Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wydłużania tkanek miękkich na chód u dzieci ze spastycznością

13 września 2019 zaktualizowane przez: Susan Simpkins, University of Texas Southwestern Medical Center

Wpływ selektywnego przezskórnego wydłużania mięśni na chód u dzieci ze spastycznością

Ten projekt badawczy jest prowadzony w celu zbadania zmian we wtórnych upośledzeniach, funkcjonalnych umiejętnościach poruszania się i zmiennych chodu u dzieci ze spastycznością po selektywnym przezskórnym wydłużaniu mięśniowo-powięziowym. Zaproponowany tutaj projekt badawczy będzie pierwszym, w którym wykorzysta się trójwymiarową analizę ruchu oprzyrządowaną do zbadania wpływu selektywnego przezskórnego wydłużania mięśniowo-powięziowego na kinematykę i kinetykę chodu. Celem badania jest:

  1. Porównanie kinematyki i kinetyki chodu u dzieci i młodych dorosłych ze spastycznością kończyn dolnych przed i po selektywnym przezskórnym wydłużaniu mięśniowo-powięziowym w celu określenia wpływu tej procedury na mobilność funkcjonalną.
  2. Zidentyfikować zmiany w upośledzeniach i ograniczeniach aktywności po selektywnym przezskórnym wydłużaniu mięśniowo-powięziowym.
  3. Zidentyfikuj zmiany w postrzeganej jakości życia rodziny lub opiekunów po selektywnym przezskórnym wydłużeniu mięśniowo-powięziowym ich dziecka.

Celem tego badania jest identyfikacja i opisanie specyficznych zmian we wtórnych uszkodzeniach układu mięśniowo-szkieletowego, ograniczeniach aktywności oraz kinematyce i kinematyce chodu po selektywnej procedurze przezskórnego wydłużania mięśniowo-powięziowego. Kinematyka i kinetyka chodu obejmuje ruch stawów i segmentów ciała oraz siłę i moc odpowiednio w każdym stawie kończyny dolnej. Wyniki tego badania dostarczą wstępnych informacji o tym, jak ta forma wydłużania tkanek miękkich wpływa na funkcjonalne umiejętności ruchowe u dzieci ze spastycznością. Oczekuje się, że badanie potrwa dwa lata, a głównym punktem końcowym badania będzie ukończenie przez uczestników drugiej pooperacyjnej sesji gromadzenia danych.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Children's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 21 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 4,0 do 20,11 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeznaczony do zabiegu selektywnego przezskórnego wydłużania mięśniowo-powięziowego,
  • W wieku od 4,0 do 20,11 lat,
  • Spastyczność kończyn dolnych,
  • Zdolny do przejścia 50 stóp bez odpoczynku, z urządzeniem wspomagającym lub bez oraz z ortezami stawu skokowo-stopowego (AFO) lub bez nich oraz
  • Potrafi podążać za jednym krokiem.

Kryteria wyłączenia:

  • Iniekcje botoksu do dowolnych mięśni kończyn dolnych w ciągu trzech miesięcy od zaplanowanego zabiegu selektywnego przezskórnego wydłużania mięśniowo-powięziowego,
  • Operacja ortopedyczna kończyn dolnych w ciągu 6 miesięcy od planowanego zabiegu selektywnego przezskórnego wydłużenia mięśniowo-powięziowego,
  • upośledzenie wzroku utrudniające utrzymanie prostej drogi podczas poruszania się,
  • Niekontrolowane zaburzenie napadowe
  • Zmiana leku, która wpływa na spastyczność lub zdolność do wykonywania jednoetapowych wskazówek w ciągu trzech miesięcy od zaplanowanej selektywnej procedury przezskórnego wydłużania mięśniowo-powięziowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby ze spastycznością 4,0-20,11 lat
Personel badawczy nie przeprowadza interwencji chirurgicznej, ale ocenia wyniki operacji dotyczące chodu i funkcji motorycznych.
Dzieci będą oceniane przed i dwa razy po przejściu selektywnego przezskórnego uwalniania mięśniowo-powięziowego. Badacze nie decydują o potrzebie operacji ani o tym, które mięśnie są uwalniane, ani nie biorą udziału w operacji. Badacze oceniają wyniki dotyczące chodu i funkcji motorycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trwa ocena zmiany kinematycznej
Ramy czasowe: Pomiary wyników zostaną podane 4 tygodnie przed operacją jako linia bazowa
Kąty stawów kończyn dolnych na linii podstawowej przed
Pomiary wyników zostaną podane 4 tygodnie przed operacją jako linia bazowa
Trwa ocena zmiany kinematycznej
Ramy czasowe: Miary wyników zostaną podane następnie 6 tygodni po operacji, aby ocenić krótkoterminową zmianę
Kąty stawu kończyn dolnych po operacji
Miary wyników zostaną podane następnie 6 tygodni po operacji, aby ocenić krótkoterminową zmianę
Trwa ocena zmiany kinematycznej
Ramy czasowe: Miary wyników zostaną podane 6 miesięcy po operacji w celu oceny długoterminowych zmian.
Kąty stawu kończyn dolnych po operacji
Miary wyników zostaną podane 6 miesięcy po operacji w celu oceny długoterminowych zmian.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar funkcji motoryki dużej — Trwa ocena zmiany
Ramy czasowe: Pomiary wyników zostaną podane 4 tygodnie przed operacją jako linia bazowa
Mierzy poziom zdolności motorycznych dużych
Pomiary wyników zostaną podane 4 tygodnie przed operacją jako linia bazowa
Pomiar funkcji motoryki dużej — Trwa ocena zmiany
Ramy czasowe: Miary wyników zostaną podane 6 tygodni po operacji, aby ocenić krótkoterminową zmianę
Mierzy poziom zdolności motorycznych dużych
Miary wyników zostaną podane 6 tygodni po operacji, aby ocenić krótkoterminową zmianę
Pomiar funkcji motoryki dużej — Trwa ocena zmiany
Ramy czasowe: Miary wyników zostaną podane 6 miesięcy po operacji w celu oceny długoterminowych zmian.
Mierzy poziom zdolności motorycznych dużych
Miary wyników zostaną podane 6 miesięcy po operacji w celu oceny długoterminowych zmian.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan D Simpkins, EdD, UT Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 maja 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spastyczność mięśni

3
Subskrybuj