Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træningshyppighed og varighed hos mennesker med type 1-diabetes En randomiseret crossover-undersøgelse

27. september 2021 opdateret af: Steno Diabetes Center Copenhagen

Effekter af træningshyppighed og varighed hos mennesker med type 1-diabetes - en randomiseret crossover-undersøgelse

I henhold til Standards of Medical Care in Diabetes af American Diabetes Association, bør personer med diabetes sigte efter 30 minutters moderat til kraftig intensitet aerob træning mindst 5 dage om ugen eller i alt 150 minutter om ugen og udføre en eller anden form. styrketræning mindst 2 gange om ugen ud over aerob aktivitet. Virkningerne af forskellige træningsformer og intervaller på glykæmisk kontrol er dog ikke veletableret. Motion øger risikoen for hypoglykæmi både under og flere timer efter træning.

Der er flere strategier til at undgå hypoglykæmi under træning. Den mest almindelige strategi er at reducere insulin og at tage kulhydrater inden træningen starter. Korttidsvirkende insulinanaloger har en varighed på cirka fire timer, så reduktioner skal planlægges og udføres i god tid før træningen starter. Da forskellige typer træning (aerob træning, styrketræning eller højintensitetstræning) påvirker blodsukkeret på forskellige måder, og de fleste træningspas inkluderer en kombination af typerne, er disse strategier ofte forbundet med vanskeligheder med at opnå stabilt blodsukker. The American Diabetes Associations retningslinjer anbefaler ikke eksplicit en daglig træningsrutine, men skitserer anbefalinger for ugentlige mængder af motion, da der i øjeblikket ikke er tilstrækkelig evidens for den ideelle timing, hyppighed og varighed af træning til forebyggelse af hypoglykæmi.

Hypotese: Hos personer med type 1-diabetes kan tiden i hypoglykæmi reduceres, hvis træning udføres dagligt over fem på hinanden følgende dage sammenlignet med den samme samlede mængde træning udført på 2 dage med mindst 2 dages interval.

Formål: at evaluere virkningen af ​​den samme samlede mængde træning opdelt i enten fem på hinanden følgende sessioner eller to sessioner med mindst 2 dage imellem på procentdelen af ​​tiden brugt i hypoglykæmi og andre glykæmiske parametre hos personer med type 1-diabetes.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil gennemgå to interventioner: Træn én session om dagen i fem på hinanden følgende dage og Motion én session om dagen i to dage inden for fem dage. Træningssessionen starter med anaerob (push-ups, back-curls, sit-ups, triceps-dips og hop) træning efterfulgt af aerob træning (moderat intensitet af løb, gang eller cykling). Mellem de to interventionsperioder vil der være en udvaskningsperiode.

Intervention: 'Træner én session om dagen i fem på hinanden følgende dage'. Varighed pr session: Anaerob: 4 min, Aerobic: 30 min. Sessioner pr. interventionsperiode: Fem. Samlet varighed pr. interventionsperiode: Anaerob: 20 min. Aerobic: 150 min. I alt: 170 min

Intervention: Træn en session om dagen i to dage inden for fem dage. Varighed pr session: Anaerob: 10 min, Aerob: 75 min. Sessioner pr. interventionsperiode: 2. Samlet varighed pr. interventionsperiode: Anaerob: 20 min. Aerobe: 150 min. I alt: 170 min.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gentofte, Danmark, 2820
        • Steno Diabetes Center Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 1-diabetes ≥ 2 år
  • Insulinpumpe ≥ 1 år.
  • Brug af kulhydrattælling og insulinpumpens bolusberegner til alle måltider

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af antidiabetisk medicin (bortset fra insulin), per orale eller injicerede kortikosteroider eller andre lægemidler, der påvirker glukosemetabolismen i interventionsperioden eller inden for 30 dage før studiestart
  • Kendt eller mistænkt alkohol- eller stofmisbrug
  • Anden samtidig medicinsk eller psykisk tilstand, der efter investigators vurdering gør deltageren uegnet til studiedeltagelse
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller har til hensigt at blive gravide eller ikke bruger tilstrækkelige præventionsmetoder
  • Manglende evne til at forstå deltagernes information og give informeret samtykke
  • Kronisk brug eller ude af stand til at stoppe brugen af ​​acetaminophen (paracetamol).
  • Allergi over for plasteret af CGM
  • Hypoglykæmi ubevidsthed, kvantificeret af Pedersen-Bjergaard
  • Alvorlig hypoglykæmi inden for det sidste år
  • Kraftig træning i mere end 60 minutter på 3 dage eller mere om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1. "Fem sessioner pr. periode" - "To sessioner pr. periode"

Periode 1: 5 træningspas på 5 på hinanden følgende dage (4 min anaerob træning og 30 min aerob træning pr. session)

Periode 2: 2 træningspas inden for en 5-dages periode (10 min anaerob træning og 75 min aerob træning pr. session)

Andet: 2. "To sessioner pr. periode" - "Fem sessioner pr. periode"

Periode 1: 2 træningspas inden for en 5-dages periode (10 min anaerob træning og 75 min aerob træning pr. session)

Periode 2: 5 træningspas på 5 på hinanden følgende dage (4 min anaerob træning og 30 min aerob træning pr. session)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af tid brugt i det hypoglykæmiske område (CGM <3,9 mmol/l)
Tidsramme: Den primære interventionsperiode fra kl. 06.00 studiedag 1 - 06.00 studiedag 6 (ITT)
Intention-to-treat analyse (ITT).
Den primære interventionsperiode fra kl. 06.00 studiedag 1 - 06.00 studiedag 6 (ITT)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af tid brugt i det hypoglykæmiske område (CGM <3,9 mmol/l)
Tidsramme: Primær interventionsperiode fra 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 PP
Per protokol analyse (PP)
Primær interventionsperiode fra 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 PP
Procentdel af tid brugt i alarmområdet og det kliniske hypoglykæmiske område
Tidsramme: Studiedag 1: Dagen hvor første træningspas udføres og registreres.
Niveau 1 (advarsel): CGM- eller SMBG-værdi på 3,0-3,9 mmol/l med eller uden symptomer. Niveau 2 (klinisk): CGM eller SMBG værdi på < 3,0 mmol/l med eller uden symptomer. Resultatet sammenlignes mellem de to interventionsperioder i en pr-protokolanalyse (PP) og intention-to-treat-analyse (ITT)
Studiedag 1: Dagen hvor første træningspas udføres og registreres.
Procentdel af tid brugt i alarmområdet og det kliniske hypoglykæmiske område
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Niveau 1 (advarsel): CGM- eller SMBG-værdi på 3,0-3,9 mmol/l med eller uden symptomer. Niveau 2 (klinisk): CGM eller SMBG værdi på < 3,0 mmol/l med eller uden symptomer. Resultatet sammenlignes også mellem de to interventionsperioder i en pr-protokolanalyse (PP) og intention-to-treat-analyse (ITT)
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Procentdel af tid brugt i alarmområdet og det kliniske hypoglykæmiske område
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
Niveau 1 (advarsel): CGM- eller SMBG-værdi på 3,0-3,9 mmol/l med eller uden symptomer. Niveau 2 (klinisk): CGM eller SMBG værdi på < 3,0 mmol/l med eller uden symptomer. Resultatet sammenlignes også mellem de to interventionsperioder i en pr-protokolanalyse (PP) og intention-to-treat-analyse (ITT)
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
Procentdel af tid brugt i alarmområdet og det kliniske hypoglykæmiske område
Tidsramme: Dagtid: 06:00-22:00 fra studiedag 1 til studiedag 6.
Niveau 1 (advarsel): CGM- eller SMBG-værdi på 3,0-3,9 mmol/l med eller uden symptomer. Niveau 2 (klinisk): CGM eller SMBG værdi på < 3,0 mmol/l med eller uden symptomer. Resultatet sammenlignes også mellem de to interventionsperioder i en pr-protokolanalyse (PP) og intention-to-treat-analyse (ITT)
Dagtid: 06:00-22:00 fra studiedag 1 til studiedag 6.
Procentdel af tid brugt i alarmområdet og det kliniske hypoglykæmiske område
Tidsramme: Nattetid: 22.00-06.00 fra studiedag 1 til studiedag 6.
Niveau 1 (advarsel): CGM- eller SMBG-værdi på 3,0-3,9 mmol/l med eller uden symptomer. Niveau 2 (klinisk): CGM eller SMBG værdi på < 3,0 mmol/l med eller uden symptomer. Resultatet sammenlignes mellem de to interventionsperioder i en pr-protokolanalyse (PP) og intention-to-treat-analyse (ITT)
Nattetid: 22.00-06.00 fra studiedag 1 til studiedag 6.
Procentdel af tid brugt i alarmområdet og det kliniske hypoglykæmiske område
Tidsramme: Det tidspunkt, hvor deltageren har registreret start og afslutning af træningssession i løbet af studiedag 1 til studiedag 6
Niveau 1 (advarsel): CGM- eller SMBG-værdi på 3,0-3,9 mmol/l med eller uden symptomer. Niveau 2 (klinisk): CGM eller SMBG værdi på < 3,0 mmol/l med eller uden symptomer. Resultatet sammenlignes mellem de to interventionsperioder i en pr-protokolanalyse (PP) og intention-to-treat-analyse (ITT)
Det tidspunkt, hvor deltageren har registreret start og afslutning af træningssession i løbet af studiedag 1 til studiedag 6
Antal alarmbegivenheder og kliniske hypoglykæmihændelser
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Antal alarmbegivenheder og kliniske hypoglykæmihændelser
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
Antal alarmbegivenheder og kliniske hypoglykæmihændelser
Tidsramme: Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1 - studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1 - studiedag 6
Antal alarmbegivenheder og kliniske hypoglykæmihændelser
Tidsramme: Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
Antal alarmbegivenheder og kliniske hypoglykæmihændelser
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas under studiedag 1 studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas under studiedag 1 studiedag 6
Antal alvorlige hypoglykæmihændelser under
Tidsramme: Studiedag 1: Dagen hvor første træningspas udføres og registreres
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Studiedag 1: Dagen hvor første træningspas udføres og registreres
Antal alvorlige hypoglykæmihændelser
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Antal alvorlige hypoglykæmihændelser
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
Antal alvorlige hypoglykæmihændelser
Tidsramme: Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1 - studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1 - studiedag 6
Antal alvorlige hypoglykæmihændelser
Tidsramme: Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
Antal alvorlige hypoglykæmihændelser
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
Procentdel af tid i området (3,9-10 mmol/l)
Tidsramme: Studiedag 1: Dagen hvor første træningspas udføres og registreres
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Studiedag 1: Dagen hvor første træningspas udføres og registreres
Procentdel af tid i området (3,9-10 mmol/l)
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Procentdel af tid i området (3,9-10 mmol/l)
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
Procentdel af tid i området (3,9-10 mmol/l)
Tidsramme: Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
