Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyt i Town-Internet Intervention for Migrants

Nyt i Town-Internet Intervention for Migrants: a Randomized Controlled Trial

New in Town er en internetintervention for migranter, der har til formål at øge social selveffektivitet. Formålet med undersøgelsen er at evaluere dens effektivitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Antallet af migranter på verdensplan vokser hurtigt i løbet af de seneste år. Migration kræver ofte at skabe et helt nyt socialt netværk. Der er noget, der kan hjælpe migranter til at gøre det - deres tro. Social self-efficacy er tillid til evnen til at engagere sig i sociale interaktionelle opgaver, der er nødvendige for at igangsætte og vedligeholde interpersonelle relationer. Disse overbevisninger er positivt relateret til social tilpasning og negativt relateret til akkulturativ stress, depression og ensomhed. Derfor kan social self-efficacy være potentielt gavnlig for den psykologiske tilpasning af migranter, der hjælper dem med at etablere nye forbindelser i det sociale miljø. Baseret på denne observation har efterforskerne skabt New in Town, en internetintervention. Øvelser i interventionen er baseret på principperne for kognitiv adfærdsterapi og relaterer sig til fire kilder til overbevisninger om self-efficacy - mestringsoplevelser, stedfortrædende oplevelser, verbale overtalelser og følelsesmæssige og fysiologiske tilstande.

Effektiviteten af ​​New in Town intervention vil blive testet i et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg med ventelistekontrolgruppe. Det primære resultat er social self-efficacy, og sekundære udfald omfatter ensomhed, oplevet social støtte og tilfredshed med livet. Et andet mål af interesse er systemets brugervenlighed. Deltagerne vil blive vurderet ved pre-test (T1), 3-ugers post-tests (T2), samt 8-ugers opfølgning (T3). Efterforskerne sigter mod at analysere effektstørrelsen af ​​interventionen og sammenligninger mellem grupper efter test og opfølgning.

Denne undersøgelse vil give indsigt i effektiviteten af ​​en internetintervention med hensyn til at øge social self-efficacy, oplevet social støtte og tilfredshed med livet og reducere ensomhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Warszawa
      • Warsaw, Warszawa, Polen, 03-815
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder på mindst 18 år
  • har skiftet bopæl inden for de seneste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

- ingen adgang til internet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne får adgang til internetinterventionen efter baseline-målingen (pre-test).
New in Town er en internetintervention for migranter, der har til formål at øge social selveffektivitet. Øvelser i interventionen er baseret på principperne for kognitiv adfærdsterapi og relaterer sig til fire kilder til overbevisning om selveffektivitet - mestringsoplevelser, stedfortrædende oplevelser, verbale overtalelser og følelsesmæssige og fysiologiske tilstande (Bandura, 1997).
Andet: Venteliste kontrolgruppe
Deltagerne får adgang til internetinterventionen 8 uger efter baseline-målingen (pre-test).
New in Town er en internetintervention for migranter, der har til formål at øge social selveffektivitet. Øvelser i interventionen er baseret på principperne for kognitiv adfærdsterapi og relaterer sig til fire kilder til overbevisning om selveffektivitet - mestringsoplevelser, stedfortrædende oplevelser, verbale overtalelser og følelsesmæssige og fysiologiske tilstande (Bandura, 1997).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af social selveffektivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline på Social Self-Efficacy (3 uger)
Social self-efficacy vil blive målt med General Self-efficacy Scale (GSES). Målingen består af to underskalaer til måling af 1) generaliserede overbevisninger om self-efficacy (17 testemner) og 2) overbevisninger om self-efficacy i at etablere og vedligeholde relationer til andre (6 testemner). De resterende testpunkter (7) er buffersætninger. Respondenterne giver svar på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 5 = meget enig). I forsøget vil efterforskerne bruge én underskala, som er overbevisninger om self-efficacy i at etablere og vedligeholde relationer til andre. Social self-efficacy vil blive angivet ved den samlede sum af 6 elementers score. Den højere samlede score repræsenterer højere social self-efficacy.
Ændring fra baseline på Social Self-Efficacy (3 uger)
Ændring af social selveffektivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline på Social Self-Efficacy (8 uger)
Social self-efficacy vil blive målt med General Self-efficacy Scale (GSES). Målingen består af to underskalaer til måling af 1) generaliserede overbevisninger om self-efficacy (17 testemner) og 2) overbevisninger om self-efficacy i at etablere og vedligeholde relationer til andre (6 testemner). De resterende testpunkter (7) er buffersætninger. Respondenterne giver svar på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 5 = meget enig). I forsøget vil efterforskerne bruge én underskala, som er overbevisninger om self-efficacy i at etablere og vedligeholde relationer til andre. Social self-efficacy vil blive angivet ved den samlede sum af 6 elementers score. Den højere samlede score repræsenterer højere social self-efficacy.
Ændring fra baseline på Social Self-Efficacy (8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forandring på ensomhed
Tidsramme: Ændring fra baseline på ensomhed (3 uger)
For at måle ensomhed vil efterforskerne bruge De Jong Gierveld Loneliness Scale. Skalaen er sammensat af 11 punkter; 6 af dem er formuleret negativt og 5 positivt. Hvert emne måles på en 5-punkts Likert-skala (1 = bestemt ja, 5 = absolut nej). Positive elementer bør vendes. Summen af ​​score tælles på 2 separate underskalaer: følelsesmæssig og social ensomhed. Den højere samlede score repræsenterer højere ensomhed.
Ændring fra baseline på ensomhed (3 uger)
Forandring på ensomhed
Tidsramme: Ændring fra baseline på ensomhed (8 uger)
For at måle ensomhed vil efterforskerne bruge De Jong Gierveld Loneliness Scale. Skalaen er sammensat af 11 punkter; 6 af dem er formuleret negativt og 5 positivt. Hvert emne måles på en 5-punkts Likert-skala (1 = bestemt ja, 5 = absolut nej). Positive elementer bør vendes. Summen af ​​score tælles på 2 separate underskalaer: følelsesmæssig og social ensomhed. Den højere samlede score repræsenterer højere ensomhed.
Ændring fra baseline på ensomhed (8 uger)
Ændring af Social støtte
Tidsramme: Ændring fra baseline på social støtte (3 uger)
For at måle social støtte vil efterforskerne bruge The Berlin Social Support Scale (BSSS). Skalaen består af 6 underskalaer: opfattet tilgængelig støtte, behov for støtte, støttesøgning, faktisk modtaget støtte (modtager), ydet støtte (leverandør), beskyttende bufferskala. BSSS indeholder 32 punkter, der bedømmes på en 4-trins skala (1 = meget uenig, 4 = meget enig). Før du scorer elementer, skal negative vendes. Scorer tælles både på en generel skala og underskalaer. I forsøget vil kun 3 af 6 underskalaer blive anvendt: opfattet tilgængelig støtte (8 testemner), behov for støtte (4 testemner) og støttesøgning (5 testemner). Den højere samlede score repræsenterer højere social støtte.
Ændring fra baseline på social støtte (3 uger)
Ændring af Social støtte
Tidsramme: Ændring fra baseline på social støtte (8 uger)
For at måle social støtte vil efterforskerne bruge The Berlin Social Support Scale (BSSS). Skalaen består af 6 underskalaer: opfattet tilgængelig støtte, behov for støtte, støttesøgning, faktisk modtaget støtte (modtager), ydet støtte (leverandør), beskyttende bufferskala. BSSS indeholder 32 punkter, der bedømmes på en 4-trins skala (1 = meget uenig, 4 = meget enig). Før du scorer elementer, skal negative vendes. Scorer tælles både på en generel skala og underskalaer. I forsøget vil kun 3 af 6 underskalaer blive anvendt: opfattet tilgængelig støtte (8 testemner), behov for støtte (4 testemner) og støttesøgning (5 testemner). Den højere samlede score repræsenterer højere social støtte.
Ændring fra baseline på social støtte (8 uger)
Forandring på tilfredshed med livet
Tidsramme: Ændring fra baseline på Tilfredshed med livet (3 uger)
For at måle tilfredshed med livet vil efterforskerne bruge The Satisfaction with Life Scale (SWLS). Det er en kort skala til at vurdere oplevet tilfredshed med sit liv. Den består af 5 genstande. Respondenterne giver svar på en 7-trins skala (1 = meget uenig, 7 = meget enig). Mulige scores varierer fra 5 til 35, mens score på 20 indikerer et neutralt punkt. Den højere samlede score repræsenterer højere tilfredshed med livet.
Ændring fra baseline på Tilfredshed med livet (3 uger)
Forandring på tilfredshed med livet
Tidsramme: Ændring fra baseline på Tilfredshed med livet (8 uger)
For at måle tilfredshed med livet vil efterforskerne bruge The Satisfaction with Life Scale (SWLS). Det er en kort skala til at vurdere oplevet tilfredshed med sit liv. Den består af 5 genstande. Respondenterne giver svar på en 7-trins skala (1 = meget uenig, 7 = meget enig). Mulige scores varierer fra 5 til 35, mens score på 20 indikerer et neutralt punkt. Den højere samlede score repræsenterer højere tilfredshed med livet.
Ændring fra baseline på Tilfredshed med livet (8 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemets anvendelighed
Tidsramme: 3 uger efter test (kun eksperimentel gruppe)
Et samlet indtryk af interventionen vil blive vurderet af The User Experience Questionnaire (UEQ). Det er et selvrapporteret mål, der indeholder 6 underskalaer: tiltrækningskraft, gennemskuelighed, effektivitet, pålidelighed, stimulering, nyhed. Deltagerne svarer på 26 punkter ved hjælp af en 7-punkts skala (-3 = det mest negative svar, 0 = neutralt, +3 = det mest positive svar). Brugeroplevelse vil kun blive vurderet ved post-test blandt deltagere, der er tildelt forsøgsgruppen.
3 uger efter test (kun eksperimentel gruppe)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Rogala, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

8. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2019

Først opslået (Faktiske)

12. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WP/2018/A/10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sociale færdigheder

Abonner