- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04089462
Účinky frekvence a trvání cvičení u lidí s diabetem 1. typu Randomizovaná zkřížená studie
Účinky frekvence a trvání cvičení u lidí s diabetem 1. typu – randomizovaná křížová studie
Podle Standardů lékařské péče o diabetes od American Diabetes Association by lidé s diabetem měli usilovat o 30 minut aerobního cvičení střední až intenzivní intenzity alespoň 5 dní v týdnu nebo celkem 150 minut týdně a věnovat se nějakému typu cvičení. silového tréninku alespoň 2x týdně vedle aerobní aktivity. Účinky různých forem a intervalů cvičení na kontrolu glykémie však nejsou dobře prokázané. Cvičení zvyšuje riziko hypoglykémie jak během cvičení, tak několik hodin po něm.
Existuje několik strategií, jak se hypoglykémii během cvičení vyhnout. Nejčastější strategií je snížení inzulinu a příjem sacharidů před začátkem cvičení. Krátkodobě působící analoga inzulinu trvají přibližně čtyři hodiny, takže redukce je třeba naplánovat a provést s dostatečným předstihem před začátkem cvičení. Vzhledem k tomu, že různé typy cvičení (aerobní, silový trénink nebo vysoce intenzivní trénink) ovlivňují hladinu glukózy v krvi různými způsoby a většina cvičení zahrnuje kombinaci těchto typů, jsou tyto strategie často spojeny s obtížemi při získávání stabilní hladiny glukózy v krvi. Pokyny Americké diabetické asociace výslovně nedoporučují denní cvičební rutinu, ale nastiňují doporučení pro týdenní množství cvičení, protože v současnosti neexistuje dostatek důkazů o ideálním načasování, frekvenci a trvání cvičení pro prevenci hypoglykémie.
Hypotéza: u lidí s diabetem 1. typu může být doba v hypoglykémii zkrácena, pokud je cvičení prováděno denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů ve srovnání se stejným celkovým množstvím cvičení prováděným ve 2 dnech s alespoň 2denním intervalem.
Cíl: vyhodnotit vliv stejného celkového množství cvičení rozděleného buď do pěti po sobě jdoucích sezení, nebo do dvou sezení s intervalem alespoň 2 dnů na procento času stráveného v hypoglykémii a další glykemické parametry u lidí s diabetem 1. typu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Účastníci projdou dvěma intervencemi: Cvičte jedno sezení denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů a Cvičte jedno sezení denně po dva dny během pěti dnů. Cvičení začne anaerobním cvičením (shyby, lokty, sedy-lehy, tricepsy a výskoky), po kterém bude následovat aerobní cvičení (střední intenzita běhu, chůze nebo jízdy na kole). Mezi dvěma intervenčními obdobími bude období vymývání.
Intervence: „Cvičte jedno sezení denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů“. Délka jednoho sezení: Anaerobní: 4 min, Aerobní: 30 min. Sezení za období intervence: pět. Celková doba trvání zásahu: Anaerobní: 20 min. Aerobní: 150 min. Celkem: 170 min
Intervence: Cvičte jedno sezení denně po dobu dvou dnů během pěti dnů. Délka jednoho sezení: Anaerobní: 10 minut, Aerobní: 75 minut. Sezení za období intervence: 2. Celková doba trvání za období intervence: Anaerob: 20 min Aerobní: 150 min Celkem: 170 min
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gentofte, Dánsko, 2820
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes typu 1 ≥ 2 roky
- Inzulínová pumpa ≥ 1 rok.
- Použití počítání sacharidů a kalkulačky bolusu inzulínové pumpy pro všechna jídla
Kritéria vyloučení:
- Užívání antidiabetik (jiných než inzulin), perorálně nebo injekčně podávaných kortikosteroidů nebo jiných léků ovlivňujících metabolismus glukózy během období intervence nebo během 30 dnů před zahájením studie
- Známé nebo podezřelé zneužívání alkoholu nebo drog
- Jiný doprovodný zdravotní nebo psychologický stav, který podle hodnocení zkoušejícího činí účastníka nevhodným pro účast ve studii
- Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo plánují otěhotnět nebo nepoužívají adekvátní antikoncepční metody
- Neschopnost porozumět informacím účastníků a dát informovaný souhlas
- Chronické užívání nebo neschopnost přestat užívat acetaminofen (paracetamol).
- Alergie na náplast CGM
- Neuvědomění si hypoglykémie, kvantifikováno Pedersen-Bjergaardem
- Těžká hypoglykémie v posledním roce
- Cvičení s intenzivní intenzitou po dobu více než 60 minut ve 3 dnech nebo více v týdnu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 1. „Pět relací za období“ – „Dvě návštěvy za období“
|
Období 1: 5 cvičení v 5 po sobě jdoucích dnech (4 min anaerobní cvičení a 30 min aerobní cvičení na sezení) Období 2: 2 cvičení během 5 dnů (10 minut anaerobního cvičení a 75 minut aerobního cvičení na jedno cvičení) |
|
Jiný: 2. „Dvě relace za období“ – „Pět relací za období“
|
Období 1: 2 cvičení během 5 dnů (10 minut anaerobního cvičení a 75 minut aerobního cvičení na jedno cvičení) Období 2: 5 cvičení v 5 po sobě jdoucích dnech (4 min anaerobní cvičení a 30 min aerobní cvičení na sezení) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento času stráveného v hypoglykemickém rozmezí (CGM <3,9 mmol/l)
Časové okno: Období primární intervence od 06:00 h dne studie do 06:00 h dne studie 6 (ITT)
|
Analýza záměrné léčby (ITT).
|
Období primární intervence od 06:00 h dne studie do 06:00 h dne studie 6 (ITT)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento času stráveného v hypoglykemickém rozmezí (CGM <3,9 mmol/l)
Časové okno: Doba primární intervence od 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 PP
|
Analýza podle protokolu (PP)
|
Doba primární intervence od 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 PP
|
|
Procento času stráveného v pohotovostním a klinickém hypoglykemickém rozsahu
Časové okno: 1. den studie: Den, kdy je provedeno a registrováno první cvičení.
|
Úroveň 1 (upozornění): Hodnota CGM nebo SMBG 3,0-3,9
mmol/l s příznaky nebo bez nich.
Úroveň 2 (klinická): Hodnota CGM nebo SMBG < 3,0 mmol/l s příznaky nebo bez nich.
Výsledek se porovnává mezi dvěma obdobími intervence v analýze podle protokolu (PP) a analýze záměru léčby (ITT).
|
1. den studie: Den, kdy je provedeno a registrováno první cvičení.
|
|
Procento času stráveného v pohotovostním a klinickém hypoglykemickém rozsahu
Časové okno: Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
Úroveň 1 (upozornění): Hodnota CGM nebo SMBG 3,0-3,9
mmol/l s příznaky nebo bez nich.
Úroveň 2 (klinická): Hodnota CGM nebo SMBG < 3,0 mmol/l s příznaky nebo bez nich.
Výsledek je také porovnán mezi dvěma intervenčními obdobími v analýze podle protokolu (PP) a analýze záměru léčby (ITT).
|
Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
|
Procento času stráveného v pohotovostním a klinickém hypoglykemickém rozsahu
Časové okno: Období sekundární intervence: 08:00 h den 1 - 08:00 h den 8 (= 7 x 24hodinové dny).
|
Úroveň 1 (upozornění): Hodnota CGM nebo SMBG 3,0-3,9
mmol/l s příznaky nebo bez nich.
Úroveň 2 (klinická): Hodnota CGM nebo SMBG < 3,0 mmol/l s příznaky nebo bez nich.
Výsledek je také porovnán mezi dvěma intervenčními obdobími v analýze podle protokolu (PP) a analýze záměru léčby (ITT).
|
Období sekundární intervence: 08:00 h den 1 - 08:00 h den 8 (= 7 x 24hodinové dny).
|
|
Procento času stráveného v pohotovostním a klinickém hypoglykemickém rozsahu
Časové okno: Denní doba: 06:00-22:00 od 1. dne studia do 6. dne studia.
|
Úroveň 1 (upozornění): Hodnota CGM nebo SMBG 3,0-3,9
mmol/l s příznaky nebo bez nich.
Úroveň 2 (klinická): Hodnota CGM nebo SMBG < 3,0 mmol/l s příznaky nebo bez nich.
Výsledek je také porovnán mezi dvěma intervenčními obdobími v analýze podle protokolu (PP) a analýze záměru léčby (ITT).
|
Denní doba: 06:00-22:00 od 1. dne studia do 6. dne studia.
|
|
Procento času stráveného v pohotovostním a klinickém hypoglykemickém rozsahu
Časové okno: Noční doba: 22:00-06:00 od 1. dne studia do 6. dne studia.
|
Úroveň 1 (upozornění): Hodnota CGM nebo SMBG 3,0-3,9
mmol/l s příznaky nebo bez nich.
Úroveň 2 (klinická): Hodnota CGM nebo SMBG < 3,0 mmol/l s příznaky nebo bez nich.
Výsledek se porovnává mezi dvěma obdobími intervence v analýze podle protokolu (PP) a analýze záměru léčby (ITT).
|
Noční doba: 22:00-06:00 od 1. dne studia do 6. dne studia.
|
|
Procento času stráveného v pohotovostním a klinickém hypoglykemickém rozsahu
Časové okno: Čas, který účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během dne studie 1 do dne 6
|
Úroveň 1 (upozornění): Hodnota CGM nebo SMBG 3,0-3,9
mmol/l s příznaky nebo bez nich.
Úroveň 2 (klinická): Hodnota CGM nebo SMBG < 3,0 mmol/l s příznaky nebo bez nich.
Výsledek se porovnává mezi dvěma obdobími intervence v analýze podle protokolu (PP) a analýze záměru léčby (ITT).
|
Čas, který účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během dne studie 1 do dne 6
|
|
Počet varovných a klinických příhod hypoglykémie
Časové okno: Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
|
Počet varovných a klinických příhod hypoglykémie
Časové okno: Období sekundární intervence: 08:00 h den 1 - 08:00 h den 8 (= 7 x 24hodinové dny).
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Období sekundární intervence: 08:00 h den 1 - 08:00 h den 8 (= 7 x 24hodinové dny).
|
|
Počet varovných a klinických příhod hypoglykémie
Časové okno: Denní doba: 06:00-22:00 během studijního dne 1 - studijního dne 6
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Denní doba: 06:00-22:00 během studijního dne 1 - studijního dne 6
|
|
Počet varovných a klinických příhod hypoglykémie
Časové okno: Noční doba: 22:00-06:00 během studijního dne 1 - studijního dne 6
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Noční doba: 22:00-06:00 během studijního dne 1 - studijního dne 6
|
|
Počet varovných a klinických příhod hypoglykémie
Časové okno: Čas cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studie 6. dne studie
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Čas cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studie 6. dne studie
|
|
Počet závažných hypoglykemických příhod během
Časové okno: 1. den studie: Den, kdy je provedeno a registrováno první cvičení
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
1. den studie: Den, kdy je provedeno a registrováno první cvičení
|
|
Počet závažných hypoglykemických příhod
Časové okno: Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
|
Počet závažných hypoglykemických příhod
Časové okno: Období sekundární intervence: 08:00 h den 1 - 08:00 h den 8 (= 7 x 24hodinové dny).
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Období sekundární intervence: 08:00 h den 1 - 08:00 h den 8 (= 7 x 24hodinové dny).
|
|
Počet závažných hypoglykemických příhod
Časové okno: Denní doba: 06:00-22:00 během studijního dne 1 - studijního dne 6
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Denní doba: 06:00-22:00 během studijního dne 1 - studijního dne 6
|
|
Počet závažných hypoglykemických příhod
Časové okno: Noční doba: 22:00-06:00 během studijního dne 1 - studijního dne 6
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Noční doba: 22:00-06:00 během studijního dne 1 - studijního dne 6
|
|
Počet závažných hypoglykemických příhod
Časové okno: Doba cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studia – dne 6.
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studia – dne 6.
|
|
Procento času v rozsahu (3,9–10 mmol/l)
Časové okno: 1. den studie: Den, kdy je provedeno a registrováno první cvičení
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
1. den studie: Den, kdy je provedeno a registrováno první cvičení
|
|
Procento času v rozsahu (3,9–10 mmol/l)
Časové okno: Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
|
Procento času v rozsahu (3,9–10 mmol/l)
Časové okno: Období sekundární intervence: 08:00 h den 1 - 08:00 h den 8 (= 7 x 24hodinové dny).
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Období sekundární intervence: 08:00 h den 1 - 08:00 h den 8 (= 7 x 24hodinové dny).
|
|
Procento času v rozsahu (3,9–10 mmol/l)
Časové okno: Denní doba: 06:00-22:00 během studijního dne 1-výukový den 6
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Denní doba: 06:00-22:00 během studijního dne 1-výukový den 6
|
|
Procento času v rozsahu (3,9–10 mmol/l)
Časové okno: Noční doba: 22:00-06:00 během studijního dne 1 - studijního dne 6
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Noční doba: 22:00-06:00 během studijního dne 1 - studijního dne 6
|
|
Procento času v rozsahu (3,9–10 mmol/l)
Časové okno: Doba cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studia – šestého dne studia
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studia – šestého dne studia
|
|
Procento času v dobrém rozmezí (3,9–7,8 mmol/l)
Časové okno: 1. den studie: Den, kdy je provedeno a registrováno první cvičení.
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
1. den studie: Den, kdy je provedeno a registrováno první cvičení.
|
|
Procento času v dobrém rozmezí (3,9–7,8 mmol/l)
Časové okno: Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
|
Procento času v dobrém rozmezí (3,9–7,8 mmol/l)
Časové okno: Období sekundární intervence: 08:00 h den 1 - 08:00 h den 8 (= 7 x 24hodinové dny).
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Období sekundární intervence: 08:00 h den 1 - 08:00 h den 8 (= 7 x 24hodinové dny).
|
|
Procento času v dobrém rozmezí (3,9–7,8 mmol/l)
Časové okno: Denní čas: 06:00-22:00 a Noční čas: 22:00-06:00 během studijního dne 1-studijní den 6
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Denní čas: 06:00-22:00 a Noční čas: 22:00-06:00 během studijního dne 1-studijní den 6
|
|
Procento času v dobrém rozmezí (3,9–7,8 mmol/l)
Časové okno: Doba cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studie – šestého dne studie
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studie – šestého dne studie
|
|
Procento času v hyperglykémii (>10 mmol/l)
Časové okno: 1. den studie: Den, kdy je provedeno a registrováno první cvičení.
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
1. den studie: Den, kdy je provedeno a registrováno první cvičení.
|
|
Procento času v hyperglykémii (>10 mmol/l)
Časové okno: Období sekundární intervence: 08:00 h den 1 - 08:00 h den 8 (= 7 x 24hodinové dny).
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Období sekundární intervence: 08:00 h den 1 - 08:00 h den 8 (= 7 x 24hodinové dny).
|
|
Procento času v hyperglykémii (>10 mmol/l)
Časové okno: Denní doba: 06:00-22:00 během studijního dne 1-výukový den 6
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Denní doba: 06:00-22:00 během studijního dne 1-výukový den 6
|
|
Procento času v hyperglykémii (>10 mmol/l)
Časové okno: Noční doba: 22:00-06:00 během studijního dne 1 - studijního dne 6
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Noční doba: 22:00-06:00 během studijního dne 1 - studijního dne 6
|
|
Procento času v hyperglykémii (>10 mmol/l)
Časové okno: Doba cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studie – šestého dne studie
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studie – šestého dne studie
|
|
Procento času v hyperglykémii (>10 mmol/l) během všech předem definovaných časových bloků. Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
Časové okno: Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
|
Glykemická variabilita měřená jako standardní odchylka (SD), variační koeficient (CV) a nízký a vysoký index glykémie (LBGI/HBGI) během všech předem definovaných časových bloků v období intervence
Časové okno: 1. den studie: Den, kdy je provedeno a registrováno první cvičení.
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
1. den studie: Den, kdy je provedeno a registrováno první cvičení.
|
|
Glykemická variabilita měřená jako standardní odchylka (SD), variační koeficient (CV) a nízký a vysoký index glykémie (LBGI/HBGI) během všech předem definovaných časových bloků v období intervence
Časové okno: Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
|
Glykemická variabilita měřená jako standardní odchylka (SD), variační koeficient (CV) a nízký a vysoký index glykémie (LBGI/HBGI) během všech předem definovaných časových bloků v období intervence
Časové okno: Denní doba: 06:00-22:00 během studijního dne 1-výukový den 6
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Denní doba: 06:00-22:00 během studijního dne 1-výukový den 6
|
|
Glykemická variabilita měřená jako standardní odchylka (SD), variační koeficient (CV) a nízký a vysoký index glykémie (LBGI/HBGI) během všech předem definovaných časových bloků v období intervence
Časové okno: Noční doba: 22:00-06:00 během studijního dne 1 - studijního dne 6
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Noční doba: 22:00-06:00 během studijního dne 1 - studijního dne 6
|
|
Glykemická variabilita měřená jako standardní odchylka (SD), variační koeficient (CV) a nízký a vysoký index glykémie (LBGI/HBGI) během všech předem definovaných časových bloků v období intervence
Časové okno: Doba cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studia – šestého dne studia
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studia – šestého dne studia
|
|
Střední hladina glukózy CGM du během všech předem definovaných časových bloků v období intervence
Časové okno: 1. den studie: Den, kdy je provedeno a registrováno první cvičení.
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
1. den studie: Den, kdy je provedeno a registrováno první cvičení.
|
|
Střední hladina glukózy CGM du během všech předem definovaných časových bloků v období intervence
Časové okno: Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
|
Střední hladina glukózy CGM du během všech předem definovaných časových bloků v období intervence
Časové okno: Období sekundární intervence: 08:00 h den 1 - 08:00 h den 8 (= 7 x 24hodinové dny).
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Období sekundární intervence: 08:00 h den 1 - 08:00 h den 8 (= 7 x 24hodinové dny).
|
|
Střední hladina glukózy CGM du během všech předem definovaných časových bloků v období intervence
Časové okno: Denní doba: 06:00-22:00 během studijního dne 1-výukový den 6
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Denní doba: 06:00-22:00 během studijního dne 1-výukový den 6
|
|
Střední hladina glukózy CGM du během všech předem definovaných časových bloků v období intervence
Časové okno: Noční doba: 22:00-06:00 během studijního dne 1 - studijního dne 6
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Noční doba: 22:00-06:00 během studijního dne 1 - studijního dne 6
|
|
Střední hladina glukózy CGM du během všech předem definovaných časových bloků v období intervence
Časové okno: Doba cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studia – šestého dne studia
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studia – šestého dne studia
|
|
CGM odhadla eA1c během období primární intervence
Časové okno: Období primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Období primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
|
Celkový příjem sacharidů zaznamenaný z inzulínových pump během všech předem definovaných časových bloků v období intervence
Časové okno: 1. den studie: Den, kdy je provedeno a registrováno první cvičení.
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
1. den studie: Den, kdy je provedeno a registrováno první cvičení.
|
|
Celkový příjem sacharidů zaznamenaný z inzulínových pump během všech předem definovaných časových bloků v období intervence
Časové okno: Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
|
Celkový příjem sacharidů zaznamenaný z inzulínových pump během všech předem definovaných časových bloků v období intervence
Časové okno: Období sekundární intervence: 08:00 h den 1 - 08:00 h den 8 (= 7 x 24hodinové dny).
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Období sekundární intervence: 08:00 h den 1 - 08:00 h den 8 (= 7 x 24hodinové dny).
|
|
Celkový příjem sacharidů zaznamenaný z inzulínových pump během všech předem definovaných časových bloků v období intervence
Časové okno: Denní doba: 06:00-22:00 během studijního dne 1-výukový den 6
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Denní doba: 06:00-22:00 během studijního dne 1-výukový den 6
|
|
Celkový příjem sacharidů zaznamenaný z inzulínových pump během všech předem definovaných časových bloků v období intervence
Časové okno: Noční doba: 22:00-06:00 během studijního dne 1 - studijního dne 6
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Noční doba: 22:00-06:00 během studijního dne 1 - studijního dne 6
|
|
Celkový příjem sacharidů zaznamenaný z inzulínových pump během všech předem definovaných časových bloků v období intervence
Časové okno: Doba cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studia – šestého dne studia
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studia – šestého dne studia
|
|
Sacharidové intervence pro prevenci a léčbu hypoglykémie zaznamenané účastníky v brožurce za primární a celkové období intervence
Časové okno: Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit c) Období sekundární intervence: 08:00 h den 1 - 08:00 h den 8 (= 7 x 24hodinové dny).
|
Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
|
Sacharidové intervence pro prevenci a léčbu hypoglykémie zaznamenané účastníky v brožurce za primární a celkové období intervence
Časové okno: Období sekundární intervence: 08:00 den 1 - 08:00 den 8 (= 7 x 24 hodin denně)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit c) Období sekundární intervence: 08:00 h den 1 - 08:00 h den 8 (= 7 x 24hodinové dny).
|
Období sekundární intervence: 08:00 den 1 - 08:00 den 8 (= 7 x 24 hodin denně)
|
|
Změna celkové denní dávky inzulinu (bazálního a bolusového inzulinu) 7 dní před dnem screeningu a během období primární a celkové intervence
Časové okno: Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
|
Změna celkové denní dávky inzulinu (bazálního a bolusového inzulinu) 7 dní před dnem screeningu a během období primární a celkové intervence
Časové okno: Období sekundární intervence: 08:00 h den 1 - 08:00 h den 8 (= 7 x 24hodinové dny).
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Období sekundární intervence: 08:00 h den 1 - 08:00 h den 8 (= 7 x 24hodinové dny).
|
|
Doba nošení zápěstí Actigraph během všech předdefinovaných časových bloků
Časové okno: Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
|
Doba nošení zápěstí Actigraph během všech předdefinovaných časových bloků
Časové okno: Období sekundární intervence: 08:00 h den 1 - 08:00 h den 8 (= 7 x 24hodinové dny).
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Období sekundární intervence: 08:00 h den 1 - 08:00 h den 8 (= 7 x 24hodinové dny).
|
|
Doba nošení zápěstí Actigraph během všech předdefinovaných časových bloků
Časové okno: Denní doba: 06:00-22:00 během studijního dne 1-výukový den 6
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Denní doba: 06:00-22:00 během studijního dne 1-výukový den 6
|
|
Doba nošení zápěstí Actigraph během všech předdefinovaných časových bloků
Časové okno: Noční doba: 22:00-06:00 během studijního dne 1 - studijního dne 6
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Noční doba: 22:00-06:00 během studijního dne 1 - studijního dne 6
|
|
Doba nošení zápěstí Actigraph během všech předdefinovaných časových bloků
Časové okno: Doba cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studia – šestého dne studia
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studia – šestého dne studia
|
|
Energetický výdej fyzické aktivity (na základě akcelerometru a srdeční frekvence) měřený v kcal během všech předem definovaných časových bloků
Časové okno: Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
|
Energetický výdej fyzické aktivity (na základě akcelerometru a srdeční frekvence) měřený v kcal během všech předem definovaných časových bloků
Časové okno: Období sekundární intervence: 08:00 h den 1 - 08:00 h den 8 (= 7 x 24hodinové dny).
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Období sekundární intervence: 08:00 h den 1 - 08:00 h den 8 (= 7 x 24hodinové dny).
|
|
Energetický výdej fyzické aktivity (na základě akcelerometru a srdeční frekvence) měřený v kcal během všech předem definovaných časových bloků
Časové okno: Denní doba: 06:00-22:00 během studijního dne 1-výukový den 6
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Denní doba: 06:00-22:00 během studijního dne 1-výukový den 6
|
|
Energetický výdej fyzické aktivity (na základě akcelerometru a srdeční frekvence) měřený v kcal během všech předem definovaných časových bloků
Časové okno: Noční doba: 22:00-06:00 během studijního dne 1 - studijního dne 6
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Noční doba: 22:00-06:00 během studijního dne 1 - studijního dne 6
|
|
Energetický výdej fyzické aktivity (na základě akcelerometru a srdeční frekvence) měřený v kcal během všech předem definovaných časových bloků
Časové okno: Doba cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studia – šestého dne studia
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studia – šestého dne studia
|
|
Míra metabolických výdajů za období primární intervence
Časové okno: Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
|
Míra metabolických výdajů za období primární intervence
Časové okno: Období sekundární intervence: 08:00 h den 1 - 08:00 h den 8 (= 7 x 24hodinové dny).
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Období sekundární intervence: 08:00 h den 1 - 08:00 h den 8 (= 7 x 24hodinové dny).
|
|
Počet cvičení (lehké až intenzivní) a sedavých záchvatů v období primární intervence
Časové okno: Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
|
Počet cvičení (lehké až intenzivní) a sedavých záchvatů v období primární intervence
Časové okno: Období sekundární intervence: 08:00 den 1 - 08:00 den 8 (= 7 x 24 hodin denně)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Období sekundární intervence: 08:00 den 1 - 08:00 den 8 (= 7 x 24 hodin denně)
|
|
Čas v sedě během předem definovaných časových bloků
Časové okno: Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
|
Čas v sedě během předem definovaných časových bloků
Časové okno: Období sekundární intervence: 08:00 h den 1 - 08:00 h den 8 (= 7 x 24hodinové dny).
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Období sekundární intervence: 08:00 h den 1 - 08:00 h den 8 (= 7 x 24hodinové dny).
|
|
Čas v sedě během předem definovaných časových bloků
Časové okno: Denní doba: 06:00-22:00 během studijního dne 1-výukový den 6
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Denní doba: 06:00-22:00 během studijního dne 1-výukový den 6
|
|
Čas v sedě během předem definovaných časových bloků
Časové okno: Noční doba: 22:00-06:00 během studijního dne 1 - studijního dne 6
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Noční doba: 22:00-06:00 během studijního dne 1 - studijního dne 6
|
|
Čas v sedě během předem definovaných časových bloků
Časové okno: Doba cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studia – šestého dne studia
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studia – šestého dne studia
|
|
Čas v lehké fyzické aktivitě během předem definovaných časových bloků
Časové okno: Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
|
Čas v lehké fyzické aktivitě během předem definovaných časových bloků
Časové okno: Období sekundární intervence: 08:00 h den 1 - 08:00 h den 8 (= 7 x 24hodinové dny).
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Období sekundární intervence: 08:00 h den 1 - 08:00 h den 8 (= 7 x 24hodinové dny).
|
|
Čas v lehké fyzické aktivitě během předem definovaných časových bloků
Časové okno: Denní doba: 06:00-22:00 během studijního dne 1-výukový den 6
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Denní doba: 06:00-22:00 během studijního dne 1-výukový den 6
|
|
Čas v lehké fyzické aktivitě během předem definovaných časových bloků
Časové okno: Doba cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studia – šestého dne studia
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studia – šestého dne studia
|
|
Čas v mírné fyzické aktivitě během předem definovaných časových bloků
Časové okno: Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
|
Čas v mírné fyzické aktivitě během předem definovaných časových bloků
Časové okno: Období sekundární intervence: 08:00 h den 1 - 08:00 h den 8 (= 7 x 24hodinové dny).
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Období sekundární intervence: 08:00 h den 1 - 08:00 h den 8 (= 7 x 24hodinové dny).
|
|
Čas v mírné fyzické aktivitě během předem definovaných časových bloků
Časové okno: Denní doba: 06:00-22:00 během studijního dne 1-výukový den 6
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Denní doba: 06:00-22:00 během studijního dne 1-výukový den 6
|
|
Čas v mírné fyzické aktivitě během předem definovaných časových bloků
Časové okno: Doba cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studia – šestého dne studia
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studia – šestého dne studia
|
|
Doba intenzivní fyzické aktivity během předem definovaných časových bloků
Časové okno: Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
|
Doba intenzivní fyzické aktivity během předem definovaných časových bloků
Časové okno: Období sekundární intervence: 08:00 den 1 - 08:00 den 8 (= 7 x 24 hodin denně)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Období sekundární intervence: 08:00 den 1 - 08:00 den 8 (= 7 x 24 hodin denně)
|
|
Doba intenzivní fyzické aktivity během předem definovaných časových bloků
Časové okno: Denní doba: 06:00-22:00 během studijního dne 1-výukový den 6
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Denní doba: 06:00-22:00 během studijního dne 1-výukový den 6
|
|
Doba intenzivní fyzické aktivity během předem definovaných časových bloků
Časové okno: Doba cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studia – šestého dne studia
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studia – šestého dne studia
|
|
Počet kroků během předdefinovaných časových bloků
Časové okno: Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
|
Počet kroků během předdefinovaných časových bloků
Časové okno: Období sekundární intervence: 08:00 den 1 - 08:00 den 8 (= 7 x 24 hodin denně)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Období sekundární intervence: 08:00 den 1 - 08:00 den 8 (= 7 x 24 hodin denně)
|
|
Počet kroků během předdefinovaných časových bloků
Časové okno: Denní doba: 06:00-22:00 během studijního dne 1-výukový den 6
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Denní doba: 06:00-22:00 během studijního dne 1-výukový den 6
|
|
Počet kroků během předdefinovaných časových bloků
Časové okno: Doba cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studia – šestého dne studia
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studia – šestého dne studia
|
|
Srdeční frekvence během cvičení
Časové okno: Doba cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studia – šestého dne studia
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studia – šestého dne studia
|
|
R-R intervaly během cvičení (f)
Časové okno: Doba cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studia – šestého dne studia
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba cvičení: Čas, kdy účastník zaznamenal začátek a konec cvičení během prvního dne studia – šestého dne studia
|
|
Spánková latence (min) během primární a celkové intervenční periody
Časové okno: Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
|
Spánková latence (min) během primární a celkové intervenční periody
Časové okno: Období sekundární intervence: 08:00 den 1 - 08:00 den 8 (= 7 x 24 hodin denně)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Období sekundární intervence: 08:00 den 1 - 08:00 den 8 (= 7 x 24 hodin denně)
|
|
Celková doba spánku (min) během primární a celkové intervenční periody
Časové okno: Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
|
Celková doba spánku (min) během primární a celkové intervenční periody
Časové okno: Období sekundární intervence: 08:00 den 1 - 08:00 den 8 (= 7 x 24 hodin denně)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Období sekundární intervence: 08:00 den 1 - 08:00 den 8 (= 7 x 24 hodin denně)
|
|
Účinnost spánku (%) během primárního a celkového období intervence
Časové okno: Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
|
Účinnost spánku (%) během primárního a celkového období intervence
Časové okno: Období sekundární intervence: 08:00 den 1 - 08:00 den 8 (= 7 x 24 hodin denně)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Období sekundární intervence: 08:00 den 1 - 08:00 den 8 (= 7 x 24 hodin denně)
|
|
Počet probuzení během spánku v období primární a celkové intervence
Časové okno: Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
|
Počet probuzení během spánku v období primární a celkové intervence
Časové okno: Období sekundární intervence: 08:00 den 1 - 08:00 den 8 (= 7 x 24 hodin denně)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Období sekundární intervence: 08:00 den 1 - 08:00 den 8 (= 7 x 24 hodin denně)
|
|
Doba probuzení během spánku v období primární a celkové intervence
Časové okno: Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Doba primární intervence: 06:00 h studijní den 1 - 06:00 h studijní den 6 (= 5 x 24hodinové dny)
|
|
Doba probuzení během spánku v období primární a celkové intervence
Časové okno: Období sekundární intervence: 08:00 den 1 - 08:00 den 8 (= 7 x 24 hodin denně)
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Období sekundární intervence: 08:00 den 1 - 08:00 den 8 (= 7 x 24 hodin denně)
|
|
Otázka týkající se preference pacientů ohledně dvou ramen studie
Časové okno: Na konci studia. Šestý den studie, období posledních intervencí.
|
Analýza podle protokolu a analýza záměru léčit
|
Na konci studia. Šestý den studie, období posledních intervencí.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabelle IK Steineck, MD, Steno Diabetes Center Copenhagen
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-19035830
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiZatím nenabíráme
-
Consun Pharmaceutical GroupNábor
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustNáborSMA1Spojené království
-
Medstar Health Research InstituteLatham FundZatím nenabírámeDiabetes | Těhotenství | Diabetes (inzulín vyžadující, typ 1 nebo typ 2)
-
Laval UniversityZatím nenabíráme
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGNábor
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Insulet CorporationDokončenoDiabetes mellitus, typ 1, typ 2Spojené státy