Efectos del alargamiento de tejidos blandos sobre la marcha en niños con espasticidad
Efectos del alargamiento muscular percutáneo selectivo sobre la marcha en niños con espasticidad
Este proyecto de investigación se lleva a cabo para investigar los cambios en las deficiencias secundarias, las habilidades de movilidad funcional y las variables de la marcha en niños con espasticidad después del alargamiento miofascial percutáneo selectivo. El proyecto de investigación propuesto aquí será el primero en utilizar análisis de movimiento tridimensional instrumentado para investigar los efectos del alargamiento miofascial percutáneo selectivo en la cinemática y la cinética de la marcha. Los objetivos del estudio son:
- Compare la cinemática y la cinética de la marcha en niños y adultos jóvenes con espasticidad de las extremidades inferiores antes y después del alargamiento miofascial percutáneo selectivo para determinar los efectos de este procedimiento en la movilidad funcional.
- Identificar los cambios en las deficiencias y las limitaciones de la actividad después del alargamiento miofascial percutáneo selectivo.
- Identificar los cambios en la calidad de vida percibida por la familia o los cuidadores después del alargamiento miofascial percutáneo selectivo de su hijo.
El objetivo de este estudio es identificar y describir los cambios específicos en las deficiencias musculoesqueléticas secundarias, las limitaciones de actividad y la cinemática y cinética de la marcha después de un procedimiento de alargamiento miofascial percutáneo selectivo. La cinemática y la cinética de la marcha incluyen el movimiento de las articulaciones y los segmentos del cuerpo, y la fuerza y la potencia, en cada articulación de las extremidades inferiores, respectivamente. Los resultados de este estudio proporcionarán información preliminar sobre cómo esta forma de alargamiento de los tejidos blandos afecta las habilidades de movilidad funcional en niños con espasticidad. Se espera que el estudio dure dos años y el criterio de valoración principal del estudio es cuando los participantes hayan completado su segunda sesión de recopilación de datos postoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Children's Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para un procedimiento de alargamiento miofascial percutáneo selectivo,
- Entre las edades de 4.0 y 20.11 años,
- Espasticidad de las extremidades inferiores,
- Capaz de deambular 50 pies sin descanso, con o sin un dispositivo de asistencia, y con o sin ortesis de pie y tobillo (AFO) y
- Capaz de seguir instrucciones de un paso.
Criterio de exclusión:
- Inyecciones de Botox en cualquier músculo de las extremidades inferiores dentro de los tres meses anteriores al procedimiento de alargamiento miofascial percutáneo selectivo programado,
- Cirugía ortopédica de las extremidades inferiores dentro de los 6 meses posteriores al procedimiento de alargamiento miofascial percutáneo selectivo programado,
- Discapacidad visual que interfiere con el mantenimiento de un camino recto al caminar,
- Trastorno convulsivo no controlado
- Un cambio en la medicación que afecta la espasticidad o la capacidad de seguir instrucciones de un paso dentro de los tres meses posteriores al procedimiento de alargamiento miofascial percutáneo selectivo programado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Personas con espasticidad 4.0-20.11 años
El personal del estudio no lleva a cabo la intervención quirúrgica, pero evalúa los resultados de la cirugía en la marcha y la función motora.
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Los niños serán evaluados antes y dos veces después de someterse a una liberación miofascial percutánea selectiva.
Los investigadores no determinan la necesidad de la cirugía o qué músculos se liberan, ni participan en la cirugía.
Los investigadores evalúan los resultados sobre la marcha y la función motora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se está evaluando el cambio cinemático
Periodo de tiempo: Las medidas de resultados se administrarán 4 semanas antes de la cirugía como referencia
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Ángulos de las articulaciones de las extremidades inferiores al inicio antes
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Las medidas de resultados se administrarán 4 semanas antes de la cirugía como referencia
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Se está evaluando el cambio cinemático
Periodo de tiempo: Las medidas de resultados se administrarán luego a las 6 semanas después de la cirugía para evaluar el cambio a corto plazo.
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Ángulos articulares de las extremidades inferiores después de la cirugía
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Las medidas de resultados se administrarán luego a las 6 semanas después de la cirugía para evaluar el cambio a corto plazo.
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Se está evaluando el cambio cinemático
Periodo de tiempo: Las medidas de resultados se administrarán 6 meses después de la cirugía para evaluar el cambio a largo plazo.
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Ángulos articulares de las extremidades inferiores después de la cirugía
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Las medidas de resultados se administrarán 6 meses después de la cirugía para evaluar el cambio a largo plazo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de la función motora gruesa: se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Las medidas de resultados se administrarán 4 semanas antes de la cirugía como referencia
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Mide el nivel de habilidad motora gruesa
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Las medidas de resultados se administrarán 4 semanas antes de la cirugía como referencia
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Medida de la función motora gruesa: se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Las medidas de resultados se administrarán 6 semanas después de la cirugía para evaluar el cambio a corto plazo.
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Mide el nivel de habilidad motora gruesa
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Las medidas de resultados se administrarán 6 semanas después de la cirugía para evaluar el cambio a corto plazo.
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Medida de la función motora gruesa: se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Las medidas de resultados se administrarán a los 6 meses después de la cirugía para evaluar el cambio a largo plazo.
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Mide el nivel de habilidad motora gruesa
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Las medidas de resultados se administrarán a los 6 meses después de la cirugía para evaluar el cambio a largo plazo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan D Simpkins, EdD, UT Southwestern Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU 042014-068
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