Auswirkungen der Weichteilverlängerung auf den Gang bei Kindern mit Spastik
13. September 2019 aktualisiert von: Susan Simpkins, University of Texas Southwestern Medical Center
Auswirkungen der selektiven perkutanen Muskelverlängerung auf den Gang bei Kindern mit Spastik
Dieses Forschungsprojekt wird durchgeführt, um Veränderungen sekundärer Beeinträchtigungen, funktioneller Mobilitätsfähigkeiten und Gangvariablen bei Kindern mit Spastik nach selektiver perkutaner myofaszialer Verlängerung zu untersuchen. Das hier vorgeschlagene Forschungsprojekt wird erstmals mittels instrumentierter dreidimensionaler Bewegungsanalyse die Auswirkungen einer selektiven perkutanen myofaszialen Verlängerung auf die Gangkinematik und -kinetik untersuchen. Die Ziele der Studie sind:
- Vergleichen Sie Gangkinematik und -kinetik bei Kindern und jungen Erwachsenen mit Spastik der unteren Extremitäten vor und nach selektiver perkutaner myofaszialer Verlängerung, um die Auswirkungen dieses Verfahrens auf die funktionelle Mobilität zu bestimmen.
- Identifizieren Sie Veränderungen bei Beeinträchtigungen und Aktivitätseinschränkungen nach selektiver perkutaner myofaszialer Verlängerung.
- Identifizieren Sie Veränderungen in der wahrgenommenen Lebensqualität einer Familie oder Pfleger nach der selektiven perkutanen myofaszialen Verlängerung ihres Kindes.
Ziel dieser Studie ist es, die spezifischen Veränderungen sekundärer muskuloskelettaler Beeinträchtigungen, Aktivitätseinschränkungen sowie Gangkinematik und -kinetik nach einem selektiven perkutanen myofaszialen Verlängerungsverfahren zu identifizieren und zu beschreiben. Gangkinematik und -kinetik umfassen die Bewegung von Gelenken und Körpersegmenten sowie Kraft und Kraft an jedem Gelenk der unteren Extremität. Die Ergebnisse dieser Studie werden vorläufige Informationen darüber liefern, wie sich diese Form der Weichteilverlängerung auf die funktionelle Mobilitätsfähigkeit von Kindern mit Spastik auswirkt. Die Studie wird voraussichtlich zwei Jahre laufen und der primäre Studienendpunkt ist, wenn die Teilnehmer ihre zweite postoperative Datenerfassungssitzung abgeschlossen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- Children's Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 21 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder im Alter von 4,0 bis 20,11 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplant für ein selektives perkutanes myofasziales Verlängerungsverfahren,
- Im Alter zwischen 4,0 und 20,11 Jahren,
- Spastik der unteren Extremitäten,
- Kann 50 Fuß ohne Pause, mit oder ohne Hilfsmittel und mit oder ohne Knöchel-Fuß-Orthesen (AFOs) und gehen
- In der Lage, Anweisungen in einem Schritt zu folgen.
Ausschlusskriterien:
- Botox-Injektionen in jeden Muskel der unteren Extremität innerhalb von drei Monaten nach dem geplanten selektiven perkutanen myofaszialen Verlängerungsverfahren,
- Orthopädische Operation der unteren Extremität innerhalb von 6 Monaten nach dem geplanten selektiven perkutanen myofaszialen Verlängerungsverfahren,
- Sehbehinderung, die die Aufrechterhaltung eines geraden Weges beim Gehen beeinträchtigt,
- Unkontrollierte Anfallsleiden
- Eine Änderung der Medikation, die die Spastik oder die Fähigkeit beeinflusst, innerhalb von drei Monaten nach dem geplanten selektiven perkutanen myofaszialen Verlängerungsverfahren die Anweisungen in einem Schritt zu befolgen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Personen mit Spastik 4,0-20,11 Jahre
Das Studienpersonal führt den chirurgischen Eingriff nicht durch, bewertet jedoch die Ergebnisse des chirurgischen Eingriffs in Bezug auf Gang und Motorik.
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Kinder werden vor und zweimal nach einer selektiven perkutanen myofaszialen Freisetzung untersucht.
Die Ermittler entscheiden weder über die Notwendigkeit der Operation oder welche Muskeln freigesetzt werden, noch nehmen sie an der Operation teil.
Die Ermittler beurteilen die Ergebnisse zu Gang und Motorik.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinematische Änderung wird bewertet
Zeitfenster: Ergebnismessungen werden 4 Wochen vor der Operation als Basislinie durchgeführt
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Gelenkwinkel der unteren Extremität bei der Grundlinie vorher
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Ergebnismessungen werden 4 Wochen vor der Operation als Basislinie durchgeführt
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Kinematische Änderung wird bewertet
Zeitfenster: Ergebnismessungen werden dann 6 Wochen nach der Operation durchgeführt, um kurzfristige Veränderungen zu beurteilen
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Gelenkwinkel der unteren Extremität nach der Operation
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Ergebnismessungen werden dann 6 Wochen nach der Operation durchgeführt, um kurzfristige Veränderungen zu beurteilen
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Kinematische Änderung wird bewertet
Zeitfenster: Ergebnismessungen werden 6 Monate nach der Operation durchgeführt, um langfristige Veränderungen zu beurteilen.
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Gelenkwinkel der unteren Extremität nach der Operation
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Ergebnismessungen werden 6 Monate nach der Operation durchgeführt, um langfristige Veränderungen zu beurteilen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der grobmotorischen Funktion – Veränderung wird bewertet
Zeitfenster: Ergebnismessungen werden 4 Wochen vor der Operation als Basislinie durchgeführt
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Misst das Niveau der grobmotorischen Fähigkeiten
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Ergebnismessungen werden 4 Wochen vor der Operation als Basislinie durchgeführt
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Messung der grobmotorischen Funktion – Veränderung wird bewertet
Zeitfenster: Ergebnismessungen werden 6 Wochen nach der Operation durchgeführt, um kurzfristige Veränderungen zu beurteilen
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Misst das Niveau der grobmotorischen Fähigkeiten
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Ergebnismessungen werden 6 Wochen nach der Operation durchgeführt, um kurzfristige Veränderungen zu beurteilen
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Messung der grobmotorischen Funktion – Veränderung wird bewertet
Zeitfenster: Ergebnismessungen werden 6 Monate nach der Operation durchgeführt, um die langfristige Veränderung zu beurteilen.
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Misst das Niveau der grobmotorischen Fähigkeiten
|
Ergebnismessungen werden 6 Monate nach der Operation durchgeführt, um die langfristige Veränderung zu beurteilen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Susan D Simpkins, EdD, UT Southwestern Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Mai 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU 042014-068
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