연조직 연장이 경직아동의 보행에 미치는 영향
2019년 9월 13일 업데이트: Susan Simpkins, University of Texas Southwestern Medical Center
경직아동의 선택적 경피근 연장이 보행에 미치는 영향
이 연구 프로젝트는 선택적 경피적 근막 연장술 후 경직이 있는 아동의 이차 손상, 기능적 이동 기술 및 보행 변수의 변화를 조사하기 위해 수행되고 있습니다. 여기에서 제안된 연구 프로젝트는 보행 기구학 및 동역학에 대한 선택적 경피적 근막 연장의 효과를 조사하기 위해 계측화된 3차원 동작 분석을 사용하는 최초의 프로젝트가 될 것입니다. 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 하지 경직이 있는 소아 및 청년의 보행 운동학 및 동역학을 선택적 경피적 근막 연장 전후에 비교하여 이 절차가 기능적 이동성에 미치는 영향을 확인합니다.
- 선택적 경피적 근막 연장 후 손상 및 활동 제한의 변화를 확인합니다.
- 자녀의 선택적 경피적 근막 연장 후 가족이나 간병인이 인지하는 삶의 질의 변화를 확인합니다.
이 연구의 목적은 선택적 경피적 근막 연장술 후 이차적 근골격 손상, 활동 제한, 보행 운동학 및 동역학의 특정 변화를 식별하고 설명하는 것입니다. 보행운동학(gait kinematics)과 동역학(kinetics)은 각각 관절과 신체 분절의 움직임, 각 하지 관절에서의 힘과 힘을 포함한다. 이 연구의 결과는 이러한 형태의 연조직 연장이 경직이 있는 어린이의 기능적 이동성 기술에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 예비 정보를 제공할 것입니다. 이 연구는 2년 동안 진행될 것으로 예상되며 주요 연구 종점은 참가자가 두 번째 수술 후 데이터 수집 세션을 완료한 시점입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- Children's Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
4.0~20.11세 어린이
설명
포함 기준:
- 선택적 경피적 근막연장술을 예정하고 있으며,
- 4.0세에서 20.11세 사이,
- 하지 경련,
- 보조 장치의 유무에 관계없이, 발목 보조기(AFO)의 유무에 관계없이 휴식 없이 50피트를 걸을 수 있습니다.
- 한 단계 지시를 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 예정된 선택적 경피적 근막 연장 시술 후 3개월 이내에 하지 근육에 보톡스 주사,
- 선택적 경피적 근막 연장술 예정일로부터 6개월 이내 하지 정형외과 수술,
- 걷는 동안 직선 경로를 유지하는 데 방해가 되는 시각 장애,
- 조절되지 않는 발작 장애
- 예정된 선택적 경피적 근막 연장 절차의 3개월 이내에 경직 또는 한 단계 지시를 따르는 능력에 영향을 미치는 약물의 변경.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경직이 있는 사람 4.0-20.11세
연구 인력은 외과 개입을 수행하지 않지만 보행 및 운동 기능에 대한 수술 결과를 평가하고 있습니다.
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소아는 선택적 경피적 근막 이완술을 받기 전과 후에 두 번 평가됩니다.
수사관은 수술이 필요한지, 어떤 근육이 풀어지는지 결정하지 않으며 수술에 참여하지도 않습니다.
연구자들은 보행과 운동 기능에 대한 결과를 평가하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동학적 변화 평가 중
기간: 결과 측정은 기준선으로 수술 4주 전에 시행됩니다.
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전 기준선에서의 하지 관절 각도
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결과 측정은 기준선으로 수술 4주 전에 시행됩니다.
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운동학적 변화 평가 중
기간: 단기 변화를 평가하기 위해 수술 후 6주에 결과 측정이 시행됩니다.
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수술 후 하지 관절 각도
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단기 변화를 평가하기 위해 수술 후 6주에 결과 측정이 시행됩니다.
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운동학적 변화 평가 중
기간: 장기적인 변화를 평가하기 위해 수술 후 6개월 후에 결과 측정이 시행됩니다.
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수술 후 하지 관절 각도
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장기적인 변화를 평가하기 위해 수술 후 6개월 후에 결과 측정이 시행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 운동 기능 측정 - 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 결과 측정은 기준선으로 수술 4주 전에 시행됩니다.
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총 운동 능력 수준 측정
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결과 측정은 기준선으로 수술 4주 전에 시행됩니다.
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총 운동 기능 측정 - 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 결과 측정은 단기 변화를 평가하기 위해 수술 후 6주에 시행됩니다.
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총 운동 능력 수준 측정
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결과 측정은 단기 변화를 평가하기 위해 수술 후 6주에 시행됩니다.
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총 운동 기능 측정 - 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 장기적인 변화를 평가하기 위해 수술 후 6개월에 결과 측정이 시행됩니다.
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총 운동 능력 수준 측정
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장기적인 변화를 평가하기 위해 수술 후 6개월에 결과 측정이 시행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan D Simpkins, EdD, UT Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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