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New in Town-Intervención de Internet para Migrantes

11 de noviembre de 2020 actualizado por: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

New in Town-Intervención de Internet para migrantes: un ensayo controlado aleatorizado

New in Town es una intervención de Internet para inmigrantes que tiene como objetivo aumentar la autoeficacia social. El objetivo del estudio es evaluar su eficacia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El número de migrantes en todo el mundo está creciendo rápidamente en los últimos años. La migración a menudo requiere la creación de una red social completamente nueva. Hay algo que puede ayudar a los migrantes a hacerlo: sus creencias. La autoeficacia social es la confianza en la capacidad para participar en tareas de interacción social necesarias para iniciar y mantener relaciones interpersonales. Estas creencias se relacionan positivamente con el ajuste social y negativamente con el estrés aculturativo, la depresión y la soledad. Por lo tanto, la autoeficacia social puede ser potencialmente beneficiosa para el ajuste psicológico de los migrantes ayudándoles a establecer nuevas conexiones en el entorno social. Basándose en esta observación, los investigadores han creado New in Town, una intervención en Internet. Los ejercicios de la intervención se basan en los principios de la Terapia Cognitiva Conductual y se relacionan con cuatro fuentes de creencias de autoeficacia: experiencias de dominio, experiencias vicarias, persuasiones verbales y estados emocionales y fisiológicos.

La eficacia de la intervención New in Town se probará en un ensayo controlado aleatorio de dos brazos con un grupo de control en lista de espera. El resultado primario es la autoeficacia social y los resultados secundarios incluyen la soledad, el apoyo social percibido y la satisfacción con la vida. Otra medida de interés es la usabilidad del sistema. Los participantes serán evaluados en la prueba previa (T1), en las pruebas posteriores a las 3 semanas (T2), así como en el seguimiento de 8 semanas (T3). El objetivo de los investigadores es analizar el tamaño del efecto de la intervención y las comparaciones entre grupos en la prueba posterior y el seguimiento.

Este estudio proporcionará información sobre la eficacia de una intervención de Internet para aumentar la autoeficacia social, el apoyo social percibido y la satisfacción con la vida, y reducir la soledad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

178

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Warszawa
      • Warsaw, Warszawa, Polonia, 03-815
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad de al menos 18 años
  • haber cambiado el lugar de residencia en los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

- sin acceso a internet

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Los participantes obtienen acceso a la intervención de Internet después de la medición inicial (prueba previa).
New in Town es una intervención de Internet para inmigrantes que tiene como objetivo aumentar la autoeficacia social. Los ejercicios de la intervención se basan en los principios de la Terapia Cognitiva Conductual y se relacionan con cuatro fuentes de creencias de autoeficacia: experiencias de dominio, experiencias vicarias, persuasiones verbales y estados emocionales y fisiológicos (Bandura, 1997).
Otro: Grupo de control de lista de espera
Los participantes obtienen acceso a la intervención de Internet 8 semanas después de la medición inicial (prueba previa).
New in Town es una intervención de Internet para inmigrantes que tiene como objetivo aumentar la autoeficacia social. Los ejercicios de la intervención se basan en los principios de la Terapia Cognitiva Conductual y se relacionan con cuatro fuentes de creencias de autoeficacia: experiencias de dominio, experiencias vicarias, persuasiones verbales y estados emocionales y fisiológicos (Bandura, 1997).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la autoeficacia social
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la autoeficacia social (3 semanas)
La autoeficacia social se medirá con la Escala de Autoeficacia General (GSES). La medida consta de dos subescalas para medir 1) creencias generalizadas sobre la autoeficacia (17 ítems de la prueba) y 2) creencias sobre la autoeficacia para establecer y mantener relaciones con los demás (6 ítems de la prueba). Los elementos de prueba restantes (7) son teoremas de amortiguamiento. Los encuestados dan respuestas en una escala tipo Likert de 5 puntos (1 = muy en desacuerdo, 5 = muy de acuerdo). En el ensayo, los investigadores utilizarán una subescala, que son las creencias sobre la autoeficacia para establecer y mantener relaciones con los demás. La autoeficacia social estará indicada por la suma total de las puntuaciones de 6 ítems. La puntuación total más alta representa una mayor autoeficacia social.
Cambio desde el inicio en la autoeficacia social (3 semanas)
Cambio en la autoeficacia social
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la autoeficacia social (8 semanas)
La autoeficacia social se medirá con la Escala de Autoeficacia General (GSES). La medida consta de dos subescalas para medir 1) creencias generalizadas sobre la autoeficacia (17 ítems de la prueba) y 2) creencias sobre la autoeficacia para establecer y mantener relaciones con los demás (6 ítems de la prueba). Los elementos de prueba restantes (7) son teoremas de amortiguamiento. Los encuestados dan respuestas en una escala tipo Likert de 5 puntos (1 = muy en desacuerdo, 5 = muy de acuerdo). En el ensayo, los investigadores utilizarán una subescala, que son las creencias sobre la autoeficacia para establecer y mantener relaciones con los demás. La autoeficacia social estará indicada por la suma total de las puntuaciones de 6 ítems. La puntuación total más alta representa una mayor autoeficacia social.
Cambio desde el inicio en la autoeficacia social (8 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la soledad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en Soledad (3 semanas)
Para medir la soledad, los investigadores utilizarán la escala de soledad de De Jong Gierveld. La escala está compuesta por 11 ítems; 6 de ellos están formulados negativamente y 5 positivamente. Cada ítem se mide utilizando una escala de Likert de 5 puntos (1 = definitivamente sí, 5 = definitivamente no). Los elementos positivos deben invertirse. La suma de puntajes se cuenta en 2 subescalas separadas: soledad emocional y soledad social. La puntuación total más alta representa una mayor soledad.
Cambio desde el inicio en Soledad (3 semanas)
Cambio en la soledad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en Soledad (8 semanas)
Para medir la soledad, los investigadores utilizarán la escala de soledad de De Jong Gierveld. La escala está compuesta por 11 ítems; 6 de ellos están formulados negativamente y 5 positivamente. Cada ítem se mide utilizando una escala de Likert de 5 puntos (1 = definitivamente sí, 5 = definitivamente no). Los elementos positivos deben invertirse. La suma de puntajes se cuenta en 2 subescalas separadas: soledad emocional y soledad social. La puntuación total más alta representa una mayor soledad.
Cambio desde el inicio en Soledad (8 semanas)
Cambio en el apoyo social
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en Apoyo social (3 semanas)
Para medir el apoyo social, los investigadores utilizarán la Escala de Apoyo Social de Berlín (BSSS). La escala consta de 6 subescalas: apoyo disponible percibido, necesidad de apoyo, búsqueda de apoyo, apoyo realmente recibido (receptor), apoyo proporcionado (proveedor), escala de amortiguamiento protector. El BSSS contiene 32 elementos que se califican en una escala de 4 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 4 = totalmente de acuerdo). Antes de puntuar los elementos negativos, es necesario invertirlos. Las puntuaciones se contarán tanto en una escala general como en subescalas. En la prueba, solo se aplicarán 3 de 6 subescalas: apoyo disponible percibido (8 ítems de prueba), necesidad de apoyo (4 ítems de prueba) y búsqueda de apoyo (5 ítems de prueba). La puntuación total más alta representa un mayor apoyo social.
Cambio desde el inicio en Apoyo social (3 semanas)
Cambio en el apoyo social
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en Apoyo social (8 semanas)
Para medir el apoyo social, los investigadores utilizarán la Escala de Apoyo Social de Berlín (BSSS). La escala consta de 6 subescalas: apoyo disponible percibido, necesidad de apoyo, búsqueda de apoyo, apoyo realmente recibido (receptor), apoyo proporcionado (proveedor), escala de amortiguamiento protector. El BSSS contiene 32 elementos que se califican en una escala de 4 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 4 = totalmente de acuerdo). Antes de puntuar los elementos negativos, es necesario invertirlos. Las puntuaciones se contarán tanto en una escala general como en subescalas. En la prueba, solo se aplicarán 3 de 6 subescalas: apoyo disponible percibido (8 ítems de prueba), necesidad de apoyo (4 ítems de prueba) y búsqueda de apoyo (5 ítems de prueba). La puntuación total más alta representa un mayor apoyo social.
Cambio desde el inicio en Apoyo social (8 semanas)
Cambio en la Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en Satisfacción con la vida (3 semanas)
Para medir la satisfacción con la vida, los investigadores utilizarán The Satisfaction with Life Scale (SWLS). Es una escala corta para evaluar la satisfacción percibida con la propia vida. Consta de 5 artículos. Los encuestados brindan respuestas en una escala de 7 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 7 = totalmente de acuerdo). Las puntuaciones posibles van de 5 a 35, mientras que la puntuación de 20 indica un punto neutral. La puntuación total más alta representa una mayor satisfacción con la vida.
Cambio desde el inicio en Satisfacción con la vida (3 semanas)
Cambio en la Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en Satisfacción con la vida (8 semanas)
Para medir la satisfacción con la vida, los investigadores utilizarán The Satisfaction with Life Scale (SWLS). Es una escala corta para evaluar la satisfacción percibida con la propia vida. Consta de 5 artículos. Los encuestados brindan respuestas en una escala de 7 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 7 = totalmente de acuerdo). Las puntuaciones posibles van de 5 a 35, mientras que la puntuación de 20 indica un punto neutral. La puntuación total más alta representa una mayor satisfacción con la vida.
Cambio desde el inicio en Satisfacción con la vida (8 semanas)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Post-test de 3 semanas (solo grupo experimental)
La impresión general de la intervención se evaluará mediante el Cuestionario de experiencia del usuario (UEQ). Es una medida autoinformada que contiene 6 subescalas: atractivo, perspicuidad, eficiencia, confiabilidad, estimulación, novedad. Los participantes responden a 26 ítems usando una escala de 7 puntos (-3 = la respuesta más negativa, 0 = neutral, +3 = la respuesta más positiva). La experiencia del usuario solo se evaluará en la prueba posterior entre los participantes asignados al grupo experimental.
Post-test de 3 semanas (solo grupo experimental)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Rogala, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

3 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

8 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WP/2018/A/10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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