Procentdel af tid i området (3,9-10 mmol/l)
Tidsramme: Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
Procentdel af tid i området (3,9-10 mmol/l)
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
Procentdel af tid inden for et godt område (3,9-7,8 mmol/l)
Tidsramme: Studiedag 1: Dagen hvor første træningspas udføres og registreres.
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Studiedag 1: Dagen hvor første træningspas udføres og registreres.
Procentdel af tid inden for et godt område (3,9-7,8 mmol/l)
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Procentdel af tid inden for et godt område (3,9-7,8 mmol/l)
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
Procentdel af tid inden for et godt område (3,9-7,8 mmol/l)
Tidsramme: Dagtid: 06:00-22:00 og nat: 22:00-06:00 under studiedag 1-studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Dagtid: 06:00-22:00 og nat: 22:00-06:00 under studiedag 1-studiedag 6
Procentdel af tid inden for et godt område (3,9-7,8 mmol/l)
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1-studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1-studiedag 6
Procentdel af tid i hyperglykæmi (>10 mmol/l)
Tidsramme: Studiedag 1: Dagen hvor første træningspas udføres og registreres.
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Studiedag 1: Dagen hvor første træningspas udføres og registreres.
Procentdel af tid i hyperglykæmi (>10 mmol/l)
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
Procentdel af tid i hyperglykæmi (>10 mmol/l)
Tidsramme: Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
Procentdel af tid i hyperglykæmi (>10 mmol/l)
Tidsramme: Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
Procentdel af tid i hyperglykæmi (>10 mmol/l)
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1-studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1-studiedag 6
Procentdel af tid i hyperglykæmi (>10 mmol/l) i alle de foruddefinerede tidsblokke. Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Glykæmisk variabilitet målt som standardafvigelse (SD), variationskoefficient (CV) og lavt og højt blodsukkerindeks (LBGI/HBGI) under alle foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Studiedag 1: Dagen hvor første træningspas udføres og registreres.
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Studiedag 1: Dagen hvor første træningspas udføres og registreres.
Glykæmisk variabilitet målt som standardafvigelse (SD), variationskoefficient (CV) og lavt og højt blodsukkerindeks (LBGI/HBGI) under alle foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Glykæmisk variabilitet målt som standardafvigelse (SD), variationskoefficient (CV) og lavt og højt blodsukkerindeks (LBGI/HBGI) under alle foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
Glykæmisk variabilitet målt som standardafvigelse (SD), variationskoefficient (CV) og lavt og højt blodsukkerindeks (LBGI/HBGI) under alle foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
Glykæmisk variabilitet målt som standardafvigelse (SD), variationskoefficient (CV) og lavt og højt blodsukkerindeks (LBGI/HBGI) under alle foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
Gennemsnitlig CGM-glukoseniveau du under alle foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Studiedag 1: Dagen hvor første træningspas udføres og registreres.
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Studiedag 1: Dagen hvor første træningspas udføres og registreres.
Gennemsnitlig CGM-glukoseniveau du under alle foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Gennemsnitlig CGM-glukoseniveau du under alle foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
Gennemsnitlig CGM-glukoseniveau du under alle foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
Gennemsnitlig CGM-glukoseniveau du under alle foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
Gennemsnitlig CGM-glukoseniveau du under alle foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
CGM estimerede eA1c i den primære interventionsperiode
Tidsramme: Den primære interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Den primære interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Samlet kulhydratindtag registreret fra insulinpumperne i alle de foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Studiedag 1: Dagen hvor første træningspas udføres og registreres.
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Studiedag 1: Dagen hvor første træningspas udføres og registreres.
Samlet kulhydratindtag registreret fra insulinpumperne i alle de foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Samlet kulhydratindtag registreret fra insulinpumperne i alle de foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
Samlet kulhydratindtag registreret fra insulinpumperne i alle de foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
Samlet kulhydratindtag registreret fra insulinpumperne i alle de foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
Samlet kulhydratindtag registreret fra insulinpumperne i alle de foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
Kulhydratinterventioner til forebyggelse og behandling af hypoglykæmi registreret af deltagerne i hæftet for den primære og samlede interventionsperiode
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Pr. protokolanalyse og intention-to-treat-analyse c) Sekundær interventionsperiode: 08.00 dag 1 - 08.00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Kulhydratinterventioner til forebyggelse og behandling af hypoglykæmi registreret af deltagerne i hæftet for den primære og samlede interventionsperiode
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
Pr. protokolanalyse og intention-to-treat-analyse c) Sekundær interventionsperiode: 08.00 dag 1 - 08.00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
Ændring i den samlede daglige insulindosis (basal- og bolusinsulin) på 7 dage før screeningsdagen og under den primære og samlede interventionsperiode
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Ændring i den samlede daglige insulindosis (basal- og bolusinsulin) på 7 dage før screeningsdagen og under den primære og samlede interventionsperiode
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
Actigraph-håndledsbrugstid i alle foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Actigraph-håndledsbrugstid i alle foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
Actigraph-håndledsbrugstid i alle foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
Actigraph-håndledsbrugstid i alle foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
Actigraph-håndledsbrugstid i alle foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
Fysisk aktivitet energiforbrug (accelerometer og puls baseret) målt som kcal i alle foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Fysisk aktivitet energiforbrug (accelerometer og puls baseret) målt som kcal i alle foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
Fysisk aktivitet energiforbrug (accelerometer og puls baseret) målt som kcal i alle foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
Fysisk aktivitet energiforbrug (accelerometer og puls baseret) målt som kcal i alle foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
Fysisk aktivitet energiforbrug (accelerometer og puls baseret) målt som kcal i alle foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
Metabolisk udgiftsrate for de primære interventionsperioder
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Metabolisk udgiftsrate for de primære interventionsperioder
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
Antal motion (lette til kraftige) og stillesiddende anfald i den primære interventionsperiode
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Antal motion (lette til kraftige) og stillesiddende anfald i den primære interventionsperiode
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
Tid i stillesiddende under foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Tid i stillesiddende under foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
Tid i stillesiddende under foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
Tid i stillesiddende under foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
Tid i stillesiddende under foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
Tid i let fysisk aktivitet i foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Tid i let fysisk aktivitet i foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
Tid i let fysisk aktivitet i foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
Tid i let fysisk aktivitet i foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
Tid i moderat fysisk aktivitet i foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Tid i moderat fysisk aktivitet i foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
Tid i moderat fysisk aktivitet i foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
Tid i moderat fysisk aktivitet i foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
Tid i kraftig fysisk aktivitet i foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Tid i kraftig fysisk aktivitet i foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
Tid i kraftig fysisk aktivitet i foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
Tid i kraftig fysisk aktivitet i foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
Antal trin i foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Antal trin i foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
Antal trin i foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
Antal trin i foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
Puls under træningspas
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
R-R intervaller under træningspas (f)
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
Søvnlatens (min) under den primære og samlede interventionsperiode
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Søvnlatens (min) under den primære og samlede interventionsperiode
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
Samlet søvntid (min) under den primære og samlede interventionsperiode
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Samlet søvntid (min) under den primære og samlede interventionsperiode
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
Søvneffektivitet (%) i den primære og samlede interventionsperiode
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Søvneffektivitet (%) i den primære og samlede interventionsperiode
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
Antal opvågninger under søvn i den primære og samlede interventionsperiode
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Antal opvågninger under søvn i den primære og samlede interventionsperiode
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
Tidspunkt for opvågning under søvn i den primære og samlede interventionsperiode
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
Tidspunkt for opvågning under søvn i den primære og samlede interventionsperiode
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
Spørgsmål om patientpræference vedrørende de to undersøgelsesarme
Tidsramme: Ved studiets afslutning. Studiedag 6 sidste interventionsperiode.
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Ved studiets afslutning. Studiedag 6 sidste interventionsperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle IK Steineck, MD, Steno Diabetes Center Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2019

Først opslået (Faktiske)

13. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data behandles og fusioneres til mindst én videnskabelig artikel publiceret i internationalt peer-reviewed videnskabeligt tidsskrift. Positive, negative og inkonklusive resultater vil blive offentliggjort, så snart det er videnskabeligt forsvarligt.

IPD-delingstidsramme

21 oktober 2020

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1

Abonner