Pehmytkudosten pidentämisen vaikutukset kävelyyn lapsilla, joilla on spastisuus
Selektiivisen perkutaanisen lihaksen pidentämisen vaikutukset spastisuutta sairastavien lasten kävelyyn
Tämä tutkimusprojekti tutkii selektiivisen perkutaanisen myofaskiaalisen pidentämisen jälkeisiä muutoksia toissijaisissa vammoissa, toiminnallisissa liikkuvuuskyvyissä ja kävelymuuttujissa lapsilla, joilla on spastisuus. Tässä ehdotettu tutkimusprojekti on ensimmäinen, joka käyttää instrumentoitua kolmiulotteista liikeanalyysiä selektiivisen perkutaanisen myofaskiaalisen pidentymisen vaikutusten selvittämiseen kävelykinematiikkaan ja -kinetiikkaan. Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Vertaa kävelykinematiikkaa ja -kinetiikkaa lapsilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on alaraajojen spastisuus ennen ja jälkeen selektiivistä perkutaanista myofaskiaalista pidentämistä, jotta voit määrittää tämän toimenpiteen vaikutukset toiminnalliseen liikkuvuuteen.
- Tunnista muutokset heikoissa ja aktiivisuusrajoituksissa selektiivisen perkutaanisen myofaskiaalisen pidentämisen jälkeen.
- Tunnista muutokset perheen tai omaishoitajien kokemassa elämänlaadussa lapsensa selektiivisen perkutaanisen myofaskiaalisen pidentymisen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja kuvata selektiivisen perkutaanisen myofaskiaalisen pidennystoimenpiteen jälkeisiä spesifisiä muutoksia tuki- ja liikuntaelimistön sekundaarisissa vammoissa, aktiivisuusrajoituksissa sekä kävelykinematiikassa ja -kinetiikassa. Kävelykinematiikka ja -kinetiikka sisältää nivelten ja kehon osien liikkeen sekä voiman ja voiman kummassakin alaraajan nivelessä, vastaavasti. Tämän tutkimuksen tulokset antavat alustavaa tietoa siitä, kuinka tämä pehmytkudosten pidentämisen muoto vaikuttaa spastisuutta sairastavien lasten toiminnallisiin liikkumiskykyihin. Tutkimuksen odotetaan kestävän kaksi vuotta, ja tutkimuksen ensisijainen päätepiste on, kun osallistujat ovat saaneet päätökseen toisen postoperatiivisen tiedonkeruun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu valikoivaan perkutaaniseen myofaskiaaliseen pidennystoimenpiteeseen,
- 4,0 - 20,11 vuoden iässä,
- Alaraajojen spastisuus,
- Pystyy liikkumaan 50 jalkaa ilman lepoa, apuvälineen kanssa tai ilman ja nilkkajalkaortoosien (AFO) kanssa tai ilman ja
- Pystyy seuraamaan yksivaiheisia ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Botox-injektiot mihin tahansa alaraajan lihakseen kolmen kuukauden kuluessa suunnitellusta selektiivisestä perkutaanisesta myofaskiaalista pidennystoimenpiteestä,
- Alaraajojen ortopedinen leikkaus 6 kuukauden sisällä suunnitellusta selektiivisestä perkutaanisesta myofaskiaalista pidennystoimenpiteestä,
- Näkövamma, joka häiritsee suoran polun säilyttämistä liikkumisen aikana,
- Hallitsematon kohtaushäiriö
- Lääkkeen muutos, joka vaikuttaa spastisuuteen tai kykyyn noudattaa yksivaiheisia ohjeita kolmen kuukauden sisällä suunnitellusta selektiivisestä perkutaanisesta myofaskiaalista pidennystoimenpiteestä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilöt, joilla on spastisuus 4,0-20,11 vuotta
Tutkimushenkilöstö ei suorita leikkausta, vaan arvioi leikkauksen tuloksia kävelyn ja motoristen toimintojen suhteen.
|
Lapset arvioidaan ennen ja kaksi kertaa sen jälkeen, kun heille tehdään selektiivinen perkutaaninen myofaskiaalinen vapautuminen.
Tutkijat eivät tee päätöstä leikkauksen tarpeesta tai siitä, mitkä lihakset vapautuvat, eivätkä he osallistu leikkaukseen.
Tutkijat arvioivat tuloksia kävelystä ja motorisista toiminnoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinemaattista muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet annetaan lähtökohtana 4 viikkoa ennen leikkausta
|
Alaraajojen nivelkulmat lähtöviivalla ennen
|
Tulostoimenpiteet annetaan lähtökohtana 4 viikkoa ennen leikkausta
|
|
Kinemaattista muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet annetaan sitten 6 viikon kuluttua leikkauksesta lyhytaikaisen muutoksen arvioimiseksi
|
Alaraajojen nivelkulmat leikkauksen jälkeen
|
Tulostoimenpiteet annetaan sitten 6 viikon kuluttua leikkauksesta lyhytaikaisen muutoksen arvioimiseksi
|
|
Kinemaattista muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Tulosmittaukset toteutetaan 6 kuukautta leikkauksen jälkeen pitkän aikavälin muutoksen arvioimiseksi.
|
Alaraajojen nivelkulmat leikkauksen jälkeen
|
Tulosmittaukset toteutetaan 6 kuukautta leikkauksen jälkeen pitkän aikavälin muutoksen arvioimiseksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruttomoottoritoiminnan mitta - Muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet annetaan lähtökohtana 4 viikkoa ennen leikkausta
|
Mittaa bruttomotorisen kyvyn tason
|
Tulostoimenpiteet annetaan lähtökohtana 4 viikkoa ennen leikkausta
|
|
Bruttomoottoritoiminnan mitta - Muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet annetaan 6 viikon kuluttua leikkauksesta lyhytaikaisen muutoksen arvioimiseksi
|
Mittaa bruttomotorisen kyvyn tason
|
Tulostoimenpiteet annetaan 6 viikon kuluttua leikkauksesta lyhytaikaisen muutoksen arvioimiseksi
|
|
Bruttomoottoritoiminnan mitta - Muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Tulosmittaukset annetaan 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta pitkän aikavälin muutoksen arvioimiseksi.
|
Mittaa bruttomotorisen kyvyn tason
|
Tulosmittaukset annetaan 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta pitkän aikavälin muutoksen arvioimiseksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Susan D Simpkins, EdD, UT southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU 042014-068
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .