- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04088487
Новое в городе – интернет-интервенция для мигрантов
Новое в городском интернет-вмешательстве для мигрантов: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы число мигрантов во всем мире стремительно растет. Миграция часто требует создания совершенно новой социальной сети. Есть кое-что, что может помочь мигрантам в этом, — их убеждения. Социальная самоэффективность — это уверенность в способности решать задачи социального взаимодействия, необходимые для инициирования и поддержания межличностных отношений. Эти убеждения положительно связаны с социальной адаптацией и отрицательно связаны с аккультурационным стрессом, депрессией и одиночеством. Таким образом, социальная самоэффективность может быть потенциально полезной для психологической адаптации мигрантов, помогая им устанавливать новые связи в социальной среде. Основываясь на этом наблюдении, следователи создали интернет-интервенцию New in Town. Упражнения в рамках вмешательства основаны на принципах когнитивно-поведенческой терапии и связаны с четырьмя источниками убеждений в самоэффективности: опытом мастерства, замещающим опытом, вербальными убеждениями, а также эмоциональными и физиологическими состояниями.
Эффективность вмешательства «Новичок в городе» будет проверена в двухгрупповом рандомизированном контролируемом исследовании с контрольной группой из списка ожидания. Первичным результатом является социальная самоэффективность, а вторичными результатами являются одиночество, ощущаемая социальная поддержка и удовлетворенность жизнью. Другим интересным показателем является удобство использования системы. Участники будут оцениваться во время предварительного тестирования (T1), 3-недельного посттестирования (T2), а также 8-недельного последующего наблюдения (T3). Исследователи стремятся проанализировать размер эффекта вмешательства и сравнения между группами при пост-тестировании и последующем наблюдении.
Это исследование даст представление об эффективности интернет-вмешательства в повышении социальной самоэффективности, воспринимаемой социальной поддержки и удовлетворенности жизнью, а также в уменьшении одиночества.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Warszawa
-
Warsaw, Warszawa, Польша, 03-815
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст не менее 18 лет
- сменившие место жительства за последние 6 месяцев
Критерий исключения:
- нет доступа к интернету
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники получают доступ к интернет-вмешательству после базового измерения (предварительного теста).
|
New in Town — это интернет-интервенция для мигрантов, направленная на повышение социальной самоэффективности.
Упражнения в рамках вмешательства основаны на принципах когнитивно-поведенческой терапии и связаны с четырьмя источниками убеждений в самоэффективности: опытом мастерства, замещающим опытом, вербальными убеждениями и эмоциональными и физиологическими состояниями (Bandura, 1997).
|
Другой: Контрольная группа списка ожидания
Участники получают доступ к интернет-вмешательству через 8 недель после базового измерения (предварительное тестирование).
|
New in Town — это интернет-интервенция для мигрантов, направленная на повышение социальной самоэффективности.
Упражнения в рамках вмешательства основаны на принципах когнитивно-поведенческой терапии и связаны с четырьмя источниками убеждений в самоэффективности: опытом мастерства, замещающим опытом, вербальными убеждениями и эмоциональными и физиологическими состояниями (Bandura, 1997).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение социальной самоэффективности
Временное ограничение: Изменение социальной самоэффективности по сравнению с исходным уровнем (3 недели)
|
Социальная самоэффективность будет измеряться с помощью Общей шкалы самоэффективности (GSES).
Мера состоит из двух подшкал для измерения 1) общих убеждений о самоэффективности (17 тестовых заданий) и 2) убеждений о самоэффективности в установлении и поддержании отношений с другими (6 тестовых заданий).
Остальные тестовые задания (7) являются теоремами о буфере.
Респонденты дают ответы по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 5 = полностью согласен).
В испытании исследователи будут использовать одну подшкалу, а именно убеждения о самоэффективности в установлении и поддержании отношений с другими.
Социальная самоэффективность будет оцениваться по сумме баллов по 6 пунктам.
Более высокий общий балл представляет собой более высокую социальную самоэффективность.
|
Изменение социальной самоэффективности по сравнению с исходным уровнем (3 недели)
|
Изменение социальной самоэффективности
Временное ограничение: Изменение социальной самоэффективности по сравнению с исходным уровнем (8 недель)
|
Социальная самоэффективность будет измеряться с помощью Общей шкалы самоэффективности (GSES).
Мера состоит из двух субшкал для измерения 1) общих убеждений о самоэффективности (17 тестовых заданий) и 2) убеждений о самоэффективности в установлении и поддержании отношений с другими (6 тестовых заданий).
Остальные тестовые задания (7) являются теоремами о буфере.
Респонденты дают ответы по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 5 = полностью согласен).
В испытании исследователи будут использовать одну подшкалу, а именно убеждения о самоэффективности в установлении и поддержании отношений с другими.
Социальная самоэффективность будет оцениваться по сумме баллов по 6 пунктам.
Более высокий общий балл представляет собой более высокую социальную самоэффективность.
|
Изменение социальной самоэффективности по сравнению с исходным уровнем (8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение в одиночестве
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем одиночества (3 недели)
|
Для измерения одиночества исследователи будут использовать шкалу одиночества Де Йонга-Гирвельда.
Шкала состоит из 11 пунктов; 6 из них сформулированы отрицательно и 5 положительно.
Каждый пункт измеряется по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = определенно да, 5 = определенно нет).
Положительные элементы следует поменять местами.
Сумма баллов подсчитывается по 2 отдельным подшкалам: эмоциональное и социальное одиночество.
Более высокий общий балл представляет более высокий уровень одиночества.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем одиночества (3 недели)
|
Изменение в одиночестве
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем одиночества (8 недель)
|
Для измерения одиночества исследователи будут использовать шкалу одиночества Де Йонга-Гирвельда.
Шкала состоит из 11 пунктов; 6 из них сформулированы отрицательно и 5 положительно.
Каждый пункт измеряется по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = определенно да, 5 = определенно нет).
Положительные элементы следует поменять местами.
Сумма баллов подсчитывается по 2 отдельным подшкалам: эмоциональное и социальное одиночество.
Более высокий общий балл представляет более высокий уровень одиночества.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем одиночества (8 недель)
|
Изменения в социальной поддержке
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем социальной поддержки (3 недели)
|
Для измерения социальной поддержки исследователи будут использовать Берлинскую шкалу социальной поддержки (BSSS).
Шкала состоит из 6 субшкал: ощущаемая доступная поддержка, потребность в поддержке, поиск поддержки, фактически полученная поддержка (реципиент), оказанная поддержка (поставщик), шкала защитной буферизации.
BSSS содержит 32 пункта, которые оцениваются по 4-балльной шкале (1 = совершенно не согласен, 4 = полностью согласен).
Перед подсчетом очков отрицательные элементы необходимо перевернуть.
Баллы будут подсчитываться как по общей шкале, так и по подшкалам.
В испытании будут применяться только 3 из 6 субшкал: воспринимаемая доступная поддержка (8 тестовых вопросов), потребность в поддержке (4 тестовых вопроса) и поиск поддержки (5 тестовых вопросов).
Более высокий общий балл представляет более высокую социальную поддержку.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем социальной поддержки (3 недели)
|
Изменения в социальной поддержке
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем социальной поддержки (8 недель)
|
Для измерения социальной поддержки исследователи будут использовать Берлинскую шкалу социальной поддержки (BSSS).
Шкала состоит из 6 субшкал: ощущаемая доступная поддержка, потребность в поддержке, поиск поддержки, фактически полученная поддержка (реципиент), оказанная поддержка (поставщик), шкала защитной буферизации.
BSSS содержит 32 пункта, которые оцениваются по 4-балльной шкале (1 = совершенно не согласен, 4 = полностью согласен).
Перед подсчетом очков отрицательные элементы необходимо перевернуть.
Баллы будут подсчитываться как по общей шкале, так и по подшкалам.
В испытании будут применяться только 3 из 6 субшкал: воспринимаемая доступная поддержка (8 тестовых вопросов), потребность в поддержке (4 тестовых вопроса) и поиск поддержки (5 тестовых вопросов).
Более высокий общий балл представляет более высокую социальную поддержку.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем социальной поддержки (8 недель)
|
Изменение Удовлетворенность жизнью
Временное ограничение: Изменение удовлетворенности жизнью по сравнению с исходным уровнем (3 недели)
|
Для измерения удовлетворенности жизнью исследователи будут использовать шкалу удовлетворенности жизнью (SWLS).
Это короткая шкала для оценки воспринимаемой удовлетворенности жизнью.
Он состоит из 5 пунктов.
Респонденты дают ответы по 7-балльной шкале (1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен).
Возможные оценки варьируются от 5 до 35, а 20 баллов указывают на нейтральную оценку.
Чем выше общий балл, тем выше удовлетворенность жизнью.
|
Изменение удовлетворенности жизнью по сравнению с исходным уровнем (3 недели)
|
Изменение Удовлетворенность жизнью
Временное ограничение: Изменение удовлетворенности жизнью по сравнению с исходным уровнем (8 недель)
|
Для измерения удовлетворенности жизнью исследователи будут использовать шкалу удовлетворенности жизнью (SWLS).
Это короткая шкала для оценки воспринимаемой удовлетворенности жизнью.
Он состоит из 5 пунктов.
Респонденты дают ответы по 7-балльной шкале (1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен).
Возможные оценки варьируются от 5 до 35, а 20 баллов указывают на нейтральную оценку.
Чем выше общий балл, тем выше удовлетворенность жизнью.
|
Изменение удовлетворенности жизнью по сравнению с исходным уровнем (8 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Удобство использования системы
Временное ограничение: 3-недельный пост-тест (только экспериментальная группа)
|
Общее впечатление от вмешательства будет оцениваться с помощью опросника пользовательского опыта (UEQ).
Это самооценка показателя, который содержит 6 подшкал: привлекательность, ясность, эффективность, надежность, стимулирование, новизна.
Участники отвечают на 26 пунктов по 7-балльной шкале (-3 = самый отрицательный ответ, 0 = нейтральный, +3 = самый положительный ответ).
Пользовательский опыт будет оцениваться только после тестирования среди участников, отнесенных к экспериментальной группе.
|
3-недельный пост-тест (только экспериментальная группа)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Anna Rogala, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Bandura, A. (1997). Self-efficacy: The exercise of control. Macmillan.
- Connolly, J. (1989). Social self-efficacy in adolescence: Relations with self-concept, social adjustment, and mental health. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement, 21(3), 258.
- Constantine MG, Okazaki S, Utsey SO. Self-concealment, social self-efficacy, acculturative stress, and depression in African, Asian, and Latin American international college students. Am J Orthopsychiatry. 2004 Jul;74(3):230-241. doi: 10.1037/0002-9432.74.3.230.
- Gierveld, J. D. J., & Van Tilburg, T. (1999). Manual of the loneliness scale. Amsterdam: Department of Social Research Methodology.
- Łuszczyńska, A., Mazurkiewicz, M., Kowalska, M., & Schwarzer, R. (2006). Berlińskie skale wsparcia społecznego (BSSS): Wyniki wstępnych badań nad adaptacją skal i ich własnośnciami psychometrycznymi = Berlin social support scales (BSSS): Polish version of BSSS and preliminary results on its psychometric properties. Studia Psychologiczne, 44(3), 17-27.
- Sherer, M., Maddux, J. E., Mercandante, B., Prentice-Dunn, S., Jacobs, B., & Rogers, R. W. (1982). The self-efficacy scale: Construction and validation. Psychological reports, 51(2), 663-671.
- Smith, H. M., & Betz, N. E. (2000). Development and validation of a scale of perceived social self-efficacy. Journal of Career Assessment, 8(3), 283-301.
- Schrepp, M., Pérez Cota, M., Gonçalves, R., Hinderks, A., & Thomaschewski, J. (2017). Adaption of user experience questionnaires for different user groups. Universal Access in the Information Society, 16(3), 629-640.
- United Nations (2017). 2017 International Migration Report.
- Rogala A, Szczepaniak M, Michalak N, Andersson G. Internet-based self-help intervention aimed at increasing social self-efficacy among internal migrants in Poland: Study protocol for a randomized controlled trial. Internet Interv. 2020 Apr 23;21:100322. doi: 10.1016/j.invent.2020.100322. eCollection 2020 Sep.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- WP/2018/A/10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Навыки общения
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen; Copenhagen...РекрутингЗдоровый | Регуляция эмоций | Развитие языка | Провайдеры детских садов Interactive SkillsДания