- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04089462
Effekter af træningshyppighed og varighed hos mennesker med type 1-diabetes En randomiseret crossover-undersøgelse
Effekter af træningshyppighed og varighed hos mennesker med type 1-diabetes - en randomiseret crossover-undersøgelse
I henhold til Standards of Medical Care in Diabetes af American Diabetes Association, bør personer med diabetes sigte efter 30 minutters moderat til kraftig intensitet aerob træning mindst 5 dage om ugen eller i alt 150 minutter om ugen og udføre en eller anden form. styrketræning mindst 2 gange om ugen ud over aerob aktivitet. Virkningerne af forskellige træningsformer og intervaller på glykæmisk kontrol er dog ikke veletableret. Motion øger risikoen for hypoglykæmi både under og flere timer efter træning.
Der er flere strategier til at undgå hypoglykæmi under træning. Den mest almindelige strategi er at reducere insulin og at tage kulhydrater inden træningen starter. Korttidsvirkende insulinanaloger har en varighed på cirka fire timer, så reduktioner skal planlægges og udføres i god tid før træningen starter. Da forskellige typer træning (aerob træning, styrketræning eller højintensitetstræning) påvirker blodsukkeret på forskellige måder, og de fleste træningspas inkluderer en kombination af typerne, er disse strategier ofte forbundet med vanskeligheder med at opnå stabilt blodsukker. The American Diabetes Associations retningslinjer anbefaler ikke eksplicit en daglig træningsrutine, men skitserer anbefalinger for ugentlige mængder af motion, da der i øjeblikket ikke er tilstrækkelig evidens for den ideelle timing, hyppighed og varighed af træning til forebyggelse af hypoglykæmi.
Hypotese: Hos personer med type 1-diabetes kan tiden i hypoglykæmi reduceres, hvis træning udføres dagligt over fem på hinanden følgende dage sammenlignet med den samme samlede mængde træning udført på 2 dage med mindst 2 dages interval.
Formål: at evaluere virkningen af den samme samlede mængde træning opdelt i enten fem på hinanden følgende sessioner eller to sessioner med mindst 2 dage imellem på procentdelen af tiden brugt i hypoglykæmi og andre glykæmiske parametre hos personer med type 1-diabetes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil gennemgå to interventioner: Træn én session om dagen i fem på hinanden følgende dage og Motion én session om dagen i to dage inden for fem dage. Træningssessionen starter med anaerob (push-ups, back-curls, sit-ups, triceps-dips og hop) træning efterfulgt af aerob træning (moderat intensitet af løb, gang eller cykling). Mellem de to interventionsperioder vil der være en udvaskningsperiode.
Intervention: 'Træner én session om dagen i fem på hinanden følgende dage'. Varighed pr session: Anaerob: 4 min, Aerobic: 30 min. Sessioner pr. interventionsperiode: Fem. Samlet varighed pr. interventionsperiode: Anaerob: 20 min. Aerobic: 150 min. I alt: 170 min
Intervention: Træn en session om dagen i to dage inden for fem dage. Varighed pr session: Anaerob: 10 min, Aerob: 75 min. Sessioner pr. interventionsperiode: 2. Samlet varighed pr. interventionsperiode: Anaerob: 20 min. Aerobe: 150 min. I alt: 170 min.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gentofte, Danmark, 2820
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 1-diabetes ≥ 2 år
- Insulinpumpe ≥ 1 år.
- Brug af kulhydrattælling og insulinpumpens bolusberegner til alle måltider
Ekskluderingskriterier:
- Brug af antidiabetisk medicin (bortset fra insulin), per orale eller injicerede kortikosteroider eller andre lægemidler, der påvirker glukosemetabolismen i interventionsperioden eller inden for 30 dage før studiestart
- Kendt eller mistænkt alkohol- eller stofmisbrug
- Anden samtidig medicinsk eller psykisk tilstand, der efter investigators vurdering gør deltageren uegnet til studiedeltagelse
- Kvinder, der er gravide, ammer eller har til hensigt at blive gravide eller ikke bruger tilstrækkelige præventionsmetoder
- Manglende evne til at forstå deltagernes information og give informeret samtykke
- Kronisk brug eller ude af stand til at stoppe brugen af acetaminophen (paracetamol).
- Allergi over for plasteret af CGM
- Hypoglykæmi ubevidsthed, kvantificeret af Pedersen-Bjergaard
- Alvorlig hypoglykæmi inden for det sidste år
- Kraftig træning i mere end 60 minutter på 3 dage eller mere om ugen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 1. "Fem sessioner pr. periode" - "To sessioner pr. periode"
|
Periode 1: 5 træningspas på 5 på hinanden følgende dage (4 min anaerob træning og 30 min aerob træning pr. session) Periode 2: 2 træningspas inden for en 5-dages periode (10 min anaerob træning og 75 min aerob træning pr. session) |
|
Andet: 2. "To sessioner pr. periode" - "Fem sessioner pr. periode"
|
Periode 1: 2 træningspas inden for en 5-dages periode (10 min anaerob træning og 75 min aerob træning pr. session) Periode 2: 5 træningspas på 5 på hinanden følgende dage (4 min anaerob træning og 30 min aerob træning pr. session) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af tid brugt i det hypoglykæmiske område (CGM <3,9 mmol/l)
Tidsramme: Den primære interventionsperiode fra kl. 06.00 studiedag 1 - 06.00 studiedag 6 (ITT)
|
Intention-to-treat analyse (ITT).
|
Den primære interventionsperiode fra kl. 06.00 studiedag 1 - 06.00 studiedag 6 (ITT)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af tid brugt i det hypoglykæmiske område (CGM <3,9 mmol/l)
Tidsramme: Primær interventionsperiode fra 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 PP
|
Per protokol analyse (PP)
|
Primær interventionsperiode fra 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 PP
|
|
Procentdel af tid brugt i alarmområdet og det kliniske hypoglykæmiske område
Tidsramme: Studiedag 1: Dagen hvor første træningspas udføres og registreres.
|
Niveau 1 (advarsel): CGM- eller SMBG-værdi på 3,0-3,9
mmol/l med eller uden symptomer.
Niveau 2 (klinisk): CGM eller SMBG værdi på < 3,0 mmol/l med eller uden symptomer.
Resultatet sammenlignes mellem de to interventionsperioder i en pr-protokolanalyse (PP) og intention-to-treat-analyse (ITT)
|
Studiedag 1: Dagen hvor første træningspas udføres og registreres.
|
|
Procentdel af tid brugt i alarmområdet og det kliniske hypoglykæmiske område
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
Niveau 1 (advarsel): CGM- eller SMBG-værdi på 3,0-3,9
mmol/l med eller uden symptomer.
Niveau 2 (klinisk): CGM eller SMBG værdi på < 3,0 mmol/l med eller uden symptomer.
Resultatet sammenlignes også mellem de to interventionsperioder i en pr-protokolanalyse (PP) og intention-to-treat-analyse (ITT)
|
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
|
Procentdel af tid brugt i alarmområdet og det kliniske hypoglykæmiske område
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
|
Niveau 1 (advarsel): CGM- eller SMBG-værdi på 3,0-3,9
mmol/l med eller uden symptomer.
Niveau 2 (klinisk): CGM eller SMBG værdi på < 3,0 mmol/l med eller uden symptomer.
Resultatet sammenlignes også mellem de to interventionsperioder i en pr-protokolanalyse (PP) og intention-to-treat-analyse (ITT)
|
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
|
|
Procentdel af tid brugt i alarmområdet og det kliniske hypoglykæmiske område
Tidsramme: Dagtid: 06:00-22:00 fra studiedag 1 til studiedag 6.
|
Niveau 1 (advarsel): CGM- eller SMBG-værdi på 3,0-3,9
mmol/l med eller uden symptomer.
Niveau 2 (klinisk): CGM eller SMBG værdi på < 3,0 mmol/l med eller uden symptomer.
Resultatet sammenlignes også mellem de to interventionsperioder i en pr-protokolanalyse (PP) og intention-to-treat-analyse (ITT)
|
Dagtid: 06:00-22:00 fra studiedag 1 til studiedag 6.
|
|
Procentdel af tid brugt i alarmområdet og det kliniske hypoglykæmiske område
Tidsramme: Nattetid: 22.00-06.00 fra studiedag 1 til studiedag 6.
|
Niveau 1 (advarsel): CGM- eller SMBG-værdi på 3,0-3,9
mmol/l med eller uden symptomer.
Niveau 2 (klinisk): CGM eller SMBG værdi på < 3,0 mmol/l med eller uden symptomer.
Resultatet sammenlignes mellem de to interventionsperioder i en pr-protokolanalyse (PP) og intention-to-treat-analyse (ITT)
|
Nattetid: 22.00-06.00 fra studiedag 1 til studiedag 6.
|
|
Procentdel af tid brugt i alarmområdet og det kliniske hypoglykæmiske område
Tidsramme: Det tidspunkt, hvor deltageren har registreret start og afslutning af træningssession i løbet af studiedag 1 til studiedag 6
|
Niveau 1 (advarsel): CGM- eller SMBG-værdi på 3,0-3,9
mmol/l med eller uden symptomer.
Niveau 2 (klinisk): CGM eller SMBG værdi på < 3,0 mmol/l med eller uden symptomer.
Resultatet sammenlignes mellem de to interventionsperioder i en pr-protokolanalyse (PP) og intention-to-treat-analyse (ITT)
|
Det tidspunkt, hvor deltageren har registreret start og afslutning af træningssession i løbet af studiedag 1 til studiedag 6
|
|
Antal alarmbegivenheder og kliniske hypoglykæmihændelser
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
|
Antal alarmbegivenheder og kliniske hypoglykæmihændelser
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
|
|
Antal alarmbegivenheder og kliniske hypoglykæmihændelser
Tidsramme: Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1 - studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1 - studiedag 6
|
|
Antal alarmbegivenheder og kliniske hypoglykæmihændelser
Tidsramme: Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
|
|
Antal alarmbegivenheder og kliniske hypoglykæmihændelser
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas under studiedag 1 studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas under studiedag 1 studiedag 6
|
|
Antal alvorlige hypoglykæmihændelser under
Tidsramme: Studiedag 1: Dagen hvor første træningspas udføres og registreres
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Studiedag 1: Dagen hvor første træningspas udføres og registreres
|
|
Antal alvorlige hypoglykæmihændelser
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
|
Antal alvorlige hypoglykæmihændelser
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
|
|
Antal alvorlige hypoglykæmihændelser
Tidsramme: Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1 - studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1 - studiedag 6
|
|
Antal alvorlige hypoglykæmihændelser
Tidsramme: Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
|
|
Antal alvorlige hypoglykæmihændelser
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
|
|
Procentdel af tid i området (3,9-10 mmol/l)
Tidsramme: Studiedag 1: Dagen hvor første træningspas udføres og registreres
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Studiedag 1: Dagen hvor første træningspas udføres og registreres
|
|
Procentdel af tid i området (3,9-10 mmol/l)
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
|
Procentdel af tid i området (3,9-10 mmol/l)
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
|
|
Procentdel af tid i området (3,9-10 mmol/l)
Tidsramme: Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
|
|
Procentdel af tid i området (3,9-10 mmol/l)
Tidsramme: Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
|
|
Procentdel af tid i området (3,9-10 mmol/l)
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
|
|
Procentdel af tid inden for et godt område (3,9-7,8 mmol/l)
Tidsramme: Studiedag 1: Dagen hvor første træningspas udføres og registreres.
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Studiedag 1: Dagen hvor første træningspas udføres og registreres.
|
|
Procentdel af tid inden for et godt område (3,9-7,8 mmol/l)
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
|
Procentdel af tid inden for et godt område (3,9-7,8 mmol/l)
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
|
|
Procentdel af tid inden for et godt område (3,9-7,8 mmol/l)
Tidsramme: Dagtid: 06:00-22:00 og nat: 22:00-06:00 under studiedag 1-studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Dagtid: 06:00-22:00 og nat: 22:00-06:00 under studiedag 1-studiedag 6
|
|
Procentdel af tid inden for et godt område (3,9-7,8 mmol/l)
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1-studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1-studiedag 6
|
|
Procentdel af tid i hyperglykæmi (>10 mmol/l)
Tidsramme: Studiedag 1: Dagen hvor første træningspas udføres og registreres.
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Studiedag 1: Dagen hvor første træningspas udføres og registreres.
|
|
Procentdel af tid i hyperglykæmi (>10 mmol/l)
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
|
|
Procentdel af tid i hyperglykæmi (>10 mmol/l)
Tidsramme: Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
|
|
Procentdel af tid i hyperglykæmi (>10 mmol/l)
Tidsramme: Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
|
|
Procentdel af tid i hyperglykæmi (>10 mmol/l)
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1-studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1-studiedag 6
|
|
Procentdel af tid i hyperglykæmi (>10 mmol/l) i alle de foruddefinerede tidsblokke. Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
|
Glykæmisk variabilitet målt som standardafvigelse (SD), variationskoefficient (CV) og lavt og højt blodsukkerindeks (LBGI/HBGI) under alle foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Studiedag 1: Dagen hvor første træningspas udføres og registreres.
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Studiedag 1: Dagen hvor første træningspas udføres og registreres.
|
|
Glykæmisk variabilitet målt som standardafvigelse (SD), variationskoefficient (CV) og lavt og højt blodsukkerindeks (LBGI/HBGI) under alle foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
|
Glykæmisk variabilitet målt som standardafvigelse (SD), variationskoefficient (CV) og lavt og højt blodsukkerindeks (LBGI/HBGI) under alle foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
|
|
Glykæmisk variabilitet målt som standardafvigelse (SD), variationskoefficient (CV) og lavt og højt blodsukkerindeks (LBGI/HBGI) under alle foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
|
|
Glykæmisk variabilitet målt som standardafvigelse (SD), variationskoefficient (CV) og lavt og højt blodsukkerindeks (LBGI/HBGI) under alle foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
|
|
Gennemsnitlig CGM-glukoseniveau du under alle foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Studiedag 1: Dagen hvor første træningspas udføres og registreres.
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Studiedag 1: Dagen hvor første træningspas udføres og registreres.
|
|
Gennemsnitlig CGM-glukoseniveau du under alle foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
|
Gennemsnitlig CGM-glukoseniveau du under alle foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
|
|
Gennemsnitlig CGM-glukoseniveau du under alle foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
|
|
Gennemsnitlig CGM-glukoseniveau du under alle foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
|
|
Gennemsnitlig CGM-glukoseniveau du under alle foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
|
|
CGM estimerede eA1c i den primære interventionsperiode
Tidsramme: Den primære interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Den primære interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
|
Samlet kulhydratindtag registreret fra insulinpumperne i alle de foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Studiedag 1: Dagen hvor første træningspas udføres og registreres.
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Studiedag 1: Dagen hvor første træningspas udføres og registreres.
|
|
Samlet kulhydratindtag registreret fra insulinpumperne i alle de foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
|
Samlet kulhydratindtag registreret fra insulinpumperne i alle de foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
|
|
Samlet kulhydratindtag registreret fra insulinpumperne i alle de foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
|
|
Samlet kulhydratindtag registreret fra insulinpumperne i alle de foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
|
|
Samlet kulhydratindtag registreret fra insulinpumperne i alle de foruddefinerede tidsblokke i interventionsperioden
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
|
|
Kulhydratinterventioner til forebyggelse og behandling af hypoglykæmi registreret af deltagerne i hæftet for den primære og samlede interventionsperiode
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
Pr. protokolanalyse og intention-to-treat-analyse c) Sekundær interventionsperiode: 08.00 dag 1 - 08.00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
|
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
|
Kulhydratinterventioner til forebyggelse og behandling af hypoglykæmi registreret af deltagerne i hæftet for den primære og samlede interventionsperiode
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
|
Pr. protokolanalyse og intention-to-treat-analyse c) Sekundær interventionsperiode: 08.00 dag 1 - 08.00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
|
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
|
|
Ændring i den samlede daglige insulindosis (basal- og bolusinsulin) på 7 dage før screeningsdagen og under den primære og samlede interventionsperiode
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
|
Ændring i den samlede daglige insulindosis (basal- og bolusinsulin) på 7 dage før screeningsdagen og under den primære og samlede interventionsperiode
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
|
|
Actigraph-håndledsbrugstid i alle foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
|
Actigraph-håndledsbrugstid i alle foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
|
|
Actigraph-håndledsbrugstid i alle foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
|
|
Actigraph-håndledsbrugstid i alle foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
|
|
Actigraph-håndledsbrugstid i alle foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
|
|
Fysisk aktivitet energiforbrug (accelerometer og puls baseret) målt som kcal i alle foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
|
Fysisk aktivitet energiforbrug (accelerometer og puls baseret) målt som kcal i alle foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
|
|
Fysisk aktivitet energiforbrug (accelerometer og puls baseret) målt som kcal i alle foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
|
|
Fysisk aktivitet energiforbrug (accelerometer og puls baseret) målt som kcal i alle foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
|
|
Fysisk aktivitet energiforbrug (accelerometer og puls baseret) målt som kcal i alle foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
|
|
Metabolisk udgiftsrate for de primære interventionsperioder
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
|
Metabolisk udgiftsrate for de primære interventionsperioder
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
|
|
Antal motion (lette til kraftige) og stillesiddende anfald i den primære interventionsperiode
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
|
Antal motion (lette til kraftige) og stillesiddende anfald i den primære interventionsperiode
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
|
|
Tid i stillesiddende under foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
|
Tid i stillesiddende under foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
|
|
Tid i stillesiddende under foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
|
|
Tid i stillesiddende under foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Nattetid: 22.00-06.00 på studiedag 1 - studiedag 6
|
|
Tid i stillesiddende under foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
|
|
Tid i let fysisk aktivitet i foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
|
Tid i let fysisk aktivitet i foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
|
|
Tid i let fysisk aktivitet i foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
|
|
Tid i let fysisk aktivitet i foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
|
|
Tid i moderat fysisk aktivitet i foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
|
Tid i moderat fysisk aktivitet i foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage).
|
|
Tid i moderat fysisk aktivitet i foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
|
|
Tid i moderat fysisk aktivitet i foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
|
|
Tid i kraftig fysisk aktivitet i foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
|
Tid i kraftig fysisk aktivitet i foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
|
|
Tid i kraftig fysisk aktivitet i foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
|
|
Tid i kraftig fysisk aktivitet i foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
|
|
Antal trin i foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
|
Antal trin i foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
|
|
Antal trin i foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Dagtid: 06:00-22:00 på studiedag 1-studiedag 6
|
|
Antal trin i foruddefinerede tidsblokke
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
|
|
Puls under træningspas
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
|
|
R-R intervaller under træningspas (f)
Tidsramme: Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Træningstid: Den tid, deltageren har registreret start og afslutning på træningspas i løbet af studiedag 1 - studiedag 6
|
|
Søvnlatens (min) under den primære og samlede interventionsperiode
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
|
Søvnlatens (min) under den primære og samlede interventionsperiode
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
|
|
Samlet søvntid (min) under den primære og samlede interventionsperiode
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
|
Samlet søvntid (min) under den primære og samlede interventionsperiode
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
|
|
Søvneffektivitet (%) i den primære og samlede interventionsperiode
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
|
Søvneffektivitet (%) i den primære og samlede interventionsperiode
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
|
|
Antal opvågninger under søvn i den primære og samlede interventionsperiode
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
|
Antal opvågninger under søvn i den primære og samlede interventionsperiode
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
|
|
Tidspunkt for opvågning under søvn i den primære og samlede interventionsperiode
Tidsramme: Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Primær interventionsperiode: 06:00 studiedag 1 - 06:00 studiedag 6 (= 5 x 24-timersdage)
|
|
Tidspunkt for opvågning under søvn i den primære og samlede interventionsperiode
Tidsramme: Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Sekundær interventionsperiode: 08:00 dag 1 - 08:00 dag 8 (= 7 x 24-timers dage)
|
|
Spørgsmål om patientpræference vedrørende de to undersøgelsesarme
Tidsramme: Ved studiets afslutning. Studiedag 6 sidste interventionsperiode.
|
Per protokol analyse og intention-to-treat analyse
|
Ved studiets afslutning. Studiedag 6 sidste interventionsperiode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabelle IK Steineck, MD, Steno Diabetes Center Copenhagen
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-19035830
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 Diabetes Mellitus 1Pakistan
-
Sultan Qaboos UniversityUniversity of Mosul; University of Child Health Sciences and Children's...Ikke rekrutterer endnuType 1 diabetes mellitus | T1DM | Type 1 diabetes mellitus (T1DM) | T1DM - Type 1 Diabetes Mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekrutteringType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Type 1-diabetes i ungdomsårene | Type 1-diabetes hos børn | Type 1-diabetespatienter | Type 1 diabetes melitis | T1DM - Type 1 Diabetes Mellitus | Type 1-diabetes (juvenil debut)Forenede Stater
-
Capillary Biomedical, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1Australien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuDiBortes mellitus type 1
-
Medical College of WisconsinIkke rekrutterer endnuType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | type 1 diabetes | Ikke-næringsmæssigt sødemiddelForenede Stater
-
Liom Health AGDCB Research AGAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus med hypoglykæmi | Type 1-diabetes mellitus med hyperglykæmiSchweiz
-
Capillary Biomedical, Inc.AfsluttetType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMØstrig