zeitfenster: 3-wöchiger Nachtest (nur Experimentalgruppe)
Ein Gesamteindruck der Intervention wird durch den User Experience Questionnaire (UEQ) bewertet. Es handelt sich um ein selbstberichtetes Maß, das 6 Subskalen enthält: Attraktivität, Anschaulichkeit, Effizienz, Zuverlässigkeit, Anregung, Neuartigkeit. Die Teilnehmer beantworten 26 Items auf einer 7-Punkte-Skala (-3 = die negativste Antwort, 0 = neutral, +3 = die positivste Antwort). Die Benutzererfahrung wird nur nach dem Test unter den Teilnehmern bewertet, die der experimentellen Gruppe zugeordnet sind.
3-wöchiger Nachtest (nur Experimentalgruppe)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Rogala, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • WP/2018/A/10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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