Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av mjukvävnadsförlängning på gång hos barn med spasticitet

13 september 2019 uppdaterad av: Susan Simpkins, University of Texas Southwestern Medical Center

Effekter av selektiv perkutan muskelförlängning på gång hos barn med spasticitet

Detta forskningsprojekt genomförs för att undersöka förändringar i sekundära funktionsnedsättningar, funktionell rörlighet och gångvariabler hos barn med spasticitet efter selektiv perkutan myofascial förlängning. Det forskningsprojekt som föreslås här kommer att vara det första som använder instrumenterad tredimensionell rörelseanalys för att undersöka effekterna av selektiv perkutan myofascial förlängning på gångkinematik och kinetik. Målen med studien är att:

  1. Jämför gångkinematik och kinetik hos barn och unga vuxna med spasticitet i nedre extremiteter före och efter selektiv perkutan myofascial förlängning för att bestämma effekterna av denna procedur på funktionell rörlighet.
  2. Identifiera förändringar i funktionsnedsättningar och aktivitetsbegränsningar efter selektiv perkutan myofascial förlängning.
  3. Identifiera förändringar i en familj eller vårdgivares upplevda livskvalitet efter deras barns selektiva perkutana myofasciala förlängning.

Syftet med denna studie är att identifiera och beskriva de specifika förändringarna i sekundära muskuloskeletala funktionsnedsättningar, aktivitetsbegränsningar och gångkinematik och -kinetik efter en selektiv perkutan myofascial förlängningsprocedur. Gångkinematik och -kinetik inkluderar rörelsen av leder och kroppssegment samt kraft och kraft i varje led i nedre extremiteter. Resultaten av denna studie kommer att ge preliminär information om hur denna form av mjukvävnadsförlängning påverkar funktionell rörlighet hos barn med spasticitet. Studien förväntas pågå i två år och studiens primära effektmått är när deltagarna har genomfört sin andra postoperativa datainsamlingssession.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Children's Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 21 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn mellan 4,0 och 20,11 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad för en selektiv perkutan myofascial förlängningsprocedur,
  • Mellan 4,0 och 20,11 år,
  • Spasticitet i nedre extremiteter,
  • Kan röra sig 50 fot utan vila, med eller utan hjälpmedel, och med eller utan fotledsortoser (AFO) och
  • Kunna följa ett stegs anvisningar.

Exklusions kriterier:

  • Botox-injektioner i valfri muskel i nedre extremiteter inom tre månader efter det schemalagda selektiva perkutana myofasciala förlängningsförfarandet,
  • Ortopedisk operation för nedre extremiteter inom 6 månader efter det schemalagda selektiva perkutane myofasciala förlängningsförfarandet,
  • Synnedsättning som stör att upprätthålla en rak bana medan du går,
  • Okontrollerad anfallsstörning
  • En förändring i medicinering som påverkar spasticitet eller förmåga att följa ett stegs anvisningar inom tre månader efter den schemalagda selektiva perkutana myofasciala förlängningsproceduren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Personer med spasticitet 4,0-20,11 år
Studiepersonalen utför inte det kirurgiska ingreppet utan bedömer resultatet av operationen på gång och motorisk funktion.
Barn kommer att utvärderas före och två gånger efter att de genomgår en selektiv perkutan myofascial frisättning. Utredarna fattar inget beslut om behovet av operationen eller vilka muskler som frigörs, och deltar inte heller i operationen. Utredarna bedömer resultat på gång och motorisk funktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinematisk förändring utvärderas
Tidsram: Resultatmått kommer att administreras 4 veckor före operationen som baslinje
Nedre extremiteternas ledvinklar vid baslinjen före
Resultatmått kommer att administreras 4 veckor före operationen som baslinje
Kinematisk förändring utvärderas
Tidsram: Resultatmått kommer att administreras 6 veckor efter operationen för att bedöma kortsiktiga förändringar
Vinklar i de nedre extremiteterna efter operationen
Resultatmått kommer att administreras 6 veckor efter operationen för att bedöma kortsiktiga förändringar
Kinematisk förändring utvärderas
Tidsram: Resultatmått kommer att administreras 6 månader efter operationen för att bedöma långsiktig förändring.
Vinklar i de nedre extremiteterna efter operationen
Resultatmått kommer att administreras 6 månader efter operationen för att bedöma långsiktig förändring.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grovmotorisk funktionsmått - Förändring bedöms
Tidsram: Resultatmått kommer att administreras 4 veckor före operationen som baslinje
Mäter graden av grovmotorisk förmåga
Resultatmått kommer att administreras 4 veckor före operationen som baslinje
Grovmotorisk funktionsmått - Förändring bedöms
Tidsram: Resultatmått kommer att administreras 6 veckor efter operationen för att bedöma kortsiktiga förändringar
Mäter graden av grovmotorisk förmåga
Resultatmått kommer att administreras 6 veckor efter operationen för att bedöma kortsiktiga förändringar
Grovmotorisk funktionsmått - Förändring bedöms
Tidsram: Resultatmått kommer att administreras 6 månader efter operationen för att bedöma långsiktig förändring.
Mäter graden av grovmotorisk förmåga
Resultatmått kommer att administreras 6 månader efter operationen för att bedöma långsiktig förändring.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Susan D Simpkins, EdD, UT Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 maj 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 januari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

31 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2019

Första postat (FAKTISK)

16 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera