Účinky prodloužení měkkých tkání na chůzi u dětí se spasticitou
13. září 2019 aktualizováno: Susan Simpkins, University of Texas Southwestern Medical Center
Účinky selektivního perkutánního prodloužení svalů na chůzi u dětí se spasticitou
Tento výzkumný projekt se provádí za účelem zkoumání změn sekundárních poruch, funkčních pohybových dovedností a proměnných chůze u dětí se spasticitou po selektivním perkutánním myofasciálním prodloužení. Zde navrhovaný výzkumný projekt bude prvním, který použije instrumentovanou trojrozměrnou analýzu pohybu ke zkoumání účinků selektivního perkutánního myofasciálního prodloužení na kinematiku a kinetiku chůze. Cíle studie jsou:
- Porovnejte kinematiku a kinetiku chůze u dětí a mladých dospělých se spasticitou dolních končetin před a po selektivním perkutánním myofasciálním prodloužení, abyste určili účinky tohoto postupu na funkční mobilitu.
- Identifikujte změny poškození a omezení aktivity po selektivním perkutánním myofasciálním prodloužení.
- Identifikujte změny v kvalitě života vnímané rodinou nebo pečovateli po selektivním perkutánním myofasciálním prodloužení jejich dítěte.
Cílem této studie je identifikovat a popsat specifické změny sekundárních muskuloskeletálních poruch, omezení aktivity a kinematiky a kinetiky chůze po selektivním perkutánním myofasciálním prodlužování. Kinematika a kinetika chůze zahrnuje pohyb kloubů a segmentů těla a sílu a sílu na každém kloubu dolní končetiny. Výsledky této studie poskytnou předběžné informace o tom, jak tato forma prodlužování měkkých tkání ovlivňuje funkční pohyblivost u dětí se spasticitou. Očekává se, že studie bude probíhat po dobu dvou let a primárním koncovým bodem studie je, když účastníci dokončí druhý pooperační sběr dat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Children's Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 21 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku od 4,0 do 20,11 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Naplánováno na selektivní perkutánní myofasciální prodlužovací proceduru,
- Ve věku od 4,0 do 20,11 let,
- spasticita dolních končetin,
- Schopný chodit 50 stop bez odpočinku, s pomocným zařízením nebo bez něj a s nebo bez kotníkových ortéz (AFO) a
- Schopnost postupovat podle pokynů v jednom kroku.
Kritéria vyloučení:
- injekce botoxu do jakéhokoli svalu dolní končetiny během tří měsíců od plánovaného selektivního perkutánního myofasciálního prodloužení,
- Ortopedická operace dolních končetin do 6 měsíců od plánovaného selektivního perkutánního myofasciálního prodloužení,
- Zrakové postižení, které narušuje udržení přímé cesty při chůzi,
- Nekontrolovaná záchvatová porucha
- Změna v medikaci, která ovlivňuje spasticitu nebo schopnost dodržovat jednokrokové pokyny během tří měsíců od plánovaného selektivního perkutánního myofasciálního prodloužení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Osoby se spasticitou 4,0-20,11 let
Personál studie neprovádí chirurgickou intervenci, ale hodnotí výsledky operace na chůzi a motorické funkce.
|
Děti budou hodnoceny před a dvakrát poté, co podstoupí selektivní perkutánní myofasciální uvolnění.
Vyšetřovatelé neurčují potřebu operace nebo které svaly jsou uvolněné, ani se operace neúčastní.
Vyšetřovatelé hodnotí výsledky chůze a motorické funkce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuzuje se kinematická změna
Časové okno: Měření výsledků bude provedeno 4 týdny před operací jako výchozí
|
Úhly kloubů dolních končetin na základní linii předtím
|
Měření výsledků bude provedeno 4 týdny před operací jako výchozí
|
|
Posuzuje se kinematická změna
Časové okno: Měření výsledků pak bude provedeno 6 týdnů po operaci, aby se vyhodnotila krátkodobá změna
|
Kloubní úhly dolních končetin po operaci
|
Měření výsledků pak bude provedeno 6 týdnů po operaci, aby se vyhodnotila krátkodobá změna
|
|
Posuzuje se kinematická změna
Časové okno: Měření výsledků bude provedeno 6 měsíců po operaci, aby se vyhodnotila dlouhodobá změna.
|
Kloubní úhly dolních končetin po operaci
|
Měření výsledků bude provedeno 6 měsíců po operaci, aby se vyhodnotila dlouhodobá změna.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření funkce hrubého motoru - Posuzuje se změna
Časové okno: Měření výsledků bude provedeno 4 týdny před operací jako výchozí
|
Měří úroveň hrubé motoriky
|
Měření výsledků bude provedeno 4 týdny před operací jako výchozí
|
|
Měření funkce hrubého motoru - Posuzuje se změna
Časové okno: Měření výsledků bude provedeno 6 týdnů po operaci, aby se vyhodnotila krátkodobá změna
|
Měří úroveň hrubé motoriky
|
Měření výsledků bude provedeno 6 týdnů po operaci, aby se vyhodnotila krátkodobá změna
|
|
Měření funkce hrubého motoru - Posuzuje se změna
Časové okno: Měření výsledků bude provedeno 6 měsíců po operaci, aby se vyhodnotila dlouhodobá změna.
|
Měří úroveň hrubé motoriky
|
Měření výsledků bude provedeno 6 měsíců po operaci, aby se vyhodnotila dlouhodobá změna.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan D Simpkins, EdD, UT Southwestern Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. května 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU 042014-068
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .