Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av forlengelse av bløtvev på gang hos barn med spastisitet

13. september 2019 oppdatert av: Susan Simpkins, University of Texas Southwestern Medical Center

Effekter av selektiv perkutan muskelforlengelse på gang hos barn med spastisitet

Dette forskningsprosjektet blir utført for å undersøke endringer i sekundære svekkelser, funksjonelle mobilitetsferdigheter og gangvariabler hos barn med spastisitet etter selektiv perkutan myofascial forlengelse. Forskningsprosjektet som foreslås her vil være det første som bruker instrumentert tredimensjonal bevegelsesanalyse for å undersøke effekten av selektiv perkutan myofascial forlengelse på gangskinematikk og kinetikk. Målet med studien er å:

  1. Sammenlign gangkinematikk og kinetikk hos barn og unge voksne med spastisitet i nedre ekstremiteter før og etter selektiv perkutan myofascial forlengelse for å bestemme effekten av denne prosedyren på funksjonell mobilitet.
  2. Identifiser endringer i svekkelser og aktivitetsbegrensninger etter selektiv perkutan myofascial forlengelse.
  3. Identifiser endringer i en familie eller omsorgspersoners opplevde livskvalitet etter barnets selektive perkutane myofasciale forlengelse.

Målet med denne studien er å identifisere og beskrive de spesifikke endringene i sekundære muskel- og skjelettsvikt, aktivitetsbegrensninger og gangkinematikk og kinetikk etter en selektiv perkutan myofascial forlengelsesprosedyre. Gangkinematikk og kinetikk inkluderer bevegelsen av ledd og kroppssegmenter, og kraft og kraft, henholdsvis ved hvert ledd i underekstremiteter. Resultatene av denne studien vil gi foreløpig informasjon om hvordan denne formen for bløtvevsforlengelse påvirker funksjonelle mobilitetsferdigheter hos barn med spastisitet. Studien forventes å vare i to år, og det primære studiens endepunkt er når deltakerne har fullført sin andre postoperative datainnsamlingsøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Children's Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn mellom 4,0 og 20,11 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt for en selektiv perkutan myofascial forlengelsesprosedyre,
  • Mellom 4,0 og 20,11 år,
  • Spastisitet i nedre ekstremiteter,
  • Kan bevege seg 50 fot uten hvile, med eller uten hjelpemiddel, og med eller uten ankelfotortoser (AFO) og
  • Kunne følge ett trinns instruksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Botox-injeksjoner i en hvilken som helst muskel i nedre ekstremiteter innen tre måneder etter den planlagte selektive perkutane myofasciale forlengelsesprosedyren,
  • Ortopedisk kirurgi i nedre ekstremiteter innen 6 måneder etter den planlagte selektive perkutane myofasciale forlengelsesprosedyren,
  • Synshemming som forstyrrer å opprettholde en rett bane mens du går,
  • Ukontrollert anfallsforstyrrelse
  • En endring i medisinering som påvirker spastisitet eller evne til å følge ett trinns instruksjoner innen tre måneder etter den planlagte selektive perkutane myofasciale forlengelsesprosedyren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer med spastisitet 4,0-20,11 år
Studiepersonell utfører ikke det kirurgiske inngrepet, men vurderer resultatene av operasjonen på gang og motorisk funksjon.
Barn vil bli evaluert før og to ganger etter at de gjennomgår en selektiv perkutan myofascial frigjøring. Etterforskerne tar ingen avgjørelse om behovet for operasjonen eller hvilke muskler som frigjøres, og de deltar heller ikke i operasjonen. Etterforskerne vurderer utfall på gangart og motorisk funksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinematisk endring vurderes
Tidsramme: Resultatmål vil bli administrert 4 uker før operasjonen som baseline
Underekstremitets leddvinkler ved baseline før
Resultatmål vil bli administrert 4 uker før operasjonen som baseline
Kinematisk endring vurderes
Tidsramme: Resultatmål vil deretter bli administrert 6 uker etter operasjonen for å vurdere kortsiktige endringer
Vinkler i underekstremiteter etter operasjon
Resultatmål vil deretter bli administrert 6 uker etter operasjonen for å vurdere kortsiktige endringer
Kinematisk endring vurderes
Tidsramme: Resultatmål vil bli administrert 6 måneder etter operasjonen for å vurdere langsiktig endring.
Vinkler i underekstremiteter etter operasjon
Resultatmål vil bli administrert 6 måneder etter operasjonen for å vurdere langsiktig endring.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruttomotorisk funksjonsmål - Endring vurderes
Tidsramme: Resultatmål vil bli administrert 4 uker før operasjonen som baseline
Måler nivået på grovmotorisk evne
Resultatmål vil bli administrert 4 uker før operasjonen som baseline
Bruttomotorisk funksjonsmål - Endring vurderes
Tidsramme: Resultatmål vil bli administrert 6 uker etter operasjonen for å vurdere kortsiktige endringer
Måler nivået på grovmotorisk evne
Resultatmål vil bli administrert 6 uker etter operasjonen for å vurdere kortsiktige endringer
Bruttomotorisk funksjonsmål - Endring vurderes
Tidsramme: Resultatmål vil bli administrert 6 måneder etter operasjonen for å vurdere langsiktig endring.
Måler nivået på grovmotorisk evne
Resultatmål vil bli administrert 6 måneder etter operasjonen for å vurdere langsiktig endring.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan D Simpkins, EdD, UT Southwestern Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. mai 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere