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Novità in Intervento Town-Internet per i migranti

11 novembre 2020 aggiornato da: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Novità nell'intervento Town-Internet per i migranti: una sperimentazione controllata randomizzata

New in Town è un intervento internet per i migranti che mira ad aumentare l'autoefficacia sociale. Lo scopo dello studio è valutarne l'efficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il numero di migranti in tutto il mondo sta crescendo rapidamente negli ultimi anni. La migrazione richiede spesso la creazione di un social network completamente nuovo. C'è qualcosa che può aiutare i migranti a farlo: le loro convinzioni. L'autoefficacia sociale è la fiducia nella capacità di impegnarsi in compiti di interazione sociale necessari per avviare e mantenere relazioni interpersonali. Queste convinzioni sono positivamente correlate all'adattamento sociale e negativamente correlate allo stress acculturativo, alla depressione e alla solitudine. Pertanto, l'autoefficacia sociale può essere potenzialmente utile per l'adattamento psicologico dei migranti aiutandoli a stabilire nuove connessioni nell'ambiente sociale. Sulla base di questa osservazione gli investigatori hanno creato New in Town, un intervento su Internet. Gli esercizi nell'intervento si basano sui principi della terapia cognitivo comportamentale e si riferiscono a quattro fonti di credenze di autoefficacia: esperienze di padronanza, esperienze vicarie, persuasioni verbali e stati emotivi e fisiologici.

L'efficacia dell'intervento New in Town sarà testata in uno studio controllato randomizzato a due bracci con un gruppo di controllo in lista d'attesa. L'esito primario è l'autoefficacia sociale e gli esiti secondari includono la solitudine, il sostegno sociale percepito e la soddisfazione per la vita. Un'altra misura di interesse è l'usabilità del sistema. I partecipanti saranno valutati pre-test (T1), post-test di 3 settimane (T2) e follow-up di 8 settimane (T3). Gli investigatori mirano ad analizzare la dimensione dell'effetto dell'intervento e i confronti tra gruppi dopo il test e il follow-up.

Questo studio fornirà approfondimenti sull'efficacia di un intervento su Internet nell'aumentare l'autoefficacia sociale, il sostegno sociale percepito e la soddisfazione per la vita e ridurre la solitudine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

178

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Warszawa
      • Warsaw, Warszawa, Polonia, 03-815
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età di almeno 18 anni
  • aver cambiato residenza negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

- nessun accesso a internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti ottengono l'accesso all'intervento su Internet dopo la misurazione di base (pre-test).
Comportamentale: Novità nell'Intervento Cittadino per i Migranti
New in Town è un intervento internet per i migranti che mira ad aumentare l'autoefficacia sociale. Gli esercizi nell'intervento si basano sui principi della terapia cognitivo comportamentale e si riferiscono a quattro fonti di credenze di autoefficacia: esperienze di padronanza, esperienze vicarie, persuasioni verbali e stati emotivi e fisiologici (Bandura, 1997).
Altro: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti ottengono l'accesso all'intervento su Internet 8 settimane dopo la misurazione di base (pre-test).
Comportamentale: Novità nell'Intervento Cittadino per i Migranti
New in Town è un intervento internet per i migranti che mira ad aumentare l'autoefficacia sociale. Gli esercizi nell'intervento si basano sui principi della terapia cognitivo comportamentale e si riferiscono a quattro fonti di credenze di autoefficacia: esperienze di padronanza, esperienze vicarie, persuasioni verbali e stati emotivi e fisiologici (Bandura, 1997).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento sull'autoefficacia sociale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale sull'autoefficacia sociale (3 settimane)
L'autoefficacia sociale sarà misurata con la Scala generale di autoefficacia (GSES). La misura consiste in due sottoscale per misurare 1) convinzioni generalizzate sull'autoefficacia (17 elementi del test) e 2) convinzioni sull'autoefficacia nello stabilire e mantenere relazioni con gli altri (6 elementi del test). I restanti elementi del test (7) sono teoremi del buffer. Gli intervistati danno risposte su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 5 = molto d'accordo). Nel processo, gli investigatori utilizzeranno una sottoscala, ovvero le convinzioni sull'autoefficacia nello stabilire e mantenere relazioni con gli altri. L'autoefficacia sociale sarà indicata dalla somma totale dei punteggi di 6 item. Il punteggio totale più alto rappresenta una maggiore autoefficacia sociale.
Variazione rispetto al basale sull'autoefficacia sociale (3 settimane)
Cambiamento sull'autoefficacia sociale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale sull'autoefficacia sociale (8 settimane)
L'autoefficacia sociale sarà misurata con la Scala generale di autoefficacia (GSES). La misura consiste in due sottoscale per misurare 1) convinzioni generalizzate sull'autoefficacia (17 elementi del test) e 2) convinzioni sull'autoefficacia nello stabilire e mantenere relazioni con gli altri (6 elementi del test). I restanti elementi del test (7) sono teoremi del buffer. Gli intervistati danno risposte su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 5 = molto d'accordo). Nel processo, gli investigatori utilizzeranno una sottoscala, ovvero le convinzioni sull'autoefficacia nello stabilire e mantenere relazioni con gli altri. L'autoefficacia sociale sarà indicata dalla somma totale dei punteggi di 6 item. Il punteggio totale più alto rappresenta una maggiore autoefficacia sociale.
Variazione rispetto al basale sull'autoefficacia sociale (8 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia sulla solitudine
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale sulla solitudine (3 settimane)
Per misurare la solitudine, gli investigatori useranno la scala della solitudine di De Jong Gierveld. La scala è composta da 11 item; 6 di essi sono formulati negativamente e 5 positivamente. Ogni item viene misurato utilizzando una scala Likert a 5 punti (1 = assolutamente sì, 5 = assolutamente no). Gli elementi positivi dovrebbero essere invertiti. La somma dei punteggi viene conteggiata su 2 sottoscale separate: solitudine emotiva e sociale. Il punteggio totale più alto rappresenta una maggiore solitudine.
Variazione rispetto al basale sulla solitudine (3 settimane)
Cambia sulla solitudine
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale sulla solitudine (8 settimane)
Per misurare la solitudine, gli investigatori useranno la scala della solitudine di De Jong Gierveld. La scala è composta da 11 item; 6 di essi sono formulati negativamente e 5 positivamente. Ogni item viene misurato utilizzando una scala Likert a 5 punti (1 = assolutamente sì, 5 = assolutamente no). Gli elementi positivi dovrebbero essere invertiti. La somma dei punteggi viene conteggiata su 2 sottoscale separate: solitudine emotiva e sociale. Il punteggio totale più alto rappresenta una maggiore solitudine.
Variazione rispetto al basale sulla solitudine (8 settimane)
Modifica sul supporto sociale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale sul supporto sociale (3 settimane)
Per misurare il supporto sociale, gli investigatori utilizzeranno la scala di supporto sociale di Berlino (BSSS). La scala è composta da 6 sottoscale: supporto disponibile percepito, bisogno di supporto, ricerca di supporto, supporto effettivamente ricevuto (ricevente), supporto fornito (fornitore), scala di buffering protettivo. Il BSSS contiene 32 item che vengono valutati su una scala a 4 punti (1 = fortemente in disaccordo, 4 = molto d'accordo). Prima di assegnare un punteggio agli elementi negativi, è necessario invertirli. I punteggi verranno conteggiati sia su scala generale che su sottoscale. Nello studio verranno applicate solo 3 delle 6 sottoscale: supporto disponibile percepito (8 elementi del test), necessità di supporto (4 elementi del test) e ricerca di supporto (5 elementi del test). Il punteggio totale più alto rappresenta un maggiore supporto sociale.
Variazione rispetto al basale sul supporto sociale (3 settimane)
Modifica sul supporto sociale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale sul supporto sociale (8 settimane)
Per misurare il supporto sociale, gli investigatori utilizzeranno la scala di supporto sociale di Berlino (BSSS). La scala è composta da 6 sottoscale: supporto disponibile percepito, bisogno di supporto, ricerca di supporto, supporto effettivamente ricevuto (ricevente), supporto fornito (fornitore), scala di buffering protettivo. Il BSSS contiene 32 item che vengono valutati su una scala a 4 punti (1 = fortemente in disaccordo, 4 = molto d'accordo). Prima di assegnare un punteggio agli elementi negativi, è necessario invertirli. I punteggi verranno conteggiati sia su scala generale che su sottoscale. Nello studio verranno applicate solo 3 delle 6 sottoscale: supporto disponibile percepito (8 elementi del test), necessità di supporto (4 elementi del test) e ricerca di supporto (5 elementi del test). Il punteggio totale più alto rappresenta un maggiore supporto sociale.
Variazione rispetto al basale sul supporto sociale (8 settimane)
Modifica sulla soddisfazione per la vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale sulla soddisfazione per la vita (3 settimane)
Per misurare la soddisfazione per la vita, gli investigatori useranno The Satisfaction with Life Scale (SWLS). È una scala breve per valutare la soddisfazione percepita per la propria vita. Si compone di 5 articoli. Gli intervistati forniscono risposte su una scala a 7 punti (1 = fortemente in disaccordo, 7 = molto d'accordo). I punteggi possibili vanno da 5 a 35, mentre il punteggio di 20 indica un punto neutrale. Il punteggio totale più alto rappresenta una maggiore soddisfazione per la vita.
Variazione rispetto al basale sulla soddisfazione per la vita (3 settimane)
Modifica sulla soddisfazione per la vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale sulla soddisfazione per la vita (8 settimane)
Per misurare la soddisfazione per la vita, gli investigatori useranno The Satisfaction with Life Scale (SWLS). È una scala breve per valutare la soddisfazione percepita per la propria vita. Si compone di 5 articoli. Gli intervistati forniscono risposte su una scala a 7 punti (1 = fortemente in disaccordo, 7 = molto d'accordo). I punteggi possibili vanno da 5 a 35, mentre il punteggio di 20 indica un punto neutrale. Il punteggio totale più alto rappresenta una maggiore soddisfazione per la vita.
Variazione rispetto al basale sulla soddisfazione per la vita (8 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità del sistema
Lasso di tempo: Post-test di 3 settimane (solo gruppo sperimentale)
Un'impressione generale dell'intervento sarà valutata da The User Experience Questionnaire (UEQ). È una misura auto-riportata che contiene 6 sottoscale: attrattiva, perspicuità, efficienza, affidabilità, stimolazione, novità. I partecipanti rispondono a 26 item utilizzando una scala a 7 punti (-3 = la risposta più negativa, 0 = neutra, +3 = la risposta più positiva). L'esperienza dell'utente sarà valutata solo dopo il test tra i partecipanti assegnati al gruppo sperimentale.
Post-test di 3 settimane (solo gruppo sperimentale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Rogala, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

3 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

8 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WP/2018/A/10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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