Efeitos do Alongamento de Tecidos Moles na Marcha em Crianças com Espasticidade
13 de setembro de 2019 atualizado por: Susan Simpkins, University of Texas Southwestern Medical Center
Efeitos do Alongamento Muscular Percutâneo Seletivo na Marcha de Crianças com Espasticidade
Este projeto de pesquisa está sendo conduzido para investigar alterações em deficiências secundárias, habilidades de mobilidade funcional e variáveis de marcha em crianças com espasticidade após alongamento miofascial percutâneo seletivo. O projeto de pesquisa aqui proposto será o primeiro a usar análise de movimento tridimensional instrumentada para investigar os efeitos do alongamento miofascial percutâneo seletivo na cinemática e cinética da marcha. Os objetivos do estudo são:
- Compare a cinemática e a cinética da marcha em crianças e adultos jovens com espasticidade dos membros inferiores antes e depois do alongamento miofascial percutâneo seletivo para determinar os efeitos desse procedimento na mobilidade funcional.
- Identificar alterações nas deficiências e limitações de atividade após o alongamento miofascial percutâneo seletivo.
- Identificar mudanças na qualidade de vida percebida de uma família ou cuidadores após o alongamento miofascial percutâneo seletivo de seu filho.
O objetivo deste estudo é identificar e descrever as mudanças específicas nas deficiências musculoesqueléticas secundárias, limitações de atividade e cinemática e cinética da marcha após um procedimento de alongamento miofascial percutâneo seletivo. A cinemática e a cinética da marcha incluem o movimento das articulações e segmentos do corpo, e força e potência, em cada articulação da extremidade inferior, respectivamente. Os resultados deste estudo fornecerão informações preliminares sobre como essa forma de alongamento dos tecidos moles afeta as habilidades de mobilidade funcional em crianças com espasticidade. Espera-se que o estudo dure dois anos e o desfecho primário do estudo seja quando os participantes concluírem sua segunda sessão de coleta de dados pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Children's Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 21 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças entre as idades de 4,0 e 20,11 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Agendado para um procedimento de alongamento miofascial percutâneo seletivo,
- Entre as idades de 4,0 e 20,11 anos,
- Espasticidade dos membros inferiores,
- Capaz de deambular 15 metros sem descanso, com ou sem dispositivo auxiliar e com ou sem órteses de tornozelo e pé (AFOs) e
- Capaz de seguir instruções de um passo.
Critério de exclusão:
- Injeções de botox em qualquer músculo da extremidade inferior dentro de três meses do procedimento de alongamento miofascial percutâneo seletivo agendado,
- Cirurgia ortopédica da extremidade inferior dentro de 6 meses do procedimento de alongamento miofascial percutâneo seletivo agendado,
- Deficiência visual que interfere na manutenção de um caminho reto durante a deambulação,
- Distúrbio convulsivo descontrolado
- Uma mudança na medicação que afeta a espasticidade ou a capacidade de seguir instruções de uma etapa dentro de três meses do procedimento de alongamento miofascial percutâneo seletivo agendado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pessoas com espasticidade 4,0-20,11 anos
A equipe do estudo não está realizando a intervenção cirúrgica, mas está avaliando os resultados da cirurgia na marcha e na função motora.
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As crianças serão avaliadas antes e duas vezes após a liberação miofascial percutânea seletiva.
Os investigadores não fazem nenhuma determinação sobre a necessidade da cirurgia ou quais músculos são liberados, nem participam da cirurgia.
Os investigadores avaliam os resultados na marcha e na função motora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança cinemática está sendo avaliada
Prazo: As medidas de resultados serão administradas 4 semanas antes da cirurgia como linha de base
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Ângulos articulares dos membros inferiores na linha de base antes
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As medidas de resultados serão administradas 4 semanas antes da cirurgia como linha de base
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A mudança cinemática está sendo avaliada
Prazo: As medidas de resultados serão administradas 6 semanas após a cirurgia para avaliar a mudança de curto prazo
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Ângulos articulares dos membros inferiores após a cirurgia
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As medidas de resultados serão administradas 6 semanas após a cirurgia para avaliar a mudança de curto prazo
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A mudança cinemática está sendo avaliada
Prazo: As medidas de resultados serão administradas 6 meses após a cirurgia para avaliar a mudança a longo prazo.
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Ângulos articulares dos membros inferiores após a cirurgia
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As medidas de resultados serão administradas 6 meses após a cirurgia para avaliar a mudança a longo prazo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida da Função Motora Grossa - A mudança está sendo avaliada
Prazo: As medidas de resultados serão administradas 4 semanas antes da cirurgia como linha de base
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Mede o nível de habilidade motora grossa
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As medidas de resultados serão administradas 4 semanas antes da cirurgia como linha de base
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Medida da Função Motora Grossa - A mudança está sendo avaliada
Prazo: As medidas de resultados serão administradas em 6 semanas após a cirurgia para avaliar a mudança de curto prazo
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Mede o nível de habilidade motora grossa
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As medidas de resultados serão administradas em 6 semanas após a cirurgia para avaliar a mudança de curto prazo
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Medida da Função Motora Grossa - A mudança está sendo avaliada
Prazo: As medidas de resultados serão administradas 6 meses após a cirurgia para avaliar a mudança a longo prazo.
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Mede o nível de habilidade motora grossa
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As medidas de resultados serão administradas 6 meses após a cirurgia para avaliar a mudança a longo prazo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan D Simpkins, EdD, UT southwestern Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de maio de 2016
Conclusão Primária (REAL)
31 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
31 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
16 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU 042014-068
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