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Effets de l'allongement des tissus mous sur la marche chez les enfants atteints de spasticité

13 septembre 2019 mis à jour par: Susan Simpkins, University of Texas Southwestern Medical Center

Effets de l'allongement musculaire percutané sélectif sur la marche chez les enfants atteints de spasticité

Ce projet de recherche est mené pour étudier les changements dans les déficiences secondaires, les habiletés de mobilité fonctionnelle et les variables de la marche chez les enfants atteints de spasticité à la suite d'un allongement myofascial percutané sélectif. Le projet de recherche proposé ici sera le premier à utiliser l'analyse de mouvement tridimensionnelle instrumentée pour étudier les effets de l'allongement myofascial percutané sélectif sur la cinématique et la cinétique de la marche. Les objectifs de l'étude sont de :

  1. Comparer la cinématique et la cinétique de la marche chez les enfants et les jeunes adultes atteints de spasticité des membres inférieurs avant et après un allongement myofascial percutané sélectif pour déterminer les effets de cette procédure sur la mobilité fonctionnelle.
  2. Identifier les changements dans les déficiences et les limitations d'activité suite à un allongement myofascial percutané sélectif.
  3. Identifier les changements dans la qualité de vie perçue par une famille ou les soignants après l'allongement myofascial percutané sélectif de leur enfant.

Le but de cette étude est d'identifier et de décrire les changements spécifiques dans les déficiences musculo-squelettiques secondaires, les limitations d'activité et la cinématique et la cinétique de la marche après une procédure sélective d'allongement myofascial percutané. La cinématique et la cinétique de la marche comprennent le mouvement des articulations et des segments du corps, ainsi que la force et la puissance, respectivement à chaque articulation des membres inférieurs. Les résultats de cette étude fourniront des informations préliminaires sur la façon dont cette forme d'allongement des tissus mous affecte les habiletés de mobilité fonctionnelle chez les enfants atteints de spasticité. L'étude devrait durer deux ans et le critère d'évaluation principal de l'étude est lorsque les participants ont terminé leur deuxième session de collecte de données postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Children's Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 21 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants âgés de 4,0 à 20,11 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Prévu pour une procédure d'allongement myofascial percutané sélectif,
  • Entre 4,0 et 20,11 ans,
  • Spasticité des membres inférieurs,
  • Capable de marcher 50 pieds sans repos, avec ou sans appareil fonctionnel, et avec ou sans orthèses cheville-pied (AFO) et
  • Capable de suivre des instructions en une seule étape.

Critère d'exclusion:

  • Injections de Botox dans n'importe quel muscle du membre inférieur dans les trois mois suivant la procédure d'allongement myofascial percutané sélectif programmée,
  • Chirurgie orthopédique des membres inférieurs dans les 6 mois suivant l'intervention programmée d'allongement myofascial percutané sélectif,
  • Déficience visuelle qui interfère avec le maintien d'un chemin droit lors de la marche,
  • Trouble convulsif incontrôlé
  • Un changement de médicament qui affecte la spasticité ou la capacité à suivre les instructions en une étape dans les trois mois suivant la procédure d'allongement myofascial percutané sélectif prévue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes atteintes de spasticité 4,0-20,11 ans
Le personnel de l'étude n'effectue pas l'intervention chirurgicale mais évalue les résultats de la chirurgie sur la marche et la fonction motrice.
Les enfants seront évalués avant et deux fois après avoir subi une libération myofasciale percutanée sélective. Les enquêteurs ne déterminent pas la nécessité de la chirurgie ni quels muscles sont libérés, et ils ne participent pas non plus à la chirurgie. Les enquêteurs évaluent les résultats sur la marche et la fonction motrice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement cinématique est en cours d'évaluation
Délai: Les mesures des résultats seront administrées 4 semaines avant la chirurgie comme référence
Angles des articulations des membres inférieurs à la ligne de base avant
Les mesures des résultats seront administrées 4 semaines avant la chirurgie comme référence
Le changement cinématique est en cours d'évaluation
Délai: Les mesures des résultats seront ensuite administrées 6 semaines après la chirurgie pour évaluer les changements à court terme
Angles des articulations des membres inférieurs après la chirurgie
Les mesures des résultats seront ensuite administrées 6 semaines après la chirurgie pour évaluer les changements à court terme
Le changement cinématique est en cours d'évaluation
Délai: Les mesures des résultats seront administrées 6 mois après la chirurgie pour évaluer les changements à long terme.
Angles des articulations des membres inférieurs après la chirurgie
Les mesures des résultats seront administrées 6 mois après la chirurgie pour évaluer les changements à long terme.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la fonction motrice globale - Le changement est en cours d'évaluation
Délai: Les mesures des résultats seront administrées 4 semaines avant la chirurgie comme référence
Mesure le niveau de motricité globale
Les mesures des résultats seront administrées 4 semaines avant la chirurgie comme référence
Mesure de la fonction motrice globale - Le changement est en cours d'évaluation
Délai: Les mesures des résultats seront administrées 6 semaines après la chirurgie pour évaluer les changements à court terme
Mesure le niveau de motricité globale
Les mesures des résultats seront administrées 6 semaines après la chirurgie pour évaluer les changements à court terme
Mesure de la fonction motrice globale - Le changement est en cours d'évaluation
Délai: Les mesures des résultats seront administrées 6 mois après la chirurgie pour évaluer les changements à long terme.
Mesure le niveau de motricité globale
Les mesures des résultats seront administrées 6 mois après la chirurgie pour évaluer les changements à long terme.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan D Simpkins, EdD, UT Southwestern Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 mai 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

31 janvier 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

16 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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