- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04088487
Nyt i Town-Internet Intervention for Migrants
Nyt i Town-Internet Intervention for Migrants: a Randomized Controlled Trial
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antallet af migranter på verdensplan vokser hurtigt i løbet af de seneste år. Migration kræver ofte at skabe et helt nyt socialt netværk. Der er noget, der kan hjælpe migranter til at gøre det - deres tro. Social self-efficacy er tillid til evnen til at engagere sig i sociale interaktionelle opgaver, der er nødvendige for at igangsætte og vedligeholde interpersonelle relationer. Disse overbevisninger er positivt relateret til social tilpasning og negativt relateret til akkulturativ stress, depression og ensomhed. Derfor kan social self-efficacy være potentielt gavnlig for den psykologiske tilpasning af migranter, der hjælper dem med at etablere nye forbindelser i det sociale miljø. Baseret på denne observation har efterforskerne skabt New in Town, en internetintervention. Øvelser i interventionen er baseret på principperne for kognitiv adfærdsterapi og relaterer sig til fire kilder til overbevisninger om self-efficacy - mestringsoplevelser, stedfortrædende oplevelser, verbale overtalelser og følelsesmæssige og fysiologiske tilstande.
Effektiviteten af New in Town intervention vil blive testet i et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg med ventelistekontrolgruppe. Det primære resultat er social self-efficacy, og sekundære udfald omfatter ensomhed, oplevet social støtte og tilfredshed med livet. Et andet mål af interesse er systemets brugervenlighed. Deltagerne vil blive vurderet ved pre-test (T1), 3-ugers post-tests (T2), samt 8-ugers opfølgning (T3). Efterforskerne sigter mod at analysere effektstørrelsen af interventionen og sammenligninger mellem grupper efter test og opfølgning.
Denne undersøgelse vil give indsigt i effektiviteten af en internetintervention med hensyn til at øge social self-efficacy, oplevet social støtte og tilfredshed med livet og reducere ensomhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Warszawa
-
Warsaw, Warszawa, Polen, 03-815
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder på mindst 18 år
- har skiftet bopæl inden for de seneste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- ingen adgang til internet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne får adgang til internetinterventionen efter baseline-målingen (pre-test).
|
New in Town er en internetintervention for migranter, der har til formål at øge social selveffektivitet.
Øvelser i interventionen er baseret på principperne for kognitiv adfærdsterapi og relaterer sig til fire kilder til overbevisning om selveffektivitet - mestringsoplevelser, stedfortrædende oplevelser, verbale overtalelser og følelsesmæssige og fysiologiske tilstande (Bandura, 1997).
|
|
Andet: Venteliste kontrolgruppe
Deltagerne får adgang til internetinterventionen 8 uger efter baseline-målingen (pre-test).
|
New in Town er en internetintervention for migranter, der har til formål at øge social selveffektivitet.
Øvelser i interventionen er baseret på principperne for kognitiv adfærdsterapi og relaterer sig til fire kilder til overbevisning om selveffektivitet - mestringsoplevelser, stedfortrædende oplevelser, verbale overtalelser og følelsesmæssige og fysiologiske tilstande (Bandura, 1997).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af social selveffektivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline på Social Self-Efficacy (3 uger)
|
Social self-efficacy vil blive målt med General Self-efficacy Scale (GSES).
Målingen består af to underskalaer til måling af 1) generaliserede overbevisninger om self-efficacy (17 testemner) og 2) overbevisninger om self-efficacy i at etablere og vedligeholde relationer til andre (6 testemner).
De resterende testpunkter (7) er buffersætninger.
Respondenterne giver svar på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 5 = meget enig).
I forsøget vil efterforskerne bruge én underskala, som er overbevisninger om self-efficacy i at etablere og vedligeholde relationer til andre.
Social self-efficacy vil blive angivet ved den samlede sum af 6 elementers score.
Den højere samlede score repræsenterer højere social self-efficacy.
|
Ændring fra baseline på Social Self-Efficacy (3 uger)
|
|
Ændring af social selveffektivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline på Social Self-Efficacy (8 uger)
|
Social self-efficacy vil blive målt med General Self-efficacy Scale (GSES).
Målingen består af to underskalaer til måling af 1) generaliserede overbevisninger om self-efficacy (17 testemner) og 2) overbevisninger om self-efficacy i at etablere og vedligeholde relationer til andre (6 testemner).
De resterende testpunkter (7) er buffersætninger.
Respondenterne giver svar på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 5 = meget enig).
I forsøget vil efterforskerne bruge én underskala, som er overbevisninger om self-efficacy i at etablere og vedligeholde relationer til andre.
Social self-efficacy vil blive angivet ved den samlede sum af 6 elementers score.
Den højere samlede score repræsenterer højere social self-efficacy.
|
Ændring fra baseline på Social Self-Efficacy (8 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forandring på ensomhed
Tidsramme: Ændring fra baseline på ensomhed (3 uger)
|
For at måle ensomhed vil efterforskerne bruge De Jong Gierveld Loneliness Scale.
Skalaen er sammensat af 11 punkter; 6 af dem er formuleret negativt og 5 positivt.
Hvert emne måles på en 5-punkts Likert-skala (1 = bestemt ja, 5 = absolut nej).
Positive elementer bør vendes.
Summen af score tælles på 2 separate underskalaer: følelsesmæssig og social ensomhed.
Den højere samlede score repræsenterer højere ensomhed.
|
Ændring fra baseline på ensomhed (3 uger)
|
|
Forandring på ensomhed
Tidsramme: Ændring fra baseline på ensomhed (8 uger)
|
For at måle ensomhed vil efterforskerne bruge De Jong Gierveld Loneliness Scale.
Skalaen er sammensat af 11 punkter; 6 af dem er formuleret negativt og 5 positivt.
Hvert emne måles på en 5-punkts Likert-skala (1 = bestemt ja, 5 = absolut nej).
Positive elementer bør vendes.
Summen af score tælles på 2 separate underskalaer: følelsesmæssig og social ensomhed.
Den højere samlede score repræsenterer højere ensomhed.
|
Ændring fra baseline på ensomhed (8 uger)
|
|
Ændring af Social støtte
Tidsramme: Ændring fra baseline på social støtte (3 uger)
|
For at måle social støtte vil efterforskerne bruge The Berlin Social Support Scale (BSSS).
Skalaen består af 6 underskalaer: opfattet tilgængelig støtte, behov for støtte, støttesøgning, faktisk modtaget støtte (modtager), ydet støtte (leverandør), beskyttende bufferskala.
BSSS indeholder 32 punkter, der bedømmes på en 4-trins skala (1 = meget uenig, 4 = meget enig).
Før du scorer elementer, skal negative vendes.
Scorer tælles både på en generel skala og underskalaer.
I forsøget vil kun 3 af 6 underskalaer blive anvendt: opfattet tilgængelig støtte (8 testemner), behov for støtte (4 testemner) og støttesøgning (5 testemner).
Den højere samlede score repræsenterer højere social støtte.
|
Ændring fra baseline på social støtte (3 uger)
|
|
Ændring af Social støtte
Tidsramme: Ændring fra baseline på social støtte (8 uger)
|
For at måle social støtte vil efterforskerne bruge The Berlin Social Support Scale (BSSS).
Skalaen består af 6 underskalaer: opfattet tilgængelig støtte, behov for støtte, støttesøgning, faktisk modtaget støtte (modtager), ydet støtte (leverandør), beskyttende bufferskala.
BSSS indeholder 32 punkter, der bedømmes på en 4-trins skala (1 = meget uenig, 4 = meget enig).
Før du scorer elementer, skal negative vendes.
Scorer tælles både på en generel skala og underskalaer.
I forsøget vil kun 3 af 6 underskalaer blive anvendt: opfattet tilgængelig støtte (8 testemner), behov for støtte (4 testemner) og støttesøgning (5 testemner).
Den højere samlede score repræsenterer højere social støtte.
|
Ændring fra baseline på social støtte (8 uger)
|
|
Forandring på tilfredshed med livet
Tidsramme: Ændring fra baseline på Tilfredshed med livet (3 uger)
|
For at måle tilfredshed med livet vil efterforskerne bruge The Satisfaction with Life Scale (SWLS).
Det er en kort skala til at vurdere oplevet tilfredshed med sit liv.
Den består af 5 genstande.
Respondenterne giver svar på en 7-trins skala (1 = meget uenig, 7 = meget enig).
Mulige scores varierer fra 5 til 35, mens score på 20 indikerer et neutralt punkt.
Den højere samlede score repræsenterer højere tilfredshed med livet.
|
Ændring fra baseline på Tilfredshed med livet (3 uger)
|
|
Forandring på tilfredshed med livet
Tidsramme: Ændring fra baseline på Tilfredshed med livet (8 uger)
|
For at måle tilfredshed med livet vil efterforskerne bruge The Satisfaction with Life Scale (SWLS).
Det er en kort skala til at vurdere oplevet tilfredshed med sit liv.
Den består af 5 genstande.
Respondenterne giver svar på en 7-trins skala (1 = meget uenig, 7 = meget enig).
Mulige scores varierer fra 5 til 35, mens score på 20 indikerer et neutralt punkt.
Den højere samlede score repræsenterer højere tilfredshed med livet.
|
Ændring fra baseline på Tilfredshed med livet (8 uger)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemets anvendelighed
Tidsramme: 3 uger efter test (kun eksperimentel gruppe)
|
Et samlet indtryk af interventionen vil blive vurderet af The User Experience Questionnaire (UEQ).
Det er et selvrapporteret mål, der indeholder 6 underskalaer: tiltrækningskraft, gennemskuelighed, effektivitet, pålidelighed, stimulering, nyhed.
Deltagerne svarer på 26 punkter ved hjælp af en 7-punkts skala (-3 = det mest negative svar, 0 = neutralt, +3 = det mest positive svar).
Brugeroplevelse vil kun blive vurderet ved post-test blandt deltagere, der er tildelt forsøgsgruppen.
|
3 uger efter test (kun eksperimentel gruppe)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Rogala, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Bandura, A. (1997). Self-efficacy: The exercise of control. Macmillan.
- Connolly, J. (1989). Social self-efficacy in adolescence: Relations with self-concept, social adjustment, and mental health. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement, 21(3), 258.
- Constantine MG, Okazaki S, Utsey SO. Self-concealment, social self-efficacy, acculturative stress, and depression in African, Asian, and Latin American international college students. Am J Orthopsychiatry. 2004 Jul;74(3):230-241. doi: 10.1037/0002-9432.74.3.230.
- Gierveld, J. D. J., & Van Tilburg, T. (1999). Manual of the loneliness scale. Amsterdam: Department of Social Research Methodology.
- Łuszczyńska, A., Mazurkiewicz, M., Kowalska, M., & Schwarzer, R. (2006). Berlińskie skale wsparcia społecznego (BSSS): Wyniki wstępnych badań nad adaptacją skal i ich własnośnciami psychometrycznymi = Berlin social support scales (BSSS): Polish version of BSSS and preliminary results on its psychometric properties. Studia Psychologiczne, 44(3), 17-27.
- Sherer, M., Maddux, J. E., Mercandante, B., Prentice-Dunn, S., Jacobs, B., & Rogers, R. W. (1982). The self-efficacy scale: Construction and validation. Psychological reports, 51(2), 663-671.
- Smith, H. M., & Betz, N. E. (2000). Development and validation of a scale of perceived social self-efficacy. Journal of Career Assessment, 8(3), 283-301.
- Schrepp, M., Pérez Cota, M., Gonçalves, R., Hinderks, A., & Thomaschewski, J. (2017). Adaption of user experience questionnaires for different user groups. Universal Access in the Information Society, 16(3), 629-640.
- United Nations (2017). 2017 International Migration Report.
- Rogala A, Szczepaniak M, Michalak N, Andersson G. Internet-based self-help intervention aimed at increasing social self-efficacy among internal migrants in Poland: Study protocol for a randomized controlled trial. Internet Interv. 2020 Apr 23;21:100322. doi: 10.1016/j.invent.2020.100322. eCollection 2020 Sep.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- WP/2018/A/10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sociale færdigheder
-
German University of Health and SportsAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetPsykologi, Social | Social interaktion | Interpersonelle relationer | Adfærd, SocialForenede Stater
-
University of Maryland, College ParkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetPeer gruppe | Social udstødelse | Fordomme, race | Fordomme | SexismeForenede Stater
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyAfsluttetEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
University of PadovaAktiv, ikke rekrutterendeEnsomhed | Social isolation hos ældre voksneItalien
-
Aya Technologies LimitedAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Det Forenede Kongerige
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
IU University of Applied SciencesUniversity of Bologna; DLR German Aerospace Center; University of Lorraine; European Space Agency og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationSunde voksne | Isolation, social | Høj højdeTyskland
-
Temple UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Rekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Tilmelding efter invitation