Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen tiheyden ja keston vaikutukset tyypin 1 diabetesta sairastavilla Satunnaistettu crossover-tutkimus

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Steno Diabetes Center Copenhagen

Harjoituksen tiheyden ja keston vaikutukset tyypin 1 diabetesta sairastavilla ihmisillä – satunnaistettu crossover-tutkimus

American Diabetes Associationin diabeteksen lääketieteellisen hoidon standardien mukaan diabetesta sairastavien ihmisten tulisi pyrkiä 30 minuuttia kohtalaisen tai voimakkaan intensiiviseen aerobiseen harjoitteluun vähintään 5 päivänä viikossa tai yhteensä 150 minuuttia viikossa ja jonkinlaista harjoittelua. voimaharjoittelua vähintään 2 kertaa viikossa aerobisen toiminnan lisäksi. Erilaisten harjoittelumuotojen ja -välien vaikutuksia verensokerin hallintaan ei kuitenkaan ole vielä selvitetty. Liikunta lisää hypoglykemian riskiä sekä harjoituksen aikana että useita tunteja sen jälkeen.

On olemassa useita strategioita hypoglykemian välttämiseksi harjoituksen aikana. Yleisin strategia on vähentää insuliinia ja ottaa hiilihydraatteja ennen harjoituksen alkamista. Lyhytvaikutteisten insuliinianalogien kesto on noin neljä tuntia, joten vähennykset tulee suunnitella ja tehdä hyvissä ajoin ennen harjoituksen alkamista. Koska erityyppiset harjoitukset (aerobinen, voimaharjoittelu tai korkean intensiteetin harjoittelu) vaikuttavat verensokeriin eri tavoin ja useimmat harjoitukset sisältävät lajien yhdistelmän, nämä strategiat liittyvät usein vaikeuksiin saada vakaa verensokeri. American Diabetes Associationin ohjeissa ei nimenomaisesti suositella päivittäistä harjoitusrutiinia, mutta siinä esitetään suosituksia viikoittaiselle harjoitukselle, koska tällä hetkellä ei ole riittävästi todisteita ihanteellisesta harjoituksen ajoituksesta, tiheydestä ja kestosta hypoglykemian ehkäisemiseksi.

Hypoteesi: tyypin 1 diabeetikoilla hypoglykemiaaikaa voidaan lyhentää, jos harjoittelua harjoitetaan päivittäin viiden peräkkäisen päivän ajan verrattuna samaan kokonaisharjoitukseen 2 päivän välein vähintään 2 päivän välein.

Tavoite: arvioida saman harjoituksen kokonaismäärän jaettuna joko viiteen peräkkäiseen tai kahteen harjoitukseen, joiden välillä on vähintään 2 päivää, prosenttiosuuteen hypoglykemiassa vietetystä ajasta ja muihin glykeemisiin parametreihin tyypin 1 diabetesta sairastavilla ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat käyvät läpi kaksi interventiota: Harjoitus kerran päivässä viiden peräkkäisen päivän ajan ja harjoitus yksi harjoitus päivässä kahden päivän ajan viiden päivän sisällä. Harjoitus alkaa anaerobisella (punnerrannat, selkäkiharat, istumaannousut, triceps-dip ja hyppyt) harjoituksella, jota seuraa aerobinen harjoitus (kohtalainen juoksu, kävely tai pyöräily). Kahden interventiojakson välissä on pesujakso.

Interventio: "Harjoittele yksi harjoitus päivässä viiden peräkkäisen päivän ajan". Kesto per istunto: Anaerobinen: 4 min, Aerobinen: 30 min. Istunnot per interventiojakso: viisi. Kokonaiskesto interventiojaksoa kohden: Anaerobinen: 20 min. Aerobinen: 150 min. Yhteensä: 170 min

Interventio: Harjoittele yksi harjoitus päivässä kahden päivän ajan viiden päivän sisällä. Kesto per istunto: Anaerobe: 10 min, Aerobe: 75 min. Istunnot per interventiojakso: 2. Kokonaiskesto interventiojaksoa kohden: Anaerob: 20 min Aerobe: 150 min Yhteensä: 170 min

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Gentofte, Tanska, 2820
        • Steno Diabetes Center Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes ≥ 2 vuotta
  • Insuliinipumppu ≥ 1 vuosi.
  • Hiilihydraattilaskennan ja insuliinipumpun boluslaskimen käyttö kaikissa aterioissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeteslääkkeiden (muiden kuin insuliinin) käyttö suun kautta annettavien tai injektoitujen kortikosteroidien tai muiden glukoosiaineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden kohdalla interventiojakson aikana tai 30 päivän sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
  • Tunnettu tai epäilty alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Muu samanaikainen lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka tutkijan arvion mukaan tekee osallistujasta sopimattoman tutkimukseen osallistumiseen
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tai jotka eivät käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä
  • Kyvyttömyys ymmärtää osallistujien tietoja ja antaa tietoon perustuva suostumus
  • Krooninen käyttö tai ei pysty lopettamaan asetaminofeenin (parasetamolin) käyttöä
  • Allergia CGM-laastareille
  • Hypoglykemian tietämättömyys, määrällisesti Pedersen-Bjergaard
  • Vaikea hypoglykemia viimeisen vuoden aikana
  • Voimakkaan intensiteetin harjoittelua yli 60 minuuttia 3 päivänä tai useammin viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 1. "Viisi istuntoa jaksoa kohti" - "Kaksi istuntoa jaksoa kohti"
Käyttäytyminen: "Viisi istuntoa jaksoa kohti" - "Kaksi istuntoa jaksoa kohti"

Jakso 1: 5 harjoitusta 5 peräkkäisenä päivänä (4 min anaerobinen harjoitus ja 30 min aerobinen harjoitus per harjoitus)

Jakso 2: 2 harjoitusta 5 päivän aikana (10 min anaerobinen harjoitus ja 75 min aerobinen harjoitus per harjoitus)
Muut: 2. "Kaksi istuntoa jaksoa kohti" - "Viisi istuntoa jaksoa kohti"
Käyttäytyminen: "Kaksi istuntoa jaksoa kohti" - "Viisi istuntoa jaksoa kohti"

Jakso 1: 2 harjoitusta 5 päivän aikana (10 min anaerobinen harjoitus ja 75 min aerobinen harjoitus per harjoitus)

Jakso 2: 5 harjoitusta 5 peräkkäisenä päivänä (4 min anaerobinen harjoitus ja 30 min aerobinen harjoitus per harjoitus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus hypoglykeemisellä alueella vietetystä ajasta (CGM <3,9 mmol/l)
Aikaikkuna: Ensisijainen interventiojakso klo 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (ITT)
Intention-to-treat -analyysi (ITT).
Ensisijainen interventiojakso klo 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (ITT)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus hypoglykeemisellä alueella vietetystä ajasta (CGM <3,9 mmol/l)
Aikaikkuna: Ensisijainen interventiojakso klo 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 PP
Protokollakohtainen analyysi (PP)
Ensisijainen interventiojakso klo 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 PP
Prosenttiosuus ajasta, joka vietettiin valppaana ja kliinisellä hypoglykeemisellä alueella
Aikaikkuna: Opintopäivä 1: Päivä, jolloin ensimmäinen harjoituskerta suoritetaan ja rekisteröidään.
Taso 1 (hälytys): CGM- tai SMBG-arvo 3,0–3,9 mmol/l oireilla tai ilman. Taso 2 (kliininen): CGM- tai SMBG-arvo < 3,0 mmol/l oireilla tai ilman. Tulosta verrataan kahden interventiojakson välillä protokollakohtaisessa analyysissä (PP) ja hoitotarkoitusanalyysissä (ITT)
Opintopäivä 1: Päivä, jolloin ensimmäinen harjoituskerta suoritetaan ja rekisteröidään.
Prosenttiosuus ajasta, joka vietettiin valppaana ja kliinisellä hypoglykeemisellä alueella
Aikaikkuna: Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Taso 1 (hälytys): CGM- tai SMBG-arvo 3,0–3,9 mmol/l oireilla tai ilman. Taso 2 (kliininen): CGM- tai SMBG-arvo < 3,0 mmol/l oireilla tai ilman. Tulosta verrataan myös kahden interventiojakson välillä protokollakohtaisessa analyysissä (PP) ja hoitotarkoitusanalyysissä (ITT).
Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Prosenttiosuus ajasta, joka vietettiin valppaana ja kliinisellä hypoglykeemisellä alueella
Aikaikkuna: Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivä).
Taso 1 (hälytys): CGM- tai SMBG-arvo 3,0–3,9 mmol/l oireilla tai ilman. Taso 2 (kliininen): CGM- tai SMBG-arvo < 3,0 mmol/l oireilla tai ilman. Tulosta verrataan myös kahden interventiojakson välillä protokollakohtaisessa analyysissä (PP) ja hoitotarkoitusanalyysissä (ITT).
Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivä).
Prosenttiosuus ajasta, joka vietettiin valppaana ja kliinisellä hypoglykeemisellä alueella
Aikaikkuna: Päiväaika: 06:00-22:00 opintopäivästä 1 opintopäivään 6.
Taso 1 (hälytys): CGM- tai SMBG-arvo 3,0–3,9 mmol/l oireilla tai ilman. Taso 2 (kliininen): CGM- tai SMBG-arvo < 3,0 mmol/l oireilla tai ilman. Tulosta verrataan myös kahden interventiojakson välillä protokollakohtaisessa analyysissä (PP) ja hoitotarkoitusanalyysissä (ITT).
Päiväaika: 06:00-22:00 opintopäivästä 1 opintopäivään 6.
Prosenttiosuus ajasta, joka vietettiin valppaana ja kliinisellä hypoglykeemisellä alueella
Aikaikkuna: Yöaika: klo 22:00-06:00 opintopäivästä 1 opintopäivään 6.
Taso 1 (hälytys): CGM- tai SMBG-arvo 3,0–3,9 mmol/l oireilla tai ilman. Taso 2 (kliininen): CGM- tai SMBG-arvo < 3,0 mmol/l oireilla tai ilman. Tulosta verrataan kahden interventiojakson välillä protokollakohtaisessa analyysissä (PP) ja hoitotarkoitusanalyysissä (ITT)
Yöaika: klo 22:00-06:00 opintopäivästä 1 opintopäivään 6.
Prosenttiosuus ajasta, joka vietettiin valppaana ja kliinisellä hypoglykeemisellä alueella
Aikaikkuna: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opiskelupäivästä 1 opiskelupäivään 6
Taso 1 (hälytys): CGM- tai SMBG-arvo 3,0–3,9 mmol/l oireilla tai ilman. Taso 2 (kliininen): CGM- tai SMBG-arvo < 3,0 mmol/l oireilla tai ilman. Tulosta verrataan kahden interventiojakson välillä protokollakohtaisessa analyysissä (PP) ja hoitotarkoitusanalyysissä (ITT)
Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opiskelupäivästä 1 opiskelupäivään 6
Varoitusten ja kliinisten hypoglykemiatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Varoitusten ja kliinisten hypoglykemiatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivä).
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivä).
Varoitusten ja kliinisten hypoglykemiatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Päiväaika: 06:00-22:00 opintopäivänä 1 - opintopäivänä 6
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Päiväaika: 06:00-22:00 opintopäivänä 1 - opintopäivänä 6
Varoitusten ja kliinisten hypoglykemiatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Yöaika: 22.00-06.00 opintopäivän 1 aikana - 6
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Yöaika: 22.00-06.00 opintopäivän 1 aikana - 6
Varoitusten ja kliinisten hypoglykemiatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1 opintopäivän 6 aikana
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1 opintopäivän 6 aikana
Vakavien hypoglykemiatapahtumien määrä aikana
Aikaikkuna: Opintopäivä 1: Päivä, jolloin ensimmäinen harjoituskerta suoritetaan ja rekisteröidään
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Opintopäivä 1: Päivä, jolloin ensimmäinen harjoituskerta suoritetaan ja rekisteröidään
Vakavien hypoglykemiatapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Vakavien hypoglykemiatapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivä).
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivä).
Vakavien hypoglykemiatapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: Päiväaika: 06:00-22:00 opintopäivänä 1 - opintopäivänä 6
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Päiväaika: 06:00-22:00 opintopäivänä 1 - opintopäivänä 6
Vakavien hypoglykemiatapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: Yöaika: 22.00-06.00 opintopäivän 1 aikana - 6
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Yöaika: 22.00-06.00 opintopäivän 1 aikana - 6
Vakavien hypoglykemiatapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1 - 6 aikana
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1 - 6 aikana
Ajan prosenttiosuus alueella (3,9-10 mmol/l)
Aikaikkuna: Opintopäivä 1: Päivä, jolloin ensimmäinen harjoituskerta suoritetaan ja rekisteröidään
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Opintopäivä 1: Päivä, jolloin ensimmäinen harjoituskerta suoritetaan ja rekisteröidään
Ajan prosenttiosuus alueella (3,9-10 mmol/l)
Aikaikkuna: Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Ajan prosenttiosuus alueella (3,9-10 mmol/l)
Aikaikkuna: Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivä).
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivä).
Ajan prosenttiosuus alueella (3,9-10 mmol/l)
Aikaikkuna: Päiväaika: 06:00-22:00 opintopäivän aikana 1-opiskelupäivä 6
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Päiväaika: 06:00-22:00 opintopäivän aikana 1-opiskelupäivä 6
Ajan prosenttiosuus alueella (3,9-10 mmol/l)
Aikaikkuna: Yöaika: 22:00-06:00 opintopäivänä 1 - opintopäivä 6
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Yöaika: 22:00-06:00 opintopäivänä 1 - opintopäivä 6
Ajan prosenttiosuus alueella (3,9-10 mmol/l)
Aikaikkuna: Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1 - 6 aikana
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1 - 6 aikana
Prosenttiosuus ajasta hyvällä alueella (3,9-7,8 mmol/l)
Aikaikkuna: Opintopäivä 1: Päivä, jolloin ensimmäinen harjoituskerta suoritetaan ja rekisteröidään.
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Opintopäivä 1: Päivä, jolloin ensimmäinen harjoituskerta suoritetaan ja rekisteröidään.
Prosenttiosuus ajasta hyvällä alueella (3,9-7,8 mmol/l)
Aikaikkuna: Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Prosenttiosuus ajasta hyvällä alueella (3,9-7,8 mmol/l)
Aikaikkuna: Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivä).
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivä).
Prosenttiosuus ajasta hyvällä alueella (3,9-7,8 mmol/l)
Aikaikkuna: Päiväaika: 06:00-22:00 ja Yö: 22:00-06:00 opintopäivänä 1-opiskelupäivä 6
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Päiväaika: 06:00-22:00 ja Yö: 22:00-06:00 opintopäivänä 1-opiskelupäivä 6
Prosenttiosuus ajasta hyvällä alueella (3,9-7,8 mmol/l)
Aikaikkuna: Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1-opiskelupäivän 6 aikana
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1-opiskelupäivän 6 aikana
Prosenttiosuus hyperglykemiasta (>10 mmol/l)
Aikaikkuna: Opintopäivä 1: Päivä, jolloin ensimmäinen harjoituskerta suoritetaan ja rekisteröidään.
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Opintopäivä 1: Päivä, jolloin ensimmäinen harjoituskerta suoritetaan ja rekisteröidään.
Prosenttiosuus hyperglykemiasta (>10 mmol/l)
Aikaikkuna: Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivä).
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivä).
Prosenttiosuus hyperglykemiasta (>10 mmol/l)
Aikaikkuna: Päiväaika: 06:00-22:00 opintopäivän aikana 1-opiskelupäivä 6
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Päiväaika: 06:00-22:00 opintopäivän aikana 1-opiskelupäivä 6
Prosenttiosuus hyperglykemiasta (>10 mmol/l)
Aikaikkuna: Yöaika: 22:00-06:00 opintopäivänä 1 - opintopäivä 6
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Yöaika: 22:00-06:00 opintopäivänä 1 - opintopäivä 6
Prosenttiosuus hyperglykemiasta (>10 mmol/l)
Aikaikkuna: Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1-opiskelupäivän 6 aikana
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1-opiskelupäivän 6 aikana
Hyperglykemian (>10 mmol/l) prosenttiosuus kaikkien ennalta määritettyjen aikajaksojen aikana. Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Aikaikkuna: Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Glykeeminen vaihtelu mitattuna standardipoikkeamana (SD), variaatiokertoimena (CV) ja matalana ja korkeana verensokeriindeksinä (LBGI/HBGI) kaikkien ennalta määrättyjen aikalohkojen aikana interventiojaksossa
Aikaikkuna: Opintopäivä 1: Päivä, jolloin ensimmäinen harjoituskerta suoritetaan ja rekisteröidään.
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Opintopäivä 1: Päivä, jolloin ensimmäinen harjoituskerta suoritetaan ja rekisteröidään.
Glykeeminen vaihtelu mitattuna standardipoikkeamana (SD), variaatiokertoimena (CV) ja matalana ja korkeana verensokeriindeksinä (LBGI/HBGI) kaikkien ennalta määrättyjen aikalohkojen aikana interventiojaksossa
Aikaikkuna: Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Glykeeminen vaihtelu mitattuna standardipoikkeamana (SD), variaatiokertoimena (CV) ja matalana ja korkeana verensokeriindeksinä (LBGI/HBGI) kaikkien ennalta määrättyjen aikalohkojen aikana interventiojaksossa
Aikaikkuna: Päiväaika: 06:00-22:00 opintopäivän aikana 1-opiskelupäivä 6
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Päiväaika: 06:00-22:00 opintopäivän aikana 1-opiskelupäivä 6
Glykeeminen vaihtelu mitattuna standardipoikkeamana (SD), variaatiokertoimena (CV) ja matalana ja korkeana verensokeriindeksinä (LBGI/HBGI) kaikkien ennalta määrättyjen aikalohkojen aikana interventiojaksossa
Aikaikkuna: Yöaika: 22:00-06:00 opintopäivänä 1 - opintopäivä 6
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Yöaika: 22:00-06:00 opintopäivänä 1 - opintopäivä 6
Glykeeminen vaihtelu mitattuna standardipoikkeamana (SD), variaatiokertoimena (CV) ja matalana ja korkeana verensokeriindeksinä (LBGI/HBGI) kaikkien ennalta määrättyjen aikalohkojen aikana interventiojaksossa
Aikaikkuna: Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1 - 6 aikana
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1 - 6 aikana
Keskimääräinen CGM-glukoositaso du kaikkien ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana interventiojaksossa
Aikaikkuna: Opintopäivä 1: Päivä, jolloin ensimmäinen harjoituskerta suoritetaan ja rekisteröidään.
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Opintopäivä 1: Päivä, jolloin ensimmäinen harjoituskerta suoritetaan ja rekisteröidään.
Keskimääräinen CGM-glukoositaso du kaikkien ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana interventiojaksossa
Aikaikkuna: Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Keskimääräinen CGM-glukoositaso du kaikkien ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana interventiojaksossa
Aikaikkuna: Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivä).
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivä).
Keskimääräinen CGM-glukoositaso du kaikkien ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana interventiojaksossa
Aikaikkuna: Päiväaika: 06:00-22:00 opintopäivän aikana 1-opiskelupäivä 6
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Päiväaika: 06:00-22:00 opintopäivän aikana 1-opiskelupäivä 6
Keskimääräinen CGM-glukoositaso du kaikkien ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana interventiojaksossa
Aikaikkuna: Yöaika: 22:00-06:00 opintopäivänä 1 - opintopäivä 6
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Yöaika: 22:00-06:00 opintopäivänä 1 - opintopäivä 6
Keskimääräinen CGM-glukoositaso du kaikkien ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana interventiojaksossa
Aikaikkuna: Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1 - 6 aikana
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1 - 6 aikana
CGM arvioi eA1c:n ensisijaisen interventiojakson aikana
Aikaikkuna: Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Insuliinipumpuista rekisteröity hiilihydraattien kokonaissaanti kaikkien ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana interventiojaksossa
Aikaikkuna: Opintopäivä 1: Päivä, jolloin ensimmäinen harjoituskerta suoritetaan ja rekisteröidään.
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Opintopäivä 1: Päivä, jolloin ensimmäinen harjoituskerta suoritetaan ja rekisteröidään.
Insuliinipumpuista rekisteröity hiilihydraattien kokonaissaanti kaikkien ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana interventiojaksossa
Aikaikkuna: Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Insuliinipumpuista rekisteröity hiilihydraattien kokonaissaanti kaikkien ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana interventiojaksossa
Aikaikkuna: Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivä).
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivä).
Insuliinipumpuista rekisteröity hiilihydraattien kokonaissaanti kaikkien ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana interventiojaksossa
Aikaikkuna: Päiväaika: 06:00-22:00 opintopäivän aikana 1-opiskelupäivä 6
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Päiväaika: 06:00-22:00 opintopäivän aikana 1-opiskelupäivä 6
Insuliinipumpuista rekisteröity hiilihydraattien kokonaissaanti kaikkien ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana interventiojaksossa
Aikaikkuna: Yöaika: 22:00-06:00 opintopäivänä 1 - opintopäivä 6
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Yöaika: 22:00-06:00 opintopäivänä 1 - opintopäivä 6
Insuliinipumpuista rekisteröity hiilihydraattien kokonaissaanti kaikkien ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana interventiojaksossa
Aikaikkuna: Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1 - 6 aikana
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1 - 6 aikana
Hiilihydraattitoimenpiteet hypoglykemian ehkäisyyn ja hoitoon, jotka osallistujat ovat kirjasessa rekisteröineet ensisijaiselle ja kokonaisinterventiojaksolle
Aikaikkuna: Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Protokollakohtainen analyysi ja hoitoaiko-analyysi c) Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivät).
Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Hiilihydraattitoimenpiteet hypoglykemian ehkäisyyn ja hoitoon, jotka osallistujat ovat kirjasessa rekisteröineet ensisijaiselle ja kokonaisinterventiojaksolle
Aikaikkuna: Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivät)
Protokollakohtainen analyysi ja hoitoaiko-analyysi c) Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivät).
Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivät)
Muutos päivittäisessä insuliinin kokonaisannoksessa (perus- ja bolusinsuliini) 7 päivää ennen seulontapäivää sekä ensisijaisen ja kokonaisinterventiojakson aikana
Aikaikkuna: Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Muutos päivittäisessä insuliinin kokonaisannoksessa (perus- ja bolusinsuliini) 7 päivää ennen seulontapäivää sekä ensisijaisen ja kokonaisinterventiojakson aikana
Aikaikkuna: Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivä).
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivä).
Actigraph ranteen kulumisaika kaikkien ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana
Aikaikkuna: Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Actigraph ranteen kulumisaika kaikkien ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana
Aikaikkuna: Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivä).
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivä).
Actigraph ranteen kulumisaika kaikkien ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana
Aikaikkuna: Päiväaika: 06:00-22:00 opintopäivän aikana 1-opiskelupäivä 6
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Päiväaika: 06:00-22:00 opintopäivän aikana 1-opiskelupäivä 6
Actigraph ranteen kulumisaika kaikkien ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana
Aikaikkuna: Yöaika: 22:00-06:00 opintopäivänä 1 - opintopäivä 6
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Yöaika: 22:00-06:00 opintopäivänä 1 - opintopäivä 6
Actigraph ranteen kulumisaika kaikkien ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana
Aikaikkuna: Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1 - 6 aikana
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1 - 6 aikana
Fyysisen toiminnan energiankulutus (kiihtyvyysanturi- ja sykepohjainen) mitattuna kcal kaikkien ennalta määritettyjen aikajaksojen aikana
Aikaikkuna: Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Fyysisen toiminnan energiankulutus (kiihtyvyysanturi- ja sykepohjainen) mitattuna kcal kaikkien ennalta määritettyjen aikajaksojen aikana
Aikaikkuna: Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivä).
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivä).
Fyysisen toiminnan energiankulutus (kiihtyvyysanturi- ja sykepohjainen) mitattuna kcal kaikkien ennalta määritettyjen aikajaksojen aikana
Aikaikkuna: Päiväaika: 06:00-22:00 opintopäivän aikana 1-opiskelupäivä 6
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Päiväaika: 06:00-22:00 opintopäivän aikana 1-opiskelupäivä 6
Fyysisen toiminnan energiankulutus (kiihtyvyysanturi- ja sykepohjainen) mitattuna kcal kaikkien ennalta määritettyjen aikajaksojen aikana
Aikaikkuna: Yöaika: 22:00-06:00 opintopäivänä 1 - opintopäivä 6
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Yöaika: 22:00-06:00 opintopäivänä 1 - opintopäivä 6
Fyysisen toiminnan energiankulutus (kiihtyvyysanturi- ja sykepohjainen) mitattuna kcal kaikkien ennalta määritettyjen aikajaksojen aikana
Aikaikkuna: Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1 - 6 aikana
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1 - 6 aikana
Aineenvaihduntakustannusaste ensisijaisten interventiojaksojen aikana
Aikaikkuna: Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Aineenvaihduntakustannusaste ensisijaisten interventiojaksojen aikana
Aikaikkuna: Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivä).
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivä).
Harjoitusten määrä (kevyestä voimakkaaseen) ja istumisjaksot ensisijaisen interventiojakson aikana
Aikaikkuna: Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Harjoitusten määrä (kevyestä voimakkaaseen) ja istumisjaksot ensisijaisen interventiojakson aikana
Aikaikkuna: Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivät)
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivät)
Istuva aika ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana
Aikaikkuna: Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Istuva aika ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana
Aikaikkuna: Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivä).
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivä).
Istuva aika ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana
Aikaikkuna: Päiväaika: 06:00-22:00 opintopäivän aikana 1-opiskelupäivä 6
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Päiväaika: 06:00-22:00 opintopäivän aikana 1-opiskelupäivä 6
Istuva aika ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana
Aikaikkuna: Yöaika: 22:00-06:00 opintopäivänä 1 - opintopäivä 6
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Yöaika: 22:00-06:00 opintopäivänä 1 - opintopäivä 6
Istuva aika ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana
Aikaikkuna: Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1 - 6 aikana
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1 - 6 aikana
Aika kevyessä fyysisessä aktiivisuudessa ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana
Aikaikkuna: Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Aika kevyessä fyysisessä aktiivisuudessa ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana
Aikaikkuna: Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivä).
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivä).
Aika kevyessä fyysisessä aktiivisuudessa ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana
Aikaikkuna: Päiväaika: 06:00-22:00 opintopäivän aikana 1-opiskelupäivä 6
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Päiväaika: 06:00-22:00 opintopäivän aikana 1-opiskelupäivä 6
Aika kevyessä fyysisessä aktiivisuudessa ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana
Aikaikkuna: Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1 - 6 aikana
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1 - 6 aikana
Kohtuullisen fyysisen aktiivisuuden aika ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana
Aikaikkuna: Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Kohtuullisen fyysisen aktiivisuuden aika ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana
Aikaikkuna: Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivä).
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivä).
Kohtuullisen fyysisen aktiivisuuden aika ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana
Aikaikkuna: Päiväaika: 06:00-22:00 opintopäivän aikana 1-opiskelupäivä 6
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Päiväaika: 06:00-22:00 opintopäivän aikana 1-opiskelupäivä 6
Kohtuullisen fyysisen aktiivisuuden aika ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana
Aikaikkuna: Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1 - 6 aikana
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1 - 6 aikana
Aika voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana
Aikaikkuna: Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Aika voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana
Aikaikkuna: Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivät)
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivät)
Aika voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana
Aikaikkuna: Päiväaika: 06:00-22:00 opintopäivän aikana 1-opiskelupäivä 6
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Päiväaika: 06:00-22:00 opintopäivän aikana 1-opiskelupäivä 6
Aika voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana
Aikaikkuna: Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1 - 6 aikana
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1 - 6 aikana
Vaiheiden määrä ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana
Aikaikkuna: Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Vaiheiden määrä ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana
Aikaikkuna: Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivät)
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivät)
Vaiheiden määrä ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana
Aikaikkuna: Päiväaika: 06:00-22:00 opintopäivän aikana 1-opiskelupäivä 6
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Päiväaika: 06:00-22:00 opintopäivän aikana 1-opiskelupäivä 6
Vaiheiden määrä ennalta määritettyjen aikalohkojen aikana
Aikaikkuna: Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1 - 6 aikana
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1 - 6 aikana
Syke harjoitusten aikana
Aikaikkuna: Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1 - 6 aikana
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1 - 6 aikana
R-R-välit harjoitusten aikana (f)
Aikaikkuna: Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1 - 6 aikana
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Harjoitusaika: Aika, jonka osallistuja on kirjannut harjoituksen alkamisen ja päättymisen opintopäivän 1 - 6 aikana
Univiive (min) ensisijaisen ja kokonaisinterventiojakson aikana
Aikaikkuna: Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Univiive (min) ensisijaisen ja kokonaisinterventiojakson aikana
Aikaikkuna: Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivät)
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivät)
Kokonaisuniaika (min) ensisijaisen ja kokonaisinterventiojakson aikana
Aikaikkuna: Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Kokonaisuniaika (min) ensisijaisen ja kokonaisinterventiojakson aikana
Aikaikkuna: Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivät)
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivät)
Unen tehokkuus (%) ensisijaisen ja kokonaisinterventiojakson aikana
Aikaikkuna: Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Unen tehokkuus (%) ensisijaisen ja kokonaisinterventiojakson aikana
Aikaikkuna: Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivät)
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivät)
Unen aikana tapahtuneiden heräämiskertojen määrä ensisijaisessa ja kokonaisinterventiojaksossa
Aikaikkuna: Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Unen aikana tapahtuneiden heräämiskertojen määrä ensisijaisessa ja kokonaisinterventiojaksossa
Aikaikkuna: Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivät)
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivät)
Heräämisaika unen aikana ensisijaisessa ja kokonaisinterventiojaksossa
Aikaikkuna: Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Ensisijainen interventiojakso: 06:00 h tutkimuspäivä 1 - 06:00 h tutkimuspäivä 6 (= 5 x 24 tunnin päivät)
Heräämisaika unen aikana ensisijaisessa ja kokonaisinterventiojaksossa
Aikaikkuna: Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivät)
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Toissijainen interventiojakso: 08:00 h päivä 1 - 08:00 h päivä 8 (= 7 x 24 tunnin päivät)
Kysymys potilaiden mieltymyksistä molemmissa tutkimusryhmissä
Aikaikkuna: Opintojen lopussa. Tutkimuspäivä 6 viimeinen interventiojakso.
Protokolla-analyysi ja hoitoaiko-analyysi
Opintojen lopussa. Tutkimuspäivä 6 viimeinen interventiojakso.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Steno Diabetes Center Copenhagen

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabelle IK Steineck, MD, Steno Diabetes Center Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-19035830

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot käsitellään ja yhdistetään vähintään yhdeksi kansainvälisessä vertaisarvioidussa tieteellisessä lehdessä julkaistuksi tieteelliseksi artikkeliksi. Positiiviset, negatiiviset ja epäselvät tulokset julkaistaan ​​heti, kun se on tieteellisesti perusteltua.

IPD-jaon aikakehys

21 lokakuuta 2020

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